RED DE SALUD HUARMACA

CONCEPTOS GENERALES SOBRE

MANEJO DE CADENA DE FRÍO

Lic. Enf. Duby Medina Dominguez

Luna2788_65@hotmail.com
954449527
 CADENA DE FRIO
Es el Sistema que asegura el:
Transporte, Almacenaje y
Manipulación de las vacunas
desde su fabricación hasta el momento de su
aplicación, dentro de los rangos de
temperatura establecidos con el objetivo de
asegurar que:
“no pierdan su poder inmunológico”
Cadena de frío.

3
Cambios en la Cadena de frío?
 VIDA FRIA
Es el tiempo útil que brinda el refrigerador, un termo o caja transportadora de
vacunas a temperaturas ideales de conservación de vacunas +2°C a +8°C.

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
Conocer las características y VIDA FRIA de termos y cajas
frías

Referencias: Organización Panamericana de la Salud. Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud. 2006. Curso de Gerencia para el Manejo efectivo del
Programa Ampliado de Inmunización (PAI): Módulo III – Cadena de Frío. Washington.D.C
 FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
1. Temperatura ambiental

Durante el transporte de vacuna los

contenedores deben viajar:
 a la sombra,
 cubiertos con telas húmedas de color
claro y
 sin ningún contacto con metales
transmisores de calor.
 FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
3.- Número adecuado de paquetes fríos de agua de acuerdo al modelo del termo
 FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA

4. Temperatura de congelación del

paquete frío de agua

A mayor Temperatura de
congelación mayor tiempo
de duración del frío.

Refrigeradores: -10ºC a -15ºC Congeladores:

(evaporador) - 20ºC a -25º C
 FACTORES QUE AFECTAN LA VIDA FRIA
5. Tiempo de congelación del
paquete frío de agua

A mayor Tiempo de congelación

mayor tiempo de duración del
frío.

No usar paquetes fríos

eutécticos.
Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010
Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 No usar paquetes fríos eutécticos !!!!!

24
18
12 1
6
0
-6
-12
-18 EUTECTICO
-24 AGUA

-300 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
Termoestabilidad y política de frascos abiertos.

• Termoestabilidad de la vacuna.
Termoestabilidad es la capacidad de la vacuna para resistir a la degradación
física ó química sin alterar su capacidad en relación a la temperatura de
conservación, para producir una respuesta inmunitaria adecuada y
esperada.

• Vacuna: Sustancia biológica que al administrarse a una persona,

provocar inmunidad (protección) en contra de una enfermedad específica.
(OMS)

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las
vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado +2ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de
exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello
todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite
aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es
indicada por el fabricante en el envase de la vacuna

Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de
liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
a. Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
 HvB*
Mas sensible
 HvA*
 DPT*
 DT* (adulto)
 dT* (pediátrico)
 Hib* Líquida
 Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
 Neumococo (conjugado y polisacárido)
 Influenza estacionaria
 Influenza H1N1 Pandémica
 Rota virus
 VPH vacuna contra el virus papiloma humano
Menos sensible  IPV - Vacuna polio virus inactivada.
 Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010
Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 b. Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).

Mas sensible

• APO – Vacuna antipoliomielítica oral

• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• Hib liofilizada
• Varicela-zoster

Menos sensible

La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas sensibles al
calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 c. Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

Mas sensible

• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)

• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
• Hib Haemophilus influenza tipo b
• Meningococo C conjugado
• DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
• IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
• Varicela

Menos sensible

La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
Efectos de la congelación sobre la vacuna.
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido
de aluminio son sensibles a la congelación. Estas vacunas al
ser expuestas a temperaturas de congelación pierden su
estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales,
ocasionando la disociación de la proteína del antígeno del
aluminio adyuvante produciendo:

• Pérdida irreversible de la potencia de la vacuna = “Ineficacia

de la vacuna”

• Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o puede

causar dolor intenso en la zona de aplicación. (error
programático)
 Ruptura de la cadena de frío
Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas
• Temperaturas > +8ºC “Calor”
– Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente las vacunas
APO, SRP, SR, AFA y BCG.

• Temperaturas < 0ºC “Congelación”

Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las
vacunas.
– Efectos sobre la potencia de la vacuna y
– Reacciones adversas (Errores programáticos)

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima y
temperatura de congelación -18ºC. Visto en microscopia de contraste de fase

Referencias: Organización Panamericana de la Salud. Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud. 2006. Curso de Gerencia para el Manejo efectivo del
Programa Ampliado de Inmunización (PAI): Módulo III – Cadena de Frío. Washington.D.C
TIEMPO DE USO DE LAS VACUNAS INTRAMURAL - ESTABLECIMIENTO

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 DILUYENTES
• Termoestabilidad del diluyente: Los diluyentes son menos
sensibles a las temperaturas de almacenamiento que las
vacunas y no necesitan mantenerse en cadena del frío
durante su almacenamiento, sin embargo antes de su dilución
con la vacuna debe tener la misma temperatura de la vacuna
+0°C a +8°C.

