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INTERPRETACIN DE ISO 9001:2008

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD FIMSA

TEMAS

Antecedentes de ISO 9001:2008 Principios de Calidad Breve introduccin a la norma ISO 9001:2008 Enfoque basado a procesos Ciclo de mejora continua Sistema de Gestin de Calidad FIMSA

OBJETIVO

Dar a conocer al personal de FIMSA los criterios de interpretacin de la norma ISO 9001:2008 y su enfoque basado en procesos. Introducir al personal hacia un trabajo basado en la mejora continua de la organizacin. Dar a conocer a los integrantes de la organizacin el SGC de FIMSA y los procesos en los que intervienen.

ANTECEDENTES
Organizacin no gubernamental.
Elabora normas de aplicacin internacional.

Fundada en 1947 en Ginebra Suiza.


91 Pases participan en ISO, representando ms del 95% de la produccin industrial del mundo.

ANTECEDENTES

DEFINICIONES
Segn ISO 9000:

Calidad:

Grado en el que un conjunto de caractersticas cumple requisitos. Actividades coordinadas para dirigir y controlar a una organizacin en lo relativo a la calidad.

Gestin de Calidad:

Planeacin de la Calidad:

Parte de la Gestin de la Calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de Calidad y la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir con los objetivos de Calidad.

DEFINICIONES

Control de Calidad:

Parte de la Gestin de la Calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de calidad. Parte de la Gestin de la Calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de calidad. Parte de la Gestin de la Calidad enfocada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de calidad.

Aseguramiento de Calidad:

Mejora de la Calidad:

DEFINICIONES
Sistema de Gestin de Calidad Conjunto de elementos que interactan o que estn interrelacionados , para establecer y cumplir una Poltica y Objetivos, con el fin de dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.

DEFINICIONES
ISO 9000 Fundamentos y Vocabulario

ISO 19011 Gua para auditar el SGC

Familia ISO

ISO 9001 Requisitos

ISO 9004 Mejoramiento del Desempeo

PRINCIPIOS DE GESTIN DE CALIDAD

1) Enfoque al Cliente Las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto debern comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. 2) Liderazgo Los lderes establecen unidad de propsito y orientacin de la organizacin. Debern crear y mantener un ambiente interno, en el cual, el personal pueda participar activamente en el logro de los objetivos de la organizacin. 3) Participacin del personal El personal de todos los niveles es la esencia de una organizacin y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean utilizadas para el beneficio de la organizacin.

PRINCIPIOS DE GESTIN DE CALIDAD

4) Enfoque de proceso Un resultado deseado se alcanza ms fcilmente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.

5) Enfoque de sistema para la gestin


Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema , contribuye a la efectividad y eficiencia de una organizacin para lograr sus objetivos. 6) Mejora Continua

La mejora continua del desempeo de la organizacin deber ser un objetivo permanente.

PRINCIPIOS DE GESTIN DE CALIDAD

7) Toma de decisiones basada en hechos


Las decisiones efectivas estn basadas en el anlisis de datos y de informacin. 8) Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin de beneficio mutuo incrementa la habilidad de ambos para crear valor.

NORMA ISO 9001:2008

El diseo de un SGC debe ser una decisin estratgica de una organizacin.

El diseo e implantacin del SGC est influenciado por: a) El entorno de la organizacin, lo cambios y los riesgos asociados con ese entorno. b) Sus necesidades cambiantes. c) Sus objetivos particulares. d) Los productos que proporciona. e) Los procesos que emplea. f) Tamao y estructura de la organizacin.

NORMA ISO 9001:2008

No es objetivo de la norma uniformizar los SGC ni la documentacin de las organizaciones. Los requisitos de la norma son complementarios a los requisitos tcnicos del producto. Pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir con los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organizacin.

NORMA ISO 9001:2008

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Proceso:

Conjunto de actividades interrelacionadas o que interactan, las cuales transforman entradas en salidas

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Identificar y administrar las interacciones entre los diferentes procesos. Este enfoque enfatiza: 1. El entendimiento y cumplimiento de los requisitos. 2. La necesidad de considerar a los procesos en trminos de un valor agregado. 3. La obtencin de resultados del desempeo y efectividad de los procesos. 4. El mejoramiento continuo de los procesos basado en mediciones objetivas.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

CICLO DE MEJORA CONTINUA

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

FIMSA ha desarrollado e implementado un sistema de gestin de calidad (SGC) basado en los criterios de la norma ISO 9001:2008 bajo el siguiente esquema:

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Procesos identificados en FIMSA

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

PROCESOS FIMSA Y SU RELACIN CON ISO 9001:2008


Procesos del SGC de FIMSA Seccin 0 Proceso 1 Acerca de las Actividades de Direccin Proceso 2 Labor Comercial Proceso 3 Diseo y Desarrollo Proceso 4 Fabricacin Proceso 5 Recursos Humanos y Seguridad Proceso 6 Abastecimientos Proceso 7 Servicio Post-Venta Proceso 8 Acerca de las actividades de Medicin, Anlisis y Mejora Elementos de la norma ISO 9001:2008 4.1, 4.2 completo, 8.2.3 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6 y 6.1 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3 y 8.2.1 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6 y 7.3.7 7.1, 7.5 (Completo), 6.4, 8.2.4, 8.3 y 7.6, 6.0 Completo 6.2 completo 7.4 completo 7.5.1, 8.3 8.1, 8.2.2, 8.4 y 8.5

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