Ministrio da Sade Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos SCTIE Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos - DAF

A organizao da Assistncia Farmacutica no SUS.

Jos Miguel do Nascimento Jnior

Coordenador Geral de Assistncia Farmacutica Bsica CGAFB/DAF/SCTIE/MS

setembro de 2007

SECRETARIA DE CINCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATGICOS

DEPARTAMENTO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA E INSUMOS ESTRATGICOS

CGAFB

CGMEDEX

CGMEAF

CGG

O Sistema nico de Sade, criado pela Constituio de 1988, visa garantir a universalidade, a eqidade, a 1988, integralidade e o controle social no atendimento sade. sade. Prev a descentralizao hierarquizada, ou seja, o atendimento populao em vrios nveis a comear pelo atendimento bsico, prestado no municpio. municpio.

CONSTITUIO FEDERAL CAPTULO DA SADE

Art. 196 - A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao.

LEI 8.080 DE 19/09/1990 Art. 6 - Esto includas ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade - SUS: I - a execuo de aes: a) de vigilncia sanitria; b) de vigilncia epidemiolgica; c) de sade do trabalhador; e d) de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica.

Na histria dos servios de sade o produto (medicamento) chegou primeiro e isolado do contexto da assistncia saude.

O Sistema nico de Sade, criado pela CF ao integralidade, estabelecer a integralidade, projetava que as aes de sade deveriam contemplar o medicamento como insumo essencial para a garantia da resolutividade. resolutividade. Naquelas aes cuja interveno fosse

medicamentosa, o mesmo deveria estar disponvel e integrado, exercendo um papel complementar. complementar.

Este entendimento no foi majoritrio, e o que se viu foi uma profuso de programas por meio e de listas de medicamentos isolados, diversos

programas governamentais. Esta lgica induziu e reforou a percepo de que ter o medicamento basta para obtermos resultados positivos na resolutividade das aes de sade.

Contexto de Sade
NECESSIDADES ILIMITADAS RECURSOS FINITOS CUSTOS CRESCENTES

IMPORTNCIA DE OBTER A MXIMA EFICINCIA NO USO DOS RECURSOS MATERIAIS, HUMANOS E FINANCEIROS

Influncia da Midia Leiga

Cria
expectativas interesses financeiros Propaganda?

Conflito de

Informao ou

O RESULTADO FINAL DE ENSAIOS PATROCINADOS PELA INDSTRIA TEM MAIOR PROBABILIDADE DE FAVORECER O PATROCINADOR

INCORPORAO DE NOVAS TECNOLOGIAS

INCORPORAO DE NOVAS TECNOLOGIAS  incorporao cumulativa de tecnologias ( tcnicas novas no substituem as antigas)  Custos da assistncia a sade vo sendo elevados sem necessariamente aumento de efetividade ou qualidade dos atendimentos  Boa parte dos profissionais so estimuladores do consumo das novas tecnologias (conflito de interesses)  Mdia e marketing da sade  Interveno do poder judicirio
OFERTA PASSA A DETERMINAR A DEMANDA POR NOVAS TECNOLOGIAS

INCORPORAO SEM A NECESSRIA AVALIAO

Em funo do acentuado desenvolvimento cientfico e tecnolgico e da expanso do complexo industrial da sade, as demandas por incorporao de novas tecnologias, a includos os medicamentos, pressionam de forma permanente o sistema de sade. A incorporao de novas tecnologias no mbito do SUS deve ser objeto de anlise criteriosa de forma a impedir que a incorporao sistemtica e/ou o uso inadequado destas tecnologias implicam em risco para os usurios e comprometam a efetividade do sistema de sade. Assegurar tecnologias seguras e eficazes, sem prejuzo da equidade e dos princpios de universalidade e integralidade que regem o SUS um desafio permanente.

Alguns desafios fundamentais no campo da Assistncia Sade no mbito do SUS

 Inserir a Assistncia Farmacutica no conjunto das aes de sade promovendo a integralidade;  Definir aes de sade ou linhas de cuidado a grupos especficos e inserir o medicamento como um dos componente desta ao que integrar o todo;  Promover acesso a medicamentos eficazes, seguros e com uso racional;

Alguns desafios fundamentais no campo da Assistncia sade no mbito do SUS

 Estabelecer consensos, PCDT (no s para alto custo) como instrumentos racionalizadores de recursos e de proteo aos usurios;  vencer a tentao da ampliao de listas de medicamentos sem antes ter resolvido como se dar a assistncia sade e qual o papel do recurso teraputico;  Qualificar os servios de assistncia farmacutica, tanto pblicos quanto os privados;  Custos crescentes;

EVOLUO DOS PRINCIPAIS GASTOS COM MEDICAMENTOS DO MINISTRIO DA SADE.

