UNIVERSIDAD ALAS PERUANAS

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE ESTOMATOLOGA

CURSO: BIOTICA

7
TEMA: TICA E INVESTIGACIN EN SALUD

1
ALUMNAS:

20
- CABIDES GALVEZ, DIANA ISABEL
- COAGUILA CALDERON, MARICRUZ
- CUBILLAS TORRES, MELANY
- CUYA BALDEON, IRIS ESTEFANY
- TEMOCHE DIAZ, KATHERYN SOFIA
CICLO: SPTIMO
 TICA E INVESTIGACIN EN SALUD

INTRODUCCIN

Pararealizarlainvestigacinensaludesnecesariointervenirenelserhumanoen
condicionesexperimentalesconciertadosisdeincertidumbre,loqueobligaatenerun
cuidadoconlaspersonasque,voluntariamente,sesometenainvestigacin.

Lahistoriadelacienciaydelamedicinamuestraqueelserhumanohacometido
muchosabusosconlossujetosdeinvestigacin,recordandolossucesosocurridos
durantelaSegundaGuerraMundial.Estoobligaqueseadoptaranmedidaspara
quelasinvestigacionesserealizarandentrodeunmarcoticoymetodolgico
aceptable,respaldadopornormativaslegalesyticas.

En1982elConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas
(CIOMS)elabornormasdestinadasaencauzarlainvestigacinconseres
humanosrealizadaporpasesdesarrolladosencolaboracinconpasesen
desarrollo,pautasquehansidorevisadasen2002.

Lainvestigacininternacionalensaludaaumentadoenlosltimosaos.Ensu
bsquedadeampliacindemercados,lasindustriasfarmacuticasy
biotecnolgicasson,actualmente,lasprincipalesfinancistasdeinvestigaciones
clnicasparaeldesarrollodenuevasdrogasyvacunas

Lapreguntaessienelcontextosocialdelospasesendesarrollo,comoeselcasode
los pases latinoamericanos, se puede asegurar una conduccin tica de la
investigacindeacuerdoalasnormativasinternacionales
 TICA E INVESTIGACIN CON SUJETOS
HUMANOS

1.GraciaD.Investigacinensujetoshumanos.Implicanciaslgicas,histricasyticas.En:PellegriniAF,MacklinR,(eds.)InvestigacinenSujetosHumanos:Experiencia
Internacional.SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBioticaOPS/OMS;1999.
1.GraciaD. Investigacin en sujetos humanos. Implicancias lgicas, histricas y ticas. En: PellegriniAF, Macklin R,(eds.) Investigacinen Sujetos Humanos: Experiencia
Internacional.SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBioticaOPS/OMS;1999.
 SEGUNDO
El experimento
PERIODO (1900-1947)
Dicequesloloexperimentalpuedejustificarsecomo
clnico(diagnstico)
Sebasaenpruebasrealesaportadasporla
moderno investigacinclnica
.

Consentimiento voluntario(ESENCIAL)
Autonomadelossujetosque Autonomadelosinvestigadores
participanenlainvestigacin.

El Cdigo de Nuremberg (1947)

Lasatrocidadescometidaspormdicos Elementoorientadorrespectodesu
delaAlemanianacional-socialistallevaron
alapromulgacinde,quizs,laprimera
autocontrolycondicinmoral,
grannormaquepretenderegularla evitandocaereninvestigaciones
investigacinensereshumanos improcedentesydainas
1.GraciaD. Investigacin en sujetos humanos. Implicancias lgicas, histricas y ticas. En:PellegriniAF, MacklinR,(eds.)InvestigacinenSujetosHumanos: Experiencia
Internacional.SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBioticaOPS/OMS;1999.2.CdigodeNuremberg.TribunalInternacionaldeNuremberg;1947
EXPERIMEN
TOS NAZIS
 PRINCIPIOS TICOS DE LA
INVESTIGACION HUMANA

