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INVESTIGACIÓN:
IMPORTANCIA Y REALIDAD EN
EL PERÚ
INTEGRANTES:
JUAN BACA SÁNCHEZ
FIORELLA COLORADO JULCA
ROGER CONDE MONCADA
FRANCO DELGADO CÓRDOVA
SARA GÓMEZ PALACIOS
LUISA HEREDIA SALAZAR
CLAUDIA HIDALGO PALACIOS
GIANCARLO VILLALOBOS TICLIAHUANCA
INTRODUCCIÓN
El Ministerio de Salud a través del Instituto Nacional de
Salud, ejerce la función de gestionar la investigación en salud
en el Perú; para ello tiene como objetivo el fortalecimiento de
un sistema nacional de investigación, que se logrará gracias al
desarrollo de estrategias como la promoción e implementación
de políticas y normas para el desarrollo de investigaciones en
salud.
Tesis en
Investigaciones
Investigación
Colaborativas
Observacional
Investigaciones
Extra - Investigación
Institucionales Clínica
Comité Institucional de Ética en Investigación:
• Instancia institucional interdisciplinaria, con
autonomía de decisión en las funciones establecidas en
el Reglamento, encargada de velar por la protección de
los derechos, seguridad y bienestar de los seres
humanos que, en uso de sus facultades y libre
voluntad, aceptan ser sujetos de investigación en
salud.
• No tiene fines de lucro y su actuación se rige por
estándares éticos universales adoptados por la
normatividad internacional, nacional e institucional
vigente.
Investigaciones Institucionales:
Investigación desarrollada por investigadores de una o
más unidades que componen la Institución que
investiga, requiriendo un presupuesto institucional para
su ejecución, preferentemente enmarcado en la
problemática de la salud pública y las prioridades de
investigación en Salud Nacional, Regional o Institucional.
Investigaciones Colaborativas:
Investigación desarrollada por investigadores de una
unidad de la Institución que investiga, en colaboración
con investigadores de otras Instituciones, públicas o
privadas.
La colaboración puede abarcar temas de
financiamiento, aporte de recursos humanos,
equipamiento, capacitación, etc.
Tesis en Investigación Observacional:
Evaluar la
Evaluar las idoneidad del
Supervisar el
enmiendas de los Investigador
cumplimiento de
protocolos de Principal y su
los compromisos y
investigación equipo para el
exigencias éticas .
aprobados proyecto
presentado.
Emitir opinión
Suspender la
Evaluar los sobre aspectos
investigación
reportes de éticos
cuando haya
eventos adversos relacionados con
exposición a un
serios la protección de
riesgo .
las personas.
Coordinar con
Promover Desarrollar
otros Comités
reuniones técnicas actividades de
para la protección
con los CIEI de la investigación y
de los sujetos en
INS. capacitación.
investigación.
Proponer
documentos
normativos
vinculados al ámbito
de su competencia.
9. IMPORTANCIA
• Los Comités de Ética en investigación existen
para proteger el bienestar y seguridad de los
participantes en la investigación y evaluar el
balance riesgo/beneficio de un estudio, dentro del
contexto de un protocolo de investigación.
Asimismo, realizan una evaluación del rigor
científico y de factibilidad del estudio.
Importancia de la
autonomía del paciente:
Juicios en que se basan • Respetando la dignidad y Importancia de los
las decisiones clínicas autonomía de cada paciente. factores económicos.
Convicciones
religiosas de algunos
grupos.
Los Comités de ética de investigación juegan papeles
específicos antes, durante, y después de que un
proyecto de investigación biomédico haya sido
autorizado y realizado, y los resultados de
investigación hayan sido evaluados y publicados.
En 2003: El Instituto Nacional de Salud, organismo público ejecutor del Ministerio de Salud
asume la responsabilidad de regular los ensayos clínicos, para ello establece como requisito
previo para poder autorizar un ensayo clínico, la aprobación de un Comité de Ética en
Investigación registrado en la The Office for Human Research Protection (OHRP) de los
EEUU.
Existen diversos comités adscritos a
COMITÉS DE las instituciones, tanto públicas como
privadas, entre ellas: institutos,
ÉTICA hospitales, universidades, clínicas,
ONGs, entre otros.