Journal Reading

Keamanan dan Farmakokinetik dari Penggunaan

Pravastatin Sebagai Pencegahan Preeklamsia pada Ibu
Hamil yang Berisiko Tinggi

Disusun oleh: Nur Fatia Rahmawati

Pembimbing: dr. M. Arief Solehuddin, Sp.OG., M.Kes

 Pendahuluan

Preeklamsia mengkomplikasi 3-5% kehamilan dan menjadi

penyebab utama mortalitas dan morbiditas neonatus

Sejumlah pencegahan primer dan sekunder preeklamsia

dengan menggunakan obat dan suplemen kerap tidak berhasil
 Pendahuluan

Aspirin dosis rendah dilaporkan memiliki manfaat dalam

menurunkan angka kejadian preeklamsia

Pravastatin memiliki jalur patofisiologi yang berkebalikan

dengan preeklamsia sehingga memungkinkan untuk mencegah
preeklamsia
Preeklamsia merupakan hipertensi yang timbul setelah 20 minggu kehamilan
dengan disertai proteinuria

TD Sistol dan Diastol ≥

Test dipstick ≥ 1 140/90 mmHg

Pravastatin merupakan inhibitor HMG CoA Reduktase

Pernah diujikan pada model preeklamsia pada hewan, untuk

memulihkan imbalans angiogenik, tanda-tanda dari
preeklamsia dan perbaikan disfungsi endotel
 Tujuan

Mengevaluasi parameter keamanan dan farmakokinetik

pravastatin yang digunakan oleh ibu hamil dengan resiko
tinggi preeklamsia
Material dan Metode

Random

Multi- Penelitian Double-

center pilot blind

Ter-
kontrol
 kehamilan tunggal, tidak ada
wanita dengan usia ≥ 18
kelainan, usia gestasi antara
tahun
12-16 minggu

Kriteria Inklusi

riwayat melahirkan sebelum

terdapat riwayat PEB pada
usia gestasi 34 minggu
kehamilan sebelumnya
sebelumnya
 Kematian
Janin
Kelainan
genetik

Gestasi multiple

hipersensitif
Kontraindikasi
Kriteria thd statin
Eksklusi Penyakit
liver

fibrat, niasin, siklosporin,

Terapi klaritomisin/eritromisin

DM pregestasional, HIV, penyakit ginjal kronis,

Penyakit epilepsy, kelainan uterin, kanker

Riwayat transplantasi organ, mual & muntah

Lain-lain berlebihan
 Waktu • Agustus 2012 – Februari 2014

• National Institute of Child Health and Human

Development (NICHD) unit Penelitian
Pelaksana Farmakologi Obstetrik-Fetal
• 5 clinical center sites yang sudah disetujui
oleh FDA
 Intervensi

Terapi
• Inklusi • Trimester 2
• Eksklusi • Pravastatin • Trimester 3
• Plasebo • Post partum

Randomisasi Follow Up
 Analisa Statistik

• Menggunakan software statistik SAS

• Variabel kontinyu maternal-neonatal
dibandingkan dengan menggunakan wilcoxon
rank-sum dan variable kategorikal dengan X2
atau fisher exact test
• Parameter farmakokinetik selama kehamilan
dibandingkan dengan menggunakan paired
Wilcoxon sign-rank test
• P < 0,05 dikatakan signifikan secara statistik
Hasil
 Kesimpulan

• Penelitian ini menunjang data keamanan dan

farmakokinetik pravastatin dalam mencegah
preeklamsia pada wanita hamil beresiko tinggi
• Penelitian ini hanya sebagai penelitian
pendahuluan, sehingga perlu dilakukan
penelitian lanjutan
THANK YOU