Quienes practican la experimentacin

humana justifican su actitud en que esos
experimentos proporcionan resultados
que benefician a humanidad y que no
pueden obtenerse por otros mtodos o
medios de estudio. Todos estn de
acuerdo, sin embargo, en que deben
observarse ciertos principios bsicos a fin
de satisfacer los requisitos de la moral, la
 8.PERSONAL
7.PROTECCI
1.CONSENTIMIENT DE
N DEL
O VOLUNTARIO INVESTIGACI
2. BENEFICIENCIA SUJETO
N

9.INTERRUPCI
3 DISEO DEL
NUREMBERG

N DEL
6-RIESGO
CDIDO DE

EXPERIMENT EXPERIMENTO
O (sujeto)

5.MUERTE O 10.INTERRUPCIN
4.CONDUCCIN DAO DEL
DEL IRREPARABL EXPERIMENTO
EXPERIMENTO E (cientfico)

2.CdigodeNuremberg.TribunalInternacionaldeNuremberg;1947.
3.CIOMS.PautasticasInternacionalesparalaInvestigacinBiomdicaenSeresHumanos(rev.2002).Edicinenespaol.SantiagodeChile:
ProgramaRegionaldeBioticaOPS/OMS;2003
 AlCdigoleseguirunaseriede
normativas,pautasydeclaraciones.
DIRECTA

LaDeclaracindeHelsinki(1964)ysusposteriores
reformulaciones,
LasPautasCIOMS(1982,1993,2002)
LasPautasparaBuenasPrcticaClnicaen
EnsayosdeProductosFarmacuticos(1995) Quedarnreconocimientoy
LasPautasparaunaBuenaPrcticaClnica(1996) proteccinalosderechos
personalsimosdelosindividuos
INDIRECTA sujetosdeinvestigacinbiomdica
ypsicosocial
LaDeclaracinUniversaldelosDerechosHumanos
(1948)
PactoInternacionaldeDerechosCivilesyPolticos
(1966)
PactoInternacionaldeDerechosEconmicos,
SocialesyCulturales,ConvencinSobrela
EliminacindeTodaslasFormasdeDiscriminacin
contralaMujer
DeclaracinUniversaldelosDerechosdelNio
2.CdigodeNuremberg.TribunalInternacionaldeNuremberg;1947.
3.CIOMS.PautasticasInternacionalesparalaInvestigacinBiomdicaenSeresHumanos(rev.2002).Edicinenespaol.SantiagodeChile:Programa
RegionaldeBioticaOPS/OMS;2003
 TERCER PERODO
La investigacin(1947 HASTA
clnica regulada HOY)
y la nueva tica de la responsabilidad en la
experimentacin con seres humanos
Traslaexperiencianacionalsocialista,seconcluyqueestaideadelautocontroldelos
cientficosnodababuenosresultados:losabusoscontinuaronydeunamanerafrecuente.
Propona un
Criticaba la tica
de autonoma y el
DOS POSTURAS sistema ms
complejo de
Cdigo de
principios que
Nuremberg del
reflejarala
segundo perodo.
situacin real.
BENEFICIENCIA
(relacin
riesgo/beneficio) JUSTICIA
AUTONOMA (seleccin
(consentimiento equitativa de los
informado del sujetos
paciente) sometidos al
ensayo)

Nueva tica
del ensayo
clnico
TRES
CRTERIOS

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacinBiomdicaenSeres
Humanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.


Ciertosderechosdelos
individuossonsacrificadospor
elbienestardelasociedad,por
loqueelconsentimientodel
individuopasaasegundo
plano,apesardequesebusca
queseavoluntario
Encualquiera
investigacinexistedesde Adems,sedaun
yaunconflictoporel conflictoentreel
hechodeintervenirenun individuoyla
serhumano.Elmdico sociedad,ouna
investigadorsitasu tensinentreel
tradicionaldeberde bienestarindividualy
cuidarpersonalmenteen elsocial,entrelo
conflictodirectoconelde privadoylopblico.
practicarmedicina 4.JonasH.PhilosophicalEssays:FromAncientCreedtoTechnologicalMan.EnglewoodCliffs,NJ:
cientfica PrenticeHall;1974:105-131
5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacinBiomdicaenSeres
Humanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 Desde una perspectiva tica, la experimentacin cientfica en seres humanos est obligada a cumplir los
siguientes requisitos:

