NORMALIZACION, CERTIFICACION Y SEMANA N 10

ACREDITACION CONCEPTOS BASICOS

NORMA TCNICA
Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que
suministra, para uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para las
actividades o sus resultados, encaminados al logro del grado ptimo de orden en un
contexto dado. (GPISO/IEC 2:2007)

COMERCIO
COMERCIO DE
DE LOS
LOS ALIMENTOS
ALIMENTOS

PRODUCCION
PRODUCCIONDEDE
ALIMENTOS
ALIMENTOS

Normas
NormasNacionales
Nacionales Normas Internacionales

Complementan
Complementanyysirven
sirvende
dereferencia
referencia
MARCO NORMATIVO SANITARIO
REGLAMENTO TCNICO
Un Reglamento Tcnico es una
coleccin ordenada de reglas o
preceptos que, por autoridad
competente, se dan para la ejecucin
de una ley o para el rgimen de una
corporacin, una escuela, una
dependencia o un servicio.
Los reglamentos dictaminan las
normas necesarias para que el mismo
se pueda aplicar de manera
efectiva.
CMO SE FORMULAN?
1. Ley
2. Reglamento
3. Norma legal
a. rgano tcnico competente
b. Revisin de Antecedentes
c. Proyecto de Reglamento o Norma
d. Comisin evaluadora
e. Consulta Pblica
f. Observaciones Nacionales e Internacionales
Cambios o modificaciones
g. Aprobacin
h. Revisin peridica (avances en la ciencia)
4. Otros documentos de referencia: guas tcnicas,
directrices.
Cuales son los mbitos de aplicacin?
Responsables
Instalaciones
Materiales y utensilios
Controles
Personal
Requisitos - tolerancias
Materias primas
Insumos
Procesamiento
Transporte

Quines determinan estos reglamentos tcnicas y

normas tcnicas?
Ministerio de Salud
Ministerio de la Produccin
Ministerio de Agricultura
Ministerio de Vivienda y Construccin
Vice Ministerio de Industria
Vice Ministerio de Pesquera
INDECOPI
Qu tomamos como referencia?
Codex Alimentarius
Comunidad Andina de Naciones (CAN)
Mercado Comn del Sur (MERCOSUR)
Food and Drug Administration (FDA)
Comunidad Europea (CE)
Pases involucrados que tengan un avance
considerable en el aspecto a reglamentar o
normar.

Dnde las podemos encontrar?

Codex Alimentarius: www.codexalimentarius.net
Food and Drug Administration (FDA) www.fda.gov
www.digesa.minsa.gob.pe
www.produce.gob.pe
www.senasa.gob.pe
www.itp.gob.pe
www.elperuano.com.pe
www.indecopi.gob.pe
www.vivienda.gob.pe
DECRETO LEGISLATIVO N 1062 - LA LEY DE
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
Para facilitar la implantacin del Tratado de Libre Comercio con EE.UU. (28 de junio
de 2008), apoyar la competitividad de la produccin agropecuaria y de la
actividad pesquera y acucola.
Finalidad: establecer el rgimen jurdico para garantizar la inocuidad de los
alimentos destinados al consumo humano (incluye piensos para animales destinados a
la produccin de alimentos).

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades reguladoras y
terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o
especificacin tcnica estn conformes.
PRINCIPIOS
De alimentacin saludable y segura
De competitividad
De colaboracin integral
De responsabilidad social de la industria
De transparencia y participacin
De decisiones basadas en evidencia
cientfica
De cautela y precaucin
De facilitar el comercio exterior
De simplicidad
De enfoque preventivo
Derechos de los consumidores
(informacin, proteccin, reparacin)
Obligacin de los proveedores
(rastreabilidad de alimentos, retiro del
mercado, notificacin a las autoridades,
informacin al consumidor)
Certificacin Oficial de alimentos
agropecuarios de produccin o
procesamiento primario.
Creacin de una comisin multisectorial
permanente de inocuidad alimentaria:
Salud, Agricultura y Produccin.
REGLAMENTO DE LA LEY DE INOCUIDAD DE LOS
ALIMENTOS - DECRETO SUPREMO N 034-2008-AG
El presente Reglamento tiene por
objeto establecer normas y
procedimientos generales para la
aplicacin y cumplimiento del
Decreto Legislativo N 1062
Decreto Legislativo que aprueba la
Ley de Inocuidad de los Alimentos,
en concordancia con los Principios
Generales de Higiene de los
Alimentos del Codex Alimentarius.
CAMPO REGULADO
Basado en Reglamentos Tcnicos
obligatorios
Protagonista: Autoridad Pblica
Se autorizan y notifican a organismos
de EC
Las autorizaciones por lo general
abordan requisitos slo de competencia
tcnica, no necesariamente de sistemas
de gestin
CAMPO VOLUNTARIO
Basado en Normas Tcnicas voluntarias
Protagonista: Organismos Nacionales
de Acreditacin
Se acreditan a los organismos de EC
La acreditacin se basa en normas
internacionales sobre sistemas de
gestin incluyendo la competencia
tcnica (ISO, IEC)
ACREDITACION
Es el procedimiento mediante el cual un Organismo Autorizado reconoce formalmente que
una organizacin es competente para la realizacin de una determinada actividad de
evaluacin de la conformidad.
LA ACREDITACIN ES OTORGADA ...

Por un organismo de acreditacin reconocido en criterios recomendados (ISO/IEC 17011).

Para un alcance especfico.

Despus de una evaluacin en sitio del sistema de gestin y de la aptitud especfica
por evaluadores calificados.

Vigilancia del cumplimiento actual:

Mediante re evaluaciones peridicas.

