Professora: Keiko Perpétuo

Souza

Biodisponibilida
de e
Bioequivalência

Trabalho Complementar
Terapêutica Aplicada à Odontologia
Alunos

• Ana Vitória Silva Louzeiro Pereira -

0135995
• Flavia Moreira de Carvalho – 01394523
• Gizeriel Malheiros Costa – 01347660
• João Paulo da Silva – 01392724
• Loyanne
• Vilanir de Oliveira Lopes – 01390905
• Vivian Pereira Farias -01386408
Bioequivalência e Biodisponibilidade
• Os estudos de bioequivalência / biodisponibilidade relativa são realizados em seres humanos e
devem assegurar a identidade dos produtos (teste e referência) em relação à velocidade da
absorção e quantidade do fármaco absorvido
Biodisponibilidade

• Biodisponibilidade é um termo usado

por vários ramos do estudo científico
para descrever a maneira como os
produtos químicos são absorvidos por
seres humanos e outros animais.
• A biodisponibilidade já foi estritamente
atribuída à farmacologia, mas agora
também tem amplas aplicações nas
ciências ambientais.
• Biodisponibilidade Relativa e a Absoluta
Relativa x Absoluta

• A biodisponibilidade absoluta é a medição de um medicamento, uma vez que passa pelo intestino
e é liberado no sistema circulatório.
• Biodisponibilidade relativa é um termo usado para comparar diferentes formulações do mesmo
medicamento, por exemplo, marca versus genérico.
Bioequivalência
• Bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos
apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e
quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando
estudados sob um mesmo desenho experimental.
• O estudo da bioequivalência se desenvolve em três etapas: Clínica, Analítica e Estatística
Bioequivalência
• A etapa clínica compreende o recrutamento e a seleção de voluntários, 
• A etapa analítica compreende a análise das amostras coletadas na etapa clínica com a
quantificação do fármaco inalterado e/ou seu metabólito ativo estudado, 
• A etapa estatística compreende a análise dos dados obtidos na etapa analítica com o cálculo dos
parâmetros farmacocinéticos através de intervalos de confiança e testes de hipóteses,