Gestão da Qualidade

Professora Ma. Suzana Bender

 PDE( EXPOSIÇÃO DIÁRIA PERMITIDA)

• Caso os limites encontrados, aplicando o valor de PDE, forem

superiores aos obtidos inicialmente, deve-se registrar a avaliação
realizada e justificar que não ocorreu impacto direto no estudo validado.

• Caso os limites encontrados no cálculo, aplicando o valor de PDE, forem

inferiores aos obtidos inicialmente, deve-se fazer um levantamento dos
resultados analíticos já obtidos e compará-los com o novo critério de
aprovação.

• Os resultados fora da nova especificação reprovam o teste, quando é

requerida a revalidação completa