FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

ESCUELA ACADÉMICO –TECNOLOGIA MEDICA

CONTROL DECALIDAD EN LABORATORIO DE CITOLOGIA

Autor:
-JACKELINE CONTRERAS CHINCHAYAN
 Fase Pre-
Analítica

Laboratorios Control
Fase Analítica
de citología Interno
CONTROL DE
CALIDAD Fase Post-
Laboratorios Control
Analítica
de referencia Externo

“CALIDAD” : Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo, que permitenjuzgar

su valor. 2. f. Buena calidad, superioridad o excelencia
Control Interno
MEDIDAS DE CONTROL DE CALIDAD EN ELLABORATORIO
DE CITOLOGÍA

Recepción de Procesam. de Analisis

Reporte
muestra laboratorio Microscópico
 RECEPCIÓN DE MUESTRA

Se evalúa si está en las condiciones adecuadas para

poder ser procesada
Lamina con identificación y orden con datos.
REGISTRO número DE LAMINASRECIBIDAS
nro. laminas rotas reparables
REGISTRO número de LAMINAS RECHAZADAS
nro. y razón.
PROCESAMIENTO DE LABORATORIO

Estandarizar los procesos

Registro diario de la batería de tinción (tiempos, ph, etc.)
Controles diarios de la calidad de la tinción
El laboratorio cumple con los requisitos de salud y seguridad
 MICROSCOPIA

Lecturas diarias
Europa 25-50/hora
Alemania 10 /hora
Colombia exp <2años 50/6 horas
exp >2 años 10/hora
Screening no mas de 6 horas diarias
no mas de 2 horas sin receso
Control Interno

Según las normas de la OPS, es necesaria la realización de controles

periódicos para evaluar:
1) la calidad de las citologías que se envían a los laboratorios
2) la exactitud y consistencia de su interpretación
3) la compatibilidad de los hallazgos cito-histológicos
Control Interno

Métodos basados en RE LECTURA

Métodos basados en MONITOREO ESTADÍSTICO

Métodos basados en CORRELATO CITO/HISTOLÓGICO

 Re lectura rápida de citologías
negativas y MI (30-120 seg)
Lectura rápida pre –screening
(max 120seg).
Métodos Basados en Re lectura randomizada (10%
RELECTURA negativos o MI)
Re lectura dirigida(grupos de
riesgo)
Re lectura retrospectiva de
citologías con LEIAG (previas
negativas o con LEIBG en los 3-5
años). Tasa de error <10%(Australia)
Re lectura automatizada
 Monitoreo de las tasas de screening
Métodos Basados en individualizado en relación al laboratorio
MONITOREO y a la referencia nacional. (todas las
ESTADÍSTICO categorías)
Monitoreo de las tasas de interpretación
por patólogo (LEI,MI)
 Indispensable la comunicación con el

clínico y el acceso al registro patológico.

Métodos Basados en Asegurar el seguimiento de LEIAG,
Carcinoma, AGC, Adenocarcinomas
CORRELATO
CITOHISTOLOGICO Excelente herramienta educativa
Tratar de explicar discrepancias
Debe ser documentado en el programa
de gestión de la calidad del laboratorio.
VPP es un estándar para calidad en
citología.
 REPORTE

Validación de Resultados
Errores de transcripción
Entrega oportuna de resultados
Almacenamiento y Recuperación

MATERIAL RECOMENDACION
Registros de acceso de laboratorio 3 años
Record de aseguramiento de la 3 años
calidad
Manual de equipos / records de 3 años después de último uso
mantenimiento
Métodos de laboratorio/ 3 años después de último uso
Procedimientos
Ordenes de estudio 3 años
Reporte citológico 10 años
Indicadores de calidad:

1. Del proceso:
a) Oportunidad en el envío de la lámina del consultorio de toma al laboratorio central o
de coloración y lectura.
b) Diligenciamiento adecuado y total del formulario de solicitud del examen.
c) Identificación y radicación de la lámina. d. Integridad y preservación de la muestra.
d) Marcación de la lámina.
e) Calidad y composición celular del extendido.
f) Calidad de la fijación, coloración y montaje de la muestra.
Indicadores de calidad:

h) Oportunidad y calidad de la lectura.

i) Oportunidad en la respuesta de la prueba.
j) Calidad de los profesionales y técnicos (entrenamiento, certificación,
estabilidad laboral y variabilidad intra e inter-observador).
k) Sensibilidad =Verdaderos positivos (a) / Verdaderos positivos +Falsos
negativos (a+c).
l) Especificidad =Verdaderos negativos (d)/Verdaderos negativos +Falsos
positivos (d+b).
m) Valor predictivo positivo =Verdaderos positivos (a) / Verdaderos positivos +
Falsos positivos (a+b).
n) Valor predictivo negativo = Verdaderos negativos (d) / Verdaderos negativos +
Falsos negativos (d+c)
Indicadores de calidad:

2. Variables a definir:
a) Número de casos clasificados como adecuados para estudio, en un periodo determinado.
b) Número de casos rechazados y el motivo de ello, en un periodo determinado.
c) Número de muestras insatisfactorias y el motivo, en un periodo determinado.
d) Número de muestras estudiadas en un periodo de tiempo definido y el número de personas que
realizaron este trabajo en el mismo periodo.
e) Numero de casos con ASC-US. y ASC-H, en un periodo determinado.
f) Número de casos positivos para carcinoma escamoso, en un periodo determinado.
g) Número de casos positivos para adenocarcinoma, en un periodo determinado.
 PRINCIPOS DEL USO DE COLORANTES EN PAP:

PRINCIPIOS:
La tinción de Papanicolaou se aplica a exudados vaginales para la detección de cáncer uterino o
vaginal.
La técnica utiliza un elevado número de colorantes en su procedimiento.
• Hematoxilina: es la tinción nuclear escogida, permite básicamente revelar los núcleos de
las células presentes en la muestra. Suele usarse Hematoxilina de Harris.
• Orange G: es un colorante sintético de carácter ácido que revela compuestos básicos como
la prequeratina (que tiñe de color rosado) o la queratina (que tiñe de color naranja
brillante).
• Eosina amarillenta: tiñe de color rosa-anaranjado el citoplasma de las células escamosas
maduras, de las células ciliadas y de los eritrocitos.
• Verde Luz SF amarillento: tiñe de color verde-azulado las células escamosas no superficiales
(inmaduras o a parcialmente maduras).
• Pardo Bismark R: no tiñe el citoplasma celular pero si la mucina.
• Ácido fosfotúngstico: tiene una función mordiente, especialmente importante para el
Verde Luz SF.
Al presentar su composición varios colorantes, es capaz de revelar diferentes tipos de células. Estas
características son las que la hacen óptima para estudios de tipo citológico. La técnica implica el
uso de tres soluciones diferentes, por un lado la correspondiente a la hematoxilina, por otro la que
contiene Orange G (solución de Papanicolaou OG) y la última con el resto de colorantes (solución
de Papanicolaou EA).
GRACIAS