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SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE ISO 9001:2000 NO CONFORMIDADES MAIS FREQUENTES QUANTO AO ATENDIMENTO DOS REQUISITOS DO SGQ DA ISO 9000:2000

5 Responsabilidade da Administrao 5.1 Comprometimento da administrao . Alta Direo no participa, no conhece nem ajuda a divulgar a PQ e os Objetivos da Qualidade da empresa . Nenhum envolvimento ou apenas parcial da AD na melhoria do SGQ . AD no participa das Reunies de Anlise Crtica RAC . AD no atua no sentido de prover recursos para o SGQ

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5.2 Focalizao no cliente . Requisitos dos clientes desconhecidos ou parcial/ identificados . Requisitos identificados no so convertidos em requisitos para a fabricao de produtos ou melhorias de servios (p.e., Compra & Venda de MP) 5.3 Poltica da Qualidade PQ . PQ no reflete a realidade da empresa; no h coerncia . No implementada, no correlacionada com as estratgias e aes . PQ no divulgada, no internalizada nos profissionais . Contedo da PQ no entendido; h dificuldade em enuncia-la . Os objetivos da Qualidade no so monitorados via IDs ( necessrio um elenco mnimo de IDs para consubstanciar o SGQ)

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5.4 Planejamento . No h objetivos definidos para as principais funes e atividades do(s) processo(s) certificado(s) . No h recursos necessrios previstos para as aes planejadas do SGQ . Os resultados das AI, anlises crticas das principais reunies de negcio da empresa, das RACs, no so considerados na reviso do planejamento do SGQ

5.5 Administrao 5.5.1 Geral . SGQ no abrangente, no cobre todos os requisitos aplicveis da Norma

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. SGQ no est totalmente documentado . Norma ISO 9001:2000 ainda no totalmente entendida . Nmero de PSGQs e/ou POPs insuficiente 5.5.2 Responsabilidade e autoridade . Descrio de funes definindo interrelacionamentos, responsabilidade e autoridade no est atualizada (AFs x POPs x PSGQs) . Descrio de funes definidas no MQ no implementada nem corresponde realidade (Incoerncia entre organograma e AFs) 5.5.3 Representante da Direo RD

. No possui autoridade organizacional para realizar mudanas no SGQ . Funes atribudas ao RD no esto implementadas de fato . No participa de todas as RAC do SGQ . Alta Direo no facilita contatos para anlise de NCs do SGQ . No reconhecido pela equipe como capaz de executar as tarefas de RD

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5.5.4 Comunicao interna . Falta de POP para a comunicao inter-funes, inter-reas . Comunicao na empresa parcial, no atinge todas as pessoas . Resultados de desempenho do SGQ no so divulgados na empresa, pelos gerentes (Certificao, IDs, Melhorias, etc) . Retroalimentao deficiente entre a rea de suporte aos clientes e as reas de Fabricao, P&D, Criao e Compras & Vendas . No h divulgao dos requisitos dos clientes s reas relevantes da empresa (Fabricao, P&D e Compra & Venda de MP) 5.5.5 Manual da Qualidade MQ

. No abrange todos os requisitos aplicveis da Norma . No aprovado/endossado pela AD (Administrao) . No distribudo ou no disponibilizado a todas as funes relevantes . No faz referncia aos PSGQs e POPs

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5.5.6 Controle de documentos . POP de controle no est implementado . Deficincias na emisso, aprovao, distribuio, reviso, uso, manuteno e disposio de documentos . Documentos controlados no esto identificados adequadamente . Alteraes em documentos no esto aprovadas . No designao do responsvel pela emisso e controle da listamestre de documentos do SGQ . No h limite definido para o nmero de alteraes para a reemisso de um documento . POPs no disponveis nos postos / estaes de trabalho . Uso de desenhos / grficos ultrapassados na linha de fabricao

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5.5.7 Controle de registros da qualidade RQ: NFs, Registros de Fabricao, Laudos Tcnicos, etc

. POP parcialmente cumprido . Perodo de reteno de registros no est definido ou no observado . Registros ilegveis . Falta de registros da qualidade obrigatrios pela Norma . Registros da anlise crtica incompletos
5.6 Anlise crtica pela administrao . Anlise crtica no realizada periodicamente . Resultados da RAC no so implementados (Fazer varredura nas atas) . Resultados das AIs, reclamaes de clientes, desempenho dos processos certificados e conformidade de produtos (MPs) no so considerados nas RACs

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6 Gesto de recurso 6.1 Proviso de recursos . Recursos insuficientes para as necessidades da empresa . Recursos no atendem ao cronograma preestabelecido 6.2 Recursos humanos . RH necessrios no so esto disponveis / providenciados . Treinamentos no formalizados, insuficientes ou at deficientes . No h avaliao da eficcia dos treinamentos realizados . No h registros de treinamentos realizados 6.3 Instalaes . Equipamentos incapazes de atender as tolerncias exigidas em projetos e testes . Manuteno preventiva e/ou corretiva deficiente nos equipamentos . Servios e meios de apoio fabricao so insuficientes e/ou deficientes

