Ensaio Clínico Randomizado

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Ensaio clínico randomizado

Pontos positivos de um ensaio clinico


randomizado
Apresenta menos chances de erros sistemáticos, devido:
• Controle dos pacientes;
• Aplicação terapêutica nos pacientes de forma aleatória;
Boa credibilidade no teste e validação de uma nova terapia;
Viéses
Viés de publicação: Ensaios clínicos com resultado positivo sobre a
droga testada são mais publicados do que os com resultado negativo;
Efeito carry-over: Viés que ocorre devido a uma possível interferência
de outro procedimento (como um efeito residual) durante o
experimento;
Viés de seleção: Quando a seleção do paciente não é totalmente
aleatória. Manobras para evita-la:
 Randomização (pode-se usar um programa de computador para isso);
Alocação oculta (o pesquisador não tem contato com os pacientes);
Viés do desempenho: Interferências na aplicação terapêutica;
Viés de detecção: Ocorre devido às diferenças sistemáticas entre os
pacientes;
Viés de atrito: Quando os pacientes abandonam a pesquisa;
Viés de aferição: Quando há falhas na dosagem, medição ou na
colocação dos resultados;
Exemplo de artigo com ensaio clínico
randomizado

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