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Rotulagem Nutricional – Objetivos; Princípios e Definições

1. Fornecer informações sobre o conteúdo de nutrientes do alimento, a fim de permitir que os consumidores
realizem escolhas conscientes;
2. Estimular o uso de princípios nutricionais robustos na formulação de alimentos em benefício da saúde pública;
3. Permitir o uso de informações nutricionais suplementares;
4. Garantir que a rotulagem nutricional não descreva o produto de forma falsa ou enganosa;
5. Garantir que as alegações nutricionais não sejam veiculadas sem a rotulagem nutricional.
Rotulagem Nutricional – Objetivos; Princípios e Definições

1. Fornecer informações sobre o conteúdo de nutrientes do alimento, a fim de permitir que os consumidores
realizem escolhas conscientes;
2. Estimular o uso de princípios nutricionais robustos na formulação de alimentos em benefício da saúde pública;
3. Permitir o uso de informações nutricionais suplementares;
4. Garantir que a rotulagem nutricional não descreva o produto de forma falsa ou enganosa;
5. Garantir que as alegações nutricionais não sejam veiculadas sem a rotulagem nutricional.
Rotulagem Nutricional – Objetivos; Princípios e Definições

Rotulagem Nutricional (RN)


Informação Nutricional (IN)
Informação Nutricional
Complementar (claims) (INC)
Rotulagem Nutricional – Objetivos; Princípios e Definições

Rotulagem Nutricional (RN)


Informação Informação Nutricional (IN)
Nutricional
Suplementar Informação Nutricional
Complementar (claims) (INC)
Rotulagem Nutricional – Objetivos; Princípios e Definições

OBJETIVO PRINCÍPIOS DEFINIÇÕES


 
Rotulagem nutricional é uma
✔ Fornecer, através da rotulagem, ✔ A Informação Nutricional deve
descrição destinada a informar o
informações nutricionais (teor de fornecer informações adequadas
consumidor sobre as propriedades
nutrientes) sobre um alimento; sobre o perfil nutricional do nutricionais de um alimento e
✔ Incentivar a busca por alimentos alimento; consiste de dois elementos:
mais saudáveis através da inovação ✔ A Informação Nutricional
e reformulação; Complementar deve fornecer (a) Informação Nutricional:
informações sobre fortificação, declaração padronizada do
✔ Proporcionar a oportunidade de conteúdo de nutrientes de um
incluir informações nutricionais redução ou adição de nutrientes
importantes em uma alimentação alimento;
complementares no rótulo dos  
alimentos (fonte de; rico em, etc). equilibrada;
(b) Informação Nutricional
✔ Garantir que as informações ✔ Rotulagem nutricional; que deve Complementar (Claims): qualquer
nuricionais descritas na rotulagem fornecer informações sobre os representação que afirma, sugere
nutrientes presentes naquele ou implica que um alimento tem
não levem a interpretações
alimento. propriedades nutricionais
equivocadas sobre a qualidade
específicas
nutricional de um alimento
Rotulagem Nutricional – Cenário Brasil e Mercosul

1998 2000 2001 2003 2011

IN e a INC facultativas IN e a INC IN e a INC IN e a INC Harmonizada Pedido de


no Mercosul Revisão pelo
100g/100ml 100g/100ml e porção Porção, inclusão IDR e Brasil da
base uma dieta Porção, IDR e base uma Rotulagem
✔ Valor energético; ✔ Valor energético, 2500kcal dieta 2500kcal Geral e
✔ Proteínas; ✔ Proteínas, Nutricional No
✔ Carboidratos; ✔ Gor Totais ✔ Valor energético, ✔ Valor energético, Mercosul
✔ Lipídeos e ✔ Gor Saturadas, ✔ proteínas, ✔ Proteínas,
✔ Fibra ✔ Colesterol ✔ Gorduras totais ✔ Gorduras totais
(outros nutrientes de forma ✔ Carboidratos ✔ Gorduras ✔ Gorduras saturadas,
opcional)
✔ Fibra alimentar, saturadas, ✔ Gorduras Trans
✔ Cálcio, Ferro e ✔ colesterol ✔ Carboidratos
Portaria nº 27/98
SVS/MS e Sódio. ✔ Carboidratos ✔ Fibra alimentar,
Portaria nº 41/98 (outros nutrientes de forma ✔ Fibra alimentar, ✔ Sódio.
opcional)
✔ Cálcio, Ferro e (outros nutrientes desde que cada
A RDC nº 94/2000 e RDC Sódio. porção do alimento contenha pelo
nº 39/2001 (outros nutrientes de forma menos 5% da IDR)
opcional)
RDC nº 360/03
RDC nº 40/01
Rotulagem Nutricional – Cenário Brasil e Mercosul

2011 2012 2013 2014

Institui GT para
Pedido de Revisão Aceito pelos Países Recomendação do auxiliar na elaboração
pelo Brasil da Membros CONSEA para que a de propostas
Rotulagem Geral e Anvisa fortaleça a regulatórias
Nutricional No discussão sobre o relacionadas à
Mercosul tema rotulagem
nutricional.

