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Tema: MEDICAMENTO
Docente: Q.F. Pilar Antonieta Peña Schwarman

Periodo académico: 2019

Escuela Profesional Semestre: VII
FARMACIA Y BIOQUIMICA Unidad: II
 Normativa
 Ley N 29459, Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
 Decreto supremo 010-2005 MINSA y su ampliatoria D.S 020-
MINSA.
 Manual de dispensación de medicamentos
DIGEMID.
 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
DIGEMID.
 Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento DIGEMID.
 Objetivos
 Orienta la regulación de los productos farmacéuticos, sustituyendo al Capítulo III de la Ley
General de Salud N.º 26842.

 Modificar los requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos que son
necesarios para garantizar su eficacia,
seguridad y calidad.

 Establece los plazos para la evaluación y que el costo de la tasa por registro sanitario sea en
función de lo que implique otorgar dicho registro, incluyendo las actividades de control y
vigilancia sanitaria.

 Exige la autorización sanitara de funcionamiento del establecimiento, antes de iniciar

actividades, antes debe haber una inspección para verificar el cumplimiento de las disposiciones
legales vigentes.
Cantidad de Registros Sanitarios de 1990- 2008
Cantidad de Reacciones Adversas de 1990- 2008
Cantidad de Establecimientos Farmaceúticos
1990- 2008
 Tipos de Establecimientos Autorisados , 1980- 2008
Laboratorios
2%

Droguerias
21%

Farmacias
77%

Fuente: DIGEMID: Sistema Nacional de Información.

 De Marca
M Elaboración
E Indicación Genérico
D
ESPECIALIDADES
I FARMACEUTICAS
C
Esta inscrita en
A Preparado: Farmacopea o
M  Oficinal
Formulario Nacional
 Oficial
E PREPARADOS
N GALENICOS
T Preparado:
No está inscrita en la
O  Magistral
 No Oficial Farmacopea
 Medicamento
Asociación de dos o mas sustancias con fines
terapéuticos, esta formado por: Principio Activo y
Excipientes. El resultado de la mezcla debe ser un
producto homogéneo.
Especialidad farmacéutica: Medicamento con una forma
farmacéutica determinada, composición definida, con una
dosificación específica, acondicionado para la
dispensación al público debe tener Registro Sanitario.
 Forma Galénica
Llamado también forma farmacéutica es la disposición individualizada a
que se adaptan los principios activos y excipientes (materia inactiva) para la
elaboración de un fármaco.
El primer objetivo de las formas galénicas es normalizar la dosis de un
medicamento, por ello también se las conoce como unidades posológicas.

Al principio se elaboraron para poder tener unidades que tuvieran

una dosis fija de un fármaco con el que se pudiera tratar
una determinada patología.
 Clasificación

Fórmulas Magistrales: Todo medicamento preparado en

una Farmacia de acuerdo con una prescripción médica
personalizada, no se exige registro sanitario.
 Clasificación

Fórmulas Oficinales: Aquellas cuya fórmula, proceso de

preparación y las características del producto final, figuran
en formularios o farmacopeas oficiales, pueden o no tener
registro sanitario, no se pueden comercializar a mayor
escala.
ALCOHOL 70°
F.E 17-11-18
ALCOHOL GEL
F.V. 17-02-19
F.E 17-11-18
F.V. 17-02-19
 Clasificación
PREPARADOS SÓLIDOS
Polvos medicinales
Talcos
Polvos dentríficos Polvos encapsulados.

PREPARADOS LIQUIDOS
1- Con vehículo acuoso
Soluciones Jarabes Suspensiones
 Clasificación
2.- Con vehículo no acuoso
Soluciones extractivas: tinturas y extractos Lociones
alcohólicas y emulsionadas.
Glicerolados Colodiones

PREPARADOS SEMISOLIDOS
Pomadas Pastas
Cremas Geles Supositorios
 SEGÚN SU ORIGEN
A.- Medicamentos de Origen Natural:
 Del reino vegetal:ej.Digoxina (glucósido cardioactivo)
Primaquina (antimalárico), Teofilina ( Antiasmático)
Codeína ( Antitusivo), Acido salicílico (Antinflamatorio)
 De procariota (Bacterias): ej. Eritromicina, Tetraciclinas (antibiótico),
Estreptoquinasa (Infarto de miocardio)
 De Hongos : es. Penicilina-g (antibiótico)
Ergotamina (Antimigrañoso), Bromocriptina (Inh. Prolactina)
 Del reino animal: ej. Vitamina D (raquitismo)
 Mineral: Sales de aluminio y magnesio, Sales de Bismuto (antiácido)
Zinc, Magnesio, bicarbonato de sodio, talco, vaselina.
 SEGÚN SU ORIGEN
B.- Medicamentos semisintéticos
• Productos de fermentación: vitaminas, antibióticos y aminoácidos
• Productos de ingeniería genética: insulina recombinante
• Sapogeninas esteroides, diosgenina de las familia Liliaceae y Dioscoreaceae
(barbasco o cabeza de negro)
C.- Medicamentos sintéticos