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SANTIAGO URCELAY
FACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIAS
UNIVERSIDAD DE CHILE
á
c
R Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos de
ingeniería y economía
economía..
R Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid
1997)).
1997
R Se ha incrementado su uso últimamente por los
acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT
1994)) y las directrices de la Organización Mundial de
1994
Comercio, (1995)
1995). Se incorporan también la Aplicación
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se
plantean los principios de Análisis de Riesgo,
Regionalización, Armonización, Equivalencia y
Trasparencia..(1997)
Trasparencia 1997).
á
c 
R Nace de la necesidad de organizar e interpretar
datos científicos y otras informaciones,
 
facilitando        
R          
  ,
 , cuando la información es limitada y
especialmente si existe incertidumbre para la
toma de decisiones
decisiones..
R !"    c#  $  
  "     
" ,, señalando que se trata de una
" 
burocracia más para afectar las decisiones del
comercio internacional.
internacional.
@ 
%
c

R El análisis de riesgo no es la PANACEA

para evitar errores en la toma de
decisiones, ya que debe acompañarse de
las intangibilidades que da la experiencia.
experiencia.
Su aplicaci
aplicación
ón repetida desarrolla las
capacidades de las personas y perfecciona
la metodología.
metodología.
Ҋ%c c
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R   "'    (

 (    '
     
)  * $  
+  * '  
 
 
Ò ué pretende el Análisis de
Riesgo?
R El Análisis de Riesgo intenta contestar las
siguientes preguntas:
preguntas:
ƛ Ò ué puede salir mal? (OIE:
(OIE:Identificación de
Peligros)..
Peligros)
ƛ Ò ué probabilidad hay de que algo salga mal?
ƛ ÒCuáles pueden ser las consecuencias de que
algo salga mal?
ƛ Ò ué se puede hacer para reducir la
probabilidad y las consecuencias de que algo
salga mal?.
mal?.
 !c 
  
c c



R La creciente globalización de los intercambios

comerciales de animales dentro de los países e
internacionalmente el incremento de las posibilidades de
diseminación de enfermedades
enfermedades.. Es imperativo establecer
mecanismos que agilicen el comercio internacional,
salvaguardando al mismo tiempo la salud animal de los
países involucrados.
involucrados.

R Es necesario fundamentar las decisiones.

decisiones. Aparecen
exigencias de equidad y transparencia en el trato
comercial de animales y sus productos, entre países.
países.
! 
) c#
$  
R El Análisis de Riesgo realiza una predicción del
futuro, basándose en el pasado histórico y un
análisis cuidadoso de los eventos.
eventos.

R Contribuyen al Análisis de Riesgo, áreas

relacionadas con Epidemiología, Estadística,
Clínica y Patología, Economía, Teoría de
Decisiones, Administración, Estudios
Ambientales y Legales, entre otras.
otras.
! 
) c#$ 
( 

R  c#  $  ,  -

.' por el contrario, con frecuencia gran cantidad
de información se obtiene a partir de juicios de expertos
expertos..

R
 * '    +    ) 

  y siguen todas las reglas de la teoría
tradicional de probabilidades
probabilidades..

R
   $     

 '  $ $ *  si se
obtienen de juicios de expertos o mas objetivos si
existen datos o registros cuantitativos.
cuantitativos.
! 
) c#$ 
(Cont.)

R El Análisis de Riesgo depende de la capacidad de

llevar monitoreos de problemas sanitario-
sanitario-
productivos a nivel local
local..

R Los avances metodológicos permiten hoy día

alcanzar metas en los análisis probabilísticos,
que eran impensables hace un tiempo atrás.
atrás.

R Hay que tener cuidado porque las predicciones

nunca darán la certeza absoluta.
absoluta.
! 
) c#
$ (Cont.) 
R
         
c#  $   +,
+, de
acuerdo con mejores antecedentes.
antecedentes. Por eso,
nunca pensemos que hemos llegado al último
último..

R  #         

   $ 
$ ,, pero al menos
entrega datos que se pueden evaluar, discutir e
intercambiar con las contrapartes, tratando de
llegar al consenso.
consenso.
 + c#$ 


R c#  $
$ // proceso que incluye la
identificación de peligros, la evaluación, el
manejo y la comunicación del riesgo
riesgo..
ƛ +)  $  ",
+ // aracterizar los peligros
+ 
(principalmente agentes) o etapas de una
operación (transporte, procesamiento), que
impliquen introducción o diseminación de un
agente.. En importaciones lo fundamental es
agente
identificar los agentes que pueden
introducirse.. En sanidad de especies acuáticas
introducirse
es importante conocer las enfermedades y las
propiedades de los agentes.
agentes.
c#$ 
 

