Effect of Zinc Supplement on Prevention of PPROM and

Improvement of some Pregnancy Outcome in Pregnant

Women With a History of PPROM: A Randomized Double-Blind
Controled Trial.

Disusun oleh :
Mahnaz Sahnazi, Azizeh Farshbaf Khalili, and Shiva Azimi

Dibaca oleh : Adri Nur Hidayat, S.Ked

Latar Belakang
 KPD sebelum 37 minggu merupakan masalah paling umum
 Faktor kekambuhan yang cukup tinggi
 Efek zinc pada kekuatan membran
Tujuan
 Penelitian ini dilakukan untuk menyelidiki efek suplementasi
zinc pada PPROM dan pencegahan PROM, peningkatan rata-
rata usia kehamilan saat lahir, dan pengukuran antropometri
neonatal pada wanita hamil dengan riwayat PPROM.
Metode Penelitian
 Desain dan partisipan
 Uji coba klinis acak, double-blind, terkontrol ini dengan plasebo
dilakukan di Teheran, Iran.
 Kriteria Inklusi dan Ekslusi
 Sampling
 Ukuran sampel diperoleh sebanyak 49 untuk setiap kelompok,
menurut penelitian oleh James et al. dan menggunakan t-test di
Gpower 3.1.2 (Jerman) Berkenaan dengan kemungkinan 10%
dari mangkir follow up, 54 subjek diambil untuk masing-masing
kelompok.
 Pengambilan sampel dilakukan sesuai dengan prinsip-prinsip
etika Deklarasi Helsinki antara Desember 2014 dan September
2015
 Total 4.320 sampel, 4.197 termasuk eksklusi, 15 menolak. 108
memenuhi syarat dibagi menjadi 2 kelompok
 Pengacakan dan intervensi
 Pengacakan dilakukan oleh software Random Allocation, koding
kantong berisi placebo atau supplement dilakukan oleh
seseorang selain peneliti, peneliti dan subjek tidak tahu isi
kantong.
 Pemberian intervensi dilakukan 2x selama kehamilan (minggu
16-20, dan 26-30) konsumsi 1 tablet 1x dalam sehari
 Analisis data
 Penilaian kualitas percobaan termasuk dievaluasi dengan
menggunakan Chi square test, trend test dan exact test. Dimana
sebelumnya dilakukan uji normalitas menggunakan
Kolmogorov-Smirnov test
Hasil
Kesimpulan
 Hasil studi banding ini ke dalam suplemen Zinc sulfat dan
plasebo menunjukkan bahwa menambahkan 40 mg suplemen
Zinc sulfat untuk perawatan rutin ibu hamil dengan riwayat
PPROM pada trimester kedua dan trimester ketiga awal tidak
memiliki dampak pencegahan pada PPROM dan PROM.
Selain itu, kami tidak mengamati efek klinis yang signifikan
pada peningkatan rata-rata usia kehamilan saat lahir dan
pengukuran antropometri neonatal, seperti berat lahir dan
lingkar kepala.