Muestreo de Limpieza

Los procedimientos de muestreo tienen que ser tomados en cuenta,

ya que estos procedimientos se aplican a superficies de equipos
limpios.

El objetivo del muestreo es determinar con resultados que puedan

considerarse de manera apropiada y lógica como representativos del
sistema el limite de residuos presentes en el sistema.
Tipos de muestreo

• Muestreo directo se superficie.

• Muestreo de hisopo.

• Muestreo de enjuague.

• Muestreo de placebo
 MUESTREO DE SUPERFICIE DIRECTO

El muestreo directo de superficie más común es la evaluación visual. el ojo es el medio tanto de
análisis como de muestreo. Los elementos clave a considerar en el muestreo visual se enumeran a
continuación:

• Vista del espectador: Visión adecuada.

• La luz disponible para ver: Introducción de luz y luz negra.

• Distancia del espectador a la superficie: 1 pies y no 12 pies de distancia.

• Angulo de la luz en la superficie.

• La disponibilidad de la superficie: las superficies que son fácilmente visibles se pueden examinar fácilmente.

• La naturaleza del residuo: una cifra utilizada en la literatura para la línea divisoria entre la limpieza visual y la
suciedad visual es 4 μg/cm2

• La naturaleza de la superficie: Esto incluye tanto el material de construcción como su textura superficial y / o
rugosidad y puede ser diferente para diferentes residuos.

Para los criterios de aceptación muy bajos, un examen visual puede indicarle a uno que la
superficie está sucia y, por lo tanto, inaceptable. Sin embargo para criterios de aceptación
con respecto a la contaminación microbiológica o de endotoxinas de las superficies; la
limpieza visual probablemente dice muy poco.
Muestreo de Enjuage

El muestreo de enjuague implica el uso de un líquido para cubrir las superficies que se
muestrearán. En realidad, hay dos casos de esto: muestreo de enjuague final de punto
único y un enjuague de muestreo separado y distinto del enjuague final.
Muestreo de enjuague final de punto único

• En este muestreo, se obtiene una muestra al final del proceso de limpieza de en el rango de 500-1,000 ml.

• Es un medio eficaz de muestreo de sitios que no son visibles o que no se muestrean fácilmente con hisopos.

• Proporciona una medida general de la contaminación de un sistema pues da una medida válida de la contaminación
potencial total del producto posterior

Una pregunta clave es relacionar lo que se mide en el agua de enjuague con los posibles niveles

de contaminación en el producto posterior. Si se hacen ciertas suposiciones (razonables) por

ejemplo, X ppm en el enjuague final se correlaciona con X ppm en el producto posterior.