• Distribución de diluyentes, se debe seguir la recomendación

de OMS, con el concepto de “paquete” completo para un
envío adecuado, este consta de:
– Vacuna
– Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
– Jeringas
– Cajas seguras
 Temperatura de conservación de las vacunas

• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS

es de +2ºC a +8ºC, con la recomendación de preparación de los paquetes
fríos sudados,

• Sin embargo la evidencia registrada por los Data Logger muestra un

manejo entre los 0ºC a 8ºC de que las temperaturas con preparación de
paquetes fríos adecuados (hasta escuchar o visualizar la presencia de agua
dentro del paquete frío, el establecer el cambio de temperatura por la
ESNI MINSA en el Perú obedece a la visualización real del manejo de las
temperaturas y por estudios realizados el 2008 “Monitoreo de la
temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en
la cadena de frío” motivo:

– Cambio de la técnica de preparación de paquetes frío “Sudados” por

“Paquetes fríos adecuados”
 Adecuación de
Paquetes Fríos
1. Retirar el paquete frío del
gabinete de congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposición del
paquete frío por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar,
es necesario que el agua se
mueve levemente dentro del
paquete frío cuando se agita a
la altura del oído.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recién se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelación del agua (0°C)
Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 Almacenamiento adecuado se vacunas
Conocer las características de termoestabilidad de
las vacunas y conocer:

A.- Recomendaciones generales para

almacenamiento de vacunas
B.- Almacenamiento de vacunas según tipo de
equipo
A.- Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas
El equipo de cadena de frío debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia Nacional Sanitaria de
Inmunizaciones.
• NO ALMACENAR
– comidas y/o bebidas
– medicamentos
– reactivos de laboratorio
– muestras para laboratorio
• Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura
• Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termómetro ubicado en cara anterior del
refrigerador.
• Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente, para
asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente
• NO usar conexiones utilizando múltiples, cada equipo debe de ser enchufado directamente de un toma
corriente.
• Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas.
• Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
• No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
• Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
• Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
• Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1000 wats por cada equipo.
• Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del piso,
exclusivo para el equipo.
• Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de cadena de frío de
refrigeración.

Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA

B. Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo
• Es indispensable conocer las principales características principales de cada tipo de refrigerador para
almacenar y ubicar las vacunas en forma adecuada y segura.

Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA

 Caracteristicas del refrigerador Ice Line

• Los refrigeradores Ice line en la parte

interna de sus paredes laterales tiene
paquetes fríos, los cuales le otorgan su
principal fortaleza y característica: “la
autonomía frigorífica” :

• Mantiene temperaturas seguras entre 0ºC a

+8ºC ante un corte de energía eléctrica por
49 horas a + 32 °C de temperatura
ambiental

• Con 8 horas de energía eléctrica continua al

día, mantiene las vacunas con temperaturas
seguras +0ºC a +8ºC por 24 horas a + 43°C
de temperatura ambiental

Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA

 REFRIGERADOR HORIZONTAL tipo ICE LINE

Utilizar las rejillas para almacenar

las vacunas

•No congelar los paquetes de agua

ubicados de la parte superior color
azul (como tapa)

•Ubicación de los toma corrientes de

los refrigeradores y congeladores

Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA

 Control y Registro de la temperatura
Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termómetro que nos
permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las vacunas, estos
están incorporados en los refrigeradores Ice Line.

Control y registro de temperatura de las vacunas. El control y registro de

temperatura de las vacunas se realiza dos veces al día.

Primer control: Al inicio de la jornada, al realizar el retiro de las vacunas

para la jornada diaria, debe controlarse y registrar la temperatura en la “Hoja
de control y registro de Temperatura de refrigeración”.

Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la

temperatura en la “Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”. También se procede a retornar las vacunas multi dosis de
acuerdo a la política de frascos abiertos y eliminar las vacunas liofilizadas
que fueron reconstituidas y que son de uso solo por 6 horas (SRP, SR, AMA,
BCG)
 Manejo de la “Hoja de Control y
Registro de Temperatura de
Refrigeración”.

• Uso obligatorio a
nivel nacional de la
“Hoja de Control y
Registro de
Temperatura de
Refrigeración”, para
todos los
refrigeradores: ice
line, a gas/eléctricos,
solares, domésticos y
durante un plan de
contingencia.

Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA

 Control de temperatura con termómetros de
registro "Data Logger“
Uso obligatorio a Nivel Nacional
Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en la vacunación intra
mural y extra mural.

Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA

 Data Logger
Uso de los Data logger según niveles
La utilización de los data logger es de carácter obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío.