CICLO REGULATÓRIO PARA REVISÃO E ATUALIZAÇÃO DO ROTULAGEM


NUTRICIONAL NO BRASIL
CICLO REGULATÓRIO – 1 ETAPA: DO PROBLEMA REGULATÓRIO (2014/2016)

Formação do Grupo de Trabalho

PORTARIA No- 949, DE 4 Apresentação dos


Propor alternativas para
solucionar os problemas e
DE JUNHO DE 2014 problemas de carácter limitações Identificadas e Art. 4º A conclusão dos
Institui Grupo de Trabalho na regulatório e não auxiliar na elaboração de uma trabalhos deverá
ANVISA para auxiliar na regulatório proposta de revisão dos
regulamentos técnicos e de
ocorrer no prazo de
elaboração de propostas identificados pela
regulatórias relacionadas à anvisa e suas outras propostas regulatórias 24 meses
relacionadas à rotulagem
respectivas causas raíz
rotulagem nutricional. nutricional de alimentos que
sejam consideradas
necessárias.
CICLO REGULATÓRIO – 1 ETAPA: DO PROBLEMA REGULATÓRIO (2014/2016)

problemas de carácter regulatório e não regulatório identificados pela anvisa

DIFICULDADE DO USO DA INFORMAÇÃO NUTRICIONAL PELO CONSUMIDOR

Baixo nível de Modelo gera Modelo não Problemas na Muitos alimentos


educação e confusão sobre a atende acuidade das não tem
conhecimento qualidade necessidades dos informações informações
nutricional nutricional consumidores declaradas nutricionais
CICLO REGULATÓRIO – 1 ETAPA: Soluções Propostas pelo Setor

Tabela Nutricional Rotulagem Nutricional Frontal


CICLO REGULATÓRIO – 1 ETAPA: Soluções Propostas pelo Setor
CICLO REGULATÓRIO – 1 ETAPA: Soluções Propostas pelo Grupo de Trabalho
IDEC E UFPR
Setor Produtivo

FUNED – Fundação Ezequiel Dias CAISAN


CICLO REGULATÓRIO – 1 ETAPA: DO PROBLEMA REGULATÓRIO (2014/2016)

PIOR CENÁRIO - EVITAR

6 macronutrientes Extinção Porções

Nutrientes totais Perfil PAHO


Proibição Claims Positivos Alimentos expostos à venda
Sem exclusões Modelo Chile
CICLO REGULATÓRIO – Transição da 1◦ para a 2◦ Etapa do Ciclo Regulatório

Maio/2017
Proposta de Rotulagem
Nutricional Alternativa Agosto/2017
Junho 2014
Publicação do
Portaria nº 949/2014 Relatório do GT
GT ANVISA

Junho/2016
Apresentação de
proposta do Setor
Produtivo

Junho/2017
CICLO REGULATÓRIO – Formação da Rede Rotulagem

A Rede Rotulagem é uma iniciativa do setor produtivo de alimentos e bebidas em defesa de uma nova rotulagem
nutricional no Brasil, mais informativa e eficiente. A Rede é composta pelas seguintes entidades:
CICLO REGULATÓRIO – Posicionamento da Rede Rotulagem

A Rede Rotulagem defende um modelo de rotulagem nutricional


que ofereça ao consumidor as informações básicas de que necessita
para fazer suas escolhas alimentares com autonomia e consciência.

Nossa proposta pretende informar o consumidor e contribuir para


uma dieta equilibrada e para liberdade de escolha.
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: Soluções Propostas pela ANVISA ao Final Etapa 1

Modelos elementos
Abrangência
Base de Lista de Melhorar uso Precisão dos de técnicos da
da
Declaração Nutrientes do VD% valores rotulagem rotulagem
rotulagem
declarados nutricional nutricional
nutricional
frontal frontal.

Ampla
Dificuldade de Ausência de Falta de Variabilida Extensa Declaração Permissão
Compreensão Indicação de Critérios de de nas Lista de de Açúcares para
das Ingredientes Legibilidade Não
Informações
Porções; Exceçõe Alegações;
Críticos s; Obrigatória;
Tolerância
Regulada
em +/- 20%
CICLO REGULATÓRIO –2◦ Etapa do Ciclo Regulatório
Maio/2017
Proposta de Novembro/2018 Abril/2019
Rotulagem Agosto/2017
Junho 2014 Reunião ANVISA Relatório TPS
Nutricional Publicação do
Portaria nº 949/2014 Alternativa Relatório do GT
GT ANVISA

Maio/2018 - AIR
Relatório Preliminar

Junho/2016
Apresentação
de proposta
do Setor Março/2019
Produtivo Reunião de
Planejamento
Julho/2018 ANVISA
Envio de Contribuições TPS

Junho/2017
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: Publicação do Relatório Preliminar de AIR e TPS

Maio 2018 – DICOL aprovou o relatório preliminar da Análise de Impacto Regulatório (AIR) com uma contextualização
e com propostas de soluções para os problemas regulatórios apresentados no início do ciclo.

