PERFECTHA®

Apresentação
ÍNDICE

1 Era uma vez o… PERFECTHA®

2 Composição e modo de ação

3 Indicações

4 Contra-indicações e avisos

5 Benefícios do PERFECTHA®
 1
Pesquisa
e
Desenvolvime
Era uma vez…
nto ®
PERFECTHA
PERFECTHA® : FABRICADO NA FRANÇA

Desde
100%
2007
Fabricado Certificação ISO 13485 e CE em
exclusivamente na aproximadamente 70 países
França

> 10 > 3,8

anos milhões
Seringas vendidas em
De uso clínico
todo o mundo
 CERTIFICAÇÃO ISO E MARCA CE
2005 2010 2014
Criação da PERFECTHA® SUBSKIN (1x3 ml) OBVIELINE, uma
OBVIELINE LABORATORY empresa da
SINCLAIR PHARMA

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2018

2007 2013
PERFECTHA® FINELINES PERFECTHA® SUBSKIN (3x1 ml)
PERFECTHA® DERM PERFECTHA® COMPLEMENT
PERFECTHA® DEEP
 2

Composiçã
Technology
o e modo
de ação
OBJETIVOS

Para entender a composição do

1 PERFECTHA®

Para entender as propriedades

2 do AH e do BDDE

Para entender a segurança do AH e

3 do BDDE

Para entender o modo de ação do PERFECTHA®

4 e os benefícios da Tecnologia E-BRID
COMPOSIÇÃO DO PERFECTHA®

O PERFECTHA® é um implante reabsorvível que

contém:

• gel de hialuronato de sódio de origem não-

animal

• reticulado com butanodiol éter diglicidílico

(BDDE)
 SOBRE O ÁCIDO HIALURÔNICO
Componente
Componente essencial da
vital
Matriz Extracelular (MEC)

Uma substância
abundante e
A maior quantidade reside na pele onipresente no
(epiderme e derme) corpo humano
PROPRIEDADES DO ÁCIDO HIALURÔNICO
Capacidade de
preenchimento

Propriedades anti- Hidratação

inflamatórias da pele

Suporte estrutural por Estímulo da síntese de

meio de interação colágeno de novo
celular
SEGURANÇA DO ÁCIDO HIALURÔNICO
Uso/conhecimento de longa data e várias
aplicações.
SEGURANÇA DO ÁCIDO HIALURÔNICO
 Os dados de toxicidade foram descritos num relatório de avaliação de
segurança por um painel de especialistas, e esses relatórios prevêem o uso em
223 produtos.
 Sua segurança é confirmada pelo amplo uso em todo o mundo.

Não apresenta Não

reações adversas imunogênico
significativas

Não genotóxico

Não
sensibilizante

Becker et al, 2009

SEGURANÇA DO ÁCIDO HIALURÔNICO
Marca da CE e registros aprovados em todo o mundo.

Preenchiment Cerca de 100

Número de
os cutâneos preenchiment
testes de Evidências na
de AH ou os dérmicos
acordo com avaliação de
qualquer de alta
as normas ISO segurança
aparelho disponibilidad
10993
médico e

Biocompatibilidade
• Citotoxicidade
• Toxicidade aguda
• Toxicidade subcrônica
• Capacidade de
sensibilização
Sobre o BDDE
BDDE = agente reticulante
Biodegradável

Fundamentação:
meia-vida curta do
AH livre (24 - 48 horas)
AH reticulado com o BDDE: para resistir à degradação
enzimática e aumentar a rigidez do gel
SEGURANÇA DO BDDE
O BDDE é biodegradável e sua segurança tem sido amplamente estudada por
meio de produtos com teor de BDDE e, especialmente, AHs.

