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SISTEMAS INTEGRADOS DE
GESTION
DESARROLLO DE LA ISO 9001
• Año 3000 A.C. Código hammurabi; Pirámides de Egipto.
• Edad media: El Papel del Artesano.
• S. XVII, La Revolución Industrial, primeras factorías.
• Década de los años 20, Gráficos de Control (1923): Shewhart.
• Segunda Guerra Mundial: desarrollo de métodos estadísticos de control
de calidad.
• Post-guerra, Desarrollo del Japón: (Deming, Juran).
• Década de los 70, Conceptos de Aseguramiento y Administración de la
Calidad.
• 1987 primera versión norma ISO 9000
DESARROLLO DE LA ISO 9001
Detección a posteriori
DEFINICIÓN DE CALIDAD
El concepto de calidad ha evolucionado mucho a través de la historia hasta llegar
A lo que conocemos hoy como calidad:
VOCABULARIO
CONCEPTOS RELATIVOS A LA PERSONA(S)
PERSONA
Individuo humano
MEJORA ACTIVIDAD
Actividad para aumentar el <Gestión de proyectos> el menor
desempeño objeto de trabajo identificado en
GESTIÓN
un proyecto
Actividades coordinadas
para dirigir y controlar
una organización CONTROL DE CAMBIOS
Actividades para control de
las salidas después de la
MEJORA CONTINUA
aprobación formal de su
Actividad recurrente para GESTIÓN DE LA CALIDAD información de
mejorar el desempeño Necesidad o expectativa configuración del producto
establecida,
generalmente implícita u
GESTIÓN DE PROYECTOS obligatoria GESTIÓN DE LA
Planificación, organización, seguimiento, CONFIGURACIÓN
control y realización de informes de todos Actividades coordinadas
para dirigir y controlar la 2
los aspectos de un proyecto y la
1 configuración
motivación de todos aquellos
involucrados en él para lograr los
objetivos del proyecto
CONCEPTOS RELATIVOS A LA ACTIVIDAD
1
REQUISITO
CONFIABILIDAD Necesidad o expectativa
establecida, REQUISITOS DE LA CALIDAD
Capacidad para
desempeñar como y generalmente implícita u Requisito relativo a la
cuando se requiera obligatoria calidad
3
CONCEPTOS RELATIVOS A LOS REQUISITOS
3
REQUISITOS LEGALES
Requisito obligatorio
NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD especificado por un
Incumplimiento de un Cumplimiento de un organismo legislativo
requisito requisito
REQUISITOS REGLAMENTARIO
Requisito obligatorio
especificado por una
DEFECTO CAPACIDAD autoridad que recibe el
No conformidad relativa a Aptitud de un objeto mandato de un organismo
un uso previsto o para realizar una salida legislativo
especificado que cumplirá los
INFORMACIÓN SOBRE
requisitos para esa salida
CONFIGURACIÓN DEL PRODUCTO
Requisito u otra
información para el diseño,
la realización, la
TRAZABILIDAD
verificación, el
Capacidad para seguir el funcionamiento y el soporte
histórico, la aplicación o de un producto
localización de un objeto
TEORÍA Y CONCEPTOS ISO 14001: 2015
VOCABULARIO
CONCEPTOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN Y
LIDERAZGO
ORGANIZACIÓN
Persona o grupo de personas que tienen
sus propias funciones y
responsabilidades, autoridades y
relaciones para el logro de sus objetivos
ALTA DIRECCIÓN PARTES INTERESADAS
Persona o grupo de Persona u organización que
personas que dirige y puede afectar, verse
controla una organización al afectada, o percibirse como
más alto nivel SISTEMA DE GESTIÓN
afectada por una decisión o
Conjunto de elementos de una organización actividad
interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos
para lograr estos objetivos
POLITICA AMBIENTAL
Intensiones y dirección de SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
una organización, Parte del sistema de gestión usada para
relacionada con el gestionar aspectos ambientales, cumplir los
desempeño ambiental, requisitos legales y otros requisitos, y
como lo expresa abordar los riesgos y oportunidades
formalmente su alta
dirección
CONCEPTOS RELATIVOS A LA PLANIFICACIÓN
MEDIO AMBIENTE
CONDICIÓN AMBIENTAL Entorno en el cual una organización
Estado o características del
opera, incluidos el aire, el agua, el
medio ambiente, IMPACTO AMBIENTAL
suelo, los recursos naturales, la flora,
determinado en un punto Cambio en el medio ambiente
la fauna, los seres humanos y las
especifico en el tiempo ya sea adverso o beneficioso,
interrelaciones
como resultado total o parcial
de los aspectos ambientales de
ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las actividades, una organización
productos o servicios de una
organización que interactúa o
puede interactuar con el medio REQUISITO OBJETIVO RIESGO
ambiente Necesidad o expectativa Resultado a lograr Efecto de la