Principais pontos abordados no relatório

Descrição e
Contextualização e Identificação e análise das Estratégia de
Experiência Revisão das
cenário análise do possíveis implementação,
regulatória evidências
epidemiológico e problema alternativas de fiscalização e
internacional científicas
alimentar no Brasil. regulatório ação e possíveis monitoramento
impactos

Conjuntamente a aprovação do Relatório, ANVISA abriu um processo de Tomada Pública de Subsídios (TPS) com o
objetivo de recolher avaliações críticas e fundamentadas dos diversos segmentos da sociedade sobre Relatório de
AIR.
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: Tomada Pública de Subsídios

A TPS foi separada em 4 seções de questionamentos, cada uma com perguntas respectivas sobre a seção:
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: TPS / Principais Pontos
1. Lista de Nutrientes

PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem

✔ Tabela Nutricional ✔ Tabela Nutricional: permitir a declaração de


informação voluntária.
Valor Energético
Carboidratos 1. Os nutrientes de declaração voluntária devem estar
Açúcares Totais dispostos na tabela após os nutrientes obrigatórios e
Açúcares Adicionados condicionalmente obrigatórios.
Fibras Alimentares
2. A empresa deve garantir que o nutriente esteja
Proteínas
presente até o final da vida de prateleira do produto.
Gorduras Totais
Gorduras Saturadas
Sódio
✔ Rotulagem Nutricional Frontal (FOP) composta por:
✔ Excluir Gorduras Trans
açúcares totais, gorduras saturadas e sódio.
✔ Restringir declarações de fortificação e alegações
(quando alimento for elegível a rotulagem frontal –
condicional obrigatório).
✔ Rotulagem Nutricional Frontal (FOP) composta por:
açúcares adicionados, gorduras saturadas e sódio.
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: TPS / Principais Pontos
2. Base de Declaração:
PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem

✔ Alteração da base de declaração de porção para 100 ✔ Manutenção da informação sobre as porções de
gramas ou mililitros alimentos com o respectivo peso em gramas/mL

3. Tabela Nutricional
PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem

✔ Alterar a base de declaração de porções para 100g/ml ✔ Manter a base de declaração por porção do alimento
✔ Excluir Gorduras Trans e incluir açúcares totais e ✔ Excluir Gorduras Trans e incluir açúcares totais e
açúcares adicionados açúcares adicionados
✔ Manter %VD alterando a nota de rodapé e ✔ Manter %VD por porção
atualizando os valores de referência por 100g/ml
✔ Proposta de revisão do design (critérios de
✔ Definição de requisitos específicos e padronizados de legibilidade) com base em análise semiótica da tabela
legibilidade incluindo: localização, formato, tamanho, de informação nutricional
tipografia, contraste, cores, símbolos, ordem de
declaração dos nutrientes e integração da tabela com
a lista de ingredientes e advertências
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: TPS / Principais Pontos
4. Alegações Nutricionais (claims)
PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem

✔ Alterar a base de declaração de porções para 100g/ml ✔ Declaração por porção, conforme legislação
✔ Alterar os critérios de composição para consistência MERCOSUL vigente.
com o modelo de perfil nutricional ✔ Proibição de alegações apenas para os nutrientes alvo
✔ Proibir alegações sobre o conteúdo de gorduras trans de FOP.

5. Isenções
PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem
✔ Bebidas alcoólicas (tabela nutricional opcional)
✔ Bebidas alcoólicas: excetuadas de tabela nutricional e
de FOP. ✔ Aditivos alimentares (isenção de FOP)

✔ Aditivos alimentares: tabela nutricional e FOP ✔ Temperos


obrigatórios ✔ Alimentos com nutrientes intrínsecos que não podem
sofrer alteração
✔ Embalagens retornáveis
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: TPS / Principais Pontos

6. Tolerância
PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem

✔ Atualizar os valores de tolerância (+/- 20%) ✔ Alteração da redação existente na legislação atual
✔ Informar no rótulo a variação permitida nos valores para que a tolerância seja considerada no
nutricionais monitoramento e fiscalização, com a inclusão de
fatores específicos que influenciam na sua oscilação
✔ Revisar as regras de arredondamento, unidades de como: variação natural da matéria prima, imprecisão
medida e valores não significativos da análise e limite de detecção, entre outros
✔ Excluir da legislação os métodos que devem ser apresentados acima e em consonância com o guia da
usados para aferição do valor nutricional União Europeia sobre tolerância dos valores
nutricionais declarados na rotulagem e analisados.
✔ Atualizar as definições de nutrientes
✔ Definir as regras para a determinação do valor
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/labelling_nutriti
nutricional por cálculos e análises laboratoriais on-vitamins_minerals-guidance_tolerances_1212_en.pdf
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: TPS / Principais Pontos
7. Perfil Nutricional

PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem

VERDE: considera os valores da RDC 54/12 – Informação Nutricional Complementar,


já que o modelo de referência (UK) utiliza como critério para "baixo" a legislação
local de claims.

AMARELO: considera os valores compreendidos entre os critérios VERDE e


VERMELHO.

