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MÉTODOS DE
GRANULACIÓN Y
COMPRESIÓN
Obregón Dionicio, Deniz Carolina Rojas Matos, Antonio
Saldaña Alva, Víctor Suarez Trujillo, Kenji
GRANULACION POR
VÍA HÚMEDA
GRANULACIÓN POR
VIA SECA
Granulación seca o doble
comprensión
Se utiliza para sustancias:
Sensibles al calor.
Sensibles a la humedad.
Anhidras solubles que se endurecen al
exponerse al agua.
Altamente cohesivos.
Etapas
Inicio
Mezcla
Compresión
Trituración
Tamizado
Compresión
Excipient
Fármaco es
Mezclador Aglomeració
n
Pulverizació
n
Facturación
Compresió Tamizad
Comprimid n o
o Lubricant
es
Briqueteado
p. lubricant aglutinan
a. es te
polivinilpirrolid
Uno debe tener ona
propiedades
cohesivas
El material en
polvo contiene
gran cantidad de
aire que se
expulsa en la
Maquinas de comprimido excéntricas de
presiones elevadas.
Juego de matrices de gran diámetro.
Planos punzones.
Las briquetas se fracturan en un molino de
conminución.
Compactación por rodillos
El polvo se densifica
mediante un tornillo sin fin
que gira en sentido inverso
sometido a presiones
elevadas, esto facilita la
compactación y la liberación
de aire.
Se obtiene una placa
comprimida dura
Se fractura mediante un
molino triturador.
COMPRESIÓN
Definición
Proceso por el cual una mezcla
de principio activo y excipientes
(diluyentes, desintegrantes y
lubricantes) es comprimida.
Para lograr la compresión de una
mezcla debe cumplirse:
La sustancia debe poseer una
buena fluidez y deslizamiento.
La sustancia debe aceptar la
energía desarrollada por la
maquina de comprimir, que
permita la creación y
mantenimiento de fuerzas de
unión entre partículas.
Fundamento de la
compresión
Reordenamiento o
empaquetamiento de las
partículas para formar una
estructura menos porosa,
debido al deslizamiento y
acoplamiento de unas con
otras.
Mecanismos:
1. Aumento de volumen (almidon 2-10%)
2. Disolviéndose en el agua(Cloruro sodico y
lactosa)
3. Reaccionando con el
agua(Bicarbonato/acido citrico 10%)
Componentes
DISGREGANTE CONCENTRACION (%EN PESO)
COLORANTES
Certificados por la FDA
Pigmentos sintéticos
Lacas
Colorantes naturales y derivados
Componentes
SABORIZANTES Y AROMATIZANTES
Enmascarar el sabor (comprimidos
masticables)
Fenoles (mentol, timol, eugenol…)
Esencias frutales
Chocolate
Edulcorantes (sacarina, aspartamo)
Excipientes en compresion
directa
Sustancias inertes capaces de compactarse sin
dificultad al adicionarles cantidades de un fármaco
Tamaño de partículas Evitar la segregación
Forma de partículas Forma esférica
preferentemente
Estado cristalino e Hidratación
Desecación
Densidad alta densidad para un flujo adecuado
EXCIPIENTES EN COMPRESION
DIRECTA
EXCIPIENTE NOMBRE COMERCIAL CARATERISTICAS
Dextrosa-Maltosa Emdex