ANTIRRETROVIRAL EN

INVESTIGACIN:
DORAVIRINA
FRMACOS ANTIRRETROVIRALES
BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
ANTIRRETROVIRAL EN
INVESTIGACIN DORAVIRINA
El frmaco sera equiparable a darunavir potenciado
por ritonavir en trminos de eficacia, pero con un
mejor perfil lipdico.
Doravirina, un inhibidor de la
transcriptasa inversa no anlogo
de nuclesido (ITINN) en
investigacin, tendra una eficacia
DORAVIRINA
similar a la de darunavir
potenciado por ritonavir
(Prezista/Norvir), aunque con un
menor impacto sobre los niveles
de lpidos sanguneos. Esos han
sido los principales resultados de un
ensayo clnico de fase III
presentado en la Conferencia
sobre Retrovirus e Infecciones
Oportunistas (CROI 2017).
 BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
ANTIRRETROVIRAL EN INVESTIGACIN
DORAVIRINA

POBLACION

El presente estudio de fase III y a doble ciego

incluy a 769 adultos con VIH sin
experiencia en tratamientos.
El 84% eran hombres, el 80% de etnia
blanca y la edad promedio era de 35
aos.
 BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
ANTIRRETROVIRAL EN INVESTIGACIN
DORAVIRINA
Al inicio del estudio la mediana del recuento de CD4 era de 420
clulas/mm3 y la mediana de la carga viral era de 4,4log copias/mL.
El 20% de los participantes tena una carga viral superior a
100.000 copias/mL. Ninguno de los participantes presentaba VIH con
mutaciones de resistencia a antirretrovirales.

DISTRIBUCION A LA POBLACION

Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente a recibir 100mg de

doravirina o 800mg de darunavir potenciado por 100mg de ritonavir. Todos
ellos recibieron, adems, dos inhibidores de la transcriptasa inversa anlogos
de nuclesido (ITIN). En el 87% de los casos se trat de tenofovir-
TDF/emtricitabina (Truvada) y en el 13% restante de abacavir/lamivudina
(Kivexa).
 BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
ANTIRRETROVIRAL EN INVESTIGACIN
DURACION Y OBJETIVO DE ESTUDIO
DORAVIRINA

La duracin del estudio se estableci en

96 semanas y su objetivo principal
fue definir qu proporcin de
participantes tena una carga viral
inferior a 50 copias/mL a las 48
semanas de tratamiento.
 BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
Resultados: ANTIRRETROVIRAL EN INVESTIGACIN
DORAVIRINA
A las 48 semanas, el 84% de las personas con doravirina y el 80%
de aquellas con darunavir /rironavir tenan una carga viral inferior
a 50 copias/mL. La diferencia no fue significativa, por lo que
doravirina se mostr no inferior a darunavir/ritonavir en trminos de
eficacia.

Los niveles de eficacia fueron similares entre quienes iniciaron el

tratamiento con carga viral alta (81% de personas con carga viral
indetectable a las 48 semanas con doravirina y un porcentaje del 76%
entre aquellas con darunavir) y entre quienes lo hicieron con cargas
virales ms bajas (porcentajes del 90 y 89%, respectivamente). La tasa de
respuesta a doravirina fue superior a la de darunavir entre quienes
iniciaron el tratamiento con niveles de CD4 inferiores a 50 clulas/mm3
(porcentajes de indetectabilidad viral a las 48 semanas del 83 y el 67%,
respectivamente) aunque el bajo nmero de personas con estas
caractersticas impidi establecer diferencias significativas.
 BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
ANTIRRETROVIRAL EN INVESTIGACIN
DORAVIRINA
Los porcentajes de personas que no alcanzaron
indetectabilidad viral a las 48 semanas fueron del 11 y el
13% con doravirina y darunavir,
respectivamente (diferencia no significativa).
Los aumentos de los niveles de CD4 a las 48 semanas
fueron de una mediana de 193 clulas/mm3 entre
quienes tomaban darunavir y de 186 clulas/mm3
entre quienes tomaban doravirina (diferencia no
significativa)
 BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
ANTIRRETROVIRAL EN INVESTIGACIN
DORAVIRINA
Resultados adversos: de estudio:

Ambos regmenes fueron bien tolerados, con buenos niveles de

fueron diarrea,
seguridad. Los efectos adversos ms frecuentes
nuseas, nasofaringitis y dolor de cabeza. Las
tasas de efectos adversos graves fueron del 5%
con doravirina y del 6% con darunavir (diferencia
no significativa) y las de interrupciones del tratamiento por efectos
adversos fueron del 2% con doravirina y del 3% con darunavir. El
impacto de sntomas neuropsiquitricos o de exantema cutneo fue
bajo y similar en ambos grupos. El nico efecto secundario con un
impacto notablemente diferente entre ambos grupos fue la
diarrea (ms frecuente en el grupo con
darunavir).
 BUENOS NIVELES DE EFICACIA DEL
ANTIRRETROVIRAL EN INVESTIGACIN
La mayor ventaja de doravirina respecto a DORAVIRINA
darunavir/ritonavir fue su efecto ms favorable sobre
LOS NIVELES DE LPIDOS. Los NIVELES DE COLESTEROL-
LDL 4,51 MG/DL CON
DISMINUYERON EN
DORAVIRINA y aumentaron en 9,92
mg/dL con darunavir/ritonavir. Los de
colesterol no HDL disminuyeron en un 5,3 mg/dL con
doravirina y aumentaron en 13,75 mg/dL con
darunavir/ritonavir. LOS NIVELES DE COLESTEROL
TOTAL DISMINUYERON EN 1,37 MG/DL CON
DORAVIRINA y aumentaron en 17,9 mg/dL con
darunavir/ritonavir. Los niveles de colesterol-HDL
(colesterol bueno) aumentaron unos 4 mg/dL en
ambos grupos.