VERMELHO | Alimentos com porção >100g: considera 30% VD do nutriente,


conforme modelo do Reino Unido (critério alto para alimentos com porções maiores
que 100g).
VERMELHO | Alimentos com porção ≤ 100g e bebidas: considera 15% VD do
nutriente, conforme modelo do Reino Unido (critério alto para bebidas com
porções maiores que 150

OBSERVAÇÃO: Como não temos estabelecido no Brasil o %VD para açúcares, foi
considerado o VD para açúcares totais estabelecido na União Europeia (90g/dia).
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: TPS / Principais Pontos
8. Modelo de FOP

PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem


CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: TPS / Principais Pontos

9. Prazo de Adequação

PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede Rotulagem

✔ ANVISA não apresentou recomendação. ✔ Estabelecimento de prazos distintos para adequação


✔ Ausência de informações sobre estoque de dos fornecedores (produtos destinados
embalagens e prazo para alterações exclusivamente ao processamento industrial) e
fabricantes de produto final.
✔ Impacto de outros processos regulatórios de
rotulagem e de restrição do uso de gorduras trans ✔ Entendemos inicialmente que um prazo inferior a 3
anos seja impraticável, haja vista a mudança da arte
✔ Mercosul de quase a totalidade dos rótulos de alimentos
embalados, os quais possuem rotatividade no
mercado totalmente diferentes.
CICLO REGULATÓRIO – 2 ETAPA: Consolidação da TPS e Relatório TPS

Consolidação da TPS (3579 participações e 33.531 contribuições)


Relatório TPS

1. Lista de Nutrientes 4. Alegações 7. Perfil Nutricional

2. Base de Declaração 5. Isenções 8. Modelo FOP

3. Tabela Nutricional 6. Tolerância 9. Prazo de Adequação


CICLO REGULATÓRIO – 3◦ Etapa do Ciclo Regulatório
Diálogos Setoriais e Publicação Consultas Públicas
Maio/2017 Abril/2019 Julho 2019
Relatório TPS Setembro 2019
Proposta de Rotulagem Bloco II DICOL e Publicação CPs
Nutricional Alternativa
Prazo final: 08/12/2019
Maio/2018 - AIR
Junho 2014 Relatório Preliminar Maio 2019
Portaria nº 949/2014 Reunião ANVISA
Estudo Porções
GT ANVISA
Novembro/2018
Reunião ANVISA

Junho/2017

Julho/2018
Junho/2016 Envio de
Apresentação de proposta do Contribuições
Setor Produtivo TPS

Agosto/2017
Relatório GT ANVISA

Relatório de Análise de Impacto


Março/2019 Maio 2019 Agosto2019 Regulatório
Reunião de Bloco I Bloco III sobre Rotulagem Nutricional
Gerência-Geral de Alimentos
Planejamento Brasília - setembro de 2019
ANVISA
CICLO REGULATÓRIO – 3◦ Etapa do Ciclo Regulatório Diálogos Setoriais e Publicação Consultas Públicas

Março 2019 – Reunião Abril 2019 – Publicação Maio; Julho e Agosto Setembro 2019 –
de Planejamento do Relatório de TPS 2019 Consultas Públicas
ANVISA

✔ Consolidação da TPS ✔ Diálogos Setoriais


n◦ 1/2018
✔ Realização de 3
Diálogos Setoriais,
por blocos, para
apresentação das
propostas e
aperfeiçoamento

✔ 45 dias para envio de contribuições;


✔ 06/11/2019 publicada prorrogação
de mais 30 dias para envio de
contribuições
✔ Prazo final: 08/12/2019
CICLO REGULATÓRIO – 3◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Relatório TPS

1 ETAPA: DO PROBLEMA REGULATÓRIO (2014/2016)

Baixo nível de Modelo gera Modelo não Problemas na Muitos alimentos


educação e confusão sobre a atende acuidade das não tem
conhecimento qualidade necessidades dos informações informações
nutricional nutricional consumidores declaradas nutricionais

3 ETAPA: Soluções para os problemas regulatórios apresentados no relatório final de TPS

3 macronutrientes Extinção Porções

100g/ml faseado
Nutrientes totais
baseado em Codex
Proibição Claims Positivos Alimentos expostos à venda
Sem exclusões
CICLO REGULATÓRIO – 3◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Diálogos Setoriais

Decisão de realização de 3 Diálogos Setoriais (Blocos), para apresentação das propostas e aperfeiçoamento

BLOCO 1 BLOCO 2 BLOCO 3

Tópicos abordados Tópicos abordados Tópicos abordados


✔ Conceito de rotulagem nutricional ✔ Base de Declaração tabela ✔ Requisitos de Legibilidade
✔ Escopo do regulamento ✔ Forma de Expressão dos valores na ✔ Critérios de Alegações
tabela Nutricionais
✔ Aplicação e lista de nutrientes –
tabela e FOP ✔ Base de cálculo FOP e alegações ✔ Perfil nutricional
✔ Aplicação alegações nutricionais ✔ Determinação dos valores ✔ Prazo de Implementação e
declarados Adequação
✔ Definições de nutrientes e outras
relacionadas
Pontos técnicos trabalhados Pontos técnicos trabalhados
Pontos técnicos trabalhados
✔ Declaração por porção ✔ Definição dos critérios de legibilidade
✔ Valor diário de referência ✔ Relação entre FOP e Alegações
✔ Isenções FOP
✔ Declaração linear ✔ Definição do prazo de adequação da
✔ Declaração de Açúcares
✔ Definição das regras relativas à proposta normativa
✔ Declaração Gorduras Trans
✔ Permissão uso alegações precisão do valores nutricionais

Maio de 2019 Julho de 2019 Agosto de 2019


CICLO REGULATÓRIO – 3◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Reuniões Blocos