ƛ )  $  0 /

/
se estima, lo mas objetivamente posible, la
probabilidad de que por ejemplo una
importación resulte en la entrada de un
agente exótico y que la población local pueda
tener contacto con élél.. Se evalúa en términos
absolutos o relativos y cualitativos o
cuantitativos.. Si se trata de productos se
cuantitativos
pueden requerir las destrezas de especialistas
en procesos industriales e incluso aspectos
culturales de los procesadores.
c#$ 
 

ƛ !*  $  0 $/

$/
El concepto se maneja en un sentido político y
como descripción de un procedimiento para
mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas
diagnósticas, desinfecciones, etc).
etc). El objetivo
es balancear el deseo de un país de minimizar
la probabilidad de introducir una enfermedad
y sus consecuencias, con el deseo de importar
un producto, bajo las obligaciones de los
acuerdos internacionales
c#$ 
 

ƛ  )  $ 0

  //
   intercambio de
información a todos los interesados,
para tomar las mejores decisiones, que
permita comprender el proceso tanto de
los exportadores como de los
importadores..
importadores
 ETAPAS DEL ANALISIS DE RIESGO

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Ê Ê
 Ê


ÊÊ

Ê

Comunicación del riesgo

  +
Responsable de la toma
de decisiones

c @c c

1+   

importadores, $
consumidores, sector
acuicola sector acuicola, público en
general
Relación entre Estimación y Manejo de Riesgo

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   #
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$#(   ( 
"*
Evaluación de factores
R Consiste en la descripción de los pasos de
una importación, que puede introducir un
peligro en un ambiente y estimar la
probabilidad del proceso
proceso..
R Factores biológicos:
biológicos:
ƛ Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del
animal
ƛ Cepa del agente
ƛ Lugares de infección o contaminación de los
tejidos
ƛ Vacunación, pruebas, tratamientos y
cuarentenas.
Evaluación de factores (cont.)

R Factores país:
ƛ Incidencia/prevalencia
ƛ Evaluación de autoridades
competentes, programas de control
y vigilancia, sistemas de
zonificación del país exportador.
Evaluación de factores (cont.)

R Factores del producto:

ƛ ÒSe trata de un producto vivo o muerto?.
ƛ Cantidad del producto a ser importado.
ƛ Facilidad de contaminación.
ƛ Efectos de métodos de procesamiento del
producto sobre el agente patógeno.
ƛ Efecto del transporte y almacenamiento del
producto sobre el agente patógeno.
Evaluación de exposición
R Consiste en la descripción de los pasos
necesarios para exponer a personas y animales,
en el país importador, de peligros y estimación
de las probabilidades de exposición
exposición..
R Factores biológicos:
biológicos:
ƛ Presencia de potenciales vectores o huéspedes
intermediarios..
intermediarios
ƛ Genotipo del huésped
huésped..
ƛ Propiedades del agente (infecciosidad, patogenicidad,
virulencia y sobrevivencia)
Evaluación de exposición (cont.)

R Factores país:
ƛ Demografía animal (presencia de susceptibles
conocidos y distribución de especies
portadoras)..
portadoras)
ƛ Demografía humana.
humana.
ƛ Costumbres y prácticas culturales.
culturales.
ƛ Características geográficas y ambientales
(datos hidrográficos, rangos de temperatura,
cursos de agua)
agua)..
Evaluación de exposición (cont.)

R Factores del producto:

ƛ Si el animal esta o no vivo o el producto es
crudo o procesado.
ƛ Cantidad de animales o producto a
importarse.
ƛ Uso que se le dará a los animales o productos
(consumo directo, reproducción, etc.)
Evaluación de consecuencias
R Consiste en la identificación de las potenciales
consecuencias económicas, biológicas o
ambientales..
ambientales
R Consecuencias Directas:
ƛ De Salud Pública
ƛ Efectos adversos y posiblemente irreversibles sobre el
medio ambiente.
ƛ Infecciones sobre animales, enfermedad y pérdidas
en producción.
Evaluación de consecuencias (cont.)

R Consecuencias Indirectas:
ƛ Costos de vigilancia y control.
ƛ Costos de compensaciones.
ƛ Pérdidas potenciales de comercialización
internas o externas.
ƛ Reacciones adversas en los consumidores.
Estimación del Riesgo

R Consiste en la integración de los

resultados obtenidos en la Evaluación de
los Factores, de la Exposición y de las
Consecuencias. Toma en consideración
desde la Identificación de los peligros
hasta el posible efecto indeseable.
Estimación del Riesgo (cont.)

