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DICA 1: A forma de descrever a não conformidade ou problema a ser
resolvido é fundamental. Procurar descrever a NÃO CONFORMIDADE como
um problema do sistema/ processo. Exemplo: Estrutura da declaração da
NÃO CONFORMIDADE poderia começar com: “O processo ou sistemática não
está efetivo para atender a algum requisito – GERANDO ENTÃO A NÃO
CONFORMIDADE/PROBLEMA.
DICA 1 (continuação):
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DICA 1 (continuação):
Essa diretriz já é cobrada dos auditores de ISO TS 16949 /ISO 9001
pelos organismos de certificação e na prova do IATF para qualificar os
auditores. Este tema é cobrado na parte de GESTÃO DE NÃO
CONFORMIDADES. E alguns auditores de organismos de certificação
estão sendo “reprovados” nesta parte no exame do IATF. E está
sendo “introduzida” para que os auditores de ISO 9001 comecem
também a escrever as não conformidades conforme essa diretriz.
Ainda “poucos auditores” da ISO 9001 estão praticando essa diretriz do
IAF. Essa diretriz é muito importante para “direcionar” a empresa
/processo/ área auditada a atacar a causa raiz de forma adequada,
pois devemos “escrever” a não conformidade como sendo um
problema do sistema, processo, sistemática. Redação proposta da
NC: O sistema ou processo ou sistemática não está efetivo para
atender..... determinado requisito da especificação técnica /norma/
requisito do SGQ/ requisito do cliente.
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Exemplos aceitáveis de descrição de não conformidade:
Audit. Clause Item Nonconformity Description Category
No. No. No. (Requirement, Nonconformity, Location, Evidence, Justification) M/I
R-01 7.1 1 Requirement:/Requisito: Determine the required verification, validation, monitoring, inspection and test I
activities specific to the product and the criteria for product acceptance. (7.1.c).
Determinar as atividades de verificação, validação, monitoramento, inspeção e
ensaios específicos para o produto e os critérios para aceitação do produto (7.1.c)
Nonconformity/Não conformidade:
The process for determining customer test requirements was not effectively maintained in all cases.
O processo para determinar os requisitos de ensaios do cliente não foi efetivamente mantido em todos os
casos.
Evidence: Test reports sampled for customer Visteon contained an invalid statement of calculated tests,
specifically; AUSTENITIC GRAIN SIZE 5 OR FINER BASED ON A TOTAL ALUMINUM CONTENT EQUAL
TO OR GREATER THAN .020% PER ASTM A29.
One customer of five sampled.
S-12 7.5 1 Requirement /Requisito: ISO / TS 16949 Section 7.5.1 / ABC’s document QA-10-014-F, rev. 4
indicated that as a minimum 32 parts (as a minimum) should be used to perform the verification set- I
up of the vision system in the final audit area. / indicava que no mínimo 32 peças (como mínimo)
deveriam ser usados para a verificação de set-up do sistema de visão na área de auditoria final
Evidence: The set-up verification of the vision systems. Entries on the set-up sheet (QA-10-014-F)
for timeframe of 7/26 – 7/29 located at Equipment 693 showed 3 entries were only 30 parts were
used for the sample inspection.
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Exemplos aceitáveis de descrição de não conformidade:
S-18 8.2 1 Requirement/ Requisito: ISO / TS 16949 Section 8.2.1: required the method for obtaining and using data
for customer satisfaction to be determined / requeria método para obter e usar os dados de satisfação I
do cliente
Evidence / Evidência: Performance data for Molex did not show evidence of how the data was analyzed
and used to determine customer satisfaction.
S-12 8.5 1 Requirement/ Requisito: ISO / TS 16949 Section 8.5.2 / ABC’s Procedure QA-14-001-P Step 5.3 requires CAR I
be initiated for Tooling Conformities/ requer que CAR (Corrective Action Request) seja iniciada quando há Não
Conformidades de Ferramental
O processo de ação corretiva para emitir CARs não foi efetivamente implementado em todos os casos.
Evidence/ Evidência: PPAP performance summary report indicated that tooling nonconformities were reason for
late PPAPS. Actions were taken through the Tooling Work Order process, however no evidence of CARs issued
per procedure.
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Exemplos não aceitável e outra aceitável como descrição de não
conformidade:
S-12 5.6 1 Requirement/ Requisito: ISO 9001 Section 5.6.2. defines requirements for Management Review Input.
I
Nonconformity/ Não conformidade:
In not all cases was the status of corrective and preventive actions included in the management reviews /
A situação das ações corretivas e preventivas não foram considerados na analise critica do SGQ – em todos os casos.
Evidence / Evidência: March 2010 management review meeting minutes did not show evidence that the status of
Preventive and Corrective Action were included in the Management Review.
Nonconformity statement is too specific – includes the evidence. Also does not state what process was nonconforming.