a)Idoneidadcientficadelosinvestigadores;enconsecuencia,conocimientodelmtodocientfico.
b)Certezadelainocuidaddelassustanciasotcnicasprobadasenanimales.
c)Conocimientorigurosodelestadodesaludoenfermedaddequienesseprestenvoluntariamentealaexperiencia.
d) Consentimiento informado por parte de cada voluntario, que debe saber claramente lo que se desea obtener con el
frmacoolatcnica,ylosactualesy
remotospeligrosquepodraacarrear.
e)Libertaddelapersonapararetirarsedelaexperimentacinencualquiermomentosiaslodesea.
f)Suspensininmediatadelaexperimentacinsiaparecendaosenlasaludatribuiblesalfrmacooalatcnicanueva.
g)Certezadelasaludmentaldeloscandidatosenprevencindeneurosishipocondracasdifcilesdecurar.
h)Aprobacin del proyecto por una comisin de tica de la universidad o de alguna institucin cientfica de reconocido
prestigio, integradaporcientficosymdicosimportantesen el campode laciencia, delamedicinaydelatica,ydela
cualnoformeparteningunodelosparticipantesenelproyecto.

Sin embargo, ninguna norma,

En algunos centros se ordenanza, lineamiento,
nombra a un investigador Presencia de un directriz o gua puede
ajeno idneo para abogado o del reemplazar el juicio de los
controlarla salud de las profesionales calificados o los
personas sometidas al
representante de
dictados de una conciencia
experimento algunareligin sensible a principios morales
5ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacinBiomdicaenSeres
Humanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 Lasno
lectur rmas
a:sus notie
si nenu
mltip g nifica nasol
lesye d o spued a
inade stne enser
c u a dacom x p u e stosa
tergiv
desco ersaci prens
nocim ninte i n,
losinv ien n ci on
estiga to.Laedu aday
quead do ca
quiera resesesen cinde
nc cia
racioc onciencia lpara
i n i o b c
iotic rticay
o

1.GraciaD.Investigacinensujetoshumanos.Implicanciaslgicas,histricasyticas.En:PellegriniAF,MacklinR,(eds.)InvestigacinenSujetos
Humanos:ExperienciaInternacional.SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBioticaOPS/OMS;1999.
 MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

Antesdeserunmovimientoocausa,estamodalidaderaunaexpresindedudaacercadelas
capacidades de la medicina. Los malos resultados en la prctica se atribuan a ignorancia o
inatencinindividual,aignoranciaoinatencincolectiva.

La medicina basada en la evidencia demanda que los mdicos se guen en lo posible por
certidumbresdealtacalidadcientfica.

ElmdicoinglsThomasBeddoer(1760-1808)criticque,enlaprcticamdicadesutiempo,
setomarandecisionessinevidenciacientfica:lamedicinaeraunaprcticasecretaeinmutable
enlaquenoseinformabadeestadsticas.

6.GoodmanKW.EthicsandEvidence-BasedMedicine.FallibilityandResponsibilityinClinicalScience.Cambridge:
CambridgeUniversityPress;2002.
 MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

EnelsigloXXsurgilapublicacindecasosyobservacionesdemdicos,amenudoenrevistas
ligadasasociedadesprofesionales.Peronofuesinohastalamitaddeesesigloqueevolucion
elensayoclnico.Sinembargo,nosecontabaconunsistemadeacreditacinydifusinamplia
deestainformacin.Serequerarealizarsntesisycomunicarlainformacinparaqueestuviera
disponible,peroesanoeraunatareafcil.

Loanteriordiolugaralarealizacinderevisiones,esdecirresmenescrticos,porespecialidad
ysubespecialidad,detodoslosensayoscontroladosaleatorizadosrelevantes.Laevaluacindel
progresomdicodebesertantotecnolgicacomoteortica.

Cualquier investigador, evaluador o editor es susceptible de un amplio nmero de errores que

ocurrenentrelosresultadoscientficosysurecepcinporlosmdicos.Todacienciaquesebase
enlaliteraturacientficadebetenerclaroquehayfallaseincertidumbres.

