Marco normativo para estudios de

Laboratorio Clnico

Parada Gmez Claudia

Manejo y funcionamiento
del Laboratorio Clnico
 Definiciones
Estudio de laboratorio: anlisis fsico, qumico o
biolgico de diversos componentes del cuerpo humano,
cuyas mediciones y resultados se obtienen a travs del uso
de tecnologas en un laboratorio legalmente establecido.

Laboratorio clnico: establecimiento pblico, social o

privado, independiente o ligado a otro establecimiento para
la atencin mdica de pacientes hospitalarios o
ambulatorios, que tenga como finalidad realizar anlisis
cuyos resultados coadyuvan en el resultado, prevencin,
diagnostico, resolucin y tratamiento de los problemas de
salud.
 Servicios de referencia o de
subcontratacin: realizacin de estudios de
laboratorio por un laboratorio a solicitud de otro.
 Disposiciones generales
Los laboratorios clnicos debern contar con un
responsable sanitario, que deber ser:
Qumico con curriculum orientado a laboratorio
clnico, con experiencia mnima de 3 aos en el
rea tcnica o con especialidad
Medico cirujano con certificado de
especializacin en patologa clnica, grado
universitario de maestra o doctorado en reas de
laboratorio clnico.
Prestacin de servicios sujeta a
principios cientficos y ticos:
 Establecimiento
Registro de pacientes, sala de espera para toma
de muestras, para la recepcin de solicitudes
de estudios de laboratorio y entrega de
resultados
rea general para la toma de muestras
(privada, cmoda y segura)
reas especificas:
Toma de muestras bacteriolgicas y
ginecolgicas
Distintas secciones donde se realizan los
estudios
Lavado de material, esterilizacin o sanizacin
Almacn (sustancias, material y reactivos)
Deposito y almacenamiento temporal de
residuos peligrosos biolgico-infeccioso (RPBI)
Servicios sanitarios
Recursos humanos
 Recursos materiales y
tecnolgicos
Comprobar que cuenta con los recursos materiales y
tecnolgicos (tipo de estudios de laboratorio que realiza)
Jeringas, agujas y lancetas utilizadas para toma de
muestras sanguneas debern ser desechadas
Organizacin
Equipamiento de reas de
Laboratorio
 Banco de sangre

NOM-004-SSA3-2012, Del expediente

clnico
Registro de la transfusin de unidades de sangre o d sus
componentes:
Cantidades, volumen, nmero de identificacin para las unidades
de sangre o de sus componentes transfundidos
Fecha y hora de inicio de la transfusin
Control de signos vitales y estado general del paciente antes,
durante y despus de la transfusin
En caso de reacciones adversas, indicar tipo y manejo
Nombre completo y firma del mdico que indico la transfusin, as
como del personal encargado de la aplicacin, vigilancia y control
de transfusin
 NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-
2012, Para la disposicin de sangre humana
y sus componentes con fines teraputicos

La OMS y la OPS establecen que paraabastecer de

sangre segura se debe:
 Objetivos
Regular las actividades relativas a la
disposicin de sangre y componentes
sanguneos
Incrementar la autosuficiencia de los
productos sanguneos a fin
degarantizar la mxima reduccin de
los riesgos .
Promover condiciones uniformes en la
terapiatransfusional en los
establecimientos.
Disposiciones generales
La sangre y componentes sanguneos para uso
teraputico debern reunir los requisitos de calidad.
Para garantizar la seguridad y calidad de las
unidades de sangre y componentes sanguneos
Los servicios prestados, los bancos de sangre y los
servicios de transfusin,debern contar conun
sistema de gestin de la calidad
Recoleccin
 Consentimiento informado

5.3.1 Los receptores, debern otorgar su consentimiento escrito,

con firma de autorizacin o, en su caso, con huella dactilar, una
vez que hubieran recibido informacin completa, en un documento
denominado:

carta de consentimiento informado

5.3.3 El responsable de recabar la carta del consentimiento
informado es:

El mdico tratante o el mdico que indique una transfusin

en algn receptor.
 Informacin para los
donantes
Debern proporcionar de manera oral y escrita, material
educativo e informativo, preciso y en lenguajecomprensible,
acerca de lo siguiente:
 *Sobreel procedimiento de donacin
habitual
Tiempo estimado
Volumende sangre o del componente
sanguneo que se le extrae
Nmero de veces que pueden donar en
ellapsode un ao.
4 para hombres
3 para mujeres
Posibles reacciones o efectos adversos
durante su transcurso y despusdel
mismo
Cuidados en elperiodoque sigue a
ladonacin.
Identificacin precisa de
unidades recolectadas
 Refrigerio y suplementos
vitamnicos y minerales

Se proporcionara a los donantes:

a)Un refrigerio despus de cada
donacin, con un valor de slidos y
lquidos similar al volumende la
sangre o componente extrado; o
con un valor mnimo de 400 kCal y
con un vol. mnimo de 500 mL.
b)Prescribir suplementos de hierro,
folatos o ambos
Transfusiones
 Indicadores

Revisa los datos del paciente en la solicitud del producto

sanguneo
Verifica los datos de la solicitud y la etiqueta de la bolsa del
producto
Informa al paciente el procedimiento a realizar
Realiza el lavado de manos antes del procedimiento
Toma y registra signos vitales
Revisa y valora el sitio de puncin y las condiciones de la va de
infusin
Coteja nuevamente los datos del paciente y el hemoderivado
Inicia la transfusin y permanece con el paciente los primeros 15
minutos.
 Toma y registra nuevamente signos vitales.
Revisa la respuesta del paciente a la transfusin cada 30 minutos.
Valora clnicamente la respuesta del estado del paciente
Si se presentan reacciones adversas suspende la transfusin.
Se coordina con el mdico para intervenir y solucionar las
reacciones presentadas.
Atiende de manera inmediata las reacciones adversas.
Toma muestra sangunea.
Enva la tarjeta de control del producto sanguneo al Banco de
Sangre.
Realiza las anotaciones correspondientes en la hoja de enfermera.
Registra nombre, firma y turno.
 Manejo de RPBI

NOM-087-ECOL-SSA1-2002, PROTECCION AMBIENTAL-

SALUD AMBIENTAL-RESIDUOS PELIGROSOS
BIOLOGICO-INFECCIOSOS- CLASIFICACION Y
ESPECIFICACIONES DE MANEJO

La Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin al

Ambiente, define como residuos peligrosos a todos aquellos
residuos que por sus caractersticas corrosivas, reactivas,
explosivas, txicas, inflamables y biolgico-infecciosas, que
representan un peligro para el equilibrio ecolgico o el
ambiente
Clasificacin
Envasado de los residuos
Establecimiento generadores
 Almacenamiento temporal

Los RPBI debern almacenarse en contenedores con

tapa y permanecer cerrados todo el tiempo.
Evitar mezcla con la basura comn
La norma a establece los tiempos mximos de
almacenamiento, de acuerdo con el tipo de unidad
mdica:
Hospitales con 1 a 5 camas :30 das
Hospitales con 6 a 60 camas: 15 das
Hospitales con ms de 60 camas: 7das
Manejo de RPBI