ISO 9001:2000 - BASICO

1 - Reseña histórica
2 - Serie de Normas ISO 9000
3 - Proceso de Certificación

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1- Reseña histórica
Serie de normas de calidad nacida en Europa en la decada del
50 (1947). Su primera edición fue emitida en el ano 1987,
copiada de las normas BS (British Standard) 5750.
1° edición - año 1987
2° edición año 1994
3° edición año 2000

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2- Serie de Normas ISO 9000 actual

ISO 9004:2000: Norma guía para sistemas de gestión de la calidad.
Norma no certificable. En su contenido es superior a la norma ISO
9001:2000.
ISO 9001:2000: Norma para la implementación de un sistema de
gestión de la calidad. Norma certificable.
ISO 9000:2000: Guía de definiciones, conceptos y vocabulario ISO.
ISO 19011:2002: Guía para la implementación de auditorias internas

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Nota: La norma ISO 9004:2000 es superior en su contenido a la norma ISO

9001:2000, ya que toca aspectos económicos, financieros y gestionales para una
organización que la ultima no incluye. No es una norma mandatoria (sus items
no son obligatorios) razón por la cual, no es certificable.
Norma ISO 9001:2000:
Esta norma consta de una introducción y 8 capítulos.
- Introducción: Generalidades
Enfoque basado en procesos
Relación con la norma ISO 9004:2000
Compatibilidad con otros sistemas de gestión

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- Capitulo 1: Objeto y campo de aplicación

- Capitulo 2: Referencias normativas
- Capitulo 3: Términos y definiciones
- Capitulo 4: Sistema de gestión de la calidad
- Capitulo 5: Responsabilidad de la dirección
- Capitulo 6: Gestión de los recursos
- Capitulo 7: Realización del producto
- Capitulo 8: Medición, análisis y mejora

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Importante: La norma ISO 9001:2000 esta orientada en forma

balanceada a satisfacer a los clientes, a la comunidad, a la dirección de la
empresa y a los empleados. Sin embargo, esta orientada fuertemente
hacia los clientes. La norma ISO 9001:2000 posee 6 procedimientos
documentados obligatorios a saber::
- Control de los documentos
- Control de los registros
- Auditorias internas
- Control del producto no conforme
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas

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3- Proceso de Certificación ISO 9000:

- Intención para la aplicación y certificación bajo la norma ISO 9001:2000.
- Capacitación y entrenamiento de directores y gerentes para la
comprensión y alcance de la norma ISO 9001:2000.
- Toma de decisión y compromiso directivo y gerencial.
- Conocer y actualizar las necesidades de los clientes.
- Entrenar (al personal; a los coordinadores de área: y a los auditores
internos.
- Definir y organizar la estructura (definir el sistema de gestión de la
calidad de la organización)

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Definir el sistema de gestión de la calidad de la organización:

Procesos
Sistema documental
Política y objetivos
Recursos
Organización/organigrama
Representante de la dirección/responsables de procesos/auditores y
coordinadores

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- Auditorias internas bajo los requisitos ISO 9001:2000 para conocer la

madurez de la organización y de su sistema de gestión de la calidad.
- Mejorar los desvíos y ajustar los procesos productos de la aplicación del
sistema de gestión de la calidad y de las auditorias internas.
- Elección del organismo certificador/solicitud (opcional) de la pre-
auditoria de certificación
- Corregir desvíos producto de la aplicación de la pre- auditoria de
certificación.
- Solicitud formal ante el organismo de certificación de la(s) auditoria(s) de
certificación.

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- Existen desvíos detectados en la auditoria(s) de certificación?

No existen desvíos Los auditores de certificación solicitan
ante el organismo certificador, la certificación del organismo.
Existen desvíos: Los desvíos son menores se corregirán y
entonces los auditores solicitaran al organismo certificador, la
certificación de la organización. Los desvíos son mayores, no se
aprueba la certificación y la organización deberá analizar los pasos a
seguir (corregir desvíos: madurar y volver a intentar la certificación o
bien desistir).
- Se obtiene el certificado expedido por el ente certificador con una
extensión de 2 anos, renovable y con un mantenimiento cada 6 meses por
auditorias de mantenimiento.

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