6.GoodmanKW.EthicsandEvidence-BasedMedicine.FallibilityandResponsibilityinClinicalScience.Cambridge:
CambridgeUniversityPress;2002.
 MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

Lasrevisionesdebensersistemticasparaeliminarsesgosysubjetividadoparasepararloque
tienepocovalordeloqueslotiene.Unarevisinmetdicadebera:

1. Reducir grandes cantidades de informacin a algo manejable, sin

perderdatosrelevantes.

2.Integraraspectoscrticosdeinformacinparahacerlossobresaliry
llamar la atencin de un amplio rango de investigadores, analistas y
personasqueusanlainformacin.

3. Ser eficiente: la continua actualizacin puede acortar el tiempo

entre los descubrimientos de la investigacin mdica y la
implementacin clnica de diagnsticos efectivos o estrategias de
tratamiento.

4. Demostrar o establecer la generalidad de los estudios que se

sintetizan.

6.GoodmanKW.EthicsandEvidence-BasedMedicine.FallibilityandResponsibilityinClinicalScience.Cambridge:
CambridgeUniversityPress;2002.
 MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

5.Asegurarlaconsistenciadelasrelaciones.Sihayunacorrelacin
consistente o regular entre tratamiento y efecto, un buen evaluador
debeencontrarla.

6.Explicarinconsistenciasyconflictosentredatos.

7. Incrementar el poder de anlisis, acrecentando el tamao de la

muestra.

8.Estimarelefectoconmayorprecisin.

9.Mejorarlaexactituddelosdatos,almenosenprincipio.

Elhechodequeunaprcticanosehalleapoyadaporevidenciacientficaapropiadanosignificaqueseafalsa,peros
quelosmdicostenganfundamentosinadecuadossobrelaefectividaddesusprcticas.

6.GoodmanKW.EthicsandEvidence-BasedMedicine.FallibilityandResponsibilityinClinicalScience.Cambridge:
CambridgeUniversityPress;2002.
 INVESTIGACIN Y CULTURA TICA

James Lavery ha postulado que el

desarrollo de una cultura de la
conducta tica de investigacin debe
basarseentresdimensionesgenerales.

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacin
BiomdicaenSeresHumanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 El ambiente humano: Es el espacio de las
acciones e iniciativas humanas y de cmo stas
sonpercibidasporelrestodelasociedad.
El ambiente poltico: Se da a nivel
institucional,regionalynacional.
El contexto de desarrollo: Es el ms
importanteyelmenosvisible.

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacin
BiomdicaenSeresHumanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 Las tres dimensiones determinan la forma en que
se realiza investigacin, qu valores son
importantes y cmo estos valores influyen en las
prcticas.
Elambientehumanoyelambientepoltico,
quepotencianunaculturaticaenla
Lavery investigacin,tienenmsprobabilidadesde
serefectivosensociedadesquehan
alcanzadoun"adecuado"niveldedesarrollo

Loquesepuedeentenderbajolaprespectiva
Entrminosdeampliacindelas
AmartyaSen libertadesdelaspersonas,esdecir,
entrminosdelacapacidady
posibilidaddealcanzarmetasque
paraellasresultanvaliosas.

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacin
BiomdicaenSeresHumanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 Para Sen, la libertad es un medio y un objetivo del
desarrollo. Como medio existen cinco libertades
"instrumentales"quepermitenquelaspersonasalcancen
las libertades "constitutivas" o libertades bsicas (no
sufrir privaciones como la falta de alimentacin, la
prdida de aos de vida, la prdida de salud por
enfermedades prevenibles, el no poder escribir, leer ni
calcular, y el no poder expresar disenso ni participar en
poltica).

Garantas
Oportunid Servicios
Libertad de Seguridad
ades econmico
poltica transpare protectora
sociales s ncia

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacin
BiomdicaenSeresHumanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 Lavery identifica algunos requisitos que, a su juicio,
permiten identificar las condiciones sociales, econmicas y
polticasquefavoreceneldesarrollodeunacultura ticade
lainvestigacin:

Primero, que se establezca una equitativa y justa

representacin en los comits de tica de investigacin,
incluyendo representantes de institutos de investigacin,
comunidaddeinvestigadoresyunaparticipacincreciente
depacientesafectadosporestaclasedeintervencinyde
la poblacin en general, y de la autoridad para imponer
acciones correctivas, sanciones o penas a quienes no
cumplanconlosrequisitosticosdefinidosenelpas.

