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Comisses e Comits de tica

Dlio Jos Kipper, PhD

1 2007
Comisso de tica Profissional
Comit de Biotica Clnica
Comit de tica em Pesquisa
Comit de tica para o desenvolvimento
da cincia e tecnologia
Comit Nacional de tica em Pesquisa
Comisses Cientficas
2
Comisso de tica Profissional

A Comisso de tica Mdica um


colegiado de 3 membros titulares e 3
suplentes eleitos pelo corpo clnico da
Instituio, que tem a funo de avaliar
deveres e direitos inerentes ao exerccio
profissional do mdico.
3
Comisso de tica Profissional

um rgo supervisor da tica


profissional do mdico, por atribuio do CFM
e dos CRMs, ao mesmo tempo, julgador e
disciplinador da classe mdica, cabendo-lhe
zelar e trabalhar, por todos os meios ao seu
alcance, pelo perfeito desempenho tico da
medicina e pelo prestgio e bom conceito da
profisso e dos que a exercem legalmente.
4
Limitaes das Comisses
de tica Profissionais

5
Comit de Biotica Clnica
So grupos interdisciplinares, com
representantes das reas tcnicas,
administrativas e dos usurios, que se ocupam
das consultas, aconselhamento, estudo e
docncia frente aos conflitos ticos que surgem
na prtica da assistncia na rea da sade,
baseados num dilogo aberto, sistemtico,
interdisciplinar e eticamente plurarista.
6
Comit de Biotica Clnica

So espaos de reflexo que


buscam apoiar e orientar os
profissionais, os pacientes e suas
famlias, respeitando suas
perspectivas prprias.
7
Consultiva: Normativa:
anlise de casos
e consultorias rotinas e programas

COMIT de BIOTICA

Outras: Educativa:
projetos e capacitao
assessorias educao
8 institucionais - graduao e ps -
COMIT DE TICA EM
PESQUISA

9
CASO

10
TICA EM PESQUISA

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SER HUMANO

12
SER NO HUMANO

13
O ser humano, por ser racional, faz
perguntas natureza e fica angustiado.
(todos somos um pouco filsofos)

14
O ser humano, por sua angustia em responder
perguntas, procura a verdade.
(todos somos um pouco pesquisadores)

15
Nessa busca, teve que tomar
conhecimento do seu mundo e de seu
semelhante

16
Assim, alm de filsofo e de pesquisador
teve que lidar tambm com a tica e
refletir sobre o que bom e o que mau

17
Pelas perguntas que fez e pelas
respostas que encontrou, trouxe
muitos benefcios para a
humanidade

18
BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

19
BENEFCIOS PARA A
HUMANIDADE

20
BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

21
BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

22
BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

23
MAS...

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PELAS PERGUNTAS QUE FEZ
E PELAS RESPOSTAS QUE
OBTEVE, TROUXE TAMBM
MUITOS MALEFCIOS PARA A
HUMANIDADE

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MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

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MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

27
MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

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E TAMBM TEVE
GRANDES DECEPES

NEWTON - teoria heliocntrica


DARWIN - teoria da evoluo das espcies
GENOMA ser humano com pouco gens

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UM OLHAR PARA O PASSADO
NA PROCURA DAS RESPOSTAS
MUITAS VEZES HOUVE DESRESPEITO
DIGNIDADE DO SER HUMANO, AO
SER NO HUMANO E NATUREZA

30
UM OLHAR PARA O PASSADO

31 Eduard Jenner - 1796


UM OLHAR PARA O PASSADO

32 Pasteur (1822-1895)
NAZISMO
UM OLHAR PARA O PASSADO

33 Tuskegee 1931 a 1972


EVOLUO
EMBORA A EXISTNCIA DA TICA EM
PESQUISA DE TENTATIVAS
ANTERIORES DE COLOCAR LIMITES E
RESPONSABILIDADES NA PESQUISA