Mediante pruebas de competencia.

Relacin entre la evaluacin dela conformidad y normalizacin
La Evaluacin de la conformidad implica la existencia de Normas Tcnicas no
ambiguas contra las cuales se evalan los productos y procesos.
Las Normas Tcnicas se materializan con la Evaluacin de la Conformidad pues si el
producto est conforme con los requisitos de la norma, seincrementa la confianza de
los compradores, usuarios y reguladores.
ACUERDO SOBRE OBSTCULOS TCNICOS AL COMERCIO
El Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio (OTC) de la Organizacin Mundial
del Comercio ha asignado a las normas internacionales el carcter de obligacin
para todos los Miembros de la OMC.
www.wto.org

COMERCIO DE LOS ALIMENTOS

El acuerdo exige a los gobiernos que las regulaciones tcnicas y normas para la
produccin domstica deben basarse en normas internacionales.
Esto conlleva beneficios para los consumidores y riesgos.
EL PAPEL DE LOS ORGANISMOS INTERNACIONALES DE NORMALIZACIN (OIN)

Para facilitar la aplicacin del Acuerdo MSF, sereconocen en principio como los
Organismos Internacionales de Normalizacin (OIN) los siguientes:
Organizacin Mundial de Sanidad Animal (OIE), antes Oficina
Internacional de Epizootias.
Convencin Internacional de Proteccin (CIPF-FAO)
Codex Alimentarius (FAO-OMS)

Se incluyen a todas las organizaciones regionales de estos tres OIN.

ESTNDARES INTERNACIONALES - ORGANISMOS
INTERNACIONALES DE NORMALIZACIN
Sanidad Vegetal
Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria (CIPF)
www.ippc.int
Principios bsicos por los que se rigen las leyes y reglamentos fitosanitarios,
Elabora Normas fitosanitarias internacionales,
Procedimientos armonizados de cuarentena de plantas,
Glosario de trminos fitosanitarios, y
til como referencia para que los pases determinen el nivel adecuado de
proteccin
SANIDAD ANIMAL
Organizacin Mundial de la Sanidad Animal (OIE)
www.oie.int
Elabora manuales sobre enfermedades de los animales,
Manuales de diagnstico, Equipos de laboratorio,
Vacunacin
Vigilancia Epidemiolgica
Control y erradicacin de enfermedades de los animales,
Procedimientos de desinfeccin y certificacin
Reconocimiento oficial para zonas y pases libres de enfermedades.
Sede en Pars, Francia.
Inocuidad Agroalimentaria
Codex Alimentarius
www.codexalimentarius.net
 Establece conceptos y normas cientficas sobre Normas de seguridad alimentaria y
de calidad
Residuos en alimentos, LMR.
Aditivos alimenticios,
Contaminacin micro y biolgica,
Marcado y Etiquetado.
Ms informacin general sobre estndares internacionales, disponible en portal
pblico
integrador de FAO en: http://www.ipfsaph.org/
ISO Y CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIN
Las normas ISO 9000 bsicamente, son un conjunto de reglas de carcter social y organizativo
orientadas a mejorar y potenciar las relaciones entre los miembros de la organizacin, con el
objetivo de suministrar un servicio que, regularmente, cumpla con los requisitos del cliente, los
legales y reglamentarios, incluyendo la prevencin de no-conformidades y el proceso de
mejora continua.
Es un familia de normas que otorgan los requisitos y pautas para el sistema de gestin de la
calidad en la empresa.
ISO 9000 Vocabulario
ISO 9001 Requisitos
ISO 9004 Directrices para la mejora
ISO 19011 Directrices para la auditora
POR QU CERTIFICAR EN ISO 9001?
BENEFICIOS: PARA LA EMPRESA
Compromiso del personal.
Ordenamiento de sus procesos internos.
Uso eficiente de recursos.
Reduccin de costos operativos.
Mayor productividad.
Elevacin del nivel de ingresos.
Acceso a nuevos mercados.
Mejora de imagen.
BENEFICIOS - PARA EL PERSONAL:
Integracin y trabajo en equipo.
Velocidad de respuesta.
Trabajo ms eficiente y eficaz.
Identificacin con la empresa.

Beneficios - para el cliente:

Mayor confianza en los productos y servicios adquiridos.
Mayor acercamiento con la empresa.
Incremento de la satisfaccin.

Qu es un sistema de gestin de la calidad en base a la norma ISO 9001?

Significa disponer de una serie de elementos como manual de la calidad, poltica y objetivos de la calidad,
procedimientos, instrucciones de trabajo, formatos, registros, funciones, procesos, etc., todo funcionando
en equipo para satisfacer las necesidades de los clientes.
IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Elaboracin del Documento
Puesta en marcha de la
DECISION ESTRATEGICA documentacin
Auditorias Internas
IDENTIFICAR PROCESOS Acciones Correctivas
Revisin por la direccin
DIAGNOSTICO

DESIGNAR EQUIPO RESPONSABLE

CAPACITACION DEL PERSONAL

IMPLEMENTACION DE LAS NORMAS

SOLICITUD DE CERTIFICACION

AUDITORIA DE CERTIFICACION
CERTIFICACION
La Certificacin ISO 9001 es una opcin donde se reconoce, a travs de un
organismo de certificacin de sistemas de gestin, que la empresa tiene
implementado un sistema de gestin de la calidad basado en el cumplimiento de la
Norma ISO 9001.
Obtener la certificacin ISO 9001, es tarea de todos los integrantes de la empresa,
y produce satisfaccin entre sus miembros.
La certificacin, es sinnimo de buenos productos y garanta de calidad