3 ETAPA: Soluções para os problemas regulatórios apresentados no relatório final de TPS – Abril 2019

BLOCO 1 BLOCO 2 BLOCO 3

✔ Isenção Intrínsecos ✔ Base de Declaração Tabela ✔ Perfil Nutricional


✔ Declaração de Açúcares Nutricional (por porção) ✔ Modelo de FOP
✔ Base de Declaração FOP ✔ Critérios de legibilidade
✔ Exceções
✔ Forma declaração (pronto) ✔ Critérios de claims
✔ Declaração de Gorduras Trans
✔ Claims ✔ %VD ✔ Prazo de adequação 
✔ Regras de Tolerância

Maio de 2019 Julho de 2019 Agosto de 2019


CICLO REGULATÓRIO – 3◦ Etapa do Ciclo Regulatório
Reuniões Blocos e Relatório Final AIR

BLOCO 1 BLOCO 2 BLOCO 3

✔ Isenção Intrínsecos ✔ Base de Declaração Tabela ✔ Perfil Nutricional


✔ Declaração de Açúcares Nutricional (por porção) ✔ Modelo de FOP
✔ Base de Declaração FOP ✔ Critérios de legibilidade
✔ Exceções
✔ Forma declaração (pronto) ✔ Critérios de claims
✔ Declaração de Gorduras Trans
✔ %VD ✔ Prazo de adequação 
✔ Claims
✔ Regras de Tolerância

3º ETAPA: Soluções para os problemas regulatórios apresentados no relatório final AIR – Setembro 2019

3 macronutrientes Porções Tabela

Açúcares
Perfil 100g/ml
Adicionados
Critérios de Pronto para
Exceções Claims Consumo Modelo Canadá
CICLO REGULATÓRIO – 3◦ Etapa do Ciclo Regulatório
Publicação Consultas Públicas

Setembro 2019 –
Consultas Públicas

✔ 45 dias para envio de contribuições;


✔ 06/11/2019 publicada prorrogação de mais 30 dias para envio de contribuições
✔ Prazo final: 08/12/2019
CICLO REGULATÓRIO –
4◦ Etapa: Consultas Públicas e Etapa Final: Proposta de RDC e IN
Maio/2017 Abril/2019 Julho 2019
Relatório TPS Setembro 2019
Proposta de Rotulagem Bloco II DICOL e Publicação CPs
Nutricional Alternativa
Prazo final: 08/12/2019
Maio/2018 - AIR
Junho 2014 Relatório Preliminar Maio 2019
Decisão Conselho
Portaria nº 949/2014 Reunião ANVISA
Estudo Porções Diretor
GT ANVISA
Novembro/2018 3° trimestre 2020
Reunião ANVISA

Junho/2017

Resolução RDC
Julho/2018 n◦ 429/20
Junho/2016 Envio de Instrução
Apresentação de proposta do Contribuições Normativa
Setor Produtivo TPS n◦ 75/20

Agosto/2017
Relatório GT ANVISA

Relatório de Análise de Impacto


Março/2019 Maio 2019 Agosto2019 Regulatório Relatório de
Reunião de Bloco I Bloco III sobre Rotulagem Nutricional consolidação das
Gerência-Geral de Alimentos
Consultas Públicas nº
Planejamento Brasília - setembro de 2019
707 e 708/2019
ANVISA
CICLO REGULATÓRIO – 4◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Consultas Públicas

Contribuições Rede Rotulagem

✔ Isenção Intrínsecos ✔ Base de Declaração Tabela ✔ Perfil Nutricional


✔ Declaração de Açúcares Nutricional (por porção) ✔ Modelo de FOP
✔ Base de Declaração FOP ✔ Critérios de legibilidade
✔ Exceções
✔ Forma declaração (pronto) ✔ Critérios de claims
✔ Declaração de Gorduras Trans
✔ %VD ✔ Prazo de adequação 
✔ Claims
✔ Regras de Tolerância
CICLO REGULATÓRIO – 4◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Consultas Públicas

Perfil Nutricional e Base de Declaração

PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede


Rotulagem

Porções < ≥ 60 g e ≤ 120 Porções >


Nutrientes
60 g g 120 g
Açúcares > 7,5
> 12,5 g/100g > 15 g/porção
adicionados g/porção
Gordura > 3,0
> 5,0 g/100g > 6,0 g/porção
saturada g/porção
> 300 > 600
Sódio > 500 mg/100g
mg/porção mg/porção
Critério VD 15% VD 25% VD 30%
CICLO REGULATÓRIO – 4◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Consultas Públicas

Modelo de FOP
PROPOSTA Rede
PROPOSTA Anvisa Rotulagem

Área do painel Área do painel


Área do símbolo Área do símbolo
principal principal

Área > 500 cm² 50,4 cm² Área ≥ 600cm² 33,32 cm²

De 350 até 500 cm² 33,6 cm² 450 ≤ área < 600 cm² 24,48 cm²

De 150 até 350 cm² 15,3 cm² 250 ≤ área < 450 cm² 17 cm²

De 40 até 150 cm² 7,6 cm² 100 ≤ área < 250 cm² 10,88 cm²

40 ≤ área < 100 cm² 4,25 cm²


CICLO REGULATÓRIO – 4◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Consultas Públicas