6.000.000.000 5.000.000.000 4.000.000.000 3.000.000.000 2.000.000.000 1.000.000.000 0

1.926.251.000 3.379.442.000 3.057.114.800 1.912.384.000 4.663.800.000 4.289.000.000

5.221.500.000

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

GASTOS COM MEDICAMENTOS EM RELAO AO ORAMENTO DO MS

14,00 12,00 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0,00 2002 2003 2004 2005 2006 2007
5,8 7,2 9,5 10,1 11,2 11,2

12,3

2008

Aes Med. Estratgico Med. Bsico Med. Excepcional Med. Aids Imunobiolgicos Coagulopatias SUBTOTAL MED. Laboratrios Pesquisa Estruturao A.F. TOTAL GERAL

2003 231.584.000

2004 790.309.000

2005 681.000.000

2006 690.000.000

2007 721.050.000

%
(2003 a 2007)

2008 153.000.000

%
(2003 a 2008)

211,4

-33,9

176.800.000

248.542.800

228.020.000

290.000.000

315.000.000

78,2

893.000.000

405,1

516.000.000

813.833.000

1.147.422.000 1.355.000.000 1.580.000.000

206,2

1.980.000.000

283,7

516.000.000

516.000.000

550.000.000

960.000.000

984.000.000

90,7

1.013.000.000

96,3

250.000.000

480.590.000

550.000.000

750.000.000

783.750.000

213,5

882.500.000

253,0

222.000.000

207.840.000

223.000.000

244.000.000

280.000.000

26,1 143,9 107,6

300.000.000 5.221.500.000 95.000.000

35,1 173,0 163,9

1.912.384.000 3.057.114.800 3.379.442.000 4.289.000.000 4.663.800.000 36.000.000 80.080.000 63.558.000 71.000.000 74.720.000

14.386.000

66.580.000

68.444.000

75.267.000

85.360.000

493,4

110.000.000

664,6

9.386.755

8.602.471

9.639.310

11.676.892

24,4 146,4

12.360.000 5.438.860.000

31,7 177,1

1.962.770.000 3.213.161.555 3.520.046.471 4.444.906.310 4.835.556.892

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

I - Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; II - Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica; e III - Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional.

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

I - Componente Bsico da Assistncia Farmacutica
PORTARIA N 2084/GM DE 26 DE OUTUBRO DE 2005
Estabelece normas, responsabilidades e recursos a serem aplicados no financiamento da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica e define o Elenco Mnimo Obrigatrio de Medicamentos

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

PORTARIA N 2084/GM de 26/10/2005
Conjunto de medicamentos cujo financiamento responsabilidade das trs esferas de gesto do Sistema nico de Sade e a aquisio de responsabilidade dos estados, dos municpios e do Distrito Federal, conforme pactuao nas respectivas Comisses Intergestores Bipartites

Unio: Estados:

R$ 1,65 / hab / ano R$ 1,00 / hab / ano (mnimo)

Municpios: R$ 1,00 / hab / ano (mnimo)

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

PORTARIA N 2084/GM de 26/10/2005

Conjunto de medicamentos cuja responsabilidade pelo financiamento e/ou aquisio do Ministrio da Sade

Financiamento estratgico para assistncia farmacutica na ateno bsica

Grupo HD: Grupo AR: Grupo IN: Grupo SM: Grupo AN: Grupo CT: R$ 1,15 / hab / ano R$ 0,95 / hab/ ano R$ 0,90 / hab / ano R$ 0,26 / hab / ano R$ 0,10 / hab / ano R$ 0,13 / hab / ano

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

II - Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica
Medicamentos estratgicos: So aqueles destinados ao tratamento das endemias, de notificao compulsria, monitoradas pelos diversos programas estratgicos da Vigilncia Epidemiolgica. O acesso aos mesmos est condicionado notificao junto Vigilncia Epidemiolgica. Os programas so de abrangncia nacional, com participao financeira federal, no eliminando o co-financiamento estadual e/ou municipal, conforme pactuao. Os medicamentos dos Programas Estratgicos (DST/AIDS, Hansenase, Tuberculose, Meningite, Clera, Leishmaniose, Tenase/Cisticercose, Coqueluche e Difteria) Aquisio centralizada pelo MS e distribudos aos Estados.

