UNIDAD ACADÉMICA:

ASIGNATURA: FARMACOTECNIA HOSPITALARIA

Semana 1:
.
Introducción a la Farmacotecnia
Normas legales referentes al Área de
Farmacotecnia.
Profesor: Mg. Q.F. Pedro Jacinto Hervias
Fecha: 23/08/2019
 Farmacotecnia
• Ciencia que estudia las diversas manipulaciones a las que deben
someterse las materias primas con el objetivo de darles formas adecuadas
para poder aplicarse al enfermo según las dosis e indicaciones prescritas
por el médico o preestablecidas por la experimentación clínica.
• Son todos los medios y procesos que se llevan a cabo durante la
fabricación de medicamentos, preparación de formas sólidas, líquidas,
geles, etc.
• FORMA FARMACEUTICA: Forma galénica o forma farmacéutica es la
disposición individualizada a que se adaptan principios activos y
excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un
medicamento. La importancia de la forma farmacéutica reside en que
determina la eficacia del medicamento, ya sea liberando el principio activo
en su lugar de mayor eficiencia en el organismo, evitar daños al paciente
por interacción química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores,
mejorar aspecto, etc.
 Se circunscribe a…………………..

Las operaciones
Preparación de Comprende la
implicadas en el
fórmulas no elaboración y control de
reenvasado de
disponibles en el una serie de
especialidades
formulaciones
comercio y a la comerciales para su
normalizadas y
manipulación, en adecuación a los
extemporáneas y la
condiciones que sistemas de distribución
preparación de mezclas
garanticen su propios del hospital, con
intravenosas y de
criterios tecnológicos
correcta utilización, nutrición parenteral.
rigurosos.
de otras
suministradas por la
industria.
FARMACOTÉCNIA

Se conoce por farmacotécnia a la técnica de transformación de un

principio activo en un medicamento apto para su uso.

- Presentaciones no comercializadas.
- Necesidad de dosis individualizadas…
FARMACOTÉCNIA
 TERAPIA INTRAVENOSA Y
PREPARADOS ESTÉRILES

“La Unidad de terapia intravenosa es necesaria

para garantizar la estabilidad y compatibilidad de
las mezclas intravenosas, así como
garantizar protección al manipulador.”

- Antibióticos de alto impacto económico.

- Colirios reforzados.
- Antifúngicos
- Ganciclovir
- Inmunoglobulinas
- Toxina botulínica…

FARMACIA HOSPITALARIA
NUTRICIÓN ARTIFICIAL

La vía enteral habitual puede ser insuficiente o contraindicada:

- Ingesta limitada
- Desnutrición
- Malabsorción
- Grandes requerimientos nutricionales por incremento de pérdidas o
aumento de gasto enérgetico (grandes quemados).
- Tras cirugía o necesidad de reposo intestinal…

La nutrición parenteral aporta al paciente por vía i.v los nutrientes

básicos que necesita en cantidad y calidad.
VALIDACIÓN INDIVIDUAL DEL
TRATAMIENTO (DOSIS UNITARIA)

El sistema más seguro y utilizado en el Hospital es el sistema de

dispensación por dosis Unitarias (SDMDU).

Este sistema se basa en la validación previa por el farmacéutico de cada

una de las prescripciones y modificaciones de tratamiento y en la
preparación en dosis unitarias de la medicación necesaria para un
paciente en 24h.

Validación farmacéutica – Por fármaco: indicación, dosis, pauta

posológica, duración de tratamiento, intercambio terapéutico…
- Tratamiento global: interacciones,
duplicidades terapéuticas, contraindicaciones…
VALIDACIÓN INDIVIDUAL DEL TRATAMIENTO

CARLA GUALLAR ROVIRA.