O BDDE se degrada por

Toxicidade hidrólise em 1,4-butanodiol e
apresentada em glicerol
diferentes
registros 1,4-butanodiol: não
mutagênico, não Glicerol: classificado como
sensibilizante, não GRAS (geralmente
carcinogênico reconhecido como
substância segura) pela
FDA

Programa Nacional de Toxicologia,

Toxnet
 Composição e modo de ação

A tecnologia E-BRID:
um processo de
fabricação de última
geração

O PERFECTHA é fabricado graças

à tecnologia E-BRID
TECNOLOGIA E-BRID

Amplo Uso de Hialuronato de Sódio de

controle de 6 1
qualidade alto peso molecular e alta pureza

Esterilização original Processo

em padrão 5 2 avançado de
farmacêutico reticulação

Processo
controlado de 4 3 Eliminação de impurezas
mistura
A TECNOLOGIA E-BRID

RETICULAÇÃO

+ =

AH Livre BDDE REDE MACROMOLECULAR

(Hialuronato de (Butanodiol diglicidil éter) (AH livre reticulado com BDDE)
sódio)
A TECNOLOGIA E-BRID

CRIAÇÃO DE
PARTÍCULAS

REDE MACROMOLECULAR PARTÍCULAS DE GEL

AH livre reticulado com BDDE A rede macromolecular é mantida nas
partículas de microgel resultantes
A TECNOLOGIA E-BRID

MISTURA
CONTROLADA

+ =

PARTÍCULAS DE GEL POLÍMERO DE AH REDES CONJUNTIVAS

SOLUÇÃO MULTI-ESTRUTURADAS
REDES CONJUNTIVAS MULTI-ESTRUTURADAS
REDE MACROMOLECULAR
Dentro das partículas de microgel.
Uma combinação de ligações físicas e
químicas que criam uma forte rede
reticulada.

REDE DE SOLUÇÃO DE POLÍMERO DE AH

Rede de solução feita de cadeias de AH
entrelaçadas. É uma solução suave.

REDE INTERFACIAL
Esta rede interfacial é criada pela
presença de entrelaçamentos entre a
região externa das partículas de microgel e
o AH adjacente.
REDES CONJUNTIVAS MULTI-ESTRUTURADAS

Hialuronato de sódio de alta

qualidade e alto peso GEL PURO
molecular

REDES DE MICROGEL
Grau de reticulação
RESILIENTES

Rede de Solução de CRIE UM AMBIENTE

Polímero de AH FLUIDO PROTETOR

CRIA PONTES ENTRE AS

Rede Interfacial
REDES
REDES CONJUNTIVAS MULTI-ESTRUTURADAS
Hialuronato de sódio de alta
qualidade e alto peso GEL PURO
molecular

Benefícios Benefícios para os

pacientes
• Produto com elevada
classificação de • Baixo risco de eventos
segurança adversos
• Tolerância
• so seguro
REDES CONJUNTIVAS MULTI-ESTRUTURADAS

REDES DE MICROGEL
Grau de reticulação
RESILIENTES

Benefícios Benefícios para os

pacientes
• Efeito de elevação e
volumização • Efeito volumizador
• Retarda o processo de imediato
degradação do gel • Depressões cutâneas
preenchidas
• Aparência melhor/mais
saudável
• Resultados mais
duradouros
REDES CONJUNTIVAS MULTI-ESTRUTURADAS
Rede de Solução de CRIE UM AMBIENTE
Polímero de AH FLUIDO PROTETOR

Benefícios Benefícios para os

pacientes
• Retarda o processo de
degradação do gel • Resultados mais
duradouros
• Efeito antioxidante

• Retarda o processo de
• Confere mobilidade às degradação da pele
partículas de microgel
e, assim, garante um • Menos doloroso
fluxo uniforme e
facilidade de injeção
REDES CONJUNTIVAS MULTI-ESTRUTURADAS

CRIA PONTES ENTRE AS

Rede Interfacial
REDES

Benefícios Benefícios para os

pacientes
• Garante um fluxo
uniforme e facilidade • Menos doloroso
de injeção
VÍDEO DO MODO DE AÇÃO
RESUMO
O AH está presente naturalmente no corpo
1 humano, e sua maior quantidade reside na
pele.
O PERFECTHA® pode ser definido como Redes
2 Conjuntivas Multi- Estruturadas compostas de
partículas de microgel reticuladas resilientes e
de uma solução de polímero de AH livre.

