Estudios Experimentales

Terapéuticos ( prevención
Este tipo de estudios se utilizan secundaria)
para evaluar la eficacia de
diferentes terapias, de
actividades preventivas o para
la evaluación de actividades de
planificación y programación
sanitarias
Preventivos (prevención
primaria)

Pita Fernández S. Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Complexo Hospitalario Juan Canalejo. A Coruña. Pita Fernández, S.
Epidemiología. Conceptos básicos. En: Tratado de Epidemiología Clínica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de epidemiología Clínica,
Departamento de Medicina y Psiquiatría. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-47
 ENSAYO CLINICO
El diseño del estudio

• a) La ética y justificación
• b) La población susceptible de
ser estudiada
Los sujetos son • d)La selección de los pacientes
pacientes y evalúa uno
o más tratamientos
para una enfermedad o • d) El proceso de aleatorización
proceso • e) La descripción
• f) El seguimiento

• g) La medición de la variable
final
• h) La comparación de
resultados
González de Dios J, Buñuel álvarez JC, González Rodríguez P. Listas
guía de comprobación de ensayos clínicos: declaración CONSORT.
Evid Pediatr. 2016;7:72.
Método más poderoso de la ciencia médica para establecer y
comparar la eficacia de los tratamientos

Efectúan en poblaciones muy homogéneas

Drogas o productos
biológicos

Dispositivos

Procedimientos
médico-quirúrgicos
 Ensayos de campo Ensayos comunitarios

Estudian factores preventivos Una o varias comunidades recibirán la

de enfermedades intervención, mientras que otras
servirán como control

Manual del Programa de Epidemiología Aplicada de Campo. Centro Nacional de Epidemiología [actualizado 11 May 2014; citado 10
Ene 2016]. Disponible en: http://www.isciii.es/htdocs/pec/manupeac.
 CLASIFICACIÓN
Estudios no aleatorizados o cuasi-experimentales
Se analizó leucocitosis, (PCR),
creatinina, dosis de
Gentamicina, niveles máximo y
Gentamicina en dosis única diaria frente a valle del fármaco, tiempo
tres dosis diarias en lactantes con pielonefritis necesario para la desaparición
aguda. Con el objetivo de comparar la eficacia de la fiebre y evolución clínica.
se condujo un estudio cuasi experimental en
Se estudiaron 58 lactantes
el que se comparó el grupo de intervención
de 1 a 20 meses. 25
(UDD) frente a una cohorte histórica de niños recibieron gentamicina TDD
tratados con TDD y 33 gentamicina UDD.

Ato, M. Tipología de los diseños cuasiexperimentales. En: Anguera, M. T.; Arnau, J.; Ato, M.; Martínez, R.;
Pascual, J. & Vallejo, G. (Eds.). Métodos de investigación en Psicología. Madrid, Síntesis, 2015.
 Estudios antes-despues ( pre-post)
Efecto de la visita a los pacientes quirúrgicos en la unidad
de reanimación en la ansiedad de sus familiares. Con el
objetivo de determinar si la visita de los pacientes en la
unidad de recuperación postanestésica (URPA) reducirían
los niveles de ansiedad de los familiares, se realizó un
pretest / post-test.

Se evaluó la ansiedad de los

familiares de los pacientes a través
de la escala Ansiedad Estado-Rasgo
(STAI) al inicio del procedimiento
quirúrgico y después de la visita de
los pacientes en la URPA
Las puntuaciones STAI fueron
significativamente mayores en el
preoperatorio (57) que después de
la operación (51; p<0,001).

Pita, F. S. Estudios experimentales en la práctica clínica. Investigación terapéutica. Ensayos

clínicos. Fisterra.com Atención primaria en la red, 2016. Disponible
en:https://www.fisterra.com/mbe/investiga/7ensayos/7ensayos.asp
Estudios experimentales clínicos aleatorizados
o patrón de oro

Se seleccionaron por muestreo aleatorio 101 personas hipertensas de 35 a 74

años, randomizando 51 al grupo de intervención (GI)(64,5±9,7 años, 56%
mujeres) y 50 al control (GC) (65,4±8,4 años, 68% mujeres).