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PASSADO
CDIGO DE HAMURABI

35
PASSADO
ALEMANHA

MINISTRIO DO INTERIOR 1931

LEIS PARA IMPEDIR ABUSOS E


DESRESPEITO PESSOA

36
37 UM OLHAR PARA O PRESENTE
38 UM OLHAR PARA O PRESENTE
UM OLHAR PARA O PRESENTE

39 NANOTECNOLOGIA
ANTEVENDO O
FUTURO
GRANDES DVIDAS

40
DIAGNSTICO GENTICO
PR-NATAL

41
DEUS CRIOU O HOMEM
SUA IMAGEM E
SEMELHANA

42
COMO SE CHAMAR
O SER CRIADO POR
MANIPULAO DE
SEU CDIGO
GENTICO?
43
CONTINUAR SENDO
IMAGEM E
SEMELHANA DE
DEUS?

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Conhecendo o passado, olhando o
presente e antevendo o futuro verifica-se a
necessidade de limites, responsabilidades
e controle social

A CONQUISTA DOS SBIOS


A CONQUISTA DO GOVERNO
A CONQUISTA DO PODER
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APENAS EM 1948

Cdigo de Nuremberg

46
DCADA DE 60

Associao Mdica
Mundial
Declarao de Helsinque
47
DCADA DE 80
ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE

+
CONSELHOS CIENTFICOS
DAS ORGANIZAES MDICAS
(CIOMS)
DIRETRIZES INTERNACIONAIS
48
BRASIL
RES/CNS 01/88

49
BRASIL
RES/CNS 196/96

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Comits de tica em
Pesquisa CEP
Definio
Os Comits de tica em Pesquisa (CEPs) so
colegiados interdisciplinares e independentes, com
munus pblico, de carter consultivo, deliberativo
e educativo, criados para defender os interesses dos
sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e
para contribuir no desenvolvimento da pesquisa
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dentro de padres eticamente corretos.
O que PESQUISA ?
Classe de atividades cujo objetivo
desenvolver ou contribuir para o conhecimento
generalizvel. O conhecimento generalizvel
consiste em teorias, relaes ou princpios ou no
acmulo de informaes sobre as quais esto
baseados, que possa ser corroborado por mtodos
cientficos aceitos de observao e inferncia.

Resoluo CNS 196/96 (II.1)

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O que PESQUISA ?
Todo procedimento de qualquer
natureza envolvendo o ser humano, cuja
aceitao no esteja consagrada na literatura
cientfica, ser considerado como pesquisa e,
portanto, dever obedecer s diretrizes da
presente Resoluo.
Resoluo 196/96, (III,2)

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O que PESQUISA ?
Os procedimentos referidos incluem
entre outros, os de natureza instrumental,
ambiental, nutricional, educacional,
sociolgica, econmica, fsica, psquica ou
biolgica, sejam eles farmacolgicos, clnicos
ou cirrgicos e de finalidade preventiva,
diagnstica ou teraputica.
Resoluo 196/96 (III,2)

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Composio do CEP?
O CEP deve ser constitudo por um colegiado com
nmero no inferior a sete membros.

Deve ser multidisciplinar,multiprofissional, com


profissionais da rea da sade, das cinciasexatas,
sociais e humanas e pelo menos um membro
representante dos usurios da instituio.

Deve haver distribuio balanceada de gnero e


nenhuma categoria profissional deve representar
mais que a metade de seus membros.