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

III - Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional
Disponibiliza medicamentos de elevado valor unitrio, ou que, pela cronicidade do tratamento, se tornam excessivamente caros para serem suportados pela populao. Utilizados no nvel ambulatorial, a maioria deles de uso crnico e parte deles integra tratamentos que duram por toda a vida.

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

III - Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional

O Programa existe desde 1993 e, daquela poca at a agora, muitas incluses e excluses foram realizadas. Embora muitos medicamentos j fizessem parte da Tabela, na prtica, at 1996, poucos medicamentos eram efetivamente dispensados para a populao. Segundo os dados disponveis, essa dispensao era pouco constante e irregular, resumindo-se ao fornecimento de ciclosporina aos pacientes transplantados e de eritropoetina aos pacientes com anemia e que fossem renais crnicos em hemodilise

Programas e Polticas de Medicamentos e Assistncia Farmacutica

III - Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional
Em 1997, o Programa teve um incremento no fornecimento de medicamentos e no nmero de pacientes beneficiados. De 1997 a 2001, muitos medicamentos foram includos no Programa bem como muitas doenas passaram a ser atendidas. Ao final de 2001, o Programa disponibilizava 41 medicamentos (83 apresentaes diferentes), atendendo a mais de 109 mil pacientes. Em 2002, o Programa foi incrementado para 92 medicamentos, em 208 apresentaes diversas. Em 2006, o Programa foi revisado e passou a contar com 102 medicamentos, em 218 apresentaes diversas.

PROTOCOLO CLNICO E DIRETRIZES TERAPUTICAS DO MINISTRIO DA SADE

Esses Protocolos tm o objetivo de, ao estabelecer claramente os critrios de diagnstico de cada doena:  o tratamento preconizado com os medicamentos disponveis nas respectivas doses corretas;  os mecanismos de controle, o acompanhamento e a verificao de resultados;  e a racionalizao da prescrio e do fornecimento dos medicamentos.

ESTRUTURA E MONTAGEM DOS PROTOCOLOS CLNICOS E DIRETRIZES TERAPUTICAS MDULO 1 - DIRETRIZES TERAPUTICAS 1. INTRODUO Corresponde conceituao da situao clnica a ser tratada, com uma reviso de sua definio, epidemiologia, diagnstico, potenciais complicaes e morbi-mortalidade associada doena, alm dos benefcios esperados com o tratamento. 2. CLASSIFICAO CID 10 Classificao segundo a CID 10 da situao clnica. 3. DIAGNSTICO Apresenta os critrios diagnsticos para a situao clnica, subdivididos em diagnstico clnico e laboratorial quando necessrio.

ESTRUTURA E MONTAGEM DOS PROTOCOLOS CLNICOS E DIRETRIZES TERAPUTICAS 4. CRITRIOS DE INCLUSO Correspondem aos critrios a serem preenchidos pelos pacientes para serem includos no protocolo de tratamento. Podem ser apenas clnicos ou incluir exames laboratoriais. 5. CRITRIOS DE EXCLUSO Correspondem aos critrios que contra-indicam a participao do paciente no protocolo de tratamento. Em geral so contra-indicaes relacionadas ao medicamento ou a situaes clnicas peculiares. 6. CASOS ESPECIAIS Compreendem situaes a respeito do tratamento ou da doena em que a relao risco-benefcio deve ser cuidadosamente avaliada pelo mdico prescritor e nas quais um comit de especialistas nomeados pelo Gestor Estadual poder ou no ser consultado para a deciso final.

ESTRUTURA E MONTAGEM DOS PROTOCOLOS CLNICOS E DIRETRIZES TERAPUTICAS

7. COMIT TCNICO/CENTRO DE REFERNCIA Presente em alguns protocolos nos quais se julga necessria a avaliao dos pacientes em um Centro de Referncia, por motivos de subjetividade de diagnstico ou de complexidade do tratamento. 8. TRATAMENTO Indicao das opes de tratamento e discusso das evidncias que as embasam. Apresenta-se dividido em subitens. 8.1. Frmacos 8.2. Esquema de administrao 8.3. Tempo de tratamento critrios de interrupo 8.4. Benefcios esperados

Acesso a medicamentos ou Acesso a servios de sade de qualidade que promova a integralidade da assistncia?