Enfermedades Virales

Transmisibles por la Transfusión.

Riesgo
Experiencia en Venezuela

Dra. Graciela León de

González
Dpto. de Medicina Transfusional
Banco Municipal de Sangre del D.C.
 EFECTOS ADVERSOS A LA
TRANSFUSION
Metabólicas
Sobrecarga Circulatoria Inmunológicas:
Hemólisis Intravascular
Infecciones: Hemólisis Extravascular
Virales Febril no hemolítica
TRANSFUSION
Bacterianas TRALI
Parasitarias Alérgica
Anafiláctica
Hemólisis no inmune Sensibilización
Injerto Vs. Receptor
Sobrecarga de Fe Púrpura post – transf.
 ¿Cómo se ha logrado reducir el
riesgo?

1. Mejorando la Calidad del donante:

Del donante remunerado y de reposición
al donante Voluntario Altruista Consecutivo
Se requiere un Programa Nacional:
 Proyección del BS a la comunidad
 Retención de Donantes Altruistas
potenciales
 Buen funcionamiento de los BS
 TIPOS DE DONANTES EN PAISES HISPANOAMERICANOS 2.003

País Donaciones Remunerados Reposición Voluntarios

Argentina 780.440 - 92,00 8,00
Bolivia 38.621 7,63 74,38 17,58
Brasil 2,931.813 - 49,11 50,81
Chile 173.814 - 93,88 6,00
Colombia 495.004 - 57,63 41,70
Costa Rica 48.625 - 51,00 49,00
Cuba 589.106 - - 100,00
Ecuador 79.204 - 62,13 29,91
El Salvador 76.142 - 89,99 10,00
Guatemala 68.626 - 95,87 4,05
Guayana Fran 2.864* - 0,00 98,70
Haití 1.834* - 80,00 20,00
Honduras 48.783 1,95 79,00 18,90
México 1.136.047 - 95,87 3,92
Nicaragua 46.558 - 55,18 44,82
Panamá 46.176 44,00 54,10 1,90
Paraguay 29.718 - 94,04 5,77
Perú 145,665 1,12 93,29 5,31
R. Dominicana 77.115 - 81,76 18,02
Uruguay 99.675 - 67,10 32,31
Venezuela 342.526 ‘ 95,95 4,05
* Información del 2001
Información oficial proporcionada por tos Programas Nacionales de Sangre (OPS)
PREVALENCIA DE MARCADORES LATINOAMERICANOS (2003).
País VIH HVB VHC Sifilis Chagas
Argentina°°* 0,18 0,60 0,65 0,92 4,50
Bolivia* 0,10 0,38 0,89 0,92 7,65
Brasil 0,51 0,53 0,51 0,88 0,60
Chile 0,03 0,02 0,01 0,11 0,51
Colombia 0,29 0,39 0,47 1,38 0,41
Costa Rica 0,10 0,28 1,12 0,75 0,24
Cuba 0,013 0,59 0,70 1,77 NA
Ecuador 0,28 0,15 0,35 3,90 0,36
El Salvador 0,20 0,24 0,22 0,72 3,30
Guatemala 0,87 0,58 0,81 1,79 1,23

Honduras 0,30 0,30 0,90 1,30 1,30

México 0,32 0,36 0,66 0,27 0,44
Nicaragua 0,28 0,30 1,22 1,23 0,63
Panamá* 0,09 0,58 0,50 0,15 0,13
Paraguay 0,33 0,55 0,64 4,76 4,14
Perú 0,27 0,62 0,55 1,58 0,84
R. Dominicana 0,57 1,40 0,51 0,49 NA
Uruguay* 0,06 0,43 0,43 0,69 0,36
Venezuela 0,34 0,76 0,56 1,24 0,65
Información oficial proporcionada por los Programas Nacionales de Sangre OMS’OPS
Tasa de donación por 10.000 habitantes y proporción de Uds reactivas 2005 (/2007) 48 Consejo
Directivo CD 48/11 OPS (Suministro de sangre para transfusiones en los países del Caribe y LA 2006-2007)

PAIS TASA DE DONACION MARCADORES DE ITT (%)

