FARMACOTECNIA

CURSO DE ACTUALIZACIÓN
Formas farmacéuticas
de uso parenteral

Profesor: Q.F Florentino Linares Soto

 Solución Parenteral (inyectables)

• Son disoluciones ,
emulsiones o
suspensiones estériles
destinadas a su
introducción en el
organismo a través de una
aguja hueca que atraviesa
piel o mucosas
 VENTAJAS

• Uso alternativo a la administración enteral

• Uso en casos de urgencia.
• Si el P.A es destruido o inactivado por el
aparato digestivo.
• Se evita el efecto de primer paso.
• Administración de principios activos con
acción emética.
• Útil en pacientes inconscientes o no
cooperantes
 DESVENTAJAS

• Difícil interrumpir a tiempo los efectos del

principio activo, si fuera necesario.
• Mayor costo.
• Posibilidad de introducir microorganismos,
shock anafiláctico, fiebre ,dolores, etc.
• Resistencia del paciente.
CONTROL DE CALIDAD

• Limpidez
• Neutralidad.
• Isotonía.
• Esterilidad
• Apirogeneidad
 LIMPIDEZ

Es la ausencia de partículas en suspensión,

detectables mediante controles ópticos.
 Control de la limpidez

•Obligatorio en el 100% de un lote de fabricación.

•El control consiste en un examen visual.
•Se examina la ampolla lateralmente y protegida por un
vidrio.
•Debe hacerse de forma simple, pero resulta mejor
observar a través de lentes de aumento sobre fondo mate
negro o blanco, para detectar las partículas en
suspensión.
 Neutralidad

El pH influye en la estabilidad de principios activos,

en su conservación y a veces en su actividad.
Líquidos del org. humano pH 7,3 - 7,4
Es muy frecuente que a pH neutro un principio activo
no sea estable.
 Control de pH

•Con reactivos coloreados, principalmente mediante

el potenciómetro.
•Un valor puede modificarse durante la filtración ,
esterilización (importante el control después de
estas operaciones)
 Isotonía

• Deben ser isotónico con la sangre

• Se ajusta de manera similar a las soluciones
oftálmicas
 NaCl 0.2 %

Normal
NaCl 0.9 %

o
NaCl 1.2 % Plasmólisis
 Esterilidad

• Uso de un método que asegure su esterilidad y evitar la

presencia de agentes contaminantes y de pirógenos,
como también el crecimiento de microorganismos.
• Métodos: Por acción de calor húmedo
• Por acción de calor seco
• Por acción de radiaciones ionizantes
 Control de esterilidad

• Precaución durante todo el proceso de fabricación

• La manipulación en el control se realizará en campanas
de flujo laminar.
• Técnicas: filtración a través de membranas, por siembra
directa.
 Apirogeneidad
• Los pirógenos son sustancias que al ser inyectadas
producen fiebre.
• Son producidas por:
o G(-), son los mas potentes. Los mas importantes
son la endotoxinas bacterianas.
o G(+)
o Hongos
• Es raro que sean fatales ,pero ocasionan considerable
malestar al paciente.
• Se pueden eliminar mediante filtración
 FORMULACION
• P.A
• Vehículos o solventes
-Agua estéril para inyectables y agua para
inyectables.
-Solventes, vehículos no acuosos: miscibles o
inmiscibles con agua.
• Sustancias auxiliares
 Vehículos
Inmiscibles en agua Miscibles con agua

• Aceites vegetales • Alcohol etílico

• Oleato de etilo • Glicerina
• Benzoato de bencillo • Propilenglicoles
• Lactato de etilo
 Sustancias Auxiliares
Antioxidantes:
• Acido Ascórbico, bisulfito de sodio, tocoferoles, acido
tartárico
Preservantes :
• Alcohol bencílico, cloruro de benzalconio,
butilparabeno
Tamponantes:
• Acido acético, acido láctico, fosfato de potasio
bicarbonato de sodio
Isotonizantes:
• Cloruro de sodio, sulfato de sodio ,glicerina, sorbitol,
dextrosa
 CLASIFICACION
PEQUEÑO VOLUMEN GRAN VOLUMEN
• Solución inyectable • Soluciones para
• Suspensión inyectable irrigación
• Emulsión inyectable • Soluciones para uso
• Polvos de uso intravenoso
parenteral • Soluciones para diálisis
SOLUCIONES INYECTABLES
• Son disoluciones acuosas de 1 o varios
principios activos aunque pueden entrar en su
composición otros disolventes no acuosos
• Suelen constar de:
-P.A
-Vehículos u disolventes
-Sustancias auxiliares
SUSPENSIONES INYECTABLES
• En las suspensiones acuosas se puede añadir
-Soluciones reguladoras
-Viscosantes
-Tensioactivos
-Conservantes
• El P.A suele estar en concentraciones inferiores al 5%
p/v, y no ha de ser soluble en el vehículo para evitar
crecimiento cristalino.
• Están destinadas a las vías IM y SC
 POLVOS DE USO PARENTERAL

• Los sólidos estériles son P.A, envasados tras

desecación y que han de ser disueltos o
suspendidos en vehículos estériles justo antes
de su administración.
• Se prefiere cuando el P.A es inestable en
solución o en medio acuosos
• Los polvos serán lo suficientemente finos
como para ser puestos fácilmente en solución
o suspensión