O grau de reticulação retarda o processo de

3 degradação do gel e aporta capacidade de
elevação e volumização ao gel

A solução de polímero AH atua como um

4 ambiente fluido protetor e confere mobilidade
às partículas de microgel

Existem pontes entre as redes, o que garante um

5 fluxo uniforme e facilidade de injeção
 3
Produto
knowledge
Linha e
indicações
OBJETIVOS

Conhecer os 5 produtos da linha

1 PERFECTHA®

Entender o que diferencia os produtos da

2 linha PERFECTHA®

Conhecer as indicações e a profundidade

3 de injeção de cada produto
 UMA LINHA DE PREENCHEDORES DÉRMICOS SOB
MEDIDA

Concentração de
AH: 20mg/ml

Criado para correção de rugas, contorno facial e restauração de volume

PRODUTOS DIFERENTES PARA CAMADAS
DIFERENTES PEFECTHA®
SUBSKIN
+ PEFECTHA®
DEEP
Capacidade de PEFECTHA®
volumização DERM
PEFECTHA® PEFECTHA®
FINELINES COMPLEMENT

Tamanho da
+
partícula

PEFECTHA® PEFECTHA®
FINELINES COMPLEMENT
Resistência à PEFECTHA®
degradação DERM
enzimática PEFECTHA®
DEEP
+ PEFECTHA®
SUBSKIN
PERFECTHA® FINELINES

INDICAÇÕES

Linhas faciais superficiais e depressões como:

• Linhas periorbitais
• Linhas periorais
• Linhas finas da testa

PROFUNDIDADE DE INJEÇÃO Derme superficial

CONCENTRAÇÃO DE AH 20 mg/ml
CAPACIDADE DE VOLUMIZAÇÃO +
VOLUME 0,5 ml
AGULHAS E CÂNULAS Agulha 2 x 30 G1/2 ''
PEFECTHA® COMPLEMENT

INDICAÇÕES

Linhas faciais e depressões superficiais como:

• Linhas periorbitais
• Linhas periorais
• Linhas finas da testa

PROFUNDIDADE DE INJEÇÃO Derme

superficial
CONCENTRAÇÃO DE AH 20 mg/ml
CAPACIDADE DE VOLUMIZAÇÃO +
VOLUME 0,8 ml
AGULHAS E CÂNULAS Agulha de 2 x 30 G1/2’’
PEFECTHA® DERM

INDICAÇÕES

• Linhas faciais e depressões médias como:

 Dobras nasolabiais e linhas de marionete
 Linhas glabelares
• Contorno labial

PROFUNDIDADE DE INJEÇÃO Derme média

CONCENTRAÇÃO DE AH 20 mg/ml
CAPACIDADE DE VOLUMIZAÇÃO ++
VOLUME 1 ml
AGULHAS E CÂNULAS Agulha 2 x 30 G1/2 ''
PEFECTHA® DEEP

INDICAÇÕES

• Linhas faciais e depressões profundas, como

dobras nasolabiais e linhas de marionete
• Preenchimento moderado das maçãs do rosto e
do queixo
• Volume labial
• Nariz
PROFUNDIDADE DE INJEÇÃO Derme
profunda
CONCENTRAÇÃO DE AH 20 mg/ml
CAPACIDADE DE VOLUMIZAÇÃO +++
VOLUME 1 ml
AGULHAS E CÂNULAS Agulha 2 x 27 G1/2 ''
PEFECTHA® SUBSKIN
INDICAÇÕES

