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calidad
Conjunto de medidas
necesarias para
observar y conservar la
fiabilidad de un método
analítico.
Formas de ejercer el Control de Calidad
GARANTÍA DE CALIDAD: Conjunto de actividades
dirigidas a asegurar la calidad de los resultados
analíticos.
Incluye:
Evaluación
Medidas correctoras
Formas de ejercer el Control de Calidad
Calidad Total:
Conjunto de normas
dirigidas a crear el
ambiente para conseguir
trabajar con calidad.
Proceso de mejora
continua.
Control de Calidad: Calidad total
Niveles de Actuación:
Dirección del laboratorio
(relación con los trabajadores,
información, ambiente de
trabajo, planificación…)
Trabajadores: Responsabilidad,
eficiencia, motivación, formación
continua…
Para conseguir la calidad total:
Mejor evitar que corregir.
Fijarse objetivos concretos y
realizables.
Autocontrol (responsabilidad).
Control de calidad:
Control Interno
(intralaboratorio): Actuaciones
encaminadas a evaluar
diariamente la fiabilidad de las
determinaciones analíticas
rutinarias.
Control Externo
(interlaboratorios):
Participación en pruebas de
intercomparación.
Certificación y acreditación.
Control Interno de la Calidad (Intralaboratorio)
Tres fases:
Fase preanalítica
Fase analítica
Uso de líquidos de referencia
Realización de gráficas control
Fase postanalítica
Evaluación de los resultados
Corrección y archivo de los resultados.
Control interno de Calidad: Fase preanalítica
Correcto mantenimiento
de los aparatos.
Métodos analíticos
adecuados (revisión y
puesta al día).
Protocolos
Normalizados de
Trabajo:
Buena gestión:
Planificación y
establecimiento de
normas de decisión.
Control interno de Calidad: Fase Analítica
Gráfica de Levey-Jennings
La más usada
Se compara los análisis diarios de cada muestra con los
valores medios obtenidos por el análisis repetido de un
control comercial.
Gráfica de CuSum (Cumulative Sum): : Suma acumulativa de las
diferencias entre los valores obtenidos cada día y la media de
todos los valores anteriores.
Grafica de Levey-Jennings
Errores sistemáticos y aleatorios en una gráfica de Levey-
Jennings
Control interno de Calidad: Fase Postanalítica
Evaluación de los resultados:
Se debe realizar todos los días.
Estudio de la gráfica de Levey-Jennigs para descubrir errores
aleatorios o sistemáticos.
Multirregla de Westgard: Estudio de si el sistema analítico está
fuera de control.
Repetir el análisis con el mismo control, con otro control y con
una muestra estudiada previamente
Corrección de los resultados fuera de control
Comprobar:
Caducidad y conservación de reactivos y patrones.
Estado y correcta reconstrucción de controles
Funcionamiento y conservación de los instrumentos.
Verificación de la inexistencia de errores de calculo. Etc.
Archivo de los resultados y todos los datos relacionados con el
proceso analítico, que además permitan la trazabilidad.
Multirregla de Westgard
Control Externo de la Calidad (Interlaboratorios)
Participación en pruebas de intercomparación:
Contrastar los valores obtenidos en un laboratorio
con los de otros laboratorios o un de referencia.
Una entidad proporciona un control igual a todos los
laboratorios participantes (pruebas ciegas) y
contrasta luego los resultados mediante
procesamiento estadístico.
Errores sistemáticos:
Son debidos a una MISMA CAUSA que se
REPITE siempre de igual manera,
usualmente fácil de identificar, y que
influencia en el resultado siempre en el
mismo sentido
Afectan a la EXACTITUD
EXACTITUD
Concordancia de nuestro resultado con el
valor verdadero.
En la práctica siempre hay una diferencia
entre el valor real y el valor medido.
Errores Sistemáticos:
¿Cómo los detecto? CCI y CCE
Afectan a la PRECISION
PRECISON
Dispersión de los valores de una serie de
mediciones.
En la práctica se evalúa el grado de
imprecisión a través de:
Desviación Estándar: DE
Coeficiente de Variación: CV
Representación gráfica de
exactitud y precisión
Resultados Comentarios Interpretación
Los blancos están en el Buena exactitud
. .. centro y agrupados Buena precisión
. ..
Muestras:
Ayuno y dietas
Ejercicio
Cambios posturales
Medicamentos
Factores que influyen en los resultados
de un examen de laboratorio
Reactivos
Sensibilidad
Especificidad
Caducidad
Pipetas
Calibración
Obstrucciones
Lavado
Factores que influyen en los resultados
de un examen de laboratorio
Aparato
Mantenimiento: Servicio preventivo,
correctivo, limpieza,
Calibración
Bibliografía
Ruiz Reyes Guillermo. Fundamentos de
Interpretación Clínica de los Exámenes de
Laboratorio. Editorial Médica Panamericana.
1ª Edición Junio 2004. México.