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LEGALIDADE
MORALIDADE
ETICIDADE

56
REQUISITOS PARA
PESQUISA

57
LEGALIDADE
Regras Obrigatrias

58
REQUISITOS PARA
PESQUISA

59
MORALIDADE
Costumes

60
REQUISITOS PARA
PESQUISA

61
ETICIDADE
Reflexes sobre o que bom e sobre

o que mau

62
REQUISITOS PARA
PESQUISA

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ETICIDADE

Beneficncia
No-maleficncia
Autodeterminao
Justia

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REQUSITOS MNIMOS PARA
QUE UMA PESQUISA SEJA
ETICAMENTE CORRETA

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1. VALOR

2. VALIDADE CIENTFICA

3. SELEO EQITATIVA DOS SUJEITOS DA


PESQUISA

4. BALANO RISCO-BENEFCIO FAVORVEL

5. AVALIAO INDEPENDENTE

6. TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E


ESCLARECIDO (TCLE)

7. RESPEITO AOS SUJEITOS INCLUDOS NA


PESQUISA
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Qual o papel do CEP?
1 Revisar todos os protocolos de pesquisa
envolvendo seres humanos,

2 Emitir parecer consubstanciado

3 Manter a guarda confidencial de todos os


dados obtidos na execuo de sua tarefa

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Qual o papel do CEP?
4 Acompanhar o desenvolvimento dos
projetos

Desempenhar papel consultivo e


educativo, fomentando a reflexo
em torno da tica na cincia.

68
5
Qual o papel do CEP?
Receber dos sujeitos da pesquisa ou de
qualquer outra parte denncia de abusos ou
notificao sobre fatos adversos que possam
alterar o curso normal do estudo, decidindo
pela continuidade, modificao ou suspenso
da pesquisa, adequando o TCLE.
6
Requerer instaurao de
sindicncia
69
7
Qual o papel do CEP?

Manter comunicao
regular e permanente
com a CONEP.

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8
DOCUMENTOS QUE DEVEM COMPOR O
PROTOCOLO DE PESQUISA

LISTA DE CHECAGEM DE DOCUMENTOS ENTREGUES AO COMIT


DE TICA EM PESQUISA
Data / / Protocolo CEP-PUCRS n
______________________

Projeto________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
____________
Pesquisador Responsvel:
__________________________________________________________
Obs: As referncias entre parnteses referem-se
Resoluo 196/96 do CNS/MS ou normas do CEP-PUCRS.
Carta de apresentao do projeto e confirmao do conhecimento de seu
contedo assinada por todos os pesquisadores, alm de identificao do
responsvel pelo projeto ( ofcio CEP 065/95 de 18.09.95).
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Folha de rosto verso CONEP, adquirida atravs do
endereo: dtr2002.saude.gov.br/sisnep opo cadastrar
pesquisador, aps opo registrar pesquisa, onde constem:
ttulo do projeto, nome, nmero da carteira de identidade,
CPF, telefone e endereo para correspondncia do
pesquisador responsvel e do patrocinador e Termo de
Responsabilidade em cumprir os termos da Resoluo
196/96 do CNS (VI.5).
Protocolo de Pesquisa em duas cpias. Se o protocolo
for em lngua estrangeira, cpia em portugus (VI e VII.11).
Oramento financeiro detalhado da pesquisa:
recursos, fontes e destinao, bem como a forma e o valor da
remunerao do pesquisador (VI.2. j).
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Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ( III.3. g e IV)
ou justificativa com as causas da impossibilidade de obt-lo (IV.
c).
Se pesquisa conduzida do exterior ou com cooperao
estrangeira, documento de aprovao do estudo, no pas de
origem ( III.3. s).
Carta de conhecimento do contedo do projeto e
autorizao do Chefe de Servio ( ofcio CEP 065/95 de
18.09.95).
Curriculum vitae resumido do pesquisador principal e
dos demais participantes (VI.4).
Assinatura do pesquisador responsvel
Obs: entregar fotocpia desta lista com seu projeto; guarde um
original para seus arquivos.
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Como elaborar o Parecer Consubstanciado?

Iniciar realando o que bom no projeto de


pesquisa e porque bom.

Aps, fazer uma anlise tica, identificando os


pontos crticos (riscos/benefcios, equidade em sua
distribuio, equidade no recrutamento e respeito
autonomia dos sujeitos)

74
Obrigado!

75 djkipper@pucrs.br