Critérios de Legibilidade
PROPOSTA Anvisa PROPOSTA Rede
Rotulagem

Área de superfície Tamanho mínimo de


disponível tipografia
Área > 600 cm² 10 pt (corpo) e 12 pt (título)
✔ Regras atendem a diversos tipos de embalagem
Entre 300 cm² e 600 cm² 8 pt (corpo) e 10 pt (título) ✔ Garante legibilidade e padronização de tipografia
✔ Alternativa para que a maior parte dos produtos
Entre 100 cm² e 300 cm² 6 pt (corpo) e 8 pt (título) contenham a informação nutricional, cumprindo um
dos objetivos da inervenção regulatória da ANVISA
CICLO REGULATÓRIO – 4◦ Etapa do Ciclo Regulatório / Consultas Públicas

Prazo de Implementação
PROPOSTA Anvisa

✔ Incialmente a Rede Rotulagem solicitou simetria de prazos entre a fase 1 e 2 (18 meses)

✔ Porém com o advento da pandemia de covid-19 e os impactos causados por essa em toda a cadeia de suprimentos, a
Rede Rotulagem entendeu ser legítimo um pedido de extensão do prazo de vacatio legis de 12 para 24 meses
CICLO REGULATÓRIO – Etapa Final do Ciclo Regulatório / Proposta de RDC e IN

CP 707/2019 e CP 708/2019 23.435 participantes Revisão do cronograma;


Consolidação das CPs;
Reunião de Diretoria
Colegiada
23/09/2019 a 09/12/2019 82158 contribuições
(74%) consumidores elaboração das propostas;
(19%) profissionais de saúde e do Relatório de Análise
(3,3%) outros profissionais de Contribuições
(2,7%) pesquisadores
(0,3%) setor produtivo.
CICLO REGULATÓRIO – Etapa Final do Ciclo Regulatório / Reunião de Diretoria Colegiada
CICLO REGULATÓRIO – Etapa Final do Ciclo Regulatório / Reunião de Diretoria Colegiada

Voto da relatora, diretora Alessandra Soares

✔ O objetivo da norma não é impor uma escolha, mas possibilitar a compreensão, respeitando a liberdade de
escolha.

✔ A rotulagem não é um fim em si, mas ação regulatória que contribui para a promoção da alimentação
adequada e saudável, permitindo ao consumidor fazer escolhas diante das informações apresentadas.

✔ O modelo de rotulagem nutricional é semi-interpretativo e é considerado pela agência de fácil compreensão e


consegue capturar a atenção do consumidor. Foram priorizados 3 nutrientes considerados críticos (açúcares
adicionados, gorduras saturadas e sódio), por considerarem que a inclusão de mais nutrientes poderia diluir a
atenção do consumidor.

✔ Afirmou que o vacatio legis proposto também é importante para dar seguimento às tratativas de rotulagem
nutricional no Mercosul. Foi incluída à minuta a previsão de revisão da norma em função dos resultados das
negociações no bloco. Nesse sentido, a diretora ressaltou a importância da comunicação da agência com os
ministérios e órgãos competentes do governo.

Votos dos demais diretores: A proposta foi aprovada por unanimidade.


CICLO REGULATÓRIO – Etapa Final do Ciclo Regulatório / RDC n◦ 429/20 e IN n◦ 75/20

Perfil Nutricional e Base de Declaração

Nutriente Alimentos Sólidos ou Semi Sólidos Alimentos Líquidos


ALTO ALTO
Açúcares Adicionados Quantidade maior ou igual a 15 g de Quantidade maior ou igual a 7,5 g de
açúcares adicionados por 100 g do açúcares adicionados por 100 ml do
alimento. alimento.

Gorduras Saturadas Quantidade maior ou igual a 6 g de Quantidade maior ou igual a 3 g de


gorduras saturadas por 100 g do gorduras saturadas por 100 ml do
alimento. alimento.

Sódio Quantidade maior ou igual a 600 mg Quantidade maior ou igual a 300 mg


de sódio por 100 g do alimento. de sódio por 100 ml do alimento
CICLO REGULATÓRIO – Etapa Final do Ciclo Regulatório / RDC n◦ 429/20 e IN n◦ 75/20

Perfil Nutricional e Base de Declaração

• Forma declaração: tal como exposto a venda, com


exceção aos alimentos que requerem preparo com
adição de outros ingredientes, que devem ser
aplicados com base no alimento pronto para consumo,
conforme instruções de preparo indicadas pelo
fabricante no rótulo, sem considerar o valor
nutricional dos ingredientes adicionados

Classificação 40% dos produtos


intermediária do mercado não
receberiam FOP

✔ Simplificação e uniformização (Adoção de um único perfil auxilia o consumidor)


✔ Esperam avaliar a possibilidade e pertinência de combinação das bases para aperfeiçoar o perfil. Nesse sentido,
devem realizar uma Análise de Resultado Regulatório (ARR).
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Perfil Nutricional e Base de Declaração

• Implementação simplificada e uniforme

• Maior clareza ao consumidor ao evitar a coexistência de alimentos


rotulados com diferentes critérios

• Maior proporcionalidade da medida regulatória

Classificação 40% dos produtos


intermediária do mercado não ANÁLISE RESULTADO REGULATÓRIO
receberiam FOP (ARR)

Revisão das porções, com dados


recentes da POF 201/2018

Avaliar a possibilidade e pertinência de


combinação das bases para aperfeiçoar
o perfil nutricional

Forma declaração: tal como exposto a venda, com exceção aos alimentos
que requerem preparo com adição de outros ingredientes, que devem ser
aplicados com base no alimento pronto para consumo, conforme instruções
de preparo indicadas pelo fabricante no rótulo, sem considerar o valor
nutricional dos ingredientes adicionados
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Modelo de FOP
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Modelo de FOP

✔ Rotulagem com lupa e indicação se produto for alto em açúcar adicionado, sódio ou gordura saturada.
✔ Obrigatória para embalagens a partir de 35cm².
✔ O uso do percentual de ocupação do rótulo vai determinar o tamanho do símbolo, com correção da fonte mínima e máxima.
Pode ocupar até 7% do rótulo quando forem os três ingredientes.
✔ Fonte mínima de 9 pontos e limite máximo é de 15 pontos.

