Effects of Fondaparinux on Mortality and Reinfarction in

Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial

Infarction
The OASIS-6 Randomized Trial
JAMA, Published online March 14, 2006 (Reprinted)

MR1: Candice A. Esmeraldo

Introdução

• HNF e Enoxaparina
▫ Sem redução de mortalidade
▫ Aumento de sangramento (AAS)
• Reviparina
▫ Redução de mortalidade e reinfarto (CREATE)
▫ Não disponível amplamente
• Avaliar o impacto do fondaparinux comparado a terapias
anti-trombóticas padrão em pacientes com SCA-ST
▫ Prevenção de desfecho primário
▫ Morte ou reinfarto em 30 dias
Fondaparinux
• Inibidor do fator Xa
• Oasis 5
▫ Eficácia em prevenir eventos isquêmicos em
pacientes sem STEMI, com redução importante de
sangramento (X Enoxaparina
▫ Redução importante de mortalidade
Métodos
• Randomizado
• Duplo-cego
• Fondaparinux X usual care
• 12.092 pacientes - 447 centros de 41 países
(Septembro 2003- Janeiro 2006)
• Pacientes com 24 horas do inicio dos sintomas
▫ Tempo foi reduzido para 12 horas, após 4300
pacientes serem avaliados – Baseados no CREATE
trial??
Métodos
• Pacientes excluidos – contraindicação de
anticoagulação, incluindo alto risco de sangramento;
creatinina maior do que 265.2 mg/dL (3.0 mmol/L)
• Grupo 1 – 5658 (não utilizou HNF)
• Grupo 2 – 6434 (HNF)
• Randomização foi baseada no julgamento do
investigador, quanto a indicação do uso de HNF
▫ Uso pretendido de trombolítico fibrinoespecífico
▫ Pacientes não elegíveis para fibrinolíticos
 Elegíveis para antitrombóticos
 Angioplastia primária
Métodos
Métodos
• Pacientes também separados aleatoriamente para
receber ou não, infusão de glicose-insulina-potássio
▫ Projeto fatorial parcial para avaliar os efeitos na
prevenção morte ou na parada cardíaca não fatal
▫ Interrompida em novembro de 2004, após os
resultados do estudo da CREATE-ECLA indicar que
o não era benéfico
▫ 2747 pacientes haviam sido randomizados
▫ O ajuste para essa randomização não alterou a
comparação principal do fondaparinux
Métodos
• Seguimento após alta: 30 dias e 3 meses
▫ Os primeiros 6976 pacientes foram
acompanhados por 6 meses