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O QUE A ISO?

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARTIZATION, (ORGANIZAO INTERNACIONAL PARA


NORMALIZAO) UMA ORGANIZAO NO GOVERNAMENTAL, HTTP://WWW.ISO.CH/, FUNDADA EM
23/02/1947, COM SEDE EM GENEBRA, SUA, DA QUAL PARTICIPAM CERCA DE 150 PASES,
REPRESENTANDO 95 % DA PRODUO MUNDIAL.
PALAVRA ISO QUE VEM DO GREGO E SIGNIFICA IGUALDADE/HOMOGENEIDADE/UNIFORMIDADE, D IDIA DE
PADRONIZAO/SISTEMATIZAO.
NBR ISO 9000

ISO 9000:2005 - SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE FUNDAMENTOS E VOCABULRIO


ISO 9001:2008 - SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE REQUISITOS
ISO 9004:2000 - SISTEMAS DE GESTO DA QUALIDADE DIRETRIZES PARA MELHORIAS DE DESEMPENHO.
MACRO ETAPAS PARA
IMPLANTAO/CERTIFICAO
1 DEFINIO DE ESCOPO E POLTICA;
2 DIAGNSTICO DO ESTADO ATUAL E IDENTIFICAO DE GAPS;
3 - TREINAMENTO E CONSCIENTIZAO;
4 - DESENVOLVIMENTO E IMPLEMENTAO DE PROCEDIMENTOS;
5 - PR-AUDITORIA;
6 - ELIMINAO DE NO-CONFORMIDADES;
7 - SELEO DE UM ORGANISMO CERTIFICADOR CREDENCIADO OCC;
8 - AUDITORIA FINAL E CERTIFICAO
ESTRUTURAO DA ABNT NBR ISO
9001:2008
0. INTRODUO
1. ESCOPO
2. REFERNCIA NORMATIVA
3. TERMOS E DEFINIES
4. SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
5. RESPONSABILIDADE DA DIREO
6. GESTO DE RECURSOS
7. REALIZAO DO PRODUTO
8. MEDIO, ANLISE E MELHORIA
ISO 9001
ESCOPO

COMPROMISSO EM ATENDER AOS REQUISITOS ESTATUTRIOS E REGULAMENTARES, BEM COMO A SATISFAO DOS CLIENTES;

REQUISITOS GERAIS

IDENTIFICAR PROCESSOS

DETERMINAR INTERAES

DISPONIBILIZAR RECURSOS

MONITORAR E MEDIR OS PROCESSOS

CONTROLAR SERVIOS TERCEIRIZADOS (7.4.)

PROMOVER A MELHORIA CONTNUA


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SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

4.1 REQUISITOS GERAIS

APRESENTA AS ETAPAS NECESSRIAS PARA A IMPLEMENTAO DE UM SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE, TRATANDO DE ITENS COMO MELHORIA CONTNUA DE SUA EFICCIA
E CONSTITUIO MNIMA DE SUA DOCUMENTAO

A ORGANIZAO DEVE ESTABELECER, DOCUMENTAR, IMPLEMENTAR E MANTER UM SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE E MELHORAR CONTINUAMENTE A SUA EFICCIA
DE ACORDO COM OS REQUISITOS DESTA NORMA.

A ORGANIZAO DEVE:

DETERMINAR OS PROCESSOS NECESSRIOS PARA O SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE,

DETERMINAR A SEQUNCIA E INTERAO DESSES PROCESSOS,

DETERMINAR CRITRIOS E MTODOS NECESSRIOS PARA ASSEGURAR QUE A OPERAO E O CONTROLE DESSES PROCESSOS SEJAM EFICAZES,

ASSEGURAR A DISPONIBILIDADE DE RECURSOS E INFORMAES NECESSRIAS PARA APOIAR A OPERAO E O MONITORAMENTO DESSES PROCESSOS,

MONITORAR, MEDIR, (QUANDO APLICVEL), E ANALISAR ESSES PROCESSOS, E

IMPLEMENTAR AES NECESSRIAS PARA ATINGIR OS RESULTADOS PLANEJADOS E A MELHORIA CONTNUA DESSES PROCESSOS.
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SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTAO
APRESENTA QUAIS SO OS TIPOS DE DOCUMENTOS QUE O SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE DEVE INCLUIR. A
ABRANGNCIA DESTA DOCUMENTAO DIFERE DE UMA ORGANIZAO PARA A OUTRA DEPENDENDO DO
TAMANHO E DA COMPLEXIDADE DOS PROCESSOS.
4.2.1 GENERALIDADES Manual
4.2.2 MANUAL DA QUALIDADE da
Qualidade
4.2.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS
Procedimentos
4.2.4 CONTROLE DE REGISTROS da
Qualidade

