MPSS Edna A.

Lpez
 Estudio fase III, aleatorizado
Objetivo: Evaluar la eficacia de 3 vs 6 aos de
tratamiento con anastrozol (1 mg) despus de 2 a 3
DATA TRIAL aos de tratamiento con tamoxifeno.

Criterios de inclusin

CA Mama Post- No
Estadio I-III
RE+ RP+ menopusicas recurrencia

Conclusin:
Existe recuperacin de funcin
ovrica durante tratamiento
con anastrozol.
Recomendacin de monitorizar
niveles de E2 y FSH cada 6
meses durante 3 aos.
(a) Edad 55 + amenorrea natural 1 ao
(b) Edad 45 54, amenorrea y E2 en niveles
postmenopusicos los ltimos 3 meses*
*Aplicable para pacientes con falla
ovrica secundaria a QT
(c) Ooforectoma bilateral
 Falla ovrica
Edad 57 aos*
secundaria a QT
SUB-ANLISIS E2 en niveles
postmenopusicos

Total de pacientes en DATA trial: 1860

Pacientes excludas: 1531
Edad > 57: 1019
No recibieron QT: 51
Postmenousicas (amenorrea > 1 ao previo al diagnstico de CA): 167
Ooforectoma bilateral: 98
Uso de agonistas GnRH: 6
No niveles de E2 y/o FSH al inicio: 100
E2 en niveles premenopusicos: 24
No niveles de E2 en seguimiento: 66

Pacientes incluidas en sub-anlisis: 329

SUB-ANLISIS

Objetivo principal: (a) Sangrado menstrual con niveles

Recuperacin de funcin E2/FSH premenopusicos
ovrica (OFR) en los (b) Niveles E2/FSH
primeros 30 meses. premenopusicos

Objetivos secundarios:
Analizar la evolucin de los niveles
de E2 en pacientes con y sin OFR
Identificar factores de riesgo
basales para OFR
 ANLISIS ESTADSTICO
CIRC (cumulative incidence competing risk) para riesgo acumulativo de OFR.

Modelo de riesgos proporcionales de Cox para factores de riesgo de OFR.

Factores: edad, IMC, tipo de QT previa, duracin de tratamiento con tamoxifeno.

Modelo lineal mixto para evolucin de niveles de E2.

P < 0.05 estadsticamente significativa

 RESULTADOS
12.4%
8.1%
Total OFR: 39 pacientes (12.4%)

19 pacientes (48.7%) tuvieron STV

27 (69.2%) se ajust tratamiento
LHRH + AI (12)
Ooforectoma (7)
Tamoxifeno (6)
Monoterapia LHRH (2)
12 (30.7%) no tuvieron ajuste de
tratamiento 25.2%
5.1%
OFR ocurri en el 67% de las
pacientes durante el primer ao.
RESULTADOS
 140 pacientes* (38 con OFR y 102 sin)
21 hospitales
NIVELES DE E2 *Caractersticas similares al total de pacientes
del estudio

Disminucin relativa de niveles de

E2 sin diferencia estadsticamente
significativa entre ambos grupos.
Disminucin de niveles E2 de
37.8% (95% CI= 27.4% a
46.7%, P < .001).
Nivel de E2 en grupo con OFR
mayor, estadsticamente
significativo.
 DISCUSIN
Tasa de OFR a 30 meses: 12.4%
Tasa para pacientes 50 aos: 5.1%
Tasa para pacientes < 50 aos: 25.2%

Otros estudios: tasa de OFR 27 39%

Solamente la mitad de las pacientes con OFR report sangrado menstrual.
En 12 de las 39 pacientes que tuvieron OFR no se realiz ajuste de
tratamiento.
Recomendacin: Monitoreo de niveles de E2 y FSH cada 3 meses durante el
primer ao y cada 6 meses durante el segundo y tercer ao de tratamiento.
Se sugiere definir OFR como: sangrado menstrual confirmado con niveles
E2/FSH premenopusicos, o niveles E2/FSH premenopusicos.