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No se incorporaban
las variables
COSTO, BENEFICIO
y RIESGO
No se manejaba la
integralidad entre
calidad técnica y
funcional.
NUESTRA REALIDAD ??
EL HOY
EL HOY
PLANEACION DE LA CALIDAD
Pruebas cualitativas
Pruebas cuantitativas
CICLO GERENCIAL PHVA
P
A (PLAN)
AJUSTAR DEFINIR
LAS
METAS DEFINIR
ACTUAR LOS METODOS
CORRECTIVAMENTE QUE PERMITIRAN
ALCANZAR LAS
METAS PROPUESTAS
EDUCAR Y
VERIFICAR LOS
RESULTADOS DE ENTRENAR
EJECU-
LA TAREA TAR LA
EJECUTADA TAREA
(RECOGER
V
(VERIFICAR) LOS DATOS) H
(HACER)
COMPETENCIA TÉCNICA
• Monitorear
Reproducibilidad
• Diagnosticar
Veracidad y Exactitud
COMPETENCIA TÉCNICA
DEL PROCESO DE MEDICION
Precisión
Exactitud
DEL SISTEMA DE CONTROL
Detección del error
Control de Falsos Rechazos
DE LOS RESULTADOS
Requisitos de Calidad
COMPETENCIA TÉCNICA
DE LOS RESULTADOS
Requisitos de Calidad
Confiabilidad
Oportunidad
ERROR TOTAL
Confidencialidad
ESTANDARES
Intervalo Decisión Clínica
Variabilidad Biológica
Normativas CLIA
DEFINIR LA CALIDAD
REQUERIDA
DETERMINAR EL DESEMPEÑO
DEL METODO
NCCLS
GUÍA C24 A 2 PREDECIR EL DESEMPEÑO
DEL CONTROL DE CALIDAD
SELECCIONAR EL APROPIADO QC
CONTROL DE CALIDAD
IMPRECISIÓN INEXACTITUD
Metas
Resultado Clínico Biologicas
Standares de Criteria (DInt)
VBI Individuales totales
Resultados analiticos
Criterios de desempeño Criteria (TEa)
Imprecision / Sesgo medio
Estado del
Especificaciones de Operacion Control alrbitrario
arte
CV % , Sesgo meas, Reglas de Control , Numero de controles )
Inexactitud Imprecision
Inexactitud QC Margen de
Inexactitud
seguridad
QC Margen de
Seguridad
LAS HERRAMIENTAS !!!!
• A nivel de información, permite establecer límites de rendimiento a cada analito con base
a los límites de eficiencia que determinan los reglamentos gubernamentales.
NO ES SUFICIENTE !!
EXPERIENCIA
ACTITUD !!!!
TIEMPO REAL
TERCERA OPINION
Especificidad Histograma
Metrólogica Youden Plot Imprecision
Matriz Levey Exactitud
Analitos Jennings
INFORMACION
CVI : INDICE DE VARIACION
• Coeficiente de variación de su laboratorio %____
Coeficiente de Variación Grupo Par %
Target : < 1
70 ESPECIFICIDAD EN LA
COMPARACION
Número de Laboratorios
60
50
40
30
20
10
0
< 2.77 2.84 2.91 2.99 3.06 3.13 3.21 3.28 >
mmol/l
SECCIÓN TEXTO
Calcio (mmol/l)
N Media SD CV(%) exc.
Todos los Métodos 535 3.029 0.10 3.2 49
Complejo Cresoftaleína 302 3.040 0.10 3.2 29
Hitachi 902/911/912/917 62 3.073 0.06 1.9 5
1.998
2.140
3.249
2.802
3.276
1.858
2.005
2.354
2.107
3.109
3.258
2.129
2.439
1.868
3.073
3.031
2.110
TCV = 3.7%
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
120
EXCELENTE
100
BUENO
70
ACEPTABLE
50
MEJORAR
40
INACEPTABLE
ESTIMADORES ACUMULATIVOS
• ERROR SISTEMATICO
438 90,00
388 80,00
338 70,00
288 60,00
238 50,00
188 40,00
138 30,00
88 20,00
38 10,00
-12
Falla del
Equipo
Impericia del
Operador
Error
aleatorio
Deteriorio del
reactivo
Falla en la
calibracion
error de
transcripcion
0,00
GESTION !!!!!!!
FRECUENCIA ABSOLUTA FRECUENCIA AUMULADA
CONSTRUCCION DE INDICADORES
INDICADOR DE COMPETENCIA TECNICA
ASPECTOS GENERALES
Fuente de los datos Software control de calidad interno, Informes del Programa de
Evaluación externo, Tablas de VBi.
META 80 % de los con un IET menor o igual a 1
Responsable Responsable Área Técnica.
USUARIOS DEL INDICADOR
Nombre Área de Nivel de Casos de Uso
Análisis decisión
Responsable
Jefe Lab
Dpto Calidad
IET GG LD TG TG
Permitido ALP AMI CA CL CK P T H K O P NA
SEPTIEMBRE 1,00 0,43 0,36 0,81 1,24 0,34 0,40 0,35 0,55 1,10 0,29 0,26 3,47
OCTUBRE 1,00 0,43 0,26 1,72 1,75 0,31 0,45 0,71 0,57 0,64 0,42 0,34 2,87
NOVIEMBRE 1,00 0,64 0,29 1,50 1,30 0,39 0,70 0,44 0,60 0,63 0,41 0,30 5,00
DICIEMBRE 1,00 0,43 0,20 0,41 1,69 0,24 0,42 0,26 0,52 0,70 0,33 0,26 2,31
ENERO 1,00 0,27 0,19 0,49 1,66 0,16 0,52 0,25 0,47 0,80 0,35 0,31 2,74
FEBRERO 1,00 0,35 0,22 0,45 1,41 0,15 0,42 0,20 0,32 0,51 0,46 0,29 2,01
MARZO 1,00 0,23 0,19 0,63 0,52 0,24 0,19 0,24 0,33 5,00 0,45 0,22 0,15
IET ENZIMAS
1,20
1,00
0,80
IET
0,60
0,40
0,20
0,00
SEPT IEM BRE OCT UBRE NOVIEM BRE DICIEM BRE ENERO FEBRERO M ARZO
MESES
Máximo Beneficio
Incrementar la calidad Mínimo Riesgo
Mínimo costo
ESTRATEGIA SIX SIGMA
¡Gracias!