R Para una evaluación cuantitativa, se debe incluir:

ƛ Poblaciones animales, número de planteles y
personas ligadas al rubro que pueden recibir impactos
en salud o gravedades en el tiempo.
tiempo.
ƛ Distribución de probabilidades, intervalos de
confianza y medidas que midan variación de las
estimaciones..
estimaciones
ƛ Influencia de la varianza en los modelos empleados.
empleados.
ƛ Análisis de sensibilidad de las entradas y su
contribución a la varianza de la estimación de riesgo
de las salidas.
salidas.
ƛ Análisis de la dependencia y correlación entre los
modelos..
modelos
%

c 
c c



R @  ,)  (   )

 (   
 ,, seleccionados por sus
conocimientos específicos en el tema.
tema. En muchos casos
se debe llamar expertos de fuera de la organización
misma..
misma

R  c#  $  @  

), en lugar de servir para sustentar una decisión
),
ya tomada.
tomada. Es por esto que la trasparencia es esencial
en el análisis.
análisis.

R %  c#  $ (

!@ 
)..
)
  $

@$ :: elemento o evento que tiene el potencial de

R @$
causar daño.
daño. Ej.
Ej. un agente infeccioso, físico, telúrico,
etc..
etc

R $
$ // Es la medición
medición de la probabilidad e impacto de
la introducción de enfermedades a un predio, país, o
región.. También, se entiende como la exposición o
región
posibilidad de pérdida o ganancia económica, daño o
injuria física como consecuencia de la incertidumbre
asociada al seguimiento de una acción particular.
particular.
Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de las
consecuencias, de la ocurrencia de un efecto adverso o
indeseable..
indeseable
   $

R +)  $ :

$ : cada riesgo se debe
identificar particularmente, de manera de poder formular
los pasos para reducirlos.
reducirlos. Muchas fallas se pueden
atribuir a la inadecuada identificación de los riesgos,
más que a errores en su evaluación o gestión.
gestión.

R )  $ /

$ / es el proceso de identificación e
implementacion de las medidas aplicables, para la
reducción del riesgo a un nivel aceptable y la
documentación de la decisión final (para la importación,
el movimiento de los animales y sus productos, etc)
etc)..
  $ 

R Riesgo Nulo o Riesgo Cero:

Cero: se rechaza el
cero. 1ajo este
evento y se reduce la amenaza a cero.
principio el país importador puede rechazar toda
importación en caso de enfermedad comprobada
en el país exportador.
exportador.

R Riesgo igual a uno

uno:: Se acepta el evento,
sin medir las consecuencias.
consecuencias.
  $ 

R Riesgo como caja negra:

negra: se acepta el riesgo sin
necesidad de justificar sistemáticamente ni
describir los datos y métodos utilizados, ni
mostrar los resultados de nuestras evaluaciones.
evaluaciones.

R Riesgo como probabilidad:

probabilidad: se evalúa el riesgo
con metodologías analíticas, generalmente
cuantitativas (Análisis de Riesgo)
Riesgo).. Se elabora el
escenario mas probable y su distribución de
probabilidades..
probabilidades


2 

c 
3
c
c c
 .
c
 .

R         

 
 

R         

 ,, como apoyo a
sus decisiones.
decisiones.

R @ +         de la

necesidad de implementar el programa de Análisis de
Riesgo..
Riesgo

R         

   c#  $ o externalizar esta
actividad en instituciones relevantes.
relevantes.
% cc c


R Requiere tener razones para su creación:

ƛ APOYO A LA CONFIANZA TÉCNICA
ƛ APOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL
ƛ CIENTÍFICAS
ƛ TRANSPARENCIA
ƛ IMPULSO OMC
ƛ NECESIDAD COMUNITARIA
ƛ NECESIDAD ECONÓMICA
ccc%1@ 
c% c
c c


R Riesgo de importación de:

de:
ƛ Productos y subproductos (ovas de salmónidos)
salmónidos)..

ƛ Productos biológicos (vacunas, sueros).