establecida, incertidumbre
PREVENCIÓN DE LA generalmente implícita u
CONTAMINACIÓN obligatoria
Utilización de procesos, OBJETIVO AMBIENTAL RIESGO Y OPORTUNIDAD
practicas, técnicas, materiales, Objetivo establecido Efectos potenciales
productos, servicios o energía REQUISITO LEGALES Y por la organización, adversos (amenazas) y
para evitar , reducir o controlar OTROS coherente con su efectos potenciales
(en forma separada o en Requisitos legales que política ambiental beneficiosos
combinación) la generación, una organización debe (oportunidades)
emisión o descarga de cualquier cumplir y otros que una
tipo de contaminante o residuo, organización decide
con el fin de reducir impactos cumplir
ambientales adversos
CONCEPTOS RELATIVOS AL SOPORTE Y
OPERACIÓN
PROCESO
Conjunto de actividades
interrelacionadas o que interactúan, que
transforman entradas en salidas
CICLO DE VIDA CONTRATAR EXTERNAMENTE
Etapa consecutivas e Establecer un acuerdo
interrelacionadas de un mediante el cual una
sistema de producto (o INFORMACIÓN DOCUMENTADA organización externa realiza
servicio), desde la Información que una organización tiene que parte de una función o
adquisición de materia prima controlar y mantener, y el medio que la proceso de una organización
o su generación a partir de contiene
recursos naturales hasta la
disposición final
COMPETENCIA
Capacidad para aplicar los
conocimientos y habilidades
con el fin de lograr los
resultados previstos
CONCEPTOS RELATIVOS A LA EVALUACIÓN
DEL DESEMPEÑO Y LA MEJORA
AUDITORIA
EFICACIA Proceso sistemático, independiente y MEDICIÓN
Grado en el que se realizan Proceso para determinar un
documentado para obtener las
las actividades planificadas valor
evidencias de auditoria y evaluarlas de
y se logran los resultados
manera objetiva con el fin de
planificados
determinar el grado en el que se
cumplen los criterios de auditoria INDICADOR
Representación medible de la
condición o el estado de las
operaciones, la gestión, o las
SEGUIMIENTO condiciones
Determinación del estado
de un sistema, un proceso NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD
o una actividad Incumplimiento de un Cumplimiento de un
requisito requisitos DESEMPEÑO
Resultado medible
VOCABULARIO
CONCEPTOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIÓN Y
LIDERAZGO
PARTICIPACIÓN
Implicación de los
trabajadores en el proceso o CONTRATAR EXTERNAMENTE
INFORMACIÓN DOCUMENTADA Establecer un acuerdo
procesos de toma de
decisiones en el sistema d Información que una organización tiene que mediante el cual una
gestión de la SST controlar y mantener, y el medio que la organización externa realiza
contiene parte de una función o
proceso de una organización
CONSULTA
Proceso mediante el cual la
organización busca las
opiniones de los COMPETENCIA
trabajadores antes de tomar Capacidad para aplicar los
una decisión conocimientos y habilidades
con el fin de lograr los
resultados previstos
CONCEPTOS RELATIVOS A LA EVALUACIÓN
DEL DESEMPEÑO Y LA MEJORA
OPORTUNIDAD PARA LA SST
AUDITORIA Circunstancias o conjunto de
EFICACIA Proceso sistemático, independiente y circunstancias que pueden
Grado en el que se realizan
documentado para obtener las conducir a la mejora del
las actividades planificadas
evidencias de auditoria y evaluarlas de desempeño de la SST
y se logran los resultados
manera objetiva con el fin de
planificados
determinar el grado en el que se
cumplen los criterios de auditoria
SEGUIMIENTO DESEMPEÑO DE LA SST
Determinación del estado Desempeño relacionado
de un sistema, un proceso con la eficacia de la
o una actividad prevención de los daños
y deterioro de la salud
NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD para los trabajadores y la
MEDICIÓN Incumplimiento de un Cumplimiento de un
Proceso para determinar provisión de lugares de
requisito requisitos
un valor trabajo seguros y
saludables
1) Base racional.
2) Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad.
3) Enfoque sistémico de la calidad.
4) Enfoque basado en procesos.
5) Política y objetivos de la calidad.
6) Papel de la alta dirección.
7) Valor de la Documentación.
8) Evaluación de los sistemas de la calidad.
9) Mejora continua.
NORMALIZACIÓN
CONCEPTOS DE NORMALIZACIÓN
Normalización: Actividad que establece disposiciones para uso común y repetido,
encaminadas al logro del grado optimo de orden con respecto a problemas reales
o potenciales, en un contexto dado (o sea por sectores).