S-24 5.6 1 Should be written as:[Deveria ser escrita como:]
I
Requirement /Requisito: ISO 9001 Section 5.6.2. defines requirements for Management Review Input.
Evidence: March 2010 management review meeting minutes did not show evidence that the status of Preventive and
Corrective Action were included in the Management Review.
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Exemplos não aceitável e outra aceitável como descrição de não
conformidade:
S-12 7.1 1 Requirement: ISO / TS 16949 Section 7.1.1 Customer requirements and references to its technical specifications shall
be included in the planning of product realization as a component of the quality plan. I
Evidence / Evidência: Customer specific requirements for GM After Sales and Service contract C/N 49790 were not
identified and implemented.
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Exemplos não aceitável e outra aceitável como descrição de não
conformidade:
Nonconformity / Não conformidade:
The process for issuing documents was not effectively implemented in all cases.
O processo para emitir documentos não foi efetivamente implementado em todos os casos.
Evidence /Evidência : There was no documentation for generating and controlling work orders from the plants
to the Machine and Fab shop in Massillon, which created confusion and duplication especially for
consumables.
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Exemplos não aceitável e outra aceitável como descrição de não
conformidade:
R 7.6 1 Requirement / Requisito: ISO / TS 16949 Section 7.6 Requires gages to be calibrated and records I
maintained / requer calibradores sejam calibrados e registro sejam mantidos.
Evidence/ Evidência: Micrometers 1234 and Calipers 789 in use at machine ABC were not calibrated.
Requirement / Requisito : ISO / TS 16949 Section 7.6 Requires gages to be calibrated and records maintained
Nonconformity/ Não conformidade:
The process for the calibration of gages was not effectively implemented in all cases.
O processo de calibração de “GAGES” não foi efetivamente implementado em todos os casos
Evidence / Evidência: Micrometers 1234 and Calipers 789 in use at machine ABC were not calibrated.
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2. DICA 2: Infelizmente o manual CQI-10 / CQI-20 não explicita
claramente o requisito 8.5.2.3 IMPACTO DA AÇÃO CORRETIVA: -
na metodologia de análise e solução de problemas: “A organização
deve aplicar a outros processos e produtos similares ação
corretiva e controles implementados para eliminar
<= Descrição a CAUSA
da NC está muito vaga. de
uma não conformidade.” Qual parte do processo de calibração não estava
efetivamente implementado ?
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PROBLEMA COMUM: formulário para documentar a ação corretiva
não prevê um campo para se avaliar se a não conformidade é
ISOLADA ou NÃO ISOLADA (outros produtos, outras áreas, outros
processos, etc.). Se a não conformidade não for isolada, a ação
corretiva deve estar contemplando os outros casos
<= Descrição considerados
da NC está muito vaga. como
Qual parte do processo de calibração não estava
“NÃO ISOLADOS”. efetivamente implementado ?
Data: ____/____/____ Responsável/ Visto:
DICA 3: AÇÃO DE CONTENÇÃO:
Ações Verificar:
Esta ação de contenção deve ser sempre preenchida. Normalmente Produtos em processo sim NA 100% amostragem
quando há alguma não conformidade – deve-se efetuar a “correção” Em trânsito sim NA 100% amostragem
No cliente/ fornecedor sim NA 100% amostragem
(ação imediata).
Rontan/ FBA sim NA 100% amostragem
2. DICA 4: Não colocar como causa raiz: erro humano. [Ver tabela de causas
mais comuns ou a espinha de peixe com as causas comuns – e-mail já enviado
sobre causas raízes ou usar formulário “maceteado” com as mais prováveis
causas raízes “maceteadas” ]
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2. DICA 4: (CONT.) Não colocar como causa raiz: erro humano. [Ver tabela de
causas mais comuns ou a espinha de peixe com as causas comuns – e-mail já
enviado sobre causas raízes ou usar formulário “maceteado” com as mais
prováveis causas raízes “maceteadas” ] (continuação)
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Process/Deliverables
effective Occurrence
Corrective
Detection
Corrective
planning
System
Action(s) Action(s) Corrective
option Action(s)
Escolher & Implementar Ações Corretivas:
Causa Raiz Causa Raiz Causa
CausaRaiz
Causa Raiz
Raiz
Ocorrência Detecção Sistema Sistema
Por que foi feito ? Por que foi entregue ? PLANEJAMENTO/