• Criação de volume e contornos faciais

• Área malar, queixo, bochechas, ponte do nariz
• Mãos

PROFUNDIDADE DE INJEÇÃO Subcutânea ou

supraperiosteal
CONCENTRAÇÃO DE AH 20 mg/ml
CAPACIDADE DE VOLUMIZAÇÃO ++++
VOLUME 1 x 3 ml / 3 x 1 ml
AGULHAS E CÂNULAS Agulha de 22G x 50mm
+ Cânula de 22G x 50mm
/ agulha de 21G x 50mm
+ Cânula de 21G x 50mm
RESUMO
A linha PERFECTHA® consiste em 5 produtos:
1  PERFECTHA® Finelines & PERFECTHA®
Complement para linhas e depressões
faciais superficiais
 PERFECTHA® Derm para linhas e depressões
faciais médias e para redefinir a borda
labial
 PERFECTHA® Deep para para linhas e
depressões faciais profundas, lábios, nariz e
criação moderada de volume
 PERFECTHA® Subskin para criação de
volume, contornos faciais e mãos
A concentração de AH é a mesma em toda a
2 linha PERFECTHA®: 20mg/ml

O que diferencia os géis PERFECTHA® é o

3 tamanho das partículas: quanto maiores as
partículas, maior o efeito volumizador e a
resistência à degradação enzimática.
 4
Contra-
Pratical
indicações
training
e
advertência
s
OBJETIVOS

1 Entender as contra-indicações do PERFECTHA®

Estar ciente das advertências sobre o

2 PERFECTHA®
PRECAUÇÃO DE USO
• Pode ser administrado apenas por um médico registrado
• Técnicas de assepsia e práticas padronizadas devem ser usadas para evitar contaminação e
infecção
• O conhecimento da anatomia do local a ser tratado e as precauções específicas são essenciais
• Recomenda-se o uso da agulha fornecida
• Incompatibilidade conhecida entre o ácido hialurônico e sais quaternários de amônia
• A dose máxima recomendada do gel PERFECTHA® não deve ser superior a 30 ml por 60 kg de
peso corporal por ciclo completo de tratamento
• Não aplicar maquiagem nas 24 horas após a injeção, e evitar a exposição prolongada aos raios
UV, temperaturas inferiores a 0 °C, saunas e banhos turcos durante 2 a 3 semanas após a injeção.
• (Finelines/Complement) É necessário um cuidado maior ao injetar na região periorbital ou da
glabela, pois há risco de eventos isquêmicos oculares que provocam perda de visão
CONTRA-INDICAÇÕES
• Não misture com outros produtos antes da injeção.
• Não injete por via intramuscular ou intravascular.
• Não corrija em excesso.
• Evite a injeção em pacientes com distúrbios de coagulação ou que estejam tomando
trombolíticos, anticoagulantes, aspirina, antiinflamatórios não-esteróides ou vitamina C.
• Evite aplicar injeções em pacientes com hipersensibilidade conhecida a proteínas aviárias,
penas e produtos de ovos.
• NÃO use em pacientes: com epilepsia não-controlada, com tendência a
desenvolver cicatrizes hipertróficas, com doença ativa ou auto-imune, com
histórico de doença estreptocócica, com infecções, problemas de pele ou
tumores, que estejam passando por outros tratamentos (laser, peeling químico),
que estejam recebendo tratamento que reduz o metabolismo hepático, em
mulheres grávidas ou lactantes.
• Não use em áreas já tratadas com preenchedores de origem animal, implantes
permanentes ou implantes que contenham uma substância diferente do ácido hialurônico.
ADVERTÊNCIAS

• Não congelar (< 2 °C).

• Verificar a integridade da embalagem.
• Verificar as datas de validade indicadas na rotulagem.
• Não reesterilizar.
• Não reutilizar.
• Nunca tente endireitar uma agulha/cânula torta.
 5
Practice
supportdo
Benefícios
PERFECTHA®
OBJETIVOS

1 Entender por que o PERFECTHA® é seguro

2 Entender como o PERFECTHA® é eficaz

3 Saber que o PERFECTHA® tem longa duração

Saber que o PERFECTHA® tem alta capacidade

4 de volumização

5 Saber que o PERFECTHA® é fácil de injetar

CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
SEGURANÇA O PERFECTHA® cumpre as normas de segurança para
preenchedores dérmicos.
Não é citotóxico, e demonstra ser um produto biologicamente seguro1.

1Arquivo técnico
CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
SEGURANÇA O PERFECTHA® apresentou mais de 90% de viabilidade celular2.