Responsable del manejo de los data logger

Los responsables del manejo son las Coordinadoras de la ESNI ó los técnicos de cadena de frío, son responsables de programar,
descargar datos o lectura de los valores de medición del registrador y reprogramar los data logger.
Ventajas del Data Logger
1. No requiere viático
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitación a profundidad
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaña la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable
10. Permite otorgar al personal de salud el
“Certificado de Calidad de
Conservación de Vacunas”
34
Fuente: Registro de Data Logger en un Almacén de Red. Año 2011
 Temperatura de conservación de las vacunas

Fuente: Registro de Data Logger en un Establecimiento de Salud . Año 2011

 •Paquetes fríos de agua •Paquetes fríos eutécticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son
de gel coloreadas o liquidas transparentes.

Punto de fusión
Punto de fusión
Tienen puntos de fusión inferiores a
0°C
-25 °C (-26ºC/-32ºC)
Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el
que el agua se mueve levemente dentro del PF, agua se mueva dentro del PF, la temperatura
la temperatura estará siempre por encima de estará por debajo de cero a -4ºC o -7ºC.
0ºC,
Son los paquetes autorizados para usarse en la Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el
cadena de frío riesgo de congelación

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 Comportamiento del termo porta vacunas
con paquetes fríos incompletos
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE

AISLANTE
Poliureterano
EL CALOR
INGRESA
PAQUETE FRIO

VACUNA
FPC

DPT
EL CALOR
SE DISIPA

Fuente: Foto y Diseño por Dr. Fernando Pérez Cárdenas – Equipo Técnico MINSA
 Plan de contingencia
• El plan de contingencia, es una alternativa temporal para
el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas con
paquetes fríos debidamente adecuados.

• Su aplicación implica implementar un control estricto de

la temperatura igual a un equipo de refrigeración, dos
veces al día y se registra. Asimismo del mismo modo se
registra el cambio de paquetes fríos en la “Hoja de control
y registro de Temperatura de refrigeración”

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 Cuando se aplica un plan de contingencia?
1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los
refrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas de vacunación.

2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.

3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío.

4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de frío para las vacunas
durante traslados y almacenamiento.

5. Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las campañas de
vacunación antirrábica canina, (los refrigeradores son de uso exclusivo para el
almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010
Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 Ruptura de la cadena de frío
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las vacunas
a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.

Causas internas:
Falla del equipo de cadena de frío.
Causas externas:
Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón, mantenimiento.
Falta de gas propano,
Batería con bajo voltaje.
Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
Fallas o desgaste del conector.
No cerrar correctamente la puerta del equipo.
Falla en el control diario de la temperatura

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
Queee? .. Ruptura de cadena de frío?
Y mis vacunas?
 QUE HACER CUANDO
SE IDENTIFICA UNA
RUPTURA DE
CADENA DE FRIO?
1 .- Restablecer la cadena de frío

2.- Inmovilizará las vacunas

3.- LLENADO DE LA
FICHA DE
NOTIFICACION
DE RUPTURA DE
CADENA DE FRIO
Referencias: Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 Test de agitación

A B A B
• La vacuna al congelarse pierde su estructura coloidal y se
rompe en pequeños cristales los cuales son los
causantes de la formación de abscesos asépticos en el
lugar de la inyección y de la ineficacia de la vacuna si se
administra en esas condiciones.

• Si determina congelación de la vacuna esta se descarta.

 Vacunas que se dañan por congelación
Hepatitis B
Influenza

Neumococo

Rotavirus oral

Haemophilus influezae tipo b conjugada liquida

DPT - Pertusis, Toxoide Difteria, Toxoide tetánico

Polio virus inactivado

Todas las combinaciones que contengan estas

vacunas ( Pentavalente= DPT+HvB+Hib, tetravalente etc.)

 Virus Papiloma Humano VPH

 Polivirus Inactivado IPV

 Meningococo
 Hepatitis A

Los diluyentes de vacuna no deben ser congelados, las ampollas pueden rajarse o
romperse

Referencias: Diplomado Gerencia de Inmunizaciones. Módulo IV – Cadena de Frío. 2010

Norma Técnica de Cadena de Frío ESNI/MINSA
 Errores más frecuentes en la cadena de frío
• Exposición a temperaturas de congelación por:
1. Preparación inadecuada de paquetes fríos para el
transporte, la conservación y en los termos porta vacunas
para actividades intra y extramural.

2. Uso de paquetes eutécticos.

3. Temperatura inadecuada del refrigerador por termostato

calibrado inadecuadamente o manipulado indebida e
innecesariamente.

4. Conservación de vacunas como “Plan de contingencia”

sin registro de temperatura y de cambio de paquetes
fríos.
 CADENA DE FRÍO
Mas allá de las coberturas
Asegurando la calidad de
las vacunas