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FARMACIA
Establecimiento que se dedica a la comercialización de
especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que
contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la
salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo.
*Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud
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Art. 194, LGS* CONTROL SANITARIO
Conjunto de acciones de orientación, educación, muestreo,
verificación y en su caso, aplicación de medidas de
seguridad y sanciones, que ejerce la Secretaría de Salud
con la participación de los productores, comercializadores y
consumidores, en base a lo que establecen las normas
oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables.
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ALIMENTOS
Alimento (Art. 215, LGS)
Cualquier sustancia o producto,
sólido o semisólido, natural o
transformado, que proporcione
al organismo elementos para su
nutrición.
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LGS. Ley General de Salud.
REMEDIO HERBOLARIO
(Art. 88, RIS*)
Preparado de plantas medicinales, o sus partes,
individuales o combinadas y sus derivados, presentado en
forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento
popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas
participantes o aislados de una enfermedad.
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CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
Por su Preparación (Art. 224, LGS)
• Magistrales
• Oficinales
• Especialidades farmacéuticas
Por su Naturaleza (Art. 224, LGS)
Medicamentos • Alopáticos
• Homeopáticos
• Herbolarios
• Huérfanos (Art. 224 Bis, LGS)
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POR SU NATURALEZA
Alopáticos: Toda sustancia o mezcla de substancias de
origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico,
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas,
y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos.
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POR SU NATURALEZA
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POR SU NATURALEZA
Herbolarios: Los productos elaborados con material
vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal
es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y
tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y
esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya
eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada
científicamente en la literatura nacional o internacional.
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MEDICAMENTOS HUERFANOS
(Art. 224 Bis LGS)
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
Grupo I. Estupefacientes
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
I. Médicos cirujanos
II.Médicos veterinarios, cuando los prescriban para la
aplicación en animales
III. Cirujanos dentistas para casos odontológicos
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
Grupo I. Estupefacientes
Artículo 241, LGS. La prescripción de estupefacientes se hará
en recetarios especiales, que contendrán, para su control, un
código de barras asignado por la Secretaría de Salud, o por
las autoridades sanitarias estatales.
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
Grupo I. Estupefacientes
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
Grupos IV, V y VI
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PARA SU VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO
Grupos IV, V y VI
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
- Denominación genérica
- Denominación distintiva
- Declaración de ingredientes activos
- Identificación y domicilio del fabricante, y en su caso del
distribuidor
- Las instrucciones para su comercialización
- Fecha de caducidad
- No. de lote
- Dosis y vía de administración
- Leyendas precautorias
- Leyendas de advertencia
- Especificaciones del organismo vivo que se utilizo…
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
Fármaco
Toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tenga
alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus
propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no
se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones
para ser empleada como medicamento o ingrediente de un
medicamento.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Cuarta Edición.
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
Denominación distintiva
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Cuarta Edición. 28
ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
NOM-072-SSA1-2012
Denominación genérica
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Cuarta Edición.
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
Forma farmacéutica
A la disposición física que se da a los fármacos y aditivos
para constituir un medicamento y facilitar su dosificación y
administración.
Presentación
Descripción del envase, forma farmacéutica y número de
unidades; así como la concentración de fármaco contenido en
cada forma farmacéutica.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Cuarta Edición.
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
Concentración*
Cantidad del fármaco presente en el medicamento expresada
masa/masa, masa/volumen o unidad de dosis/volumen.
Dosis
Cantidad de un medicamento que debe administrarse para
producir un efecto biológico determinado o específico. Por lo
general se administra en función del peso corporal (mg/Kg).
*NOM- 072-SSA1-2012
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Cuarta Edición.
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
Lote
Cantidad especifica de cualquier materia prima o insumo,
que haya sido elaborada en un ciclo de producción, bajo
condiciones equivalentes de operación y durante un periodo
determinado.
Fecha de caducidad: fecha que indica
el fin del periodo útil de un insumo para
la salud.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Cuarta edición.
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
Registro sanitario
Autorización otorgada por la Secretaría de Salud a los
insumos para que cumplan las disposiciones vigentes,
asignándoles una clave alfanumérica y las siglas SSA para su
comercialización. Misma que deberá estar impresa en los
envases (primario y secundario) del medicamento.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. Cuarta edición.
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ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
NOM-072-SSA1-2012
Etiquetado
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
OPERACIÓN (PNO)
Los PNO son documentos que contienen las instrucciones
mínimas necesarias para llevar a cabo una operación de
manera reproducible. Describen de manera específica y
clara, las actividades relacionadas directa o indirectamente
con el manejo, control, conservación y venta o suministro de
los productos.
*Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud
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PNO
• Pilar para el buen funcionamiento del establecimiento
• Contribuyen a ordenar y controlar la operación del
establecimiento
• Previene irregularidades en actividades
• Son específicos para cada establecimiento
• Deben ser aprobados por el Responsable Sanitario
• Deben ser disponibles para todo el personal
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FACTURA
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ART. 208 BIS L.G.S.
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DESTRUCCIÓN
Se debe dar aviso a la
autoridad sanitaria para que
se presente un verificador
sanitario y dé fe, de la
destrucción o confinamiento
del insumo para la salud.
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ACTIVIDADES INDEBIDAS EN LOS
ESTABLECIMIENTOS
Realizar actividades indebidas en los establecimientos,
pueden tener consecuencias graves tales como la muerte de
una o varias personas, provocar incapacidad física o mental,
permanente o temporal, en forma directa o indirecta.
El Responsable Sanitario debe asegurarse que el personal del
establecimiento esté capacitado en temas relacionados con los
riesgos a la salud pública debido al uso no controlado de
insumos para la salud.
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ADULTERACIÓN DE INSUMOS PARA LA
SALUD
1. Alterar cualquier información que se encuentra impresa en
los envases primarios, secundarios o colectivos, que por las
disposiciones aplicables deben de contener los insumos
para la salud.
2. No se podrá sobre-etiquetar la información original sin la
autorización de la Secretaria de Salud.
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ADULTERACIÓN DE INSUMOS PARA LA
SALUD
3. Venta al público en general de especialidades farmacéuticas
en presentaciones no autorizadas o con información
incompleta.
4. Colocar en envase secundario producto diferente al
original.
5. Abrir el producto, para extraer del empaque alguno
de sus componentes.
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ACCIONES NO AUTORIZADAS
• El personal no deberá promover la automedicación.
• Sustituir medicamentos con denominación distintiva por
genéricos.
• Realizar preparaciones de insumos para la salud en
establecimientos no autorizados.
• Vender o intercambiar medicamentos entre establecimientos
que los expenden directamente al público.
• Vender medicamentos por teléfono o internet sin la
autorización correspondiente.
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ACCIONES NO AUTORIZADAS
• Que existan dos o más razones sociales en un el mismo
establecimiento.
• Aplicar inyecciones
• Que se almacenen los insumos en otro establecimiento,
que no cuente con la autorización correspondiente.
• Comprar o vender vacunas, toxoides y hemoderivados, sin
Licencia Sanitaria.
• Comprar o vender insumos para la salud, sin contar con
Licencia Sanitaria o aviso de funcionamiento según
corresponda.
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ACCIONES NO AUTORIZADAS
MEDICAMENTOS CONTROLADOS
• Vender medicamentos controlados sin solicitar, sellar y
retener la receta especial u ordinaria.
• Vender medicamentos controlados en casos de sospecha
de que la receta sea apócrifa.
• Comprar o vender medicamentos controlados sin contar con
las autorizaciones correspondientes.
• Vender medicamentos controlados de diferente grupo en
una misma receta.
• No revisar las recetas de los medicamentos controlados que
requieren receta o permiso especial sin cotejar firmas. 48
ACCIONES NO AUTORIZADAS
MEDICAMENTOS CONTROLADOS
• Tener fuera de la gaveta de seguridad los medicamentos
controlados.
• No dar aviso a la Secretaria de
Salud para que se presente un
verificador sanitario y de fe del
tratamiento especial, destrucción o
confinamiento de medicamentos
controlados.
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OTRAS PROHIBICIONES
1. Vender insumos para la salud al mayoreo
2. Vender o promocionar productos con
supuestas acciones o actividades
terapéuticas.
3. No reportar cualquier contingencia, como
desaparición, robo, merma.
4. Tirar medicamentos caducos o
deteriorados al drenaje o basura.
5. No permitir acceso al verificador sanitario.
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CONDICIONES DE ALMACENAJE
Particulares
Las condiciones especificas y diferentes a las condiciones
normales de almacenamiento, las cuales se indican en el
marbete del medicamento.
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CONDICIONES DE ALMACENAJE
Normales
La conservación de los medicamentos en locales
secos (no mas de 65% de humedad relativa), bien
ventilados a temperatura ambiente (entre 15ºC y
30ºC), protegidos de la luz intensa y de olores
extraños u otras formas de contaminación.
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CONDICIONES DE ALMACENAJE
Refrigerador
• Limpio y ordenado
• Exclusivo para insumos
• Con termómetro calibrado
• Solo para insumos que necesitan conservarse
a una temperatura entre 2 y 8ºC
• Debe tener un registro de mantenimiento
• Efectuar registro de temperatura mínimo dos veces al día
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CONDICIONES DE ALMACENAJE
Luz
• Ventanas protegidas con cortinas y/o toldos.
• Conservar los insumos en sus envases secundarios
(cuando lo tengan).
• No exponer los medicamentos directamente al sol y a la
luz artificial cercana.