Instrues de Trabalho
Procedimentos

Registros da Qualidade
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RESPONSABILIDADE DA DIREO

5.1 COMPROMETIMENTO DA DIREO

A ALTA DIREO DEVE FORNECER EVIDNCIA DO SEU COMPROMETIMENTO COM O DESENVOLVIMENTO E COM A IMPLEMENTAO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE, E
COM A MELHORIA CONTNUA DE SUA EFICCIA.

5.2 FOCO NO CLIENTE

A ALTA DIREO DEVE ASSEGURAR QUE OS REQUISITOS DO CLIENTE SEJAM DETERMINADOS E ATENDIDOS COM O PROPSITO DE AUMENTAR A SATISFAO DO CLIENTE (7.2.1 E
8.2.1).

5.3 POLTICA DA QUALIDADE

5.4 PLANEJAMENTO

5.4.1 OBJETIVOS DA QUALIDADE

5.4.2 PLANEJAMENTO DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE


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RESPONSABILIDADE DA DIREO

5.5 - RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E

COMUNICAO

5.5.1 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE

A ALTA DIREO DEVE ASSEGURAR QUE AS RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES SEJAM DEFINIDAS E COMUNICADAS NA ORGANIZAO.

5.5.2 REPRESENTANTE DA DIREO

A ALTA DIREO DEVE INDICAR UM MEMBRO DA GERNCIA DA ORGANIZAO QUE, INDEPENDENTEMENTE DE OUTRAS RESPONSABILIDADES, DEVE TER RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE.

5.5.3 COMUNICAO INTERNA

5.6 ANLISE CRTICA PELA DIREO

5.6.1 GENERALIDADES

5.6.2 ENTRADAS PARA A ANLISE CRTICA

5.6.3 SADAS DA ANLISE CRTICA


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GESTO DE RECURSOS
6.1 PROVISO DE RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 GENERALIDADES
6.2.2 COMPETNCIA, TREINAMENTO E CONSCIENTIZAO
6.3 INFRAESTRUTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABALHO
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REALIZAO DO PRODUTO

7.1-PLANEJAMENTO DA REALIZAO DO PRODUTO


7.2-PROCESSOS RELACIONADOS A CLIENTES
7.3-PROJETO E DESENVOLVIMENTO
7.4-AQUISIO
7.5-PRODUO E PRESTAO DE SERVIO

7.6-CONTROLE DE EQUIPAMENTO DEMONITORAMENTO E MEDIO


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MEDIO, ANLISE E MELHORIA

8.1 GENERALIDADES

A ALTA DIREO DA ORGANIZAO TER QUE ASSEGURAR QUE AS MEDIES SO EFICAZES E EFICIENTES PARA GARANTIR O DESEMPENHO
DO DA ORGANIZAO E A SATISFAO DE SEUS CLIENTES.

MEDIES SO IMPORTANTES PARA TOMAR DECISES BASEADAS EM FATOS E DADOS.

A ORGANIZAO DEVE PLANEJAR E IMPLEMENTAR OS PROCESSOS NECESSRIOS DE MONITORAMENTO, MEDIO, ANLISE E


MELHORIA PARA

DEMONSTRAR A CONFORMIDADE AOS REQUISITOS DO PRODUTO,

ASSEGURAR A CONFORMIDADE DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE,

MELHORAR CONTINUAMENTE A EFICCIA DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE.

