IMPORTACIÓN

DE EQUIPOS MÉDICOS
 PARA PODER REALIZAR LA IMPORTACIÓN EQUIPOS
MÉDICOS, SE SIGUEN LOS SIGUIENTE PASOS:
1. Se le solicita al proveedor cotización del producto que se
desea importar en la que se detalla:
 Precio F.O.B., C.I.F. (Costo+seguro+flete) y/o CFR
(Costo + flete).
 Forma de Pago
 Plazo de Entrega
2. De aceptar las condiciones del Proveedor se envía la
Orden de Pedido en la que se detalla la cantidad y el
monto total.
3. Si el monto a importar es mayor de US$ 2000.00 es
necesario contratar una agencia de aduana, quien será el
encargado de realizar los trámites de desaduanaje para
que el producto salga de aduana y llegue al local de
destino, para lo cual la Agencia cobrará una comisión que
fluctúa entre los 2 al 5% del Valor C.I.F.
4. Los Documentos indispensables para realizar la
importación son:
 Factura Comercial
 Certificado de Origen de libre comercio
 Para importaciones mayores a US$ 5,000.00 se
requiere informe de verificación expedida por
empresa competente:
 SGS
 Berau Veritas
 Cotecna
 Doc. Transporte:- Guía comercial (aéreo),
 Conocimiento de embarque (Barco)
 Registro Sanitario
Con respecto a la Factura Comercial, Certificado de Origen y Documentos
de transporte son entregados por el Proveedor. De otro lado se verificó
que efectivamente para importar equipos médicos Sanitario
correspondiente al rubro, para ello se debe previamente estar inscritos
ante la dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como
importadora y/o Droguería y tener un Químico farmacéutico Regente, que
puede ser contratado por ½ tiempo o por horas.

Requisitos para la Inscripción ante la DIGEMID:

1. Formato A (que se Solicita en la DIGEMID)
2. Copia del RUC y/o Registro Unificado
3. Declaración Jurada de Buenas Prácticas de Almacenamiento (Es un
formato que se copia en la DIGEMID)
4. Croquis de Ubicación
5. Croquis de Instalación (Diseño de todas las áreas que va tener la
importadora–Almacén, oficinas, etc.).
6. Relación de Productos a Importar (Aquí se debe tratar de colocar todos
los rubros a importar de acuerdo a la Clasificación de la DIGEMID
(Insumos, Instrumento y Equipos de uso médico quirúrgico u
odontológico) ANEXO V
7. Constancia de la Zonificación expedida por la Municipalidad del
Distrito donde está ubicado el importador o en todo caso la Licencia de
Funcionamiento.
REQUISITOS PARA OBTENER REGISTRO SANITARIO DE
UN PRODUCTO A IMPORTAR

1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el

Químico Farmacéutico responsable en la que debe ir la siguiente
información general y técnica:
 Objeto de la Solicitud
 Nombre del insumo, instrumental o Equipo según especialidad.
 Tipo de Producto
 Forma de Presentación, si corresponde
 Tipo y material de envase mediato e inmediato, si corresponde.
 Nombre y país de la empresa fabricante.
 Nombre o razón social, dirección y Registro Unificado del
solicitante.
 Metodología analítica, cuando se trate de insumos, y
especificaciones técnicas para instrumental y equipo.
 Formula o componentes completos cuando se trate de
insumos odontológicos.
 Contenido del rotulado o del manual de instrucciones, según
corresponda, traducido al idioma español.
2) Certificado de libre comercialización y certificado de uso, si el
producto es importado.
3) Comprobante de Pago por US$ 90.00
4) El rotulado de los envases o, en su caso la información que
acompañe al producto debe consignar la siguiente información:
 Nombre del producto
 Indicaciones, instrucciones y precauciones para su uso.
 Contenido neto para insumos e instrumental
 Nombre y País de la Empresa fabricante
 Número del Registro Sanitario
 Número de Lote o de serie según corresponda
 Número de Registro Unificado
 Nombre o razón social y dirección del importador.
 Fecha de expiración o vencimiento para productos estériles o
perecibles.
 Condiciones de almacenamiento para los insumos e
instrumental que lo requieren.
 Fecha de Fabricación; modelo y código; condiciones de pre-
instalación, para los equipos.