BIO DATA

NAMA: HOTMAN SINAGA

PENDIDIKAN:
• Patologi Klinik 1999

UNIT KERJA:
• Balai Besar Lab Kes Palembang

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

1
Mrt 2017
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
Mrt 2017 2
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
3
Mrt 2017
Keputusan Medik

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

4
Mrt 2017
• SOP
Analitik • SOP
• IK • SOP • IK • Dipercaya
• IK
• PMI

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

5
Mrt 2017
 Kegiatan Preanalitik

Sebelum Saat Setelah

pengambilan pengambilan pengambilan

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

6
Mrt 2017
 • Permintaan tes
• Pasien berbeda dgn permintaan
• Tdk diberi tanda
• Indentifikasi pasien
• Persiapan pasien
• Entri data
• Wadah sampel

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

7
Mrt 2017
Robert Hawkins, M.D. Managing the Pre- and Post-analytical Phases of the Total Testing Process . Ann Lab Med 2012;32:5-16
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
8
Mrt 2017
Robert Hawkins, M.D. Managing the Pre- and Post-analytical Phases of the Total Testing Process . Ann Lab Med 2012;32:5-16
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
9
Mrt 2017
Robert Hawkins, M.D. Managing the Pre- and Post-analytical Phases of the Total Testing Process . Ann Lab Med 2012;32:5-16
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
10
Mrt 2017
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
11
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
12
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
13
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
14
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
15
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
16
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
17
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
18
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
 Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
19
Mrt 2017
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006
Mendeteksi kesalahan Mendeteksi kesalahan

Ada Ada
Koreksi koreksi
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
20
Mrt 2017
 • Bhn kontrol diperiksa spt pasien setiap hari
• Minimum satu level/hari (sampel ≤ 25)
• Bila jumlah sampel > 25 - <75/hari
o Menggunakan dua level, minimal 1x/hari
• Bila jlh sampel 75-100/hari
o Hrs dua level;
o Minimal dua kali/hari
• Bila jlh sampel lbh besar
o Kontrol disertakan tiap jalan (run)
Pang R . A Practical Guide to Internal Quality Control (IQC) for Quantitative Tests in Medical Laboratories. September 2009. Hong Kong Association of Medical
Laboratories Ltd
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
21
Mrt 2017
Dari data
• Pemeriksaan bahan kontrol
• Minimal 20 data hari berbeda
• Dari data tsb dihitung
• Mean, Sd
• Mean ±1SD
• Mean ± 2Sd
• Mean ± 3Sd
• Kmd nilai tsb dipetakan pd grafik
• Pd sb Y : mean, mean ± 1Sd, mean ± 2SD, mean ± 3Sd
• Pd sb X : tanggal hari 1,2,3,4,5,6,7, dst

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

22
Mrt 2017
+ 3 Sd

+ 2 Sd

+ 1 Sd

Mean
- 1 Sd

- 2 Sd Batas peringatan

- 3 Sd Batas kontrol

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Hari

Levey – Jennings chart

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
23
Mrt 2017
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
24
Mrt 2017
• Presisi dinilai dari data QC yang dilakukan
• Dinyatakan dalam angka relatif
• Utk mengetahui adanya kesalahan random.
• Sebaiknya besaran CV dihitung dari data QC bulanan

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

25
Mrt 2017
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
26
Mrt 2017
Tabel. CV maksimum dan Bias maksimum yg diperbolehkan
Parameter CV Bias Parameter CV Bias
Maksimum Maksimum Maksimum Maksimum
Albumin 6 18 γ-GT 7 21
Bil total 7 21 LDH 7 21
Kolesterol 6 18 Fosfatase alkali 7 21
Kreatinin 6 18 Fosfatase asam 11 33
Glukosa 5 15 Kolinesterase 7 21
Pro.total 3 9 Kreatinin Kinase 8 18
Ureum 8 24 Natrium 2 6
Asam urat 6 18 Kalium 2,7 8
Trigliserid 7 21 Klorida 2 6
AST 7 21 Kalsium 3,3 10
ALT 7 21 Phosphor 5 15
Besi 7 21 Magnesium 4 12
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
27
Mrt 2017
• Control Chart of the Mean