ARGENTINA 94,2 6,49
BOLIVIA 50,9 11,00 / 8,36
BRASIL 200,5 2,93 / 3,48
CHILE 109,2 1,54! / 0,53
COLOMBIA 115,7 3,11
COSTA RICA 125,1 0,49! / 1,61
CUBA 439,6 1,65!
ECUADOR 94,3 0,39! / 1,89
EL SALVADOR 116,5 3,98 / 3,89
GUATEMALA 61,3 6,39 / 5,79
HONDURAS 72,6 3,98 / 2,92
MEXICO 126,2 1,89 / 1,86
NICARAGUA 98,6 3,82 / 2,43
PANAMA 132,3 1,28 / 4,91!
PARAGUAY 76,4 9,98 / 18,7
PERU 64,2 3,92 / 9,61
REPUBLICA DOMINICANA 69,8 3,74 / 3,06
URUGUAY 276,3 1,32
VENEZUELA 150,8 3,71
 Prevalencia de Marcadores
Serológicos en Venezuela y en BMS
Año AgsHB AnticHB VIH VHC Chagas Sífilis HTLV

2009 0,76 3,54 0,21 0,35 0,37 1,66 0,29

(461.471)
2004 0,48 3,59 0,30 0,49 0,25 1,19 1,01
(21.846)
2005 0,62 3,63 0,34 0,31 0,34 1,38 0,63
(23.905)
2006 0,48 4,28 0,41 0,54 0,45 1,71 0,63
(21.958)
2007 0,52 3,34 0,23 0,56 0,27 2,48 0,28
(22.463)
2008 0,54 4,06 0,30 0,49 0,22 1,27 0,18
(17.977)
2009 0,45 3,91 0,17 0,36 0,23 1,34 0,18
(14.756)
2010 0,35 3,50 0,21 0,45 0,26 1,16 0,13
(14.072)
 Marcadores Serológicos en Donantes de Reposición vs
Voluntarios. BMS
Año AgsHB Anti VIH VHC Chagas Sífilis HTLV
cHB
2007 116 737 48 126 61 495 62
(20.093) (0,57) (3,66) (0,23) (0,62) (0,30) (2,46) (0,30)
2007 1 15 4 1 1 8 1
(910) (0,10) (1,64) (0,43) (0,10) (0,10) (0,87) (0,10)
2008 79 610 45 74 33 197 28
(16.254) (0,48) (3,75) (0,27) (0,45) (0,20) (1,21) (0,17)
2008 7 31 3 3 1 3 0
(1.723) (0,4) (1,79) (0,17) (0,17) (0,05) (0,17) (0,0)
2009 58 507 20 43 31 179 25
(13.297) (0,43) (3,81) (0,15) (0,32) (0,23) (1,34) (0,18)
2009 4 31 3 6 0 6 1
(1.459) (0,27) (2,12) (0,20) (0,41) (0,0) (0,41) (0,06)
2010 44 448 27 58 34 148 15
(12.999) (0,33) (3,44) (0,20) (0,44) (0,26) (1,13) (0,11)
2010 2 10 1 1 0 4 2
(1.032) (0,19) (0,96) (0,09) (0,09) (0) (0,38) (0,19)
Prevalencia de marcadores
serológicos en donantes de EEUU

Región HVB HVC VIH HTLV

EEUU 0,075% 0,299% 0,009% 0,009%
 ¿Cómo se ha logrado reducir el
riesgo?

2. Mejorando la calidad de la evaluación

serológica:
(Reducción del Período de Ventana)
 Estuches de última generación
 Nuevas evaluaciones (p24, Ag HVCc)
 Apoyo técnico de las casas proveedoras
 Amplificación de Acidos Nucléicos (AAN)
MARCADORES DE HVB DURANTE INFECCION TEMPRANA

ADN HVB (RCP) Anti-cHB

AgsHB

ALT
Infección

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120

Días

Infección Día 0
ADN-HVB Variable sobre el día 23 previo al AgsHB (6-15 días)
AgsHB Día 56 desaparece el día 120
MARCADORES DE VHC DURANTE INFECCION TEMPRANA

ARN VHC

Anti VHC

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Días

Día 0: Infección Día 12: ARN VHC Día 70: Anti VHC
Seropositividad con Pruebas que
Determinan Ag, Ac y Ambos
MARCADORES DE VIH DURANTE INFECCION TEMPRANA