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REGISTRO DE TEMPERATURA DEL
REFRIGERADOR
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CONDICIONES DE ALMACENAJE
Temperatura y humedad
Se debe registrar diariamente las condiciones ambientales
con un termohigrómetro calibrado.
Mayor temperatura,
mayor humedad.
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FORMATO DE REGISTRO DE
TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA
DEL MEDIO AMBIENTE
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ACOMODO DE MEDICAMENTOS
Sistema Primeras Entradas Primeras Salidas (PEPS)
Los medicamentos se organizarán de acuerdo a la dinámica
de venta, surtido y distribución, se sugiere se realice por
orden alfabético y, dentro de éste, por fecha de caducidad.
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ACOMODO DE MEDICAMENTOS
Al acomodar los medicamentos se rotan hacia enfrente los
que ya se encuentran en el anaquel, de manera que los que
entraron primero sean los primeros que salgan. Sin
embargo, la fecha de caducidad es el criterio mas
importante, por lo que se debe dar prioridad de salida a los
medicamentos más próximos a caducar.
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ACOMODO DE MEDICAMENTOS
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MOVIMIENTOS
Entradas
Son aquellas mediante las cuales ingresan medicamentos al
establecimiento, con factura o documento que ampare la
posesión y procedencia lícita del insumo.
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MOVIMIENTOS
Salidas
Se refiere a las actividades de surtido, distribución, y/o
devolución a proveedores por: mal surtido, mal estado físico
caducidad vencida y manejo inadecuado del medicamento
durante el envío.
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MOVIMIENTOS
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MOVIMIENTOS
Control de inventario
Es la base para la adquisición oportuna de medicamentos en
las cantidades requeridas por el establecimiento, evitando
almacenar grandes cantidades, impidiendo con ello su
deterioro.
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INVENTARIO
Para iniciar el control de entradas y salidas de los
medicamentos, se debe realizar un inventario de cada
producto.
Se puede dividir en:
• Control de inventario
• Control de consumo diario.
• Registro de entrada.
• Cálculo de salida.
• Cálculo de existencia.
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EJEMPLO DE CONTROL DE
INVENTARIOS
ENERO
ENTRADA / FECHA SALIDA / FECHA EXISTENCIA /
FECHA
Ácido
acetilsalicílico
500 mg
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EJEMPLO DE CONTROL DE CONSUMO
DIARIO
Medicamento: Ácido Máximo Mínimo (consumo
acetilsalicílico, 500mg 2000 mensual promedio)
tabletas 1000
Fecha de caducidad:
Mayo 2013
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ACTIVIDADES
Recepción del Producto
Verifica que el
Revisa que la Verifica físicamente el
contenido sea el
documentación contenido del bulto contra la
solicitado y que venga
sea correcta. factura.
correctamente separado.
Clasifica y organiza
los productos para su Revisa que los medicamentos
acomodo cumplan lo requisitos sanitarios.
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ACTIVIDADES
Almacenaje de Productos
Identifica con tus Acomoda en el
Integre los
compañeros de equipo, el mobiliario
equipos para
mobiliario en que debes correspondiente los
la realización
colocar los medicamentos medicamentos que te
de esta
e insumos para la salud indique tu instructor
actividad.
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PRÁCTICA NO.1
Lugar: Aula-Taller
Duración: 60 minutos
Equipo y Herramientas:
• Termómetro
• Refrigerador real o simulado.
• Anaqueles
• Gavetas de Seguridad
• Mostrador con área de autoservicio
• Calculadora.
• Computadora con software para el control de existencias.
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PRÁCTICA NO.1
Material
• Pedido que incluya todos los grupos y condiciones de
conservación.
• Facturas correspondientes a los bultos.
• Bulto de medicamentos de cada grupo controlados.
• Bulto de medicamentos de receta ordinaria, de libre venta, y otros
insumos para la salud, con algún medicamento incorrecto.
• Bulto de medicamentos que requieran refrigeración.
• Formatos de registro de temperatura del refrigerador y del área
de almacenamiento
• Bicolor 73
PRÁCTICA NO.1
Material
• Medicamentos sin etiqueta de precio.
• Etiquetas de precio de medicamentos.
• Listado de productos vendidos.
• Listado de productos faltantes.
• Formatos para registro de entradas y salidas de productos que
indiquen el “stock” de medicamentos.
• Formatos para el reporte de medicamentos faltantes.
• Medicamentos acomodados en anaqueles, gavetas de seguridad
y área de autoservicio, incluyendo algunos que deban ser retirados
de éstas áreas.
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EVALUACIÓN
Al término de la práctica se realizará una evaluación de
competencia laboral de los conocimientos adquiridos
durante la misma, que comprende:
• Guía de observación
• Lista de cotejo
• Cuestionario
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TERMINO DEL TEMA
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