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

28
Mrt 2017
 Xi - Mean
SDi =--------------
SD
Xi: Hasil pengukuran

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

29
Mrt 2017
+ 3 Sd Batas kontrol

+ 2 Sd Batas peringatan

+ 1 Sd

Mean
- 1 Sd

- 2 Sd Batas peringatan

- 3 Sd Batas kontrol

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Hari

Levey – Jennings chart

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
30
Mrt 2017
 Westgard Definition
Control Rule
1:2S 1 hasil kontrol di luar ± 2SD dari mean
1:3S 1 hasil kontrol di luar ± 3SD dari mean
2:2S 2 hasil kontrol berturut lebih 2 SD dari mean
R:4S a) Satu kontrol lbh dari 2SD di atas mean dan satu
kontrol yg lain lbh dari 2SD di bawah mean;
b) Rentang antara kedua kontrol lbh 4SD
4:1S 4 hasil kontrol terakhir berturut-turut di atas +1
SD dari mean atau -1SD di bawah mean.
10:X 10 hasil kontrol terakhir berturut-turut berada
pada sisi yang sama dari mean.
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
31
Mrt 2017
 Aturan Kesalahan Kesalah
penolakan Sistemik Random
1:3S Ya Ya
2:2S Ya
R:4S Ya
4:1S Ya
10:X Ya

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

32
Mrt 2017
Hasil pemeriksaan Tdk
kontrol > 2Sd dari
mean
Pemeriksaan diterima
Ya
Tdk

Hasil 2 Hasil kontrol Rentang 2 4 hasil kontrol 10 hasil kontrol

Tdk berturut-turut Tdk berturut-turut
pemeriksaan Tdk berturut-turut Tdk hasil
kontrol > 3Sd > 2Sd dari pemeriksaan > 1Sd dari pd sisi yg sama
dari mean mean kontrol > 4Sd mean dari mean
Ya Ya Ya Ya Ya

Gbr. Aturan Westgard

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
33
Mrt 2017
• Memantau presisi antar batch (repeatability)
• R-chart dibuat dgn memeriksa sampel duplicate minimal 10 pasang
• Dari 10 pasang data dihitung:
o Rata-rata beda (Ṝ); dan SD beda (sR)
o Lalu nilai Ṝ dan +1sR, +2sR, +3sR dipetakan pd sb Y dari grafik
o Pada sb X dipetakan tanggal hari
o Gambar grafik hanya satu sisi (yg negatif tdk digambar).

Where:
•Ṝ = mean difference between duplicates
• ΣRi = sum of (absolute) differences between duplicates
•m = number of pairs of duplicates

Where:
sR = standard deviation of the range of all pairs of duplicates.

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

34
Mrt 2017
+ 3sR Batas kontrol

+ 2sR Batas peringatan

+1sR

Mean Range

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Hari

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

35
Mrt 2017
• Periode kontrol:
o Tiap batch sampel minimal 1 sampel diperiksa 2
kali;
o Kmd perbedaannya diplotkan pd grafik yg tlh
dibuat
o Kekurangan:
o Presisi hanya dinilai dari satu level saja
o Sampel duplikat hrs diletakkan pd posisi random
dlm batch, tdk boleh berurutan
Aturan Interpretasi dari Range Chart
• Mirip dgn penilaian menggunakan grafik L J
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
36
Mrt 2017
 Dlm Lab
(Postanalytical)
Kegiatan Pasca-
analitik
Luar Lab (Post-
postanalytical)

Robert Hawkins, M.D. Managing the Pre- and Post-analytical Phases of the Total Testing Process . Ann Lab Med 2012;32:5-16
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006

Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4

37
Mrt 2017
 Dalam Lab
Hasil tes hilang
Validasi data analitik atau perhitungan salah
Pelaporan salah, pengiriman hasil salah
Waktu tunggu panjang
Entri data salah dan salah salin (manual)
Pelaporan nilai kritis tertunda/tdk dilapor

Robert Hawkins, M.D. Managing the Pre- and Post-analytical

EvaluasiPhases
PME ofThnthe2016
Total Horizon
Testing Process
Ultima . Ann
2-4Lab Med 2012;32:5-16
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006 38
Mrt 2017
Luar Lab (Post-postanalytic)
Hasil diterima tertunda
Respons thdp hasil lab tdk tepat
Interpretasi tdk tepat
Rencana tindak lanjut tdk memadai
Gagal meminta konsultasi yg tepat

Robert Hawkins, M.D. Managing the Pre- and Post-analytical

EvaluasiPhases
PME ofThnthe2016
Total Horizon
Testing Process
Ultima . Ann
2-4Lab Med 2012;32:5-16
Lillo et al, 2012; Makitalo O, 2013; Plebani M, 2006; Ashakiran, 2011; Kalra J, 2004; Hawkins R, 2012; Plebani M, 2006 39
Mrt 2017
Evaluasi PME Thn 2016 Horizon Ultima 2-4
40
Mrt 2017