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Profesor: Ing.

Franklin Castellano
Esp. en Protección y Seguridad Industrial
Contenido

1. Definiciones básicas y terminología.


2. Normas ISO 9001:2008. Manuales de calidad. .
3. Auditorias de calidad.
4. Estrategias para la implantación del sistema de calidad.
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SGC?
CALIDAD
GESTION
SISTEMA Capacidad de
Administrar cumplir requisitos
Estructura recursos para …...
organizada para …..

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD


CONSIDERACIONES

La norma ISO 9001:2008 brinda una estructura al SGC basada


en requisitos.

Estos requisitos se fundamentan en practicas mundialmente


aceptadas como exitosas.
CONSIDERACIONES

La norma se centra en como la organización genera un bien o


servicio y no en la organización como fin.
La identificación del bien o servicio es vital para delimitar el
tamaño real de SGC.
Mejora continua del 5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la Calidad
Sistema de Gestión de la Calidad 5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificación del S de la C
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Dirección
5.5.3 Comunicación interna
Responsabilidad 5.6 Revisión por la dirección
de la

Satisfacción
6.1 Provisión de los recursos
6.2.2 Competencia, toma de dirección
CLIENTE

CLIENTE
Retroalimentación
conciencia y formación
6.3 Infraestructura Medición
6.4 Ambiente de trabajo Gestión de
análisis y
Requisitos

recursos
mejoras8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Seguimiento y medición de los
procesos
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
Realización del 8.3 Control del producto no conforme
7.1 Planificación de la realización del producto
8.4 Analisis de los datos
7.2 Procesos relacionados con el cliente producto Producto
Entrada 8.5.1 Mejora continua
Salida
7.3 Diseño y desarrollo
8.5.2 Acciones correctivas
7.4 Compras
8.5.3 Acciones preventivas
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control de los dispositivos de medición
4.1 Requisitos generales

Establecer
Documentar El sistema de
La organización gestión de la
Implementar
debe calidad
Mantener
Mejorar

a.- Identificar los procesos


b.- Determinar secuencia e interacción
c.- Determinar criterios y métodos para
La organización asegurar su eficacia
debe d.- Asegurar recursos
e.- Medir, realizar seguimiento y analizar
f.- Implantar acciones
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

4.2.1 Generalidades

La documentación debe incluir:

 Política de la calidad y sus objetivos


 Manual de la calidad
 Procedimientos solicitados por la ISO 9001: 2008
 Documentación de la planificación, operación y control de los procesos
 Registros de la calidad
Procedimientos exigidos por la norma

1.- 4.2.3 Control de los documentos

2.- 4.2.4 Control de los registros de la calidad

3.- 8.2.2 Auditoría interna

4.- 8.3 Control del producto no conforme

5.- 8.5.2 Acciones correctivas

6.- 8.5.3 Acciones preventivas


4.2.2 Manual de la CALIDAD
La organización debe establecer y mantener un
manual que incluya:

 El alcance del sistema y justificación de cualquier exclusión.

 Los procedimientos documentados o una referencia de los


mismos.

 Una descripción de los procesos y su interacción en el sistema.


4.2.3 Planes de la CALIDAD (Norma ISO 10005-2005)
Objeto y campo de aplicación
Es aplicable tanto si la organización tiene un sistema de gestión de la calidad en
conformidad con la Norma ISO 9001, como si no lo tiene.

Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso,


producto, proyecto o contrato, cualquier categoría de producto (hardware, software,
materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.

Está enfocada principalmente a la realización del producto y no es una guía para la


planificación organizacional del sistema de gestión de la calidad de la organización.

Esta Norma Internacional es un documento de orientación y no está prevista para


propósitos de certificación o registro.
8.2.2 Auditoría interna
La organización debe realizar a intervalos planificados
auditorías internas para determinar si el sistema de gestión
de la calidad está conforme con las actividades planificadas
y se ha implantado y se mantiene de manera eficaz

 Criterios de auditorías
Se debe definir:  Alcance
 Frecuencia
 Metodología

 Responsabilidades.
Se debe definir en un  Requisitos para la planificación.
 Realización de la auditoría.
procedimiento documentado:
 Resultados.
Auditoria

Normas, procesos, Auditores


Programa instructivos y registros

Seguimiento y verificación Plan de Acciones Resultados


de la efectividad Correctivas