JUAN CAMILO MATEUS JAIME

RESIDENTE 2 AÑO
ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIA
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
Objetivo
•El tratamiento estándar actual en el
tratamiento de la infección ósea y articular
generalmente incluye un curso de 4 a 6
semanas de antibióticos intravenosos (IV),
pero hay poca evidencia que sugiera que la
terapia con antibióticos por vía oral dé como
resultado resultados peores.
 El objetivo principal fue determinar si los
antibióticos orales no son inferiores a los
antibióticos por vía intravenosa en este contexto.
Método

(OVIVA)

Ensayo multicéntrico, abierto, de grupos paralelos,

aleatorizado, (1:1)

26 hospitales del Reino Unido

J 2010-O 2015
 No se usó el cegamiento
(poco ético exponer a los
participantes en el grupo
oral a los riesgos asociados
con los ciclos prolongados
de placebo administrado
por vía intravenosa)
Adultos
DX clínico de infección ósea, articular u ortopédica

6 semanas de antibióticos
Recibido ≤7 días de terapia intravenosa desde la fecha
de la cirugía definitiva (o el inicio de la planificación).
 Los participantes fueron
asignados al azar para recibir
antibióticos orales o intravenosos
durante las primeras 6 semanas
de tratamiento.
El resultado primario fue la
proporción de participantes que
experimentaron un fracaso del
tratamiento definitivo dentro de
un año de la asignación al azar.
Los antibióticos fueron seleccionados
por el especialista
(epidemiología local, la susceptibilidad
a los antimicrobianos, la Antibióticos adjuntos
biodisponibilidad, las infecciones
previas, las contraindicaciones, las
alergias y las interacciones
farmacológicas tomadas en cuenta)
El fracaso definitivo
(1 año después de la aleatorización)
• Drenaje del tracto sinusal que surge del hueso o prótesis o la presencia
de pus franco adyacente al hueso o prótesis

• Criterio microbiológico (fenotípicamente bacterias indistinguibles

aisladas de dos o más muestras de tejido profundo o un organismo
patógeno de un solo aspirado cerrado o biopsia)

• Criterio histológico (presencia de infiltrado inflamatorio característico o

microorganismos).
RESULTADOS:
• Entre los 1054 participantes (527 en cada grupo),
estuvieron disponibles 1015 (96.3%)

• La falla del tratamiento ocurrió en 74 de 506

participantes (14.6%) en el grupo intravenoso y
67 de 509 participantes (13.2%) en el grupo oral

• Los datos faltantes (39 participantes, 3.7%)

fueron imputados.
El análisis por intención de tratar mostró una diferencia
en el riesgo de fracaso del tratamiento definitivo (grupo
oral versus grupo intravenoso) de -1.4 puntos
porcentuales (intervalo de confianza [IC] del 90%, -4.9 a
2.2; IC del 95%, -5.6 a 2.9), indicando no inferioridad.

La diferencia entre los grupos en la incidencia de

eventos adversos graves no fue significativa (146 de 527
participantes [27,7%] en el grupo intravenoso y 138 de
527 [26,2%] en el grupo oral; P = 0,58).
CONCLUSIONES:

• La terapia con antibióticos por vía oral no fue inferior a la terapia con
antibióticos por vía intravenosa cuando se utilizó durante las primeras 6
semanas para la infección ortopédica compleja, según lo evaluado por el
fracaso del tratamiento a 1 año.

(Financiado por el Instituto Nacional para la Investigación en Salud; número de

ensayos controlados actuales de OVIVA, ISRCTN91566927).
Si bien es cierto que algunos antibióticos solo se
pueden administrar por vía intravenosa, en realidad es
raro que no esté disponible un régimen oral
adecuado.

De los 2077 pacientes seleccionados para este ensayo,

solo 80 fueron excluidos porque no había un
antibiótico oral apropiado
Inconvenientes

• No está cegado.

• El resultado del fracaso del tratamiento combina algunos

resultados verdaderamente orientados al paciente con otros
(como los cultivos repetidos) que pueden ser menos
relevantes para el paciente.

• Hubo un cruce significativo entre los grupos, y un gran

número de pacientes recibieron atención no protegida antes
y después del período de prueba de 6 semanas
• Aunque este ensayo tiene varios inconvenientes, se suma a una larga
lista de ensayos que demuestran que los antibióticos orales son al
menos tan buenos como los IV.

• En el mismo número de NEJM, el ensayo POET demostró la no

inferioridad de la terapia oral parcial para la endocarditis. (Iversen
2019)
Hay 8 grandes ECA que demuestran equivalencia entre los
antibióticos orales e intravenosos en la neumonía.

• (Addo-Yobo 2004; Atkinson 2007; Hazir 2008; Agweyu 2015; Vogel 1991; Siegel 1996;
Castro-Guardiola 2001; Oosterheert 2006)

También hay revisiones Cochrane que concluyen que los antibióticos

orales son tan buenos como los de IV en la neutropenia febril,
osteomielitis crónica ,celulitis y pielonefritis pediátrica.
• (Conterno 2013; Vidal 2013; Kilburn 2010, Strohmeier 2014)
 Régimen de tratamiento
principalmente oral no fue inferior al La terapia oral es probablemente el
enfoque de tratamiento intravenoso, mejor enfoque.
pero tuvo menos complicaciones.