JOURNAL READING:

A RANDOMIZED TRIAL OF PROGESTERONE IN WOMEN WITH

RECURRENT MISCARRIAGES

Oleh:
Khoirussyifa ZN

Pembimbing :
dr. H. Awie Darwizar, Sp.OG., D.MAS

KEPANITERAAN KLINIK OBSTETRI DAN GINEKOLOGI

RSUD SAYANG CIANJUR
2017
 Judul :
Studi acak pemberian progesteron pada wanita yang mengalami abortus
berulang.

Penulis :
A. Coomarasamy, H. Williams, E. Truchanowicz, P.T. Seed, R. Small, S.
Queenby, P. Gupta, F. Dawood, Y.E.M Koot, R. Bender Atik, K.W.M.
Bloemenkamp, R. Brady, A.L. Briley, R. Cavallaro, Y.C. Cheong, J.J Chu, A.
Eapen, A. Eweis, A. Hoek, E.M. Kaijk, C.A.M. Koks, T.-C. Li, M. MacLean,
B.W. Mol, J. Moore, J.A. Ross, L. Sharpe, J. Stewart, N. Vaithilingam, R.G.
Farquharson, M.D. Kilby, Y. Khalaf, M. Goddijn, L. Regan, dan R. Rai.

Penerbit :
The New England Journal of Medicine November 2015.
 LATAR BELAKANG
LATAR
BELAKANG
Abortus berulang didefinisikan sebagai keguguran yang
terjadi sebanyak 3 kali atau lebih.
TUJUAN Progesterone mempersiapkan endometrium untuk
implantasi embrio.
METODE Ulasan Cochrane dari empat penelitan: risiko signifikan
lebih rendah terjadinya abortus pada wanita yang
menerima progesterone dibandingkan dengan mereka
Hasil
yang menerima placebo atau tanpa pengobatan

KESIMPULAN
 TUJUAN PENELITIAN
LATAR BELAKANG

TUJUAN Untuk menyelidiki apakah pengobatan dengan

progesterone akan meningkatkan tingkat
kelahiran hidup dan kelangsungan hidup bayi
METODE
baru lahir pada wanita dengan abortus berulang
yang tidak dapat dijelaskan
HASIL

KESIMPULAN
 BAHAN dan METODE
LATAR BELAKANG

Metode Randomized Control Trial (placebo-

controlled trial) (Progesterone in
TUJUAN
Penelitian Recurrent Miscarriage)

Pemantauan Disetujui oleh Badan Regulasi Obat

METODE dan Produk Kesehatan Inggris Raya
Penelitian

Hasil

Analisis Statistik Chi-Square

KESIMPULAN
 BAHAN dan METODE
LATAR BELAKANG

TUJUAN
Lokasi RS sepanjang Inggris Raya (36
Penelitian tempat) dan Belanda (9 tempat)

METODE
Menerima vaginal suposituria yang
mengandung 400 mg micronized
Regimen Obat progesterone (Uterogestan, Besins
Hasil
Healthcare) atau diberikan placebo

KESIMPULAN
 Kriteria Inklusi
Wanita berusia 18-39 tahun.
Secara aktif berusaha untuk hamil secara alami setelah
mengalami abortus berulang yang tidak jelas.

Kriteria Ekslusi
Peserta tidak hamil secara alami selama 1 tahun semenjak
diikutkan dalam penelitian ini
Memiliki sindrom antifosfolipid atau memiliki keadaan trombofilik
Cavum uterus abnormal
Abnormal parental karyotype
Penyebab abortus berulang yang lain seperti diabetes, tiroid, SLE
Menerima heparin secara berulang
Kontraindikasi untuk menggunakan progesterone
 Primer

Kelahiran hidup setelah usia kehamilan 24 minggu

Hasil ukur

Sekunder

KLINIS KEHAMILAN
Adanya gestasional sac pada usia kehamilan 6-8
minggu
Adanya aktivitas jantung janin pada usia
kehamilan 12 minggu
Abortus (sebelum 24 minggu)
Usia kehamilan saat melahirkan
Kelangsungan hidup neonatal pada 28 hari
Kelainan bawaan
 1568 Patients were assessed for eligibility

