COMO ESTABLECER LA EFICACIA Y LA

VULNERABILIDAD DE SU SISTEMA DE CONTROL

DE CALIDAD , DE ACUERDO AL RESULTADO DE
SUS INDICADORES

Alba C Garzón G

Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de la Protecciòn

Social- Icontec Acreditacion en Salud.
Miembro Adherente ONAC (organismo Nacional de
Acreditación de Colombia )
Consultora Quality control Experto LABCARE DE
COLOMBIA - RANDOX REINO UNIDO
Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC
Asesora LSP Distrital Acreditación 17025
Directora Científica ACG Auditorias y Asesoría
Evaluadora de COLCIENCIAS
 LA HABILIDAD DE UN
LABORATORIO PARA HACER
ALGO EFICAZMENTE, DEPENDE
CÓMO UTILIZA LAS
HERRAMIENTAS Y LA
TECNOLOGÍA PARA REALIZAR
SUS PROCESOS.
 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

GESTION DE REQUISITOS
MONITOREAR
CALIDAD DE
CONTROLAR
CALIDAD
ANALITICA MEJORAR
 REQUSITOS DE CALIDAD ANALITICOS

PRECISION
TEST EXACTITUD
CUANTITATIVOS
ESPECIFICACIONES
DE CALIDAD EN
TERMINOS

TEST SENSIBILIDAD
CUALITATIVOS ESPECIFICIDAD
 Especificaciones de calidad
JERARQUIA ESTRATEGIA
1 Evaluación de Desempeño analítico
en decisiones concretas
2 Evaluación del desempeño analítico
en las decisiones clínicas generales
3 Recomendaciones de Profesionales
Expertos
4 Especificaciones de calidad
impuestas por Regulación o
Propuestas por Organizadores de
Programas de Evaluación Externa de
la Calidad
5 Datos publicados sobre el estado del
arte
SUBCLASES
Especificaciones de Calidad en
situaciones clínicas concretas
Especificaciones de calidad basadas en
la VBi
Especificaciones de calidad basadas en
Opiniones de los clínicos
Guías de grupos nacionales o
Internacionales
Guías de expertos individuales o
grupos institucionales
Especificaciones marcadas por la Ley
Especificaciones por los organizadores
de Programas de evaluación externa
Datos del Estado del arte extraídos de
los Programas de Evaluación externa.
Metodología individual publicada
ESPECIFICACIONDE CALIDAD EN
PATOLOGIAS
ESPECIFICACIONDE CALIDAD EN
PATOLOGIAS
METAS DE CALIDAD
 EL EJEMPLO , NO ES EL
PRINCIPAL ASPECTO PARA
INFLUIR SOBRE LOS DEMÁS

!! ES EL ÚNICO !!
9
E

SDI ( DESVIACIONES STANDARD )

X
A Desempeño de

TS (TARGET SCORE )
C La muestra
T
I
T Sesgo Muestra (Bias) (% Desv)
U
D

S
I
S
T
RMSDI Desempeño acumulado
E
M
RMTS Metodo

A
T
RM%DESVIO
I
C
( sesgo Promedio Acumulado
O Método) 10
 CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD

Desempeño de
La muestra

SDI ( +/- HASTA 2 )

TS (MAYOR DE 50)
Sesgo Muestra (Bias) (% Desv)
Menor de TD menor de Vbi

EXACTITUD
11
 CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD

RMSDI (+/- hasta 1.0)

Desempeño acumulado
RMTS (mayor de 50 ) Metodo

RM%DESVIO
(Sesgo Promedio Acumulado Método)
Menor de %TD
Menor de % VBI

E.SISTEMATICO
12
 EFICACIA : ANALISIS DE LA TENDENCIA DEL
RMTS

120

100

80

60

40

20

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
EFICACIA : ANALISIS DE LA TENDENCIA DEL
RM% DESV
EFICACIA : ANALISIS DE LA TENDENCIA DEL
RM% DESV
Conceptos claros
COMO MEDIRLOS ??

