Universidade Católica de Moçambique

Faculdade de Ciências de Saúde

Curso de Licenciatura em Farmácia

Monografia
A Farmacovigilância Como Estratégia para a Redução de
Custos em Saúde

Discente: Marina Eduardo Mário Sicola

Orientador: dr. João Horácio Mussoquiua

Beira, Agosto de 2021

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 1. Introdução

A farmacovigilância é a ciência relacionada com a identificação,

avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer
problemas relacionados ao uso de medicamentos (MISAU, 2012).
o estudo surgiu da necessidade de compreender os custos em saúde
que advêm da falta/fraco sistema de farmacovigilância de modo a
encorajar a participação de todos na monitorização da utilização de
medicamentos.

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 1.1. Formulação do problema(1/2)

Efeitos adversos acarreta danos aos estabelecimentos de saúde, que

sofrem consequências negativas tanto no orçamento quanto à imagem
institucional perante a sociedade, tendo a sua credibilidade
questionada, principalmente quanto a consequência de uma lesão
permanente ou perda da vida(Capucho ,2011).
os sistemas de farmacovigilância são ainda imperfeitos, por exemplo,
a América latina e Caribe, a farmacovigilância ainda é fraca, pois sofre
mesmas deficiências que ocorrem nos países em via de
desenvolvimento (Rede Pan-Americana de Harmonização da
Regulamentação Farmacêutica, 2011).

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 1.1. Formulação do problema(2/2)

Destes a mesma fonte destaca a subnotificação, notificação

redundante de efeitos adversos já conhecidos, conflitos de interesses
devidos aos vínculos entre os prescritores e dispensadores e a indústria
farmacêutica, e falta de motivação dos profissionais de saúde para
realizar a notificação de efeitos adversos.
Face a isso, surge a seguinte questão de partida: Qual é a contribuição
da farmacovigilância como estratégia para a redução de custos em
Saúde?

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 1.2. Objectivos
1.2.1 Geral
Compreender a farmacovigilância como estratégia na redução de
custos para os Serviços de Saúde;

1.2.2 Específicos:
Identificar o papel da farmacovigilância para os serviços de saúde;
Descrever os custos em saúde decorrentes da deficiência no sistema
de farmacovigilância;
Descrever a contribuição da farmacovigilância na redução de custos
para os Serviços de Saúde.
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1.3. Justificativa

A pesquisa irá ajudar a sociedade a compreender a farmacovigilância e

sua inclusão como ferramenta de gestão de custos em saúde;
Possibilitará a implementação de um programa de monitoramento e
notificação de reacções adversas na Estratégia de Saúde da Família,
estimulando assim o uso racional de medicamentos;
Resultará primeiro na melhoria da qualidade de vida da população, e
também na redução de custos desnecessários com a aquisição
medicamentos.

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 2. Procedimentos Metodológicos

2.1. Tipo de Estudo

2.2.Critério de Inclusão
2.3.Critério de Exclusão
2.4.Apresentação e Análise dos resultados

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3. APRESENTAÇÃO E ANÁLISE DOS RESULTADOS(1/7
3.1. Identificação do papel da farmacovigilância para os serviços de
saúde(1/3)

 Redução das taxas de morbidade e mortalidade associadas ao uso de

medicamentos, através da detecção precoce de problemas associados
aos medicamentos, para além de permitir melhoria na selecção e uso
racional de medicamentos pelos profissionais de Saúde (ANVISA, 2011).
As intervenções educativas constituem estratégias eficientes para a
mudança de comportamento/atitudes de profissionais da saúde, pois
contribuem para a adesão ao serviço e, por conseguinte, para a avaliação
da segurança, qualidade e efectividade das tecnologias (Giordani,
Rozenfeld, De Oliveira, et al.,2012).
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3. APRESENTAÇÃO E ANÁLISE DOS RESULTADOS(2/7)
3.1. Identificação do papel da farmacovigilância para os
serviços de saúde(2/3)
visa compreender os efeitos adversos causados ​por um
medicamento e avaliar se o benefício supera o risco (Matos, 2018).
A estimativa de custo anual relativo à prevenção, ao diagnóstico e ao
tratamento de RAM, nos Estados Unidos, é da ordem de 76,6 bilhões
de dólares por ano (Giordani, Rozenfeld, de Oliveira, et al., 2012).
 Contribui significativamente para a gestão de recursos financeiros
dos Serviços de Saúde, por meio da detecção, avaliação, controlo,
registo e prevenção das Reacções Adversas dos Medicamentos
(MISAU, 2012).
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3. APRESENTAÇÃO E ANÁLISE DOS RESULTADOS(3/7)
3.1. Identificação do papel da farmacovigilância para os
serviços de saúde(3/3)

Contribui substancialmente na amenização de custos decorrentes

dos problemas associados a medicação (Capucho, 2018).