ƛ Vigilar calidad de los servicios veterinarios.
veterinarios.
ƛ Vinculación con los socios comerciales.
comerciales.
ƛ Promover estudios que llenen necesidades de
los análisis de riesgos
riesgos..
 c 4c 
 c c
 

c c
 

R OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal)

Animal)..
Informa a los países acerca de la situación de
las enfermedades animales y del progreso en las
acciones de control realizadas por sus miembros.
miembros.
Coordina las investigaciones y desarrolla los
estándares internacionales para el comercio de
animales y productos de origen pecuario
pecuario.. En
1993 la OIE adoptó en sus estatutos
recomendaciones para el uso de Análisis de
Riesgo entre sus miembros.
miembros.
 c 4c 
 c c
 

c c
 

R c  - c   

  
ajo la tutela
de FAO
FAO.. Es el organismo responsable de la formulación
de los estándares en seguridad de los alimentos, para
proteger la salud humana
humana.. Cuenta con diversas ramas
como Higiene de la Carne y Leche y comités en
diferentes temas como por ejemplo el CCFFP (Comité del
Codex en Peces y Pesquerías que entre otros temas
entrega apoyo científico sobre biotoxinas, residuos de
pesticidas y fármacos de uso veterinario.
veterinario. Muchos
aspectos de la inspección de alimentos incorporan, con
cada vez mayor intensidad el uso de Análisis de Riesgo
para los estándares y guías para la elaboración de
alimentos..
alimentos
c
 c


R TIPOS DE RIESGO DEFINICION

R Riesgo Esperable Puede ser determinado en el futuro

R Riesgo estadístico o Actual Es el calculado a partir de datos

históricos

R Riesgo Predictivo Es el obtenido usando modelos

analíticos estructurados a partir
de datos pasados

R Riesgo Percibido Es el intuitivamente apreciado por

las personas y es el subjetivo por
naturaleza
 !@ 
@cc2c
%c
c
@ 1c1
c

R 1. Formular la pregunta.
pregunta.
R . Identificar el peligro de interés
interés..
R 3. Elaborar un árbol de escenarios que
describa el camino de los eventos esperados
y los problemas que se pueden encontrar,
culminando con la ocurrencia del riesgo
esperado..
esperado
R 4. Rotular el árbol de escenarios
escenarios..
 !@ 
@cc2c
%c
c
@ 1c1
c

R 5. Documentar las evidencias.

evidencias.
R . Indicar valores para las ramas del árbol
de escenarios
escenarios..
R 7. Realizar los cálculos para determinar la
probabilidad de ocurrencia del peligro
peligro..
R . Considerar las opciones de gestión del
riesgo..
riesgo
R 9. Preparar un informe escrito.
escrito.
c c
%c

c
2 

R Se emplea el cuerpo existente de datos e

investigaciones realizadas, para ofrecer
una descripción de cómo un peligro
identificado puede manifestarse como un
riesgo..
riesgo
c c
%c

c
2  
 

R Los elementos a considerar son:

son: sobrevivencia
del agente patógeno, multiplicación del agente o
toxinas, distribución y patogenicidad, curvas de
dosis--respuesta,
dosis vectores y huéspedes
intermediarios, poblaciones susceptibles, pasos
entre un producto contaminado o infectado y
animales susceptibles, acciones realizadas para
reducir efectos y sus resultados, efectos
económicos, ambientales, recreacionales,
políticos y de calidad de vida de los individuos
infectados..
infectados
c c
%c

c
2  
 

R Muchas veces se pueden comparar análisis

cuantitativos, realizados en otras
situaciones, con los análisis cualitativos,
pudiendo hacerse deducciones
cuantitativas razonables, sin necesidad de
realizar un análisis cuantitativo
directamente..
directamente
wrboles de escenarios



 Ò

-&

Ò   
$
  &


Ò 
)& $


Ò,
$
+ &


Ò  $
+& 

$

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%c

c
2 

R PRO
A
ILIDAD.
ƛ Un número entre 1 y 0, que se le asigna a un evento
para indicar su posibilidad de ocurrencia
ocurrencia..

ƛ PRO
A
ILIDADES A PRIORI
PRIORI:: se supone que los
resultados son igualmente probables, lo que siempre
puede cumplirse en la práctica.
práctica. No es necesario
realizar un experimento para calcular la probabilidad,
basta un razonamiento lógico previo
previo.. Ejemplo
Ejemplo:: la
probabilidad de obtener un as en una tirada de un
dado es 1/.
c c
%c

c
2 

ƛ PRO
A
ILIDAD RELATIVA
RELATIVA:: depende de la regularidad
estadística, que tenga la variable.
variable. Establece que la
probabilidad tiende a estabilizarse en un valor fijo,
después de un gran número de repeticiones
repeticiones.. Ejemplo:
Ejemplo:
proporción de sexo al nacer (cercana al 0,5).