FARMACÉUTICA ESPECIALISTA ADJUNTA
SERVICIO DE FARMACIA
HOSPITAL PROVINCIAL CASTELLON
 Fórmulas
magistrales
• 1. Las fórmulas magistrales serán preparadas con
sustancias de acción e indicación reconocidas
legalmente en el país, y según las directrices del
Formulario Nacional.
• 2. Las fórmulas magistrales se elaborarán en las
oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos
legalmente establecidos que dispongan de los medios
necesarios para su preparación de acuerdo con las
exigencias establecidas por el órgano regulador.
• 3. En la preparación de fórmulas magistrales se
observarán las normas de correcta fabricación y
control de calidad.
• 4. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del
nombre del farmacéutico que las prepare y de la
información suficiente que garantice su correcta
identificación y conservación, así como su segura
utilización.
Preparado
oficinal
• 1. Estar enumerados y descritos por el formulario nacional.
• 2. Cumplir las normas del órgano regulador.
• 3. Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico de la
oficina de farmacia, o del servicio farmacéutico que los
dispense.
• 4. Deberán necesariamente presentarse y dispensarse bajo
denominación genérica y en ningún caso bajo marca
comercial.
• 5. Los preparados oficinales irán acompañados del nombre
del farmacéutico que los prepare y de la información
suficiente que garantice su correcta identificación y
conservación, así como su segura utilización.
 es necesario……………………………………
Cumplimentar cuidadosamente una Se podrán alcanzar así los
serie de documentos normalizados, importantes objetivos
cuyo examen permita responder a
las siguientes preguntas: de:
• ¿Quién hizo se hizo el • Fomentar la responsabilidad
el trabajo? trabajo? de las personas que participan
• ¿Cuándo se • ¿Qué en la elaboración y control de
hizo el conclusiones los productos.
trabajo? se extrajeron
del trabajo? • Seguir con detalle la
• ¿Cómo se trayectoria de fabricación de
hizo el
trabajo? cada formulación.
• ¿Dónde se • Reducir al mínimo posible las
hizo el desviaciones de la calidad.
trabajo? • Identificar el origen y las
• ¿En qué características concretas de
condiciones cualquier preparado.
 NTS N° .12 rz. -MINSAlDIGEMID-V.01
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ELABORACiÓN DE PREPARADOS
FARMACÉUTICOS
• I. FINALIDAD
• Contribuir a la disponibilidad de preparados farmacéuticos (fórmulas magistrales y
preparados oficinales) efectivos, seguros y de calidad que se elaboran en las oficinas
farmacéuticas especializadas y en las farmacias de los establecimientos de salud.

• II. OBJETIVOS
• 2.1 OBJETIVO GENERAL
• Establecer los criterios técnicos que garanticen la correcta elaboración de los
• preparados farmacéuticos.
• 2.2 OBJETIVOS ESPECíFICOS
– 2.2.1 Establecer los criterios técnicos para el funcionamiento, organización y evaluación de
las áreas destinadas a la elaboración de los preparados farmacéuticos en las oficinas
farmacéuticas especializadas y en las farmacias de los establecimientos de salud.
– 2.2.2 Regular la correcta manipulación de las materias primas y materiales deempaque en la
elaboración de los preparados farmacéuticos.
– 2.2.3 Contribuir con el acceso a preparados farmacéuticos en concentración y forma
farmacéutica de acuerdo a la prescripción y necesidades específicas del paciente.
• III. ÁMBITO DE APLICACiÓN
• La presente Norma Técnica de
Salud es de aplicación para:
• a) Las oficinas farmacéuticas
especializadas que elaboran
preparados farmacéuticos a nivel
nacional.
• b) Las farmacias de los
establecimientos de salud públicos
a cargo del Instituto de
• Gestión de Servicios de Salud, de
los Gobiernos Regionales y Locales,
del
• Seguro Social del Perú - EsSALUD,
de la Sanidad de las Fuerzas
Armadas, de la
• Sanidad de la Policía Nacional del
"Perú; y, las farmacias de los
establecimientos de salud
privados, que elaboran preparados
farmacéuticos a nivel nacional.
• IV. BASE LEGAL
• 4.1 Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
• 4.2 Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
• 4.3 Decreto Supremo N° 016-2011-SA, que aprobó el Reglamento para el Registro,
• Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
• Productos Sanitarios y sus modificatorias.
• 4.4 Decreto Supremo N° 014-2011-SA, que aprobó el Reglamento de Establecimientos
• Farmacéuticos y sus modificatorias.
• 4.5 Decreto Supremo N° 007 -2016-SA, que aprobó el Reglamento de Organización y
• Funciones del Ministerio de Salud, y sus modificatorias.
• 4.6 Decreto Supremo N° 023-2001-SA, que aprobó el Reglamento de estupefacientes,
• psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
• 4.7 Resolución Ministerial N° 753-2004/MINSA, que aprobó la NT N° 020-
• MINSAlDGSP-V.01: Norma Técnica de Prevención y Control de Infecciones
• Intrahospitalarias.
• 4.8 Resolución Ministerial N° 546-2011/MINSA, que aprobó la NTS N° 021-
• MINSAlDGSP-V.03 Norma Técnica de Salud "Categorías de Establecimientos del
• Sector Salud".
 Área de la Unidad Técnica de Farmacia
Hospitalaria

