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CONSTITUCION
FISICOQUIMICA
AGENTE (S)
pH
PRESERVANTES(S)
Actividad de Agua
Disponibilidad de Nutrientes
Concentracin
Tensioactivos
Temperatura
Agentes secuestrantes
Coeficiente de Reparto
Componentes no acuosos
Espectro de Actividad
Ingredientes insolubles
Interaccin
Antioxidantes
Antibiticos
Otros
SISTEMAS DE PRESERVACION
EFECTO CONCENTRACION
1000
Bronopol (r2=0.85)
C1 * t1 = C2 * t2
100
10
0.01 0.1 1
Concentracin (%p/v)
SISTEMAS DE PRESERVACION
EFECTO: Concentracin y pH
EXPONENTE DE
PRESERVATIVO pH OPTIMO
CONCENTRACION
Benzalconio cloruro 3.5, 1.8(y), 9(m) 4-10
Acido Benzoico (+ sales) 3.5(y) 2-5
Alcohol Benzilico 6.6, 4(y), 2(m) 5
Bronopol 0.9 5-7
Cetrimide 1 4-10
Clorobutanol 2 4
Clorhexidina 1.9 5-8
Clorocresol 8.3 8.5
Cresol 8 9
Etanol 4.5, 5.7(y), 3(m) Acido
Parabenos (+sales) 2.5 3-9.5
Fenol 5.8, 4(y), 4.3(m) 9
FenoxiEtanol 9 Amplio
FenilEtanol 5.6 7
Sales de FenilMercurio 1 6-8
Acido Srbico 3.1 6.5
Sulfitos 1.3, 1.6(y), 1.8(m) 4
Timerosal 1 7-8
SISTEMAS DE PRESERVACION
EFECTO TEMPERATURA
TEMPERATURA
PRESERVATIVO Q10
Benzalconio cloruro 2.9-5.8
Q10 = t(T) / t (T+10) Alcohol Benzilico
Bronopol
2.3-7.2
2.9
Clorhexidina 3-16
Clorocresol 3-5
Q10 : Cambio en la actividad por un Cresol 3-5
cambio de 10 grado en la Etanol 45
temperatura Fenol 5
Acido Srbico 2.3
t(T): Tiempo de muerte a una
temperatura (T)
t(t+10): Tiempo de muerte a una
temperatura (T+10)
SISTEMAS DE PRESERVACION
ESPECTRO DE ACCION
BACTERIA
PRESERVATIVO LEVADURA MOHOS
Gram (+) Gram (-)
Benzalconio cloruro ++ (++)* (++) +
Acido Benzoico (+ sales) ++ (++) + +
Alcohol Benzilico ++ + + +
Bronopol (++) ++ + +
Cetrimide ++ (++)* (++) +
Clorobutanol ++ ++ (++) +
Clorhexidina ++ ++* (++) +
Clorocresol ++ (++) + +
Cresol (++) + + +
Etanol ++ ++ (++) (++)
Parabenos (+sales) (++) +* (++) (++)
Fenol (++) + + +
FenoxiEtanol (++) ++ + +
FenilEtanol (++) ++ + +
Sales de FenilMercurio (++) ++ (++) (++)
Acido Srbico (++) (++) ++ (++)
Sulfitos + + (++) (++)
Timerosal ++ (++) (++) +
SISTEMAS DE PRESERVACION
SINERGISMO
SISTEMAS DE PRESERVACION
INTERACCIN
1.00
Aditividad
2.00
1.00
0.50
2.00 2.00 2.00 ETC 0.25 0.50
0.00 0.06 0.12 . 0.12
1.00 1.00 ETC 0.06
0.00
0 0.06 .
0.25
0.06
0.12
0.50
2.00
0.00
1.00
0
0.50 1.00
PRODUCTO B
1.00
Sinergismo
0.25
0.50
0.50
0.12
0.00
0
0.50 1.00
Antagonismo
1.00
0.50
PRODUCTO A
0
0.50 1.00
SISTEMAS DE PRESERVACION
INTERACCIN
ADITIVIDAD
ANTAGONISMO SINERGISMO
SISTEMAS DE PRESERVACION
EVALUACION
Si la muerte del microorganismo fuese
logartmica y lineal, el clculo del valor D
sera aceptable para determinar la eficacia
del preservativo
14
6 O%
log No. Staph. aureus
12
5
Valor D (Horas)
O.1% 10
4
8
D= m-1
3
6
2 4
O.2%
1 2
O.3%
0
0
0 5 10 15 20 25 0 0.1 0.2 0.3 0.4
Cada tubo se inocula con 105 Cada envase o tubo se inocula con
106 m.o./mL. 105 106 m.o./mL.
Incube a 20-25C Incube a 20-25C
Requerimientos para NO hay incremento en C. albicans NO hay incremento en C. albicans
pasar el ensayo o A. niger o A. niger
Deben quedar 0.1% de la Deben quedar 0.1% de la
poblacin inicial de bacterios a poblacin inicial de bacterios a los
los 7 das 14 das y mantenerse hasta el final
del ensayo
SISTEMAS DE PRESERVACION
EVALUACION
F. ALEMANA (1986) B.P. (1988) USP (1990) F. ITALIANA (1985)
PRODUCTO ORGANISMO Reduccin Reduccin Reduccin Reduccin
Tiempo Tiempo Tiempo Tiempo
por por por por
Ps. aeruginosa 24h 102 6h 10 3
14d 10 3
6h 102
Staph aureus 7d 103 24h ND 28d NI 24h 103
Parenterales
28d 103 7d ND 7d 105
multidosis
14d ND
28d ND
y
C. albicans 14d 101 7d 102 14D NI 24h NI
Oftlmicos
Asp. niger 28d 101 14d ND 28D NI 7d 102
28D ND 14d NI
Ps. aeruginosa 14d 103 48h 103 48h NI
103 102
comentarios
Staph aureus 28d 7d ND 7d
14d ND 14d 103
Sin
Tpicos 28d ND 28d NI
comentarios
Staph aureus 28d 14d NI 7d
E. coli 28d NI 14d NI
Soluciones
Sin
28d NI
Orales
C. albicans 14d 101 14d NI 7d 101
Asp. niger 28d 101 28d NI 14d NI