DEVE INCLUIR A DETERMINAO DOS MTODOS APLICVEIS, INCLUINDO TCNICAS ESTATSTICAS, E A EXTENSO DE SEU USO.
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MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.2 MONITORAMENTO E MEDIO
8.2.1 SATISFAO DO CLIENTE
8.2.2 AUDITORIA INTERNA
8.2.3 MONITORAMENTO E MEDIO DOS PROCESSOS
8.2.4 MONITORAMENTO E MEDIO DO PRODUTO
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MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.3 CONTROLE DE PRODUTO NO CONFORME
A ORGANIZAO DEVE ASSEGURAR QUE PRODUTOS QUE NO ESTEJAM CONFORMES
COM OS REQUISITOS DO PRODUTO SEJAM IDENTIFICADOS E CONTROLADOS PARA EVITAR
SEU USO OU ENTREGA NO PRETENDIDOS.

UM PROCEDIMENTO DOCUMENTADO DEVE SER ESTABELECIDO PARA DEFINIR OS CONTROLES E


AS RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES RELACIONADAS PARA LIDAR COM PRODUTO NO
CONFORME.
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MEDIO, ANLISE E MELHORIA

8.4 ANLISE DE DADOS

A ORGANIZAO DEVE DETERMINAR, COLETAR E ANALISAR DADOS APROPRIADOS PARA DEMONSTRAR A ADEQUAO E EFICCIA DO
SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE E PARA AVALIAR ONDE MELHORIAS CONTNUAS DA EFICCIA DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
PODEM SER REALIZADAS. ISSO DEVE INCLUIR DADOS GERADOS COMO RESULTADO DO MONITORAMENTO E DA MEDIO E DE OUTRAS FONTES
PERTINENTES.

A ANLISE DE DADOS DEVE FORNECER INFORMAES RELATIVAS A

A) SATISFAO DE CLIENTES (8.2.1),

B) CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DO PRODUTO (8.2.4),

C) CARACTERSTICAS E TENDNCIAS DOS PROCESSOS E PRODUTOS, INCLUINDO OPORTUNIDADES PARA AO PREVENTIVA, E

D) FORNECEDORES.
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MEDIO, ANLISE E MELHORIA
8.5 MELHORIA
8.5.1 MELHORIA CONTNUA
A ORGANIZAO DEVE CONTINUAMENTE MELHORAR A EFICCIA DO SISTEMA
DE GESTO DA QUALIDADE POR MEIO DO USO DA POLTICA DA QUALIDADE,
OBJETIVOS DA QUALIDADE, RESULTADOS DE AUDITORIAS, ANLISE DE
DADOS, AES CORRETIVAS E PREVENTIVAS E ANLISE CRTICA PELA
DIREO.
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MEDIO, ANLISE E MELHORIA

8.5 MELHORIA

8.5.2 AO CORRETIVA

A ORGANIZAO DEVE EXECUTAR AES PARA ELIMINAR AS CAUSAS DE NO-CONFORMIDADES, DE FORMA A EVITAR SUA REPETIO. AS AES CORRETIVAS DEVEM
SER APROPRIADAS AOS EFEITOS DAS NO-CONFORMIDADES ENCONTRADAS.

UM PROCEDIMENTO DOCUMENTADO DEVE SER ESTABELECIDO DEFININDO OS REQUISITOS PARA

ANLISE CRTICA DE NO-CONFORMIDADES (INCLUINDO RECLAMAES DE CLIENTES),

DETERMINAO DAS CAUSAS DE NO-CONFORMIDADES,

AVALIAO DA NECESSIDADE DE AES PARA ASSEGURAR QUE AQUELAS NO-CONFORMIDADES NO OCORRAM NOVAMENTE,

DETERMINAO E IMPLEMENTAO DE AES NECESSRIAS,

REGISTRO DOS RESULTADOS DE AES EXECUTADAS (VER 4.2.4), E

ANLISE CRTICA DA EFICCIA DA DE AO CORRETIVA EXECUTADA.


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MEDIO, ANLISE E MELHORIA

CONTROLE DE AES

QUAL A NO-CONFORMIDADE OU POTENCIAL NO CONFORMIDADE?

QUAL A CAUSA RAIZ DESSA OCORRNCIA? (5 POR QUS; ISHIKAWA)

QUAL A AO A SER EXECUTADA PARA QUE QUE A OCORRNCIA NO TORNE A ACONTECER? (5W2H)

RESPONSVEL;

AO;

PRAZO.

O QUE FOI IMPLANTADO DA AO PROPOSTA?

O QUE FOI IMPLANTADO , FOI EFETIVO?

SEMPRE AGIR NA CAUSA RAIZ!