NORMA NORMALIZACIÓN
Documento establecido
por consenso y aprobado
por un organismo
reconocido, que Actividad encaminada a
establece, para un uso poner en orden
común y repetido, reglas, aplicaciones repetitivas,
directrices o las cuales se desarrollan
características para para ejecutar en la
ciertas actividades o sus industria, tecnología,
resultados, con el fin de ciencia y economía.
conseguir un grado optimo
de orden en un contexto
dado
CLIENTE: Mayor información,
Seguridad y protección de sus
derechos
Afectación de normas
ORGANIZACIÓN: Mejoran capacidad de
Gestión, fabricación, comercialización y
administración
Potenciar la calidad y definir Facilitar una comunicación
características para satisfacer clara entre las partes
V necesidades interesadas
E
N Mejorar la calidad de vida, Fomentar el comercio
T seguridad, salud y protección internacional
A del medio ambiente
J
A Fomentar la economía de Aumentar la eficacia
S esfuerzo humano en la industrial mediante el control
protección e intercambio de de variedad
productos
EJEMPLOS DE
NORMAS
Empresa…..
ISO Principal organismo de
normalización en el ámbito mundial
Su objeto es
favorecer el
desarrollo de la Facilitando el
Compuesta por normalización intercambio de
más de 150 productos y
países servicios entre
los países
MIEMBROS
COMITÉS MIEMBROS MIEMBROS SUSCRITOS CORRESPONDIENTES
Organismo nacional Establecidos en Representante de los
más representativo países con economías países en vías de
de la normalización muy pequeñas desarrollo que no
de un país tienen organismos
propios de
normalización
OBJETIVO: Declara
Un organismo de acreditación
formalmente por parte de una
es una institución sin animo de
entidad independiente, la
lucro cuya finalidad es la de
competencia técnica de otro
reconocer la competencia de
organismo para la realización
otra entidad para certificar
de una tarea especificada
La acreditación confirma la
Se debe verificar en el ámbito
competencia técnica, de un
estatal, el cumplimiento de las
organismo de evaluación de la
condiciones y requisitos
conformidad y garantiza la
exigidos a dichas entidades
fiabilidad de sus resultados
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Laboratorios de calibración
ISO 9000
ISO 19011
Es necesario La responsabilidad se
Es necesario
puede delegar, pero NO
pensar acerca de pensar a cerca de
la obligación de
un tema pero se un tema pero NO responsabilizarse y
puede excluir se puede excluir rendir cuentas
Hace referencia a
Sustituye a los Hace referencia a lo una organización
sustantivos que la organización proveedora externa
“documentación”, tiene intención de (incluido un
“documentos” y lograr mediante la contratista) que
“registros” implementación del suministra procesos,
sistema de gestión productos o servicios
INFORMACIÓN PROVEEDOR
DOCUMENTADA RESULTADO PREVISTO EXTERNO
ACLARACIÓN DE CONCEPTOS
ISO 9001, ISO 14001 E ISO 45001
Indica un
Indica un Indica una permiso, una
requisito recomendación posibilidad o
capacidad
P Establecer
H Implementar
V Mantener
A Mejorar
PRINCIPIOS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones
1. ENFOQUE AL CLIENTE
• Utilizar métodos estructurados para definir los procesos claves necesarios para
lograr el resultado deseado
• Establecer responsabilidades y obligaciones claras y dar indicaciones para gestionar
los procesos claves
• Comprender, analizar y medir la capacidad de los procesos claves
• Identificar las interfaces de los procesos claves dentro y entre las funciones de la
Organización
• Enfocar la gestión en factores tales como, recursos, métodos y materiales que
mejorarán los procesos claves de la Organización
• Evaluar los riesgos, consecuencias e impactos de los procesos en los clientes y las
partes interesadas
• Mapa de procesos de la Organización
5. MEJORA
Gestionar las relaciones con sus partes interesadas para optimizar el impacto
en su desempeño.
Una Organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
• Organización – Proveedor – Interdependencia (gana-gana)
• Identificar y seleccionar los proveedores claves
• Establecer relaciones que equilibren los beneficios a corto plazo con las
consideraciones a largo plazo, garantizando resultados mutuamente beneficiosos
• Crear comunicaciones claras y abiertas
• Compartir información y planes futuros
• Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora
• Inspirar, animar y reconocer las mejorar y logros obtenidos por los proveedores
• Crear valor
• Desarrollo de proveedores
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
Organización y
su contexto (4)
Cuestiones
Alcance del Sistema de Gestión
Internas y
externas
Apoyo y
Operación Satisfacción del
(7, 8) cliente
P H
METODOLOGÍA