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacin
BiomdicaenSeresHumanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 En segundo lugar, otorgar suficientes recursos econmicos
para participar en actividades de tica de la investigacin,
de manera de asegurar la proteccin de los sujetos de
investigacin y la rendicin pblica decuentas,equivalente
con las actividades de investigacin y compensacin de
daos. Se requiere una slida sociedad civil fortalecida por
losservicioseconmicos.

En tercer trmino, contribuir con apropiadas oportunidades

sociales, empezando por la educacin en diferentes
disciplinas,oportunidadesrealesdeobtenerempleoparalas
personas formadas en tica de la investigacin y necesidad
generaldeunapoblacindetrabajadoressaludables

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacin
BiomdicaenSeresHumanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 En cuarto lugar, se requiere transparencia: crear
garantasqueprevenganlaposibilidaddecorrupcin,la
irresponsabilidad financiera y la violacin de reglas de
conductabsicaparaelgobiernoylosnegocios.

Porltimo,laticadelainvestigacinrequieregenerar
mecanismos de proteccin y seguridad, asegurando la
apropiada autoridad para limitar la exposicin a los
riesgos; autoridad para exigir cambios o terminar,
cuandoseanecesario.

5.ConsejodeOrganizacionesInternacionalesdelasCienciasMdicas(CIOMS).PautasticasInternacionalesparalaInvestigacin
BiomdicaenSeresHumanos(2002).SantiagodeChile:ProgramaRegionaldeBiotica;2003.
 CONTEXTO SOCIAL E INVESTIGACIN EN
PASES EN DESARROLLO
En muchas ocasiones la
En los pases en desarrollo la poblacin no est preparada
deficiente capacitacin de para entender el complejo
investigadores biomdicos y la lenguaje mdico y su
falta de recursos determinan consentimiento para participar
que la investigacin biomdica en la investigacin est
seaapenasincipiente. fcilmente comprometido por no
sercomprensible.

Elmayorproblematicoes:
bajo nivel econmico y
educacional
lafaltadeservicios
la situacin de indefensin en
que se encuentran sus
poblaciones

7.SerranoLavertuD,LinaresAM.Principiosticosdelainvestigacinbiomdicaensereshumanos:aplicacinylimitacionesenAmricaLatinayel
Caribe.En:Biotica:TemasyPerspectivas.Washington:OrganizacinPanamericanadelaSalud;1990.
8.MacklinR.ticadelainvestigacininternacional:elproblemadelajusticiahacialospasesmenosdesarrollados.ActaBioethica2004;10(1):27-37.
 La participacin de
investigadores de los pases
en desarrollo muchas veces
es secundaria y no se
incrementa la capacidad
cientfica y tecnolgica
local.

Los ministerios de salud, en general, Se estima que el 90% de los 56

carecen de recursos suficientes para mil millones de dlares que se
afrontar polticas adecuadas de gastan anualmente en
prevencinyatencindesalud,acusan investigacionesbiomdicasenel
graves problemas de direccin y mundo se dedica a
gestin,yexcesivaburocracia. enfermedadesqueafectanasolo
el10%delapoblacinmundial

7.SerranoLavertuD,LinaresAM.Principiosticosdelainvestigacinbiomdicaensereshumanos:aplicacinylimitacionesenAmricaLatinayel
Caribe.En:Biotica:TemasyPerspectivas.Washington:OrganizacinPanamericanadelaSalud;1990.
8.MacklinR.ticadelainvestigacininternacional:elproblemadelajusticiahacialospasesmenosdesarrollados.ActaBioethica2004;10(1):27-37.
 Se debe promover la investigacin
estratgica, ampliar las fronteras del
conocimiento y, al mismo tiempo,
contribuir al crecimiento econmico,
la justicia social, la estabilidad
Por ello, es fundamental polticaylaproteccinambiental.
que la investigacin en los
pases en desarrollo se
realice dentro de un
contexto de desarrollo Fortalecer mecanismos para la
humano sostenible, para lo proteccin de los sujetos humanos en
cual: salud. Los pases deben tener sus
propias normativas y legislaciones
para proteger a sus poblaciones, y
examinar los protocolos con el fin de
determinarsuvalidezticaycientfica

