Dispositivos médicos

El termino: “dispositivo médico”, proviene de su denominación en

ingles “medical device”, mediante la expedición del decreto 4725 de
2005 se han definido como cualquier instrumento, aparato, artefacto,
equipo biomédico, dispositivo medico u otro artículo similar o
relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus
componentes, partes, accesorios y programas informáticos que
intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para
uso en seres humano. Igualmente la resolución 4816 de 2008
establece el programa nacional de Tecnovigilancia y determina los
parámetros de control en la utilización.
 RESOLUCIÓN NÚMERO 00002003
DE 2014 28 MAY 2014 HOJA Nº 27

“Para dispositivos médicos de uso humano requeridos

para la prestación de los servicios de salud que
ofrece, debe contar con soporte documental que
asegure la verificación y seguimiento de la siguiente
información: descripción, marca del dispositivo, serie
(cuando aplique), presentación comercial, registro
sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso
de comercialización, clasificación del riesgo
(información consignada en el registro sanitario o
permiso de comercialización) y vida útil si aplica”
 EQUIPO MACROGOTEO
Ítem Descripcion
Equipo para administración de soluciones con sitio
Descripcion de inyección en “Y” y adaptador luer lock (Equipo
de macrogoteo)
Marca del DM Plexitron --------- BAXTER
Serie o Referencia MRC0001mp
Presentacion
comercial Sobre x 1
Registro Sanitario
INVIMA 2015DM-00718-R3
Clasificacion del
riesgo lla
Vida Util 5 años

Lote SE17EN1
F. Vencimiento May-22
F. Fabricacion May-17
USOS: Equipo que se utiliza para administrar
medicamento endovenoso
Precauciones: Para un solo uso , No permita que quede
aire adentro del equipo, Evitar que el paso del liquido
se contamine.
CATETER VENOSO CENTRAL
Ítem Descripcion

Descripcion Set de Cateter Venoso central en tecnica del

Seldinger (Cateter venoso central Bilumen)
Marca del DM Certofix --------- B.Braun
Serie o Referencia 4161211

Presentacion
comercial Caja x 10

Registro Sanitario
INVIMA 2016DM0000045-R1

Clasificacion del
riesgo III
Vida Util 5 años

Lote 17B02A8551
F. Vencimiento Feb-22
F. Fabricacion Feb-17
Ítem Descripcion KIT VENTURY
Descripcion
Mascara de Oxigeno con ventury (Kit Ventury)
Marca del DM Biolife
Serie o Referencia B503650
Presentacion
comercial Bolsa Individual
Registro Sanitario
INVIMA 2016DM-0000410-R1
Clasificacion del
riesgo IIa
Vida Util 5 años

Lote 10520816
F. Vencimiento Ago-21
F. Fabricacion Ago-16

Características: Extensión de 2 metros , es una mascara y una extensión elaborados

en PVC grado medico. Libre de Látex, aséptico, libre de patógenos.
Advertencias y precauciones de uso:
• Use bajo supervisión profesional
• Manténgase fuer del alcance de los niños
• Conserve en un lugar fresco y seco
• Uso en un solo paciente
 Catéter endovenoso de acceso periférico
Ítem Descripcion
Cateter I.V. Radiopaco Calibre 14G (Cateter
Descripcion
endovenoso de acceso periferico)
Marca del DM Jelco - Smith Medical
Serie o Referencia 4()38
Presentacion
comercial Caja x 50
Registro Sanitario
INVIMA 2010DM-000162-R3
Clasificacion del
riesgo IIa
Vida Util 5 años

Lote 3254905
F. Vencimiento Jul-21
F. Fabricacion Jul-16
Sonda Nelaton No 16
Item Descripcion
Descripcion Sonda Nelaton 16Fr (Sonda Nelaton No 16)
Marca del DM Sherleg
Serie o Referencia F1174C.V003
Presentacion
comercial Bolsa x 25
Registro Sanitario
INVIMA 2016DM-0000107-R2
Clasificacion del
riesgo IIa
Vida Util 5 años

Lote 07117407-17
F. Vencimiento Jun-21
F. Fabricacion Jun-16
GRACIAS