ƛ PRO
A
ILIDAD SU
ETIVA
SU
ETIVA:: aquellas probabilidades
que no se pueden calcular de acuerdo a las formas
anteriores.. Ejemplo:
anteriores Ejemplo: probabilidad que un equipo gane
un evento deportivo o que una persona tenga un
buen rendimiento académico.
académico.
 
 c
c c
 %c

c
2 


R REGLAS
ASICAS EN PRO
A
ILIDADES

PRO
A
ILIDADES..
ƛ Regla de la suma:
suma: si E1,E ,E,.....
.....Ek
Ek son eventos
mutuamente excluyentes, la probabilidad de
ocurrencia de E1, E.......
.......Ek
Ek es igual a la suma de las
probabilidades de los eventos individuales.
individuales. Si son
eventos no mutuamente excluyentes, es decir que
dados dos eventos A y
, la probabilidad de que
ocurra A o
o ambos es igual a la probabilidad que
ocurra A + la probabilidad que ocurra
menos la
probabilidad de que ambos eventos A y
ocurran
ocurran..
 c c
 %c

c
2 


ƛ Probabilidad condicional
condicional:: es la probabilidad
que ocurra un evento A, dado que el evento

ocurrió..
ocurrió

ƛ Probabilidad conjunta
conjunta:: la probabilidad que
ocurran conjuntamente los eventos A y
es
igual al producto de ambos
ambos..
 c c
 %c

c
2 

R MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA.

ESTADISTICA.

ƛ Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una

asociación.

ƛ Razón de Riesgo (Odds Ratio).

ƛ Riesgo Relativo (Relative Risk).

ƛ Riesgo Atribuible.
  c c
 %c

c
2 


R No se obtiene un solo
valor sino un rango
de probabilidades

R El resultado refleja la
variabilidad e


§

pp pp
p p

§
§
§
§
incertidumbre
§
§
§
§

§
§

§
§ §
§ §
§ §
§ §
§ §
§ §
§


§

§

§

§

§


§ 

§ 
§ 
§ 
§ 
§ 

p
@ 1
!c@cc
cc@
c5 c c

   c ! c%6
 

R Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo

sanitario de los organismos acuícolas, por las siguientes
razones (Hine P.M. Problems of applying risk analysis to
aquatic organisms
organisms.. Proc.
Proc.Int.
Int. Conf
Conf.. OIE
OIE.. Paris
Paris.. Feb 000
000))
:
ƛ Involucra el movimiento de animales vivos.
vivos.
ƛ Muchos patógenos son difíciles de detectar en
infecciones leves.
leves.
ƛ Existen bancos naturales donde se realizan escasos
controles sobre diseminación de enfermedades
enfermedades..
ƛ No se aplican vacunas o alimentos medicados a los
moluscos
@ 1
!c@cc
cc@
c5 c c

   c ! c%6
  

ƛ No hay líneas celulares disponibles para el

cultivo de virus
virus..
ƛ Se desconocen las etapas de desarrollo que
tienen menos riesgo de transportar agentes
patógenos y si éstos agentes tienen período
prepatente (no se sabe para patógenos con
ciclos de vida indirectos) .
ƛ Ciclos de vida y modos de transmisión de los
agentes, dosis infectantes, rangos de
huéspedes y sobrevivencia en conchas o
equipos..
equipos

! 7@%
c 
c@c
c
c c



R NORMAL Y ANORMAL R LÍMITES DE LO NORMAL

R ANORMALIDADES ASOCIADAS
R PRECISION DE LAS PRUE
AS DIAGN.
R DIAGNOSTICO R ESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLA
R ÒCUAN AMENUDO SE PRESENTA
R FRECUENCIA R ÒCUANCOMUNES SON LOS EVENTOS UE
SE DAN EN UNA ENFERMEDAD?
R Ò UÉ FACTORES ESTAN ASOCIADOS CON
R RIESGO Y PREVENCION EL AUMENTO O DISMINUCION?
R ÒCUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE
SUFRIR ENFERMEDAD?
R PRONOSTICO R ÒCUALES SON LOS FACTORES ASOCIADOS
CON LA PRO
A
ILIDAD DE RECUPERARSE?
R ÒES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?
R TRATAMIENTO R ÒEN CUANTO CAM
IA EL CURSO?
R Ò UE CONDICIONES DETERMINAN LA
ENFERMEDAD?
R CAUSA
! 
c3% c
 3!c

R   c : Eventos nuevos en una población dada, en un

período de tiempo específico.
específico.
R @2c
 c : Proporción total de individuos en una población,
que tienen un atributo o enfermedad, en un
tiempo dado.
dado.
R

c
c : Proporción de animales con una enfermedad
específica, que mueren por esa causa.
causa.
R
cc @ @  c
 ! 1! 
c
c : Se emplea
cuando no se tienen adecuados denominadores y
comprende la proporción entre el # de casos (o
muertes) por una enfermedad específica / # de
casos (o muertes) por todas las enfermedades
diagnosticadas .