CAPACITACION

ASOCIACIN PERUANA DE
EMPRESAS DE SERVICIO EXPRESO
(APESE) - ADUANA AREA DEL
CALLAO
Ing Jorge Torres Chocce
Especialista rea de Certificaciones y Registro Sanitario
DHAZ-DIGESA
 AGENDA
Introduccin
Aclaracin del Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S. N-
007-98-SA, respecto a la importacin de muestras de
alimentos y bebidas sin valor comercial
Diferenciacin entre insumo o producto final
Definicin de la entidad competente de supervisin de los
suplementos nutricionales o vitamnicos.
Registro sanitario en la importacin de mercancas para el
uso de las personas naturales
Criterios a considerar en el control de los documentos
respecto de mercancas que ya cuentan con registro
sanitario
 La Direccin General de Salud
Ambiental - DIGESA
La Direccin General de Salud Ambiental es el rgano tcnico normativo en los
aspectos relacionados al saneamiento bsico, salud ocupacional, higiene
alimentaria, zoonosis y proteccin del ambiente.

Principales Funciones

Proponer y hacer cumplir la poltica nacional de salud ambiental, a fin de

controlar los agentes contaminantes y mejorar las condiciones ambientales para
la proteccin de la salud de la poblacin.
Articular y concertar los planes, programas y proyectos nacionales de salud
ambiental
Establecer las normas de salud ambiental y monitorear y evaluar su
cumplimiento
Conducir la vigilancia de riesgos ambientales y la planificacin de medidas de
prevencin y control
Disear, redisear y mejorar continuamente el proceso de Salud Ambiental.
Participar en el Comit Nacional del Codex Alimentarius y otros que se
constituyan en el mbito de su competencia.
 Direccin de Higiene Alimentaria y
Zoonosis (DHAZ)
La Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ) es un rgano de lnea de la DIGESA, est
encargada de normar sobre los aspectos tcnico sanitarios en materia de alimentos y bebidas
; as como vigilar y controlar la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos y bebidas
industrializados destinados al consumo humano interno y a la exportacin; con el fin de
prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos, a fin de proteger la salud de las
personas.

Principales Funciones

Proponer y concertar los fundamentos tcnicos para la formulacin de las polticas

nacionales relacionadas con la higiene alimentaria
Establecer las normas y coordinacin de la vigilancia sanitaria de los alimentos, , y la
supervisin de las actividades de prevencin y control de los agentes patgenos en la
proteccin de la salud de los consumidores y la salud pblica.
Lograr la concertacin y articulacin de los aspectos tcnicos y normativos en materia de
inocuidad de los alimentos y bebidas
Lograr la coordinacin, asesora y supervisin de los planes y programas de higiene
alimentaria a nivel local, regional y nacional.
Establecer las normas y procedimientos de supervisin de las acciones que desarrollan los
organismos pblicos y privados en materia de higiene alimentaria ....
Principales procedimientos TUPA
TUPA Procedimiento UIT
29 Inscripcin o Reinscripcin(*) en el Registro Sanitario de Alimentos y 10% UIT
Bebidas de Consumo Humano. .
30 Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas: 10% por grupo
de productos
a. Actualizacin de datos del titular del Registro Sanitario de Alimentos, Bebidas (transferencias y
(transferencia, cambio de razn social y otros cambios de data administrativa, cambio de RUC).
respecto del titular del Registro Sanitario) Otros
procedimientos
b. Modificaciones sobre las condiciones del producto o productos en el Registro 1.50% de la UIT
Sanitario de Alimentos y Bebidas. por grupo
registro
de(modificacion
es y cambio de
razn social).
32 Certificado de Libre Comercializacin de alimentos, bebidas y de productos 10% UIT
naturales fabricados y/o elaborados en el pas, por despacho o lote de
embarque y pas de destino.
Aclaracin del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos
y Bebidas aprobado por D.S. N-007-98-SA, respecto a la importacin de
muestras de alimentos y bebidas sin valor comercial

Art. 103. Alimentos y bebidas que no requieren de Registro Sanitario

No estn sujetos a Registro Sanitario:

a) Los alimentos y bebidas en estado natural, estn o no envasados para su comercializacin,

como granos, frutas, hortalizas, carnes y huevos, entre otros.
b) Las muestras sin valor comercial.
c) Los productos donados por entidades extranjeras para fines benficos.

