• Ranitidine adalah basa lemah hidrofilik dan antagonis
reseptor H 2 yang umumnya digunakan untuk refluks gastroesofagus, termasuk selama kehamilan. Ini memiliki permeasi plasenta yang terbatas dan dapat digunakan sebagai antasid pra-anestetik untuk mencegah aspirasi isi perut asam. Studi terbaru menunjukkan bahwa diabetes dan hipertensi dapat mempengaruhi permeasi plasenta dari obat hidrofilik. Dengan demikian, penelitian ini bertujuan untuk menyelidiki pengaruh diabetes dan hipertensi pada permeasi plasenta ranitidin pada wanita hamil. Bahan dan metode Populasi penelitian
• Penelitian ini bersifat open-label dan dirancang untuk tidak
mengganggu prosedur klinis reguler untuk mencerminkan kejadian nyata dalam praktek klinis. Itu tidak diacak karena termasuk perempuan yang memenuhi kriteria inklusi. Penelitian ini melibatkan 41 wanita hamil yang dijadwalkan menjalani bedah caesar elektif. Dalam penelitian ini, wanita dengan diabetes gestasional dan hipertensi serta wanita yang sehat dimasukkan. Gestational diabetes dan gestational hypertension didiagnosis menggunakan panduan resmi negara
• Semua wanita menerima satu dosis ranitidine (50 mg) secara
intravena (iv) sebagai bagian dari prosedur preoperatif klinis. Analisis statistik dan farmakokinetik
• Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan uji
ANOVA dan tes Student untuk sampel berpasangan, dengan SPSS 17.0
• Analisis non-kompartemen dilakukan pada konsentrasi
ranitidin. Nilai AUC dihitung menggunakan metode trapezoidal. Semua titik waktu dalam data konsentrasi- waktu di atas 15 menit dimasukkan dalam perhitungan farmakokinetik (PK) [ [20] , [21]]. Juga konstan eliminasi (λ) dihitung dengan menggunakan tiga poin (ada dua wanita dalam kontrol, dua pada hipertensi dan satu pada kelompok diabetes yang dikeluarkan dari perhitungan PK karena kurangnya poin waktu yang tepat). Jadi parameter PK menggambarkan kinetik ranitidin selama prosedur Hasil Karakteristik demografi
Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam
usia, tinggi badan, berat badan atau BMI (indeks massa tubuh) antara kelompok. Hipertensi pada semua wanita diatur dengan baik, tetapi pada wanita hipertensi persalinan memiliki tekanan darah yang lebih tinggi secara statistik karena kecemasan sebelum bedah caesar. Berat badan kurus (LBW) secara signifikan lebih rendah pada kelompok diabetes, sehingga dosis normalisasi pada BBLR secara statistik lebih tinggi pada kelompok diabetes dibandingkan dengan kelompok kontrol. Massa plasenta serupa di antara Data farmakokinetik Tabel 3 menunjukkan bahwa, sebagian besar pengiriman terjadi antara 0,5 dan 1,5 jam pasca dosis ranitidin. Hanya satu pengiriman pada kelompok diabetes terjadi 17 menit setelah pemberian dan tiga persalinan terjadi setelah 1,5 jam (satu pada kelompok diabetes pada 139 menit dan dua pada kelompok kontrol pada 106 dan 121 post post dosis). Tabel 4 menunjukkan bahwa parameter PK tidak terpengaruh oleh hipertensi atau diabetes selama prosedur klinis. Nilai rata-rata Vd lebih tinggi pada kelompok kontrol dibandingkan pada kelompok diabetes dan hipertensi karena 3 nilai ekstrim (9,6; 10,7 dan 12,3 l / kg) yang berkorelasi dengan rentang waktu yang lebih lama dari administrasi ranitidin untuk melahirkan. Selain itu, nilai Vd dan Cl lebih tinggi dibandingkan dengan data literatur, sementara t 1/2 lebih pendek [ 21. Namun, harus disebutkan bahwa parameter PK ini menyajikan kinetika ranitidine selama bedah caesar dan Diskusi • Penelitian ini menegaskan bahwa dosis iv tunggal ranitidin mampu menyerap membran plasenta [ 2 dan terukur konsentrasi ranitidin dalam plasma janin terdeteksi setelah 17 menit pasca-administrasi (C v 72,8 ng / ml dan C a 53,2 ng / ml). Feto: rasio ibu dalam penelitian ini adalah sekitar 0,6 di semua tiga kelompok dan itu lebih rendah dari rasio dalam penelitian oleh McAuly et al. di mana dilaporkan menjadi 0,9 [ 2. Namun perbedaan antara penelitian ini dan studi McAuly et al. bisa karena perbedaan waktu pengiriman setelah administrasi ranitidine (pengiriman kami rata-rata terjadi sebelumnya). Tiga rasio dalam kelompok kontrol, dua rasio dalam hipertensi dan dua pada kelompok diabetes di atas 1 juga terdeteksi dalam sampel penelitian ini.