Viabilidade celular relativa (%)

2Park KY1, Kim HK, Kim BJ. Comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo

testing. J Eur Acad Dermatol Venereol. maio de 2014;28(5):565-8.

CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
SEGURANÇA O PERFECTHA® é desprovido de efeito inflamatório3.

Diluição do preenchimento de ácido

LPS: controle positivo hialurônico
IL-8 (pg/ml)

IL-8 (pg/ml)
3KoenigB., Analysis of IL-8 inducing potential from human effector cells. Evaluation of
inflammatory potential of Perfectha product line by measurement of IL-8 release from adherent
macrophages. Relatório de Estudo, MMD, Maio de 2016.
CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
SEGURANÇA Mais de 3,5 milhões de seringas vendidas em todo o mundo e uma
incidência muito baixa de eventos adversos4.

0,0018%

4Pesquisa de pós-venda de julho de 2012 a maio de 2017

CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
EFICÁCIA 86% avaliaram a aparência como “melhor” e “muito melhor”5.

5Talarico S. et al. Evaluation of the safety and efficacy of a new filler with hyaluronic acid for
the treatment of nasolabial folds and lip contour; Surg. Cosmet. Dermatol.2010;2(2):83-6
CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
LONGA Resultados duradouros.
DURAÇÃO
Índice de degradação in vitro (%) 6

6Park KY1, Kim HK, Kim BJ. Comparative study of hyaluronic acid fillers by in vitro and in vivo

testing. J Eur Acad Dermatol Venereol. maio de 2014;28(5):565-8.

CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
LONGA Resultados duradouros.
DURAÇÃO
Índice de degradação in vivo em humanos após 6 meses (%) 7

7Da Costa et al. Durability of Three Different Types of Hyaluronic Acid Fillers in Skin: Are There

Differences Among Biphasic, Monophasic Monodensified, and Monophasic Polydensified

CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
ALTA Os géis PERFECTHA® estão entre os mais elásticos do mercado8.
CAPACIDADE
DE
VOLUMIZAÇ
ÃO

8Dados internos - avaliação e estudo comparativo das propriedades reológicas G’ do PERFECTHA® com os
principais preenchedores dérmicos concorrentes à base de AH. O estudo foi realizado internamente num
reômetro DHR-2 da TA Instruments com uma geometria de placa paralela de 25mm. Testes de varredura de
freqüência foram realizados em amostras entre 0,1 e 100 rad/s a uma tensão de 1% para coincidir com o platô
newtoniano de géis e usando uma geometria de placa-placa.
CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
INJEÇÃO O PERFECTHA® é fácil de injetar.

Medição da injetabilidade (N) 9

9Dados internos: Material: Texturômetro Brookfield CT3-4500 com uma sonda TA51. Velocidade de
extrusão: 12mm/s numa distância de 15mm.
CARACTERÍSTICAS IDEAIS DO GEL
RESULTADOS Resultados com aspecto natural.
COM
ASPECTO
NATURAL
RESUMO
O PERFECTHA® é seguro e tem um índice de AE
1 muito baixo.

O PERFECTHA® tem eficácia comprovada.

2

O PERFECTHA® tem longa duração.

3

Os géis PERFECTHA® estão entre os mais elásticos

4 do mercado.

O PERFECTHA® é fácil de injetar.

5
 Key
Questionário
messages
PERGUNTA

1 1 Componente essencial do ECM

2 Apenas na pele
Ácido
hialurônico:
3 Hidratação da pele
quais são as
respostas
4 Tem capacidade de preenchimento
corretas?
5 Tem propriedades antibacterianas
RESPOSTA

1 1 Componente essencial do ECM

2 Apenas na pele
Ácido
hialurônico:
3 Hidratação da pele
quais são as
respostas
4 Tem capacidade de preenchimento
corretas?
5 Tem propriedades antibacterianas
PERGUNTA

2 1 Agente reticulante

2 Responsável pela hidratação da pele

BDDE: quais
são as
3 Biodegradável
respostas
corretas?
4 Tem propriedades anti-inflamatórias
RESPOSTA