7.SerranoLavertuD,LinaresAM.Principiosticosdelainvestigacinbiomdicaensereshumanos:aplicacinylimitacionesenAmricaLatinayel
Caribe.En:Biotica:TemasyPerspectivas.Washington:OrganizacinPanamericanadelaSalud;1990.
8.MacklinR.ticadelainvestigacininternacional:elproblemadelajusticiahacialospasesmenosdesarrollados.ActaBioethica2004;10(1):27-37.
 Losprocedimientosse
realicendemaneraidntica
entodosloscentrosdonde
selleveacabola
investigacin.
Paraasegurarquelos
estudiosmulticntricos
seantantoticacomo
Seobtengaconsentimiento
cientficamentevlidosen genuino
losdistintoslugaresdonde
serealizan,esimportante
que,enlamedidadelo
posible: Noseviolela
confidencialidadentemas
privadosqueafectenla
sensibilidadsociocultural
decadapasycomunidad
participante.

7.SerranoLavertuD,LinaresAM.Principiosticosdelainvestigacinbiomdicaensereshumanos:aplicacinylimitacionesenAmricaLatinayel
Caribe.En:Biotica:TemasyPerspectivas.Washington:OrganizacinPanamericanadelaSalud;1990.
8.MacklinR.ticadelainvestigacininternacional:elproblemadelajusticiahacialospasesmenosdesarrollados.ActaBioethica2004;10(1):27-37.
 Existen estndares de cuidado de la
salud.Engeneralsedebeofrecerun
estndaruniversaldecuidadoenvez
del tratamiento disponible en la
regin. Sin embargo, a veces esto no
es apropiado porque en el contexto
social

Elapropiado Elestndardecuidado
diseode quepuedafinanciarse
investigacinque enelpaspatrocinador
respondaala yenelpasdondeseva
cuestinde arealizarla
investigacin. investigacin.

Lagravedadde Laexistenciade
laenfermedady unestndar
elefectodelos universalde
tratamientos cuidadoparala
probados. enfermedad.

7.SerranoLavertuD,LinaresAM.Principiosticosdelainvestigacinbiomdicaensereshumanos:aplicacinylimitacionesenAmricaLatinayel
Caribe.En:Biotica:TemasyPerspectivas.Washington:OrganizacinPanamericanadelaSalud;1990.
8.MacklinR.ticadelainvestigacininternacional:elproblemadelajusticiahacialospasesmenosdesarrollados.ActaBioethica2004;10(1):27-37.
 Las Pautas ticas Internacionales
para la Investigacin Biomdica en
Seres Humanos, norman que los
productos de una investigacin se
hagan razonablemente disponibles
en el pas donde se realiza la
investigacin Esto requiere que las naciones
tomen pasos especficos,
incluyendo la prevencin, el
tratamiento y el control de
varios tipos de enfermedades, y,
tambin, la creacin de
condiciones que aseguren
serviciosmdicosatodosencaso
deenfermedad.

7.SerranoLavertuD,LinaresAM.Principiosticosdelainvestigacinbiomdicaensereshumanos:aplicacinylimitacionesenAmricaLatinayel
Caribe.En:Biotica:TemasyPerspectivas.Washington:OrganizacinPanamericanadelaSalud;1990.
8.MacklinR.ticadelainvestigacininternacional:elproblemadelajusticiahacialospasesmenosdesarrollados.ActaBioethica2004;10(1):27-37.
 INVESTIGACINTRANSDISCIPLINARIA

Hoyendaelcontextodedesarrolloinvitaaunanueva
formadehacerciencia

transdisciplinaria Lanuevacienciase
en lugar de caracterizaporser
monodisciplinaria , multiformey
multidisciplinaria o temporal,y
interdisciplinaria. reflexionarsobreel
entornosocial.