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6.5 Ambiente de trabalho . Medidas de segurana no trabalho no so observadas . Equipamentos de proteo industrial deficientes, insuficientes, no disponveis no local de trabalho EPIs . Resduos perigosos no so segregados nem sinalizados . Nvel de rudo e temperatura alm do permitido nos postos de trabalho 7 Realizao do produto (Matria-Prima, no caso da DISTRION) 7.1 Planejamento dos processos de realizao . Objetivos da qualidade indefinidos . Recursos, meios e documentao so insuficientes para alguns processos . No h POPs para verificao, validao e aceitao de produto . Previso de registros da qualidade no plano da qualidade

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7.2 Processos relacionados ao cliente . Requisitos dos clientes no so conhecidos pelas reas afins . Falta de POP para anlise crtica dos requisitos do produto (MP) . POP de anlise crtica de requisitos de clientes no cumprido . reas relevantes no participam da anlise crtica de requisitos de produtos (MPs) e dos clientes . Comunicao (Interao) com os clientes deficiente ou inexis-tente . Desconhecimento dos requisitos e regulamentos legais aplicveis aos produtos (MPs)

7.3 Projeto e/ou desenvolvimento


. No faz parte do escopo da certificao na DISTRION

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7.4 Aquisio (Compras) . Fornecedores no so qualificados, avaliados nem selecionados . Critrios para qualificao, avaliao, seleo e reavaliao de fornecedores no esto estabelecidos . Aquisio em fornecedores no aprovados . Falta de monitoramento de aes corretivas no fornecedor . Insuficincia de dados na Ordem de Compra (Pedido) . Falta de reviso e liberao da Ordem de Compra . Produto adquirido no inspecionado no recebimento 7.5 Operaes de produo e/ou servios 7.5.1 Controle das operaes . Planejamento e controle da produo so deficientes ou inexistentes . Falta de instrues de trabalho em alguns postos (POPs, Registros, etc) . Uso e manuteno de equipamentos so deficientes . Equipamentos de medio no compatveis com a preciso aplicvel . Equipamentos de medio desregulados, com calibrao vencida

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7.5.2 Identificao e rastreabilidade

. Falta de identificao do produto (MP) e dos servios . Rastreabilidade incompleta


7.5.3 Propriedade do cliente no se aplica DISTRION 7.5.4 Preservao do produto . Falta de POP especfico sobre o assunto . POP existente no abrangente nem est implementado . Tempo de reteno do POP indefinido . Data de expirao da validade das MPs usadas no observada . Falta de identificao das reas de armazenagem

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7.5.5 Validao de processos no se aplica DISTRION 7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento . POP de aferio/calibrao no est implementado . Uso de instrumentos no calibrados em ensaios e testes regulares . Condio (status) da calibrao de instrumentos desconhecida . Falta de identificao de instrumentos de medio . Manuteno e armazenagem dos dispositivos so deficientes 8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Planejamento (Medies, anlises e melhorias)


. No realizada (medio, anlise nem melhorias sistemticas) . Quando ocorrem, sem a participao de reas e funes relevantes da empresa

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8.2 Medio e monitoramento 8.2.1 Satisfao do cliente . Indeterminada; sem periodicidade definida . Conhecida, porm, no usada . Novas metas no so estabelecidas para estimular melhoria cte 8.2.2 Auditoria interna . Auditores no independem da rea auditada . Registros de auditorias internas incompletos e mal redigidos . Nmero insuficiente de auditorias anuais . Auditorias baseadas em lista de verificao obsoleta, desatualizada . Auditorias no abrangem todos os turnos e processos certificados 8.2.3 Medio e monitoramento de processos . Falta de aferio e calibrao dos dispositivos de controle dos processos . Desconhecimento da capacidade dos processos de produo . Controle estatstico do processo e da qualidade no so usados onde aplicveis

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8.2.4 Medio e monitoramento do produto

. Falta de POP especfico para as inspees dos produtos (MPs) Controle da Qualidade aps a fabricao . Dados insuficientes para a execuo das inspees . Critrios de aceitao de produtos no esto definidos, aps fabricao . Registros das inspees feitas em produtos esto incompletas . Falta de evidncia da liberao de produtos aps inspees . Falta de identificao em produtos j inspecionados / testados . Inspees de produtos planejadas, porm no executadas . Inspees baseadas em desenho ultrapassados e diferentes do usado na fabricao

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8.3 Controle de no-conformidade

. Autoridade para a disposio de produto (MP) no conforme no est definida no PSGQ / POPs de fabricao . No h segregao de produto no-conforme; tampouco rea para isso . No h segregao de produto no-conforme . Falta de aprovao da disposio do produto no-conforme (POP)
8.4 Anlise de dados . Dados relevantes no so identificados, levantados, analisados nem relatrios gerados com ele para as RACs e reunies regulares . Anlise de dados incompleta e no sistematizada

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8.5 Melhoria 8.5.1 Planejamento para a melhoria contnua . Oportunidades para melhorias no SGQ, nos produtos e servios, no so identificadas . Prioridades para melhorias no esto definidas . Melhorias no so expressas atravs de IDs (Custos, etc) . Tcnicas de melhoria contnua so desconhecidas (DCE, PDCA) e/ou no aplicadas 8.5.2/8.5.3 Ao corretiva / Ao preventiva . POPs no so cumpridos . Aes corretivas no so/esto implementadas no prazo previsto . Aes corretivas no eliminam as razes do problema . Emisso de relatrio de NCs restrita a determinadas funes