La definicin de lo que califica como muestras sin valor comercial se regula por el Decreto
Supremo N 238-2011-EF, normatividad aplicable al rgimen de importacin definitiva de
mercancas provenientes del exterior y, a aquellas que regulan el ingreso del exterior de bienes
y efectos personales sin fines comerciales (Arancel de Aduanas).
 Diferenciacin entre insumo o producto final
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S.
N-007-98-SA

Artculo 102. Obligatoriedad del Registro Sanitario

Slo estn sujetos a Registro Sanitario los alimentos y bebidas industrializados que se
comercializan en el pas.

Para efectos del Registro Sanitario, se considera alimento o bebida industrializado al producto
final destinado al consumo humano, obtenido por transformacin fsica, qumica o biolgica de
insumos de origen vegetal, animal o mineral y que contiene aditivos alimentarios.

Ley de Inocuidad de los Alimentos aprobado por D. Leg. N-1062-2008

Artculo 12. Registro Sanitario de alimentos elaborados industrialmente

Todo alimento elaborado industrialmente, de produccin nacional o extranjera, solo podr

expenderse previo Registro Sanitario otorgado por la Direccin General de Salud Ambiental
 Diferenciacin entre insumo o producto final
Definiciones
D.S. N-007-98-SA
Alimento o bebida: Cualquier sustancia o
mezcla de sustancias destinadas al
consumo humano, incluyendo las bebidas
alcohlicas.
Materia Prima: Todo insumo empleado en
la fabricacin de alimentos y bebidas,
excluyendo aditivos alimentarios.
Aditivo alimentario: Sustancia que se
agrega a los alimentos y bebidas con el
objeto de mejorar sus caracteres
organolpticos y favorecer sus
condiciones de conservacin.
D. Leg. N-1062-2008
Alimento: Toda sustancia elaborada,
semielaborada o en bruto, que se destina al
consumo humano, incluidas las bebidas, el
chicle y cualesquiera otras sustancias que se
utilicen en la fabricacin, preparacin o
tratamiento de los alimentos,
Alimento elaborado industrialmente (alimento
fabricado). Se refiere a todos aquellos
alimentos transformados a partir de materias
primas de origen vegetal, animal o mineral o
combinacin de ellas, utilizando
procedimientos fsicos, qumicos o biolgicos
o combinacin de estos, para obtener
alimentos destinados al consumo humano.
 Definicin de la entidad competente de supervisin de los
suplementos nutricionales o vitamnicos.

Segn el Art 92 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de

productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, aprobado
con Decreto Supremo N 016-2011-SA, es la DIGEMID el rgano encargado a nivel
nacional de inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el Registro
Sanitario de los productos dietticos y edulcorantes y de realizar el control y
vigilancia sanitaria de los mismos.

Segn la definicin 84 del Glosario de Trminos y Definiciones del citado

reglamento producto diettico es aquel producto cuyo propsito es
complementar la dieta normal que consiste en fuentes concentradas de
nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiolgico, en
forma simple o combinada y dosificada, solo se emplea por va oral.

Segn la definicin 72 nutriente son los factores dietticos de carcter orgnico

e inorgnico contenido en los alimentos y que tienen una funcin especifica en el
organismo y que contiene vitaminas, minerales, oligoelementos, carbohidratos,
protenas, aminocidos o cidos grasos esenciales.
Registro sanitario en la importacin de mercancas
para el uso de las personas naturales
Criterios a
considerar en el
control de los
documentos
respecto de
mercancas que
ya cuentan con
registro
sanitario:

a) Certificado
de Registro
Sanitario
Criterios a considerar en el control de los documentos respecto
de mercancas que ya cuentan con registro sanitario

b) Proyecto de rotulado:

Segn el Art. 117 del DS-007-98-SA, El contenido del rotulado debe ceirse a las
disposiciones establecidas en la Norma Metrolgica Peruana de Rotulado de
Productos Envasados y contener la siguiente informacin mnima:

a) Nombre del producto.

b) Declaracin de los ingredientes y aditivos empleados
en la elaboracin del producto.
c) Nombre y direccin del fabricante.
d) Nombre, razn social y direccin del importador, lo
que podr figurar en etiqueta adicional.
e) Nmero de Registro Sanitario.
f) Fecha de vencimiento, cuando el producto lo requiera con arreglo a lo que
establece el Codex Alimentarius o la norma sanitaria peruana que le es aplicable.
g) Cdigo o clave del lote.
h) Condiciones especiales de conservacin, cuando el producto lo requiera.
PREGUNTAS?

Ing Jorge torres Chocce

jtorres@digesa.minsa.gob.pe