ARN VIH ANTI-VIH

Ag p24
11 16 22

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Días

Infectividad teórica Día 0 VIH Ag p24 Día 16

ARN VIH Día 11 Anti- VIH Día 22
HTLV 1/2

 Período de incubación: 51 días (36-72)

 Su transmisión es mas eficiente a través de
componentes celulares. Decrece con el
tiempo de almacenamiento
 Seroconversión post transfusión :44-63%
(Japón)
Riesgo de Transmisión por Transfusión-HIV, HBV,
HCV, e infección bacteriana en USA, 1984–2005.
¿Cómo se ha logrado reducir el
riesgo?
3. Implementado un Sistema de Calidad que asegure:
 Existencia de los Manuales de Normas y
Procedimientos
 Insumos, reactivos y equipamiento adecuados
 Trazabilidad en los procesos
 La detección precoz de errores y fallas
 Entrenamiento y actualización continua del
personal
 Mecanismos de auditorias internas y externas
Para que un Sistema de Calidad
logre el mayor rendimiento:

 Centralización / Regionalización de
los Bancos de Sangre

 Automatización de los Bancos de

Sangre
¿Cómo se ha logrado reducir
el riesgo?

4. Empleando estrictos Criterios

Transfusionales

Promoviendo la Autodonación

Comités de Transfusión Hospitalaria

 ¿Cómo se ha logrado reducir el
riesgo?

5. Utilizando procedimientos de inactivación viral:

 Industrial: Calor húmedo, calor seco, solventes /
detergentes, nanofiltración, columna de afinidad
 Bancos de sangre: Solventes/detergentes, azul de
metileno con luz fluorescente, psoralenos (S-59)
mas UVA, S-300.
Lecorreducción <5 x 106, Plasma “Cuarentenado”,
Sustitutos de la sangre. Programas de vacunación.
Infected
Recipient
Blood

HEMOVIGILANCIA
 RIESGO DE CONTAMINACION EN DONANTES
SERONEGATIVOS (N° x 107 unidades) (% del
riesgo total).
Virus PV pre SC Variante SC atípica Error Total
VIH 15 <0,6 <0,1 0,5 16,2
(93%) (<4%) (<0,6%) (2,5%)
HVC 80 <1? 0-20 11,2 91-111
(72-88 %) (<1%) (0-22%) (0-22%)

HVB 63-150 <1 1 1-3 66-153

(41-98% ) (<1%) (0,6-1,5%) (0,6-4,5%)

HTLV 15 <1 <1 0,8 16

(93,7%) (6,2%) (6,2%) (5%)
Busch M, 2001
 Cálculo de RI en una población
hipotética de 10 autodonantes
Nº donante 1ª donación Ultima don Seguimiento Riesgo Pers-mes
Fecha Result Fecha Result

1 1/91 Neg 1/93 Pos 24 12

2 3/92 Neg 11/92 Pos 08 04
3 1/91 Neg 1/95 Neg 48 48
4 4/91 Neg 4/93 Neg 24 24
5 5/92 Neg 10/92 Neg 05 05
6 6/93 Neg 12/94 Neg 18 18
7 6/93 Neg 1/95 Neg 19 19
8 4/92 Neg 11/94 Neg 32 32
9 5/92 Neg 10/94 Neg 29 29
10 1/91 Neg 11/91 Neg 10 10
Total 217 201
Modelo Razón de Incidencia
/ Período de ventana
Donantes Consecutivos:

Razón de Incidencia = Nuevos casos /

persona-año
Riesgo Residual = Razón de Incidencia
x PV x 1/365
Lackristz E y col. N Engl. J. Med 1995, 333:1721-5
Bush M y col. Transfusion 1995; 35 (2):91-7
Schreiber G y col. N Eng J Med 1996; 334:1685-90
Cálculo de la Razón de
Incidencia (RI):
En esta población de 10 autodonantes
tenemos 2 /201 persona mes = 0,0099
incidencias o probabilidades por mes
o sea
2 / 16,75 persona año = 0,1194 incidencias
o probabilidades por año
Riesgo Residual = Razón de Incidencia x
PV x 1/365 (71,96 casos en 10.000)
 Cuantificación de errores
Cuantas unidades infecciosas pueden “atravesar”

Unidad Unidad
Infecciosa Infecciosa
en donante inventario
Potencial de sangre

Contribución a Errores*

“U” (Cepa indetectable) = PxU

“P” (Prevalencia) “E” (Error banco sangre) = PxE

“F” (Falla prueba) = PxF

“I” (Incidencia) “W” (Periodo ventana) = I x W/365

Total Errores = {P x (U + E + F ) + I x (WP/365)} x Población

ESTIMACION DE LA TRANSMISION DEL
VHB POR LA TRANSFUSION.