Modelo mais adequado para a população brasileira devido a:


✔ Desempenho similar na compreensão das informações nutricionais
✔ Maior coerência com o objetivo regulatório versus modelos de alerta ou advertência
✔ Permite escolhas autônomas e conscientes pelo consumidor
✔ Possui menor potencial de gerar sensação de medo
✔ Facilidade na aplicabilidade nas embalagens, por ser retangular

Localização: metade superior do painel principal em uma única


superfície contínua
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Isenções
Rotulagem Nutricional – FOP É VEDADA

Frutas, verduras e Farinhas Carnes e pescados Ovos Leites fermentados Queijos


legumes

Leites Leite em pó Azeite e óleos Fórmulas Infantis Enterais


Sal
vegetais
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Critérios de Legibilidade

Melhoria da legibilidade. Letra preta no fundo branco facilita leitura ao consumidor.

✔ Inclusão de declaração obrigatória de açúcares totais e açúcares adicionados.


✔ Mantida base de declaração de porção, mas com melhorias nas porções, sem possibilidade de variação das porções de até 30%,
como era anteriormente.
✔ Inclusão base de declaração a partir de 100g do produto, permitindo ao consumidor que ele faça comparações entre diferentes
produtos.
✔ Inclusão de número de porções de embalagem.
✔ Regras de embalagens individuais foram revistas, podem ter até 2 porções.
✔ Manutenção da coluna de percentual de valor diário com alteração da frase que indica o que significa esse percentual
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Critérios de Legibilidade
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Critérios de Legibilidade
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Alegações Nutricionais
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Alegações Nutricionais ( reduzido/light ..) – Principais Requisitos

Proibições Critérios
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Tolerância
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Prazo de Implementação

24 meses 12 meses 12 meses 12 meses


vacatio legis Adequação Adequação Adequação

24 36 48 60
meses meses meses meses

Publicação Entrada em
norma vigor da norma

Produtos que estão no


mercado Bebidas não alcoólicas em
embalagens retornáveis

Novos produtos Agricultor familiar


Produtos exclusivos Empreendimento econômico solidário
processamento Agroindústria de pequeno porte
industrial e serviços de
alimentação Agroindústria artesanal
Alimentos artesanais
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Contribuições Rede Rotulagem

✔ Isenção Intrínsecos ✔ Base de Declaração Tabela ✔ Perfil Nutricional


✔ Declaração de Açúcares Nutricional (por porção) ✔ Modelo de FOP
✔ Base de Declaração FOP ✔ Critérios de legibilidade
✔ Exceções
✔ Forma declaração (pronto) ✔ Critérios de claims
✔ Declaração de Gorduras Trans
✔ %VD ✔ Prazo de adequação 
✔ Claims
✔ Regras de Tolerância
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Contribuições Rede Rotulagem

FOP Tabela Nutricional Tolerância Claims Prazo de Adequação

CP RDC

✔ Nutrientes
✔ Modelos
✔ Localização
✔ Isenções
✔ Perfil N.
✔ Forma Decl.
CICLO REGULATÓRIO – Etapa Final do Ciclo Regulatório / RDC n◦ 429/20 e IN n◦ 75/20

Contribuições Rede Rotulagem


CICLO REGULATÓRIO – Pós DICOL / Avaliação do Resultado Regulatório (ARR)

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)
CICLO REGULATÓRIO – Pós DICOL / Avaliação do Resultado Regulatório (ARR)

(3) (4) (5) (1)


(1)

(2)
CICLO REGULATÓRIO – Pós DICOL / Reações Aliança
Principais reações com respeito a:

✔ Modelo de Rotulagem Frontal;


✔ Perfil Nutricional;
✔ Prazo de Implementação.
CICLO REGULATÓRIO – Pós DICOL / Plano de Ação
Principais áreas de risco:

Judicial
Congresso Nacional Mídia Mercosul
▪ Lideranças pró-mercado no Congresso ▪ Monitoramento de ações
judiciais
▪ FPA (?)
▪ Identificar brechas legais
▪ CNI e Sindicatos estaduais em novos
▪ Aproximação com varejistas projetos/regulações que
▪ Aproximação com sociedade civil: possam questionar os
pontos fortes da decisão
▪ Proteste Anvisa
▪ Põe no Rótulo
▪ Universidades e pesquisadores
▪ Monitoramento de agendas de parlamentares e projetos
apresentados
▪ Melhorar compreensão da relação Ministério da Saúde com
nova Dicol da Anvisa
CICLO REGULATÓRIO – Pós DICOL / Mercosul
BRASIL ARGENTINA PARAGUAI URUGUAI

