valuation :

Audits

1
 Objectifs dapprentissage
A la fin du module, les participants
seront en mesure de :
Dvelopper un processus prparant le
personnel un audit externe
Planifier et grer un audit interne
Discuter comment utiliser les rsultats
dun audit
Plaidoyer propos de limportance des
mesures correctives prendre

Evaluation: Audits - Module 9 2

Scnario

Vous tes le responsable

qualit dans votre laboratoire et
vous voulez organiser un audit
interne.

Quelles tapes allez vous suivre?

Evaluation: Audits - Module 9 3

 Le systme de gestion de la qualit

Evaluation: Audits - Module 9 4

 valuation Audit
Lanalyse systmatique de certaines
(ou de toutes) parties du systme
de gestion de la qualit
Conformit aux exigences

Evaluation: Audits - Module 9 5

Quest-ce quune valuation ?
Une personne demande:

Quest ce qui est fait ?

Cela est il conforme aux

lignes de conduite et aux
procdures?

Evaluation: Audits - Module 9 6

 Pourquoi faire une valuation?
Apprendre o nous en
sommes en terme de gestion
de la qualit
Mesurer les carts
Besoin dinformation pour :
Planifier, mettre en oeuvre
Contrler
Amlioration continue
Evaluation: Audits - Module 9 7
 Qualit au laboratoire
Audit
Audit externe
interne

Groupe ou
agences
extrieures

Evaluation: Audits - Module 9 8

 Cheminement du spcimen

Evaluation: Audits - Module 9 9

 Auditer
1. Recueillir linformation sur:
Les processus et les procdures opratoires
Le personnel, lquipement, mthodes danalyse
Lenvironnement, la manipulation des chantillons
Le contrle de qualit et la vrification des
rsultats
Les pratiques denregistrement et de rapports

Evaluation: Audits - Module 9 10

 Auditer

2. Comparer les rsultants aux

documents du systme de gestion
de la qualit
3. Identifier toute rupture ou dviation
par rapport aux procdures
4. Faire quelque chose des rsultats
daudit

Evaluation: Audits - Module 9 11

 Auditeurs externes
Agence
daccrditation
Autorits
de sant

Laboratoire

Programme
Bailleurs
de sant
de fonds
publique
Evaluation: Audits - Module 9 12
Prparation dun audit externe

Organiser
Planifier

Avertir
personnel, Rassembler
amnager les informations
emploi du et les registres
temps
Evaluation: Audits - Module 9 13
Rapport daudit externe et plan daction
Laboratoire revoit/
Rapport et comprend les
rsum recommandations
des Identifiez
auditeurs manquements/non
conformits

Planifiez des actions

correctives

Enregistrez les
rsultats et actions Dveloppez un calendrier
Rdigez un rapport Attribuez les responsabilits

Evaluation: Audits - Module 9 14

 Audit interne
Flexible
Regarder
ses propres
processus

Moins
coteux
Requis par standards ISO
Men rgulirement
Men quand problmes identifis

Evaluation: Audits - Module 9 15

Valeur des audits internes

Se prparer pour un audit externe

Sensibiliser le personnel
Opportunit damlioration
Actions prventives et correctives
Opportunit de formation continue
Rpondre aux standards de qualit

Evaluation: Audits - Module 9 16

Audits Internes : Exigences ISO

Programme daudit existant

Procdures documentes
Auditeurs indpendants de lactivit
Rsultats rendus sous forme de rapport
et revus par la direction du laboratoire
Action de suivi rapide

Evaluation: Audits - Module 9 17

 Audits internes
Qualit au laboratoire

Bactriologie
Ne pas auditer
votre propre O&P
travail
Urines

Audit Int.
Consultant
Autre Virologie
laboratoire

Evaluation: Audits - Module 9 18

 Programme
daudit
interne

Attribuer
responsabilit
Prparer Planifier
documents audits
listes de contrle
formulaires rguliers

Evaluation: Audits - Module 9 19

 Directeur du laboratoire

Dtermine la ligne soutient les

de conduite mesures
daudit interne dactions
correctives

Assigne responsabilits
Rsultats
pour le programme daudit daudit
interne responsable qualit interne

Evaluation: Audits - Module 9 20

 Responsabilit du Responsable
Qualit
Crer et maintenir un systme daudit interne

tablir un
calendrier Coordonne le Grer
processus actions
Slectionner correctives
et former daudit
des
auditeurs
Rsultats
daudit
Rapport
pour le
interne Rapport pour la
personnel direction

Evaluation: Audits - Module 9 21

 Mener un audit interne
Dvelopper un plan
Rdiger des listes de contrle
Runion douverture
Recueillir et analyser les informations
Enregistrer les rsultats
Runion de clture
Rapport

Evaluation: Audits - Module 9 22

Crer un calendrier daudits
Mener des audits rgulirement
Audits plus frquent en cas de problmes ou
de besoin damlioration
Les audits devraient au cours du temps
revoir tous les points essentiels du systme
qualit

Evaluation: Audits - Module 9 23

 Documents
Check-lists (listes de
contrle)

Dvelopper des formulaires

pour les actions correctives et
les rapports

Evaluation: Audits - Module 9 24

Evaluation: Audits - Module 9 25
 Les audits doivent conduire
des actions
Audit
Mise en place
des actions

Identifier
ODA

Evaluation: Audits - Module 9 26

Actions correctives et de rattrapage
Ces actions sont prises pour
amliorer un processus ou
corriger un problme

Qui est responsable?

Responsable qualit

Evaluation: Audits - Module 9 27

Entreprendre des actions correctives

Utiliser une quipe de rsolution de

problmes:
Chercher
les causes premires
Recommander laction corrective approprie

Mettre en oeuvre laction corrective

Observer lefficacit de laction
Enregistrer les actions et leurs rsultants
Contrler

Evaluation: Audits - Module 9 28

Formulaire dopportunit damlioration
Formulaire daction corrective

Cette action corrective est le rsultat de:

Constat Heure

Audit interne Heure

Audit externe Heure

Description du Problme ou du constat: (Quest il arriv et Pourquoi)

Rapport par: (Nom du

personnel)

Action Corrective prise: (Quest ce qui a t fait pour prvenir la

rapparition du problme))

Evaluation: Audits - Module 9 29

 Le contrle
continu est
llment clef du
succs du
systme qualit

Evaluation: Audits - Module 9 30

Evaluation: Audits - Module 9 31
 Ce nest pas ce que vous
trouvez
Cest ce que vous fates
de ce que vous trouvez.

Philip Crosby

Evaluation: Audits - Module 9 32

Rsum
Lvaluation est importante dans le
contrle de lefficacit du systme
qualit du laboratoire.

Les audits externes et internes

fournissent des informations utiles.

Un des rsultats de lvaluation est de

trouver les causes du problme et de
prendre des mesures correctives.

Evaluation: Audits - Module 9 33

Messages clefs

Tous les laboratoires devraient

tablir un programme daudit
interne. Conduit rgulirement, il
fournira des informations favorisant
les amliorations continues.

Les problmes deviennent alors des

opportunits damlioration

Evaluation: Audits - Module 9 34

 Questions?

Commentaires?

Evaluation: Audits - Module 9 35