Tipo de prueba PV Riesgo

AgsHB 56 1:66.000
ADN-VHB 31 1:205.000
 ESTIMACION DE LA TRANSMISION
DEL VHC POR LA TRANSFUSION

Periodo de
Tipo de prueba Riesgo
ventana (días)
1ra generación 98 1:1.333
2da generación 82 1:103.000
3ra. Generación 66-70 1:276.000
ALT 53 -
Ag cHVC 20 1:434.783
ARN – VHC 14 <1:2.000.000
Después de evaluar 39 millones de donantes, aprox 1:270.000 se
ha identificado NAT positivo siendo seronegativo. En tres años se
han detectado 170 NAT-HVC positivo, serología negativo.
 ESTIMACION DE LA TRANSMISION
DEL VIH POR TRANFUSION.
Periodo de
VIH / millón de
Fecha Prueba ventana Riesgo
transfusiones
(días)
Pre 1985 NO 2.400 -
1985-87 1ra generación 7,7 56

1987-90 1ra generac + 5,7 42

1991-92 2da generación 4,5 33

1992-96 3ra gen 1/2 1,8 22 1:492.610

1996 + Ag p24 1,3 16 1:675.000
1999 RCP-ARN 0,9 11 <1:2.135.000

En EEUU, después de evaluar 37 millones de donantes, se detectaron 12 en período

de ventana, es decir, 1:3.100.000, de los cuales sólo 2 fueron Ag p24 positivo
Estimación de transmisión
del HTLV post transfusión

 Riesgo residual (ELISA)= 1: 641.000

 Riesgo residual (NAT)= 1: 2.000.000

 Control de calidad. Serología
Año Muestras Falsas Muestras Falsas
Positivas Negativas (%) Negativas Positivas (%)

2009 200 12 (6%) 820 10 (0,35)

2010 300 5 (1,6%) 1660 1 (0,06)

CAUSAS DE LOS FALSOS POSITIVOS Y FALSOS NEGATIVOS

2009:
Falsos Positivos: 50% error humano y 50% error de la prueba
Falsos Negativos: 66,6% error humano (50% personal suplente o en
entrenamiento y 50% por personal de planta). 33,3% por error de la prueba
2010
Falsos Positivos: 100% error de la prueba
Falsos Negativos: 80% error humano (50% por personal suplente o en
entrenamiento y 50% por personal de planta) 20% error de la prueba
 RELACION ENTRE EL CONSUMO ANUAL DE
FVIII (C.C.I.V.) Y NUEVOS CASOS DE
INFECCION POR VIH
8

7 No. de casos

Consumo Factor VIII (Millones UI)

6

0
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000
Años
Riesgo (%) de exposición a componentes seronegativos pero
contaminados con el VIH en Venezuela
(Evatt B, Haemophilia 1999)

Años de Inferior Medio Superior Medio (EU)

Tratamiento 1/25.700 1/ 21.200 1/17.500 1/ 545.100

5 3,4 4,2 5 0,16

10 6,8 8,1 9,8 0,33

20 13,1 15,6 18,6 0,66

30 19 22,5 26,6 0,99

40 24,4 28,8 33,7 1,3

50 29,5 34,6 40,2 1,6

60 34,3 39,9 46 2
Marcadores serológicos en Hemofílicos
BMS (Dra Sáez-Dra Boadas)

1998 (%) 2003 (%) 2009 (%)

AgsHB 2,7
Anti cHB 30 27
HVC 40% 31,4 18,83 / 4,90
VIH 11% 8 4,88 / 1,76
HVB mas HVC ---- 17
HVC mas VIH ---- 5,39

En el año 2001 ocurrió una seroconversión para VIH