OCORRÊNCIA DETECÇÃO GESTÃO
Idenfificar CAUSA RAIZ potencial Idenfificar CAUSA RAIZ potencial Idenfificar CAUSA RAIZ potencial
Identificar e verificar CAUSA (s) Identificar e verificar CAUSA (s) Identificar e verificar CAUSA (s)
RAIZ RAIZ RAIZ
Verificar eficácia das ações Verificar eficácia das ações Verificar eficácia das ações
corretivas corretivas corretivas
Correção
Ação imediata tomada
sobre o efeito
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Parte do formulário de SACP, onde se resume o resultado da investigação da causa
Detalhes da investigação da causa: ( procure dar mais detalhes sobre a causa acima apontada ) Verifique se a documentação do SGQ está assegurando o perfeito entendimento
dos usuários e assegurando que a causa da não conformidade esteja sob controle. Verifique se há o entendimento dos envolvidos sobre a documentação do SGQ ? não se esqueça de
“detalhar” o tipo de causa escolhido
Data: ____/____/____ Responsável/ Visto:
Causas raízes mais comuns X Ações corretivas /preventivas
Causa raíz (fonte:ISO 9000-2) Ação corretiva / ação preventiva
Sistema/processo/sistemáti Aprimoramento da sistema/ processo/ sistemática atual considerando recursos
ca inadequada/ inexistente humanos [aspectos de competência/sistemática de avaliação de eficácia de
[Ex.: procedimentos treinamento/definição de autoridades e responsabilidades], infraestrutura
/instruções/planos de [gestão de manutenção de eqtos. produção/gestão de calibração & estudos de
controle /planos de manu- MSA/gestão ferramental, entrada de informações “corretas/ completas” de
tenção/listas de verifica-ção outros processos, métodos de execução, métodos de verificação, regras de
de manutenção /for- monitoramento e de medição; critérios de aceitação. + Treinamento no
mulários INADEQUA- sistema/processo/sistemática aprimorado
DOS/ INEXISTENTES, Aprimoramento de processos com redução das variações devido a
processos com variação “instabilidade/falta de capabilidade” dos produtos fabricados e/ou dos
excessiva] materiais/componentes recebidos (ação corretiva deve ser cobrada dos
fornecedores – se a origem for “fornecedor”) e/ou devido a falta de
capabilidade/estabilidade dos processos.
Treinamento inadequado/ Aprimoramento da sistemática de treinamento/ sistemática de verificação da
ineficaz competência / eficácia de treinamento [só treinamento não é considerada como
“ação corretiva consistente e sistemática’
Recursos inadequados Aprimorar a sistema/ processo/ sistemática atual considerando a provisão
/inexistentes adequada de recursos [RH, infra-estrutura (máquinas de produção, ferramental,
equipamentos de medição) e monitoramento da adequação dos recursos.
Estabelecer indicadores para gerenciar a necessidade/ falta de recursos +
Treinamento no sistema/processo/sistemática aprimorado
Planejamento deficiente Aprimorar a sistemática atual de “planejamento” para assegurar um melhor
planejamento. Introdução de melhorias no planejamento para assegurar “bom”
planejamento. Introduzir regras de monitoramento / acompanhamento do
planejamento e eventuais alterações de planejamento. Usar metodologia de
planejamento reconhecida.
Variabilidade inerente no Aprimoramento do processo para “reduzir” as variações inerentes dos
processo parâmetros de processo/ características do produto.
Modelo do sistema de controle do processo
com feedback
Voz do processo
MÉTODOS
Pessoal
ESTATÍSTICOS
Equipamento
Materiais
A MANEIRA QUE
Métodos Produtos
TRABALHAMOS / ou CLIENTES
Medição
COMBINAÇÃO DE Serviços
Meio Ambiente
RECURSOS
Identificando
necessidades e
ENTRADAS PROCESSO/SISTEMA RESULTADOS expectativas
mutáveis ao
Voz do cliente longo do tempo
Correção
Ação imediata tomada
sobre o efeito
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Exemplos de Ação Corretiva (ação para evitar reincidência da não
conformidade “real” deve atacar a causa-raiz da não-conformidade que é normalmente uma fragilidade no sistema
de gestão da qualidade e/ou no(s) processo(s) envolvido(s)
Mão de obra: melhoria na gestão de definição de competência (matriz de treinamentos com treinamento mínimo, experiência mínima,
habilidades mínima, educação mínima com análise dos gestores /Representante da Direção), melhoria na gestão da “qualidade” da provisão
de treinamento teórico/prático; melhoria na gestão do processo de motivação dos funcionários; melhoria no processo de medição da
motivação dos funcionários; melhoria na gestão da eficácia de treinamentos - com “padronização” da melhoria.