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3. APRESENTAÇÃO E ANÁLISE DOS RESULTADOS(4/7)
3.2. Custos em saúde decorrentes da deficiência no sistema de
farmacovigilância(1/2)
Os custos decorrentes da deficiência no sistema de
farmacovigilância, Desai, Iyey, Panchal, et al., (2011), referem que é
notável progresso no contexto da farmacovigilância, as Reacções
Adversas Medicamentosas na saúde pública permanecem Adversas
Medicamentosas na saúde pública.
 Estudos farmacoeconômicos sobre os custos dessas reacções
sugerem que os governos gastam quantias consideráveis do
orçamento da saúde para cobrir os custos associados a ela e que
acredita-se também que na maioria dos países, a extensão dessas
despesas não foi ainda avaliada.
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3. APRESENTAÇÃO E ANÁLISE DOS RESULTADOS(5/7)
3.2. Custos em saúde decorrentes da deficiência no sistema de
farmacovigilância(2/2)

Nos Estados Unidos, por exemplo, como referem Giordani, Rozenfeld,

Oliveira De, et al., (2011), a estimativa de custo anual relativo à
prevenção, ao diagnóstico e ao tratamento de RAM, é da ordem de 76,6
bilhões de dólares por ano.
Capucho, (2018), refere que um efeito adverso resulta em danos aos
estabelecimentos de saúde, que sofrem consequências negativas tanto
no orçamento quanto à imagem institucional perante a sociedade,
podendo ter sua credibilidade questionada, principalmente quando a
consequência é uma lesão permanente ou perda da vida.
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3. APRESENTAÇÃO E ANÁLISE DOS RESULTADOS(6/7)
3.3. A contribuição da farmacovigilância na redução de custos
para os Serviços de Saúde(1/2)
A farmacovigilância contribui na gestão de recursos financeiros para
os Serviços de Saúde, através da detecção, da avaliação, do controlo,
do registo e prevenção das Reacções Adversas dos Medicamentos
(MISAU, 2012).
A Farmacovigilância, através da vigilância de todos os aspectos de
qualidade, segurança e eficácia de medicamentos contribui
substancialmente na amenização de custos decorrentes dos
problemas associados a medicação (Capucho, 2018).

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3. APRESENTAÇÃO E ANÁLISE DOS RESULTADOS(7/7)
3.3. A contribuição da farmacovigilância na redução de custos para
os Serviços de Saúde(2/2)

Capucho, (2011), refere que a farmacovigilância contribui

significativamente na gestão de custos para os Serviços de Saúde,
por meio de acções que visam reduzir os custos reais do tratamento
das reacções adversas aos medicamentos, através da sua
identificação precoce e aplicação de medidas preventivas.

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4. CONCLUSÃO E RECOMENDAÇÕES
4.1. Conclusão
A farmacovigilância como estratégia para a redução de custos em
Saúde, ficou claro que esta tem crescido significativamente nos
últimos anos e sua importância no sistema de saúde é
reconhecida mundialmente.

Portanto, o papel da Farmacovigilância é de identificar, avaliar,

compreender e prevenir efeitos adversos ou quaisquer problemas
relacionados ao uso de medicamentos, bem como as
intervenções educativas centrada nos profissionais de saúde.
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4.2. Recomendações
Após a revisão literária sobre a temática, ficou claro o quão importante
é levar a acabo acções de farmacovigilância. Assim, recomenda-se:
A continuidade da observação do registo e de estudos de dados
relativos a reacções adversas que possam ocorrer com o uso do
medicamento após sua comercialização;
Para os pacientes, recomenda-se reportar junto aos profissionais de
saúde, quaisquer suspeitas de efeito adverso ao medicamento de
forma a beneficiar de uma assistência atempadamente;

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5. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Agência Nacional De Vigilância Sanitária – ANVISA, (2011). Hospitais
Sentinela. Disponível em: <http://www.anvisa.ht.gov.br.2152.>. Acesso
em: 10 Janeiro 2021.
Capucho H C. (2018). Processos Investigativos em Farmacovigilância.
(Encarte). Pharmacia Brasileira, 67: 1-12.
Desai CK, Iyey G, Panchal J, et al. (2011). An evalution of knowledge,
attitude, and practice of adverse drug reaction reporting among prescribers
at a tertiary care hospital. Perspect. Clin. Res.. oct.;
Giordani F, Rozenfeld S, de Oliveira DF, et al. (2012). Surveillance of
adverse drug events in hospitals: implementation and performance of
triggers. Rev Bras Epidemiol.;

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Gonzalo. C, Lopes. E, Herdeiro. MT, et al. (2013). Estratégias para
melhorar notificação de reações adversas e redução de custos de
medicamentos: uma revisão crítica e sistemática. Dag. Saf.
Matos, S. R. G. (2018). A Farmacovigilância como estratégia de
regulação em saúde;
https://doi.org/10.1590/1413-81232018237.09332018.
MISAU, (2012). Comité de Peritos de Imunização: Recomendação sobre
Farmacovigilância. Recomendação R02/01/2012- Maputo. MISAU.
(2015). Boletim semestral de Farmacovigilância: Edição Nº 1/Versão 1-
2015.
Varallo FR, Lima MFR, Galduróz JCF, Mastroianni PC., (2011). Adverse
drug reaction as cause of hospital admission of elderly people: a pilot
study.Lat Am J Pharm;

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