SE ENCARGA DE:

Elaboración, control y envasado Elaboración, control y envasado de

de preparaciones farmacéuticas preparaciones farmacéuticas NO
estériles intravenosas y de estériles como tabletas, cápsulas,
nutrición parenteral. cremas, ungüentos, jarabes,
suspensiones o gotas
Bases Legales……..
 EL AREA DE FARMACOTECNIA
• Área del departamento de Farmacia,
destinada a la elaboración y control de
fórmulas magistrales normalizadas y
extemporáneas con el objetivo de
proporcionar, en cualquier momento y
con independencia de las
disponibilidades del mercado, aquéllas
formas de dosificación adecuadas a las
necesidades específicas del Hospital o
de determinados pacientes,
manteniendo un nivel de calidad y
seguridad apropiado. Elaboración,
acondicionamiento y envasado de
medicamentos con criterios de
eficiencia.
 AREA FISICA
• a) Zona de Almacenamiento: Destinado a mantener las existencias de las
materias primas y material de empaque mínimo necesario para la elaboración
de preparados farmacéuticos; así como del producto terminado; garantizando
la correcta conservación de los mismos, según las Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA).
• b) Zona de Evaluación Farmacéutica: Lugar en el que se realiza la evaluación,
validación y registros correspondientes.
• c) Zona de lavado y secado de materiales.
• d) Zona de Pesada: Lugar donde se realiza el pesado de la materia prima; está
área debe contar con una mesa firme que permita mantener la balanza en
óptimas condiciones de calibración.
• e) Zona de producción: Lugar donde se realiza la elaboración y
acondicionamiento de preparados farmacéuticos. Las superficies (pisos,
paredes, techos) deben ser lisas y sin grietas y permitir una fácil limpieza y
desinfección. La zona de preparación debe contar con adecuada protección
contra insectos y otros animales.
• MOBILIARIO. EQUIPAMIENTO Y OTROS RECURSOS
• El mobiliario y equipamiento mínimo necesario debe estar
conformado por:
– EQUIPOS
• 1) Balanza analítica con sensibilidad de 0,1 mg o balanza de
precisión con sensibilidad de 100 mg, según necesidad.
• 2) Refrigerador dotado con termómetro de temperatura máxima
y mínima.
• 3) Plancha o cocina.
– MOBILIARIO
• 4) Mesas, bancos y sillas de trabajo.
• 5) Casillero para vestuario.
• 6) Anaqueles y vitrinas.
• 7) Materias primas.
• 8) Material de empaque.
• 9) Material de vidrio: beakers graduados de diferentes
volúmenes, pipetas graduadas, baguetas, morteros con pilón,
probetas graduadas y embudos de diferente diámetro.
• 10) Morteros de porcelana con pilón.
• 11) Espátulas con hoja de acero
inoxidable, de goma y de plástico.
• 12) Termohigrómetro.
• 13) Termómetro graduado O°C a
110°C.
• 14) Papel de filtro.
• 15) Papel glacine.
• 16) Dispensador de jabón líquido.
• 17) Papel toalla.
• 18) Vestuario de protección
individual (mandilón, guantes,
mascarilla, gorro)
 De manera opcional se podrá contar con:
• 19) Balanza de 1 gramo a 5 kilos.
• 20) Mezclador con agitador
helicoidal.
• 21) Baño maría.
• 22) Placas de porcelana
• 23) Recipientes con capacidad
mayor de 500 mI.
• 24) Encapsuladora manual.
• 25) Porta pipetas.
• 26) Selladora de bolsas.
• 27) Aire acondicionado.
• 28) Computadora con impresora, o
acceso al servicio.
• 29) Alcoholímetro.
• 30) Densímetro (jarabes).
• 31) Escritorio o módulo para
computadora.
• 32) Otros que se considere
necesario para la adecuada
manipulación de los insumos
• y productos elaborados.
• Flujograma
para la
atención de
los
preparados
farmacéuticos
¡Muchas gracias!