732 Were excluded

202 Declined to participate or withdrew
515 Were not pregnant within 1 yr
10 Had fetuses with a gestational
age >42 days or uncertain date of
last menstrual period
4 Were not eligible when reassessed
1 Had unknown reason

836 Underwent randomization

404 Were assigned to receive

432 Were assigned to receive placebo
progesterone

6 Were lost to follow-up 4 Were lost to follow-up

398 Were included in the analysis 428 Were included in the analysis
LATAR BELAKANG

TUJUAN

METODE

HASIL

DISKUSI

KESIMPULAN
 PEMBAHASAN
LATAR BELAKANG

Terapi progesteron pada trimester pertama kehamilan

tidak mengakibatkan peningkatan yang signifikan
TUJUAN
dalam tingkat kelahiran hidup pada wanita dengan
riwayat abortus berulang yang tidak dijelaskan.
METODE

Pembahasan Hal ini tidak mendukung temuan sebelumnya dari

analisis Cochrane yang menyebutkan adanya manfaat
terapi progesteron pada trimester pertama kehamilan.
KESIMPULAN
 KESIMPULAN
LATAR BELAKANG

TUJUAN
Percobaan ini menunjukkan tidak adanya
peningkatan yang signifikan dalam tingkat
kelahiran hidup dengan penggunaan
METODE
progesteron vaginal pada trimester pertama
kehamilan pada wanita dengan abortus
berulang.
HASIL

KESIMPULAN
TELAAH JURNAL
 PICO
Wanita usia 18-19 tahun
Problem
Riwayat abortus berulang

Vaginal supposituria mengandung 400 mg micronized progesteron

Intervension

Placebo sejak hasil tes urine positif dan tidak lebih dari usia kehamilan 6
minggu
Comparative

Primer: kelahiran hidup setelah usia kehamilan 24 minggu

Sekunder: klinis kehamilan, abortus, usia kehamilan saat melahirkan,
Outcome kelainan bawaan anomali, kelangsungan hidup nenonatal sampai 28 hari
 VALIDITAS
Apakah penelitian ini menggunakan design
penelitian yang sesuai untuk menjawab pertanyaan
penelitian?

Ya, penelitian ini menggunakan design penelitian

yang dapat menjawab tujuan dari dilakukannya
penelitian. Pada penelitian ini digunakan design
penelitian RCT
Apakah pasien dipilih secara acak untuk
intervensi dan kelompok kontrol dengan
metode yang didefinisikan dengan baik?

Ya, pada jurnal telah dijelaskan mengenai

pengambilan sampel yaitu dengan
membagi menjadi 2 kelompok secara
acak
 Apakah daftar pengacakan tersembunyi dari
pasien , dokter dan peneliti ?

Ya, pada jurnal ini dijelaskan bahwa peserta,

dokter dan perawat dalam penelitian ini
tidak menyadari studi kelompok selama
penelitian
 Apakah pasien dalam setiap kelompok
memiliki karakteristik yang sama pada awal
penelitian?

Ya, pada jurnal ini karakteristik pada

setiap kelompok adalah sama
Apakah semua pasien dihitung pada akhir
penelitian ?
Ya, jumlah sample pada penelitian ini sejumlah 836 sample

Berapa banyak pasien yang mangkir dan untuk

alasan apa?
Dalam jurnal ini, dari 836 sample yang diteliti hanya 826
wanita yang berhasil di follow up

Apakah intervensi yang dilakukan dijelaskan

secara rinci cukup untuk diikuti oleh orang lain?
Ya, pada jurnal ini dilakukan intervensi dan intervensi di rinci
secara jelas pada jurnal ini
 IMPORTANT
Apakah penelitian ini penting?

Ya, penelitian ini penting karena masih

banyaknya kejadian abortus berulang.
 APPLICABLE
Apakah hasil penelitian ini dapat diterapkan?

Hasil penelitian ini tidak dapat diterapkan

karena tidak menunjukkan adanya
perbedaan yang signifikan antara wanita
dengan abortus berulang yang diberikan
progesterone dengan wanita yang diberikan
placebo.
 KESIMPULAN

PENELITIAN INI VALID, PENTING, NAMUN

TIDAK DAPAT DITERAPKAN
TERIMAKASIH