Estanuevaformanoselimitaaunametodologapositivistade
investigacin,sinoqueincorporamtodoscualitativos
desarrolladosoriginalmenteporlaantropologaylasociologa.

9.LolasF.MsAlldelCuerpo.SantiagodeChile:EditorialAndrsBello;1997:140141.

 DIFERENCIASDELOSMODELOS
TRANSDICIPLINARIAS

MODELO
MULTIDISCIPLINARIO MODELO
la forma de interaccin INTERDISCIPLINARIO
consiste en que un grupo de agrega el compartir
distintos expertos decide contenidos; los diferentes
compartir una tarea; el actores e interlocutores
grupotieneuncometidopero comparten significados en
sus miembros no comparten los conceptos que deciden
contenidos, ni tampoco utilizar.
contextos.

MODELOTRANSDISCIPLINARIO
encambio,secompartenoslocometidoycontenido,sino
tambin contexto, de manera que se logra una
legitimacinsocialdeldiscursodisciplinario,locualtiene
una gran trascendencia en la aplicacin de la
investigacinenelcampodelasalud.
9.LolasF.MsAlldelCuerpo.SantiagodeChile:EditorialAndrsBello;1997:140141.
 En las ciencias sociales y en la medicina
puede aspirarse al discurso
transdisciplinarioconlacondicindequese
respeten los principios de excelencia y
relevancia.

LAEXCELENCIA

Esllevaracaboloscnonesestablecidosyelcdigoaprobadoporlospares

CUMPLIR CON LA
LA SATISFACER
RESPONSABILIDAD QUE
NECESIDADES
RELEVANCIA LA COMUNIDAD ESPERA
SOCIALES DE LOS INVESTIGADORES

9.LolasF.MsAlldelCuerpo.SantiagodeChile:EditorialAndrsBello;1997:140141.
 L Eldiscursobiotico
Ha sido pionera en
A su carcter
es integrador,
transdisciplinar y
transdisciplinario y dialgico.
B puede tomarse como
modelo de una
I nueva forma de
O realizar La biotica tiende
investigacin, ya no un puente que
E simplemente en la hace accesible el
T bsqueda de un mundodelexperto,
toma en cuenta el
I consenso a travs
contexto cultural y
del dilogo ante
C dilemasticos.
social en su
narrativa y en los
A procesosdedilogo
para alcanzar
consensos
10.StraussA,CorbinJ.Basicsofqualitativeresearch:groundedtheoryproceduresand
techniques.NewburyPark:Sage;1990.
 LANUEVACIENCIA
Debeser

cualitativocomocuantitativo
Elinvestigadorcualitativobuscaentenderydescribirlosocialyculturaldesde
la perspectiva individual subjetiva: se convierte en una especie de cientfico y
narradoralmismotiempo.Losmtodoscualitativossonefectivosparaestudiar
la vida de las personas, la historia, el comportamiento, el funcionamiento
organizacional,losmovimientossocialesylasrelacionesinterpersonales.

Lasdestrezasquenecesitauninvestigadorpararealizaruna
investigacincualitativa

lahabilidad
la
para de de
sensibilidad destrezasde
mantener interaccin interaccin
tericay observacin
distancia social social
social
analtica

10.StraussA,CorbinJ.Basicsofqualitativeresearch:groundedtheoryproceduresandtechniques.NewburyPark:Sage;
1990.
 CONCLUSIONES

Laformulacindenormasinternacionalessontiles
pero no logran su objetivo van a necesitar de
personas que sean capaces de interpretarlas y
aplicarlas actuando en un contexto sociopoltico y
cultural.
Aquellasnormasnopuedenreemplazarlosjuiciosde
cadaprofesional,larealproteccinparalossujetosy
losprincipiosticosensiestenlaconcienciadelos
investigadores, pues una norma puede ser
interpretadadediferentesmaneras.
La educacin de los investigadores es de suma
importanciaparaqueadquieranconcienciacrticay
unraciociniotico.