2 1 Agente reticulante

2 Responsável pela hidratação da pele

BDDE: quais
são as
3 Biodegradável
respostas
corretas?
4 Tem propriedades anti-inflamatórias
PERGUNTA

3 1 Contém uma solução de polímero de

AH
Estrutura do 2 Contém partículas de microgel
PERFECTHA®:
quais são as 3 Contém redes conjuntivas multi-
respostas estruturadas
corretas? 4 Contém BDDE
RESPOSTA

3 1 Contém uma solução de polímero de

AH
Estrutura do 2 Contém partículas de microgel
PERFECTHA®:
quais são as 3 Contém redes conjuntivas multi-
estruturadas
respostas
corretas? 4 Contém BDDE
PERGUNTA

4
1 A concentração de AH

O que 2 O grau de reticulação

diferencia os
produtos da 3 O tamanho de partícula
linha
PERFECTHA®? 4 O peso molecular
RESPOSTA

4
1 A concentração de AH

O que 2 O grau de reticulação

diferencia os
produtos da 3 O tamanho de partícula
linha
PERFECTHA®? 4 O peso molecular
PERGUNTA

5
1 Linhas finas da testa

Quais são as 2 Linhas periorbitais

indicações do
PERFECTHA® 3 Linhas periorais
FINELINES e do
PERFECTHA® 4 Contorno labial
COMPLEMENT?
RESPOSTA

5 1 Linhas finas da testa

Quais são as 2 Linhas periorbitais

indicações do
PERFECTHA® 3 Linhas periorais
FINELINES e do
PERFECTHA® 4 Contorno labial
COMPLEMENT?
PERGUNTA

7 1 Linhas faciais e depressões médias

2 Linhas glabelares
Quais são as
indicações do
3 Linhas periorais
PERFECTHA®
DERM?
4 Redefinir a borda labial

5 Linhas faciais e depressões superficiais

RESPOSTA

7 1 Linhas faciais e depressões médias

2 Linhas glabelares
Quais são as
indicações do
3 Linhas periorais
PERFECTHA®
DERM?
4 Redefinir a borda labial

5 Linhas faciais e depressões superficiais

PERGUNTA

1 Linhas faciais e depressões profundas

8
2 Linhas de marionete e dobras nasolabiais
Quais são as
indicações do 3 Preenchimento moderado das maçãs
PERFECTHA® do rosto e do queixo
DEEP? 4 Volume labial

5 Nariz
RESPOSTA

1 Linhas faciais e depressões profundas

8
2 Linhas de marionete e dobras nasolabiais
Quais são as
indicações do 3 Preenchimento moderado das maçãs
PERFECTHA® do rosto e do queixo
DEEP? 4 Volume labial

5 Nariz
PERGUNTA

6 1 Criação de volume

2 Volume labial
Quais são as
indicações do
3 Queixo e bochechas
PERFECTHA®
SUBSKIN?
4 Nariz e mãos

5 Contorno facial
RESPOSTA

6 1 Criação de volume

2 Volume labial
Quais são as
indicações do
3 Queixo e bochechas
PERFECTHA®
SUBSKIN?
4 Nariz e mãos

5 Contorno facial
PERGUNTA

1 O PERFECTHA® tem longa duração

9
2 O PERFECTHA® cumpre as normas de
Quais são os segurança para preenchedores dérmicos
principais 3 O PERFECTHA® é fácil de injetar.
benefícios do
PERFECTHA®? 4 Os géis PERFECTHA® estão entre os mais
elásticos do mercado
5 O PERFECTHA® tem um índice muito baixo de
AE, de 0,018%
RESPOSTA

1 O PERFECTHA® tem longa duração

9
O PERFECTHA® cumpre todas as normas
2 de segurança para preenchedores
Quais são os dérmicos
principais 3 O PERFECTHA® é fácil de injetar.
benefícios do
PERFECTHA®? 4 Os géis PERFECTHA® estão entre os mais
elásticos do mercado
O PERFECTHA® tem um índice muito baixo de
5
AE, de 0,018%
PF-TM4-03/2018-A