✔ Brasil enviou textos das CP’s


707 e 708 como propostas
✔ Modelo Gráfico
Consultas Públicas nº
• Uruguai – Octógono
707 e 708/19 Decreto nº 272/18
• Argentina – Advertência
• Brasil e Paraguai não se
posicionaram
✔ Declaração de Nutrientes • Porção e 100g/mL *
• Açúcar*; Sal e Gordura • Porção (legibilidade)
Saturada • 100 g/mL
• Porção (base energética)
• Paraguai defende declaração
• Faseado **
de calorias • 01/03/2020 (120 dias)
✔ Declaração de Açúcares
• Brasil único que defendeu * Obrigatoriedade
açúcares totais e Atualização dos anexos II e III Decreto nº
açúcares adicionados açúcares adicionados
272/18
✔ Base de Declaração FOP ** Faseado 12 meses vacatio Expediente N° 2020-8-2-0001177 - 24/08/2020
+ 18 meses fase 1 + 12
• 100g/100ml
meses fase 2
✔ Troca de base de declaração: base
*Poderão ser realizadas 2 reuniões energética (OPAS) para 100g/ml; e
virtuais antes da próxima reunião ✔ Estabelecimento de critérios distintos para
Mercosul sólidos e líquidos
✔ Data de entrada em vigor:
01/02/2021
CICLO REGULATÓRIO – Pós DICOL / AL

BRASIL CHILE COLÔMBIA URUGUAI MEXICO

Consultas Públicas nº
707 e 708/19 Decreto nº 13/2015 Consulta Pública Decreto nº 272/18 Regulamentação Publicada

• Porção e 100g/mL * • Porção e 100g/mL


Porção e 100g/mL • Porção (legibilidade) • 100g/mL(trans+açúc adic)
• 100 g/mL • 100 g/mL
100g/mL • Porção (base energética) • 100 g/mL (base energética)
• Faseado ** • Faseado *
• 01/03/2020 (120 dias) • 01/10/2020 **

* Obrigatoriedade * (1) Junho/2016; *


açúcares totais e (2) Junho/2018; (3)Junho/2019
açúcares adicionados Permitido uso de etiquetas
Painel principal ≤40 cm2
** Faseado 12 meses vacatio
+ 18 meses fase 1 + 12 ** Faseado até 01/10/2025
meses fase 2 Etiquetas até 31/03/2021
EXECUÇÃO

PLANO DE AÇÃO
RISCOS

Objetivo: reforçar os pontos de vitória (votos da


Congresso nacional Dicol) e blindar a decisão da Anvisa com base em
Mídia
apoio técnico e científico

Mercosul/Europa

Questionamentos judiciais

INSTITUCIONAL TÉCNICA COMUNICAÇÃO INTERNACIONAL JURÍDICA

Lidera as Reforça e defende a


negociações técnicas Define e executa as Analisa a
Define e lidera as posição monitorando
construindo estratégias de consistência jurídica
estratégias de principalmente OMS,
subsídios para a comunicação, do cenário e das
engajamento politico OMC e MERCOSUL;
negociação geral e amplificando as decisões,
com governo, e coordenando o
mensagens por meio acompanhando a
associações e para as estratégias de alinhamento com
da construção de um regularidade dos
sociedade civil comunicação CIPAM, ALAIAB, E
discurso consistente ICBA processos
EXECUÇÃO

FRENTES DE ATUAÇÃO |
TOOLKIT
Q&A dos pontos a serem defendidos para
Agenda/estratégia institucional
formulação de materiais de advocacy
▪ Lideranças pró-mercado no Congresso
1. Tamanho e legibilidade ▪ FPA (?)
2. Prazo (explicação) ▪ CNI e Sindicatos estaduais
3. Robustez do processo de AIR ▪ Aproximação com varejistas
4. Atenção em PDVs e publicidade: risco de ▪ Aproximação com sociedade civil:
tentarem replicar selos gondolas e anúncios ▪ Proteste
5. Blindar discurso sobre taxação de “alto em” ▪ Põe no Rótulo
6. Dar visibilidade à inovação e possibilidade de ▪ Universidades e pesquisadores
reformulação dos produtos
▪ Monitoramento de agendas de parlamentares e projetos
apresentados
▪ Melhorar compreensão da relação Ministério da Saúde
com nova Dicol da Anvisa
#técnico #jurídico #comunicação #institucional

#técnico #comunicação #institucional


EXECUÇÃO

FRENTES DE ATUAÇÃO |
TOOLKIT
Comunicação
Internacional
▪ Webinar com associados
▪ Elaboração de storytelling sobre
▪ Mapeamento de notícias e potenciais processo
influenciadores digitais
▪ Apresentação para associações
▪ Atualização site da Rede Rotulagem internacionais
▪ Reverberação de conteúdo gerado por ▪ Monitoramento de eventuais
stakeholders questionamentos na OMC
▪ Tradução de materiais ▪ Atenção a movimentos do Mercosul

#comunicação #técnico
#técnico #comunicação #institucional

Jurídico

▪ Monitoramento de ações judiciais


▪ Identificar brechas legais em novos
projetos/regulações que possam
questionar os pontos fortes da decisão
Anvisa

#jurídico #institucional