RESULTADO

COSTO EFECTIVIDAD
(EFICIENCIA +EFICACIA )

TIEMPO
 HABLEMOS DE
VULNERABILIDAD
DETERMINAR LOS
COMPONENETES MAS DEBILES
REFORZAR RACIONAL Y
ECONOMICAMENTE LA
ESTRUCTURA OPERATIVA DE
GESTION DE CALIDAD ANALITICA
 Vulnerabilidad Administrativa

• Aplique herramientas de priorización y

pondere las variables:
• Decisiones centradas en costos
únicamente (5)
• Decisiones centradas en análisis de costo
efectividad (1)
• Su concepto no es tenido en cuenta para
la toma de decisiones. (10)
 Vulnerabilidad Operativa

• Programa de Evaluación Externa

Compartido (5)
• Programas de evaluación externo
propios (1)
 Vulnerabilidad Operativa

• Cobertura mayor al 80 % con Programa

de Evaluación Externa (1)
• Cobertura entre el 60 y 80 % con
Programa de Evaluación Externa (3)
• Cobertura Menor del 60 % con Programa
de Evaluación Externa (5 )
 Vulnerabilidad Operativa

• Programa de Evaluación Externa Acreditado de

evaluación quincenal (1)
• Programa de Evaluación Externa Acreditado de
evaluación Mensual (2)
• Programa de Evaluación Externa Acreditado de
evaluación trimestral (3)
• Programa de Evaluación Externa bimensual (5)
• Programa de evaluación externo Semestral (7)
• Inter-laboratorios Artesanal (8)
• No tiene ningún esquema de evaluación (10)
 Vulnerabilidad Operativa

• Control de tercera opinión (1)

• Control de la casa comercial ( 3 )
• No procesa controles ( 5 )

•FRECUENCIA DEL MONTAJE DE CONTROL UNICAMANTE AL

ARRANQUE MINIMO DOS NIVELES (3)
•CONTROLES DE ARRANQUE E INTRACORRIDA ( SIEMPRE DOS
NIVELES MINIMO ) (1)
•SOLO UN NIVEL DE CONTROL Y EN EL ARRANQUE (5)
 Vulnerabilidad Operativa

• Proceso de controles cada 8 Horas (1)

• Proceso de controles cada 12 horas (3)
• Proceso de control cada 24 horas (5)

•PERSONAL CON FORMACION ESPECIFICA EN CALIDAD ANALITCA

Y DUEÑOS DE SECCION (1)
•PERSONAL CON FORMACION EN CALIDAD ANALITICA PERO CON
ROTACIONES PERIODICAS (3)
•PERSONAL SIN FORMACION ESPECIFICA EN CALIDAD ANALITICA
Y ALTA ROTACION (5)
 Vulnerabilidad Operativa

• Software especializado en QC con captura

automática de datos 247 (1)
• Software especializado en QC con
transcripción de datos (3)
• Se analiza el control en los graficadores
de la tecnología (5)
 Vulnerabilidad Funcional

• El 80 % de sus pruebas son 6 sigma (1)

• El 80 % de sus pruebas se encuentran

entre 3-5 sigma (5)

• El 80 % de sus pruebas tiene menos de

tres sigma (10)
INDICADORES DE CALIDAD TECNICA
GESTIÓN Y EL CONTROL
 Tres pasos para trazar un camino apropiado para su
equipo

• Demasiado a menudo las personas se esfuerzan al máximo en la

implementación de un proyecto sin realmente comprender cómo están
contribuyendo a las metas generales de la organización

• No suponga que todos conocen la estrategia. No cometa el error de

suponer que porque los LIDERES han expuesto la estrategia a los
COLABORADORES , ellos la comprenden.

• Confirme que todos entienden lo mismo. Trace un mapa que muestre

dónde está su organización ahora y hacia dónde va.
.
• Conecte los puntos. Con su equipo cree dos listas: una que corresponda
a los proyectos principales del equipo y otro que corresponda a las metas
de la Organización . Vea cómo las dos listas se conectan entre sí. Si hay
proyectos que no se alinean con las metas, entonces considere
reenfocarlos o eliminarlos
 LAS BACTERIOLOGAS ( OS)
TENEMOS LA FACULTAD DE
MEJORARLO
TODO1erTOURdemachine1 la mejora
continua existe.wmv
 ADEMAS SOMOS
IRREMPLAZABLES
!!!2emeTOURdemachine2 la
mejora continua es una
realidad.wmv
RECUERDEN DOCTORES PRIMERO EL PACIENTE !!!!