Método: melhoria na execução do processo - com “padronização” da melhoria (Ex.: revisão da instrução de trabalho); melhoria na gestão de
liberaçào de set-up; melhoria na gestão do processo (ver também “meios de medição’)
Meios de medição: melhoria na gestão de calibração/verificação dos equipamentos de medição; melhoria na gestão dos estudos de
sistemas de medição; melhoria na sistemática de escolha dos equipamentos de medição em função das tolerâncias a serem controladas;
melhoria na sistemática de medição e/ou monitoramento do processo (eficácia& eficiência do processo) com “padronização da melhoria
Meio ambiente: melhoria na gestão da provisão do meio ambiente adequado para a execução do processo - com “padronização” da
melhoria ; melhoria na gestão do clima organizacional (relacionamento da chefia x subordinados) com “padronização” da melhoria
Material: melhoria na sistemática de provisão de material adequado para o processo; melhoria na sistemática de aprovaçào de produto e
processo fornecido por fornecedores (PPAP); melhoria na sistemática de inspeção de produtos recebidos; melhoria na sistemática de
desenvolvimento de SGQ de fornecedores - com “padronização” da melhoria
Máquina: melhoria na sistemática de provisão de manutenção preventiva/ preditiva dos equipamentos de produção; melhoria na
sistemática de provisão de peças de reposição - com “padronização” da melhoria.
Management/ Gerência: melhoria na gestão do processo com definição clara do papel dos “atores” do processo (inclusive do “gestor”)
sendo aprimorado; definição de participação do gestor do processo de forma sistemática e periódica para “gerir” o processo em questão -
com “padronização da melhoria”.
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QUAIS SÃO AS CAUSAS DA MÁ QUALIDADE ?
Causas de má qualidade podem ser agrupados em seis (6 ) categorias principais: (continuação)
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QUAIS SÃO AS CAUSAS DA MÁ QUALIDADE ?
Causas de má qualidade podem ser agrupados em seis (6 ) categorias principais:
(continuação)
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QUAIS SÃO AS CAUSAS DA MÁ QUALIDADE ?
Causas de má qualidade podem ser agrupados em seis (6 ) categorias principais:
(continuação)
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design
Instrumento robustez ampliação
variações de tendência
Peças características fabricação contato
inter-relacionadas geométrico
deformação tolerâncias de
elástica massa fabricação fabricação efeitos de
estabilidade deformação
limpeza
sensibilidade consistência
propriedades adequação linearidade
elásticas de uso
aspecto validação do projeto:
cavidades -fixadores uniformidade
calibração estabilidade ocultas definições -posicionadores
operacionais -pontos de medição
-corpo de prova
coeficiente
térmico de rastreabilidade manutenção
repetibilidade
expansão variabilidade
reprodutibilidade
propriedades calibração
elásticas Variações do Sistema de
reparo
Medidas
Padrão
físicas
compatibilidade experiência
geométrica educacional
corrente de ar solar luzes poluição treinamento
limitações
expansão pessoas artificial definição
térmica vibração operacional
Correção
Ação imediata tomada
sobre o efeito
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37
Ação Corretiva (ação para evitar reincidência da não conformidade “real”
deve atacar a causa-raiz da não-conformidade que é normalmente uma fragilidade no
sistema de gestão da qualidade e/ou no(s) processo(s) envolvido(s)
Correção
Ação imediata tomada
sobre o efeito
Mão-de-Obra Método Meios de medição
Não
Conformidade
Os 7 M acima não devem ser fator limitante. Outros grupos de possíveis causas poderão
ser considerados em função da complexidade do processo, como os exemplos que 38
seguem: 38
# clima organizacional, manutenção, etc.
Campo do Formulário SACP para descrever a ação corretiva / preventiva:
DESCRIÇÃO DAS AÇÕES CORRETIVAS/ PREVENTIVAS Prazo Responsável/ Visto
(Preenchimento: Responsável pela Ação Corretiva/ Preventiva)
DICA 11: “QUANDO” se deve determinar a ação corretiva e /ou ação
preventiva ? (conforme determinado pelo REQUISITO 8.5.2 OU 8.5.3 da ISO
9001: 2008)
LAUDO FINAL: Ações Corretivas foram pertinentes / adequadas / eficazes? Sim,
SAC/SAP Fechada Não, abrir nova SAC/SAP
Data: ____/____/____ Responsável/ Visto:
APÊNDICE F: ISO 9001: 2008 E ISO/TS 16949: 2009 – REQUISITOS DE
ATENDIMENTO E REFERÊNCIAS À SOLUÇÃO DE PROBLEMA
A ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 contêm várias cláusulas diretas e
indiretas nas quais são feitas referências ao processo de solução de problema e ao
atendimento desse processo. São os seguintes os requisitos diretos à solução de
problema:
Quando os resultados planejados não são alcançados: correção e ação corretiva devem ser
tomados, quando apropriado ( 8.2.3 ).
X
49
X SAC No.
X SAP No.
X Projeto Melhoria No.
8.5.2 Ação Corretiva / 8.5.3 Ação Preventiva
Análise de tendências dos indicadores para se decidir que tipo
de ação se deve tomar:
Há uma tendência Há uma possibilida-
de atingir a meta ? -de atingir a meta ? Tipo de Ação