Es un documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido (nacional o internacional), que proporciona, para un uso comn

y repetido, reglas, directrices o caractersticas para las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado ptimo de orden en el contexto de la calidad.

Tradicionalmente, la tarea de normar la calidad en Mxico ha correspondido a la institucin responsable de dirigir y controlar la industria, desde que esta funcin se incorpor al gobierno, el 28 de septiembre de 1841, con la creacin del Ministerio de Instruccin e Industria, a raz de la expedicin de las llamadas "Bases de Tacubaya", durante el gobierno provisional de Francisco Javier Echeverra.

Desde entonces los esfuerzos en esta materia han recado en diferentes organizaciones, las cuales han nacido como una respuesta a la necesidad de establecer un marco de actuacin nacional para traducir esta iniciativa en hechos. Actualmente existen varias instancias encargadas de elaborar y aplicar normas sobre sistemas de calidad apegadas a las leyes mexicanas, as como a los lineamientos internacionales de normalizacin en este campo

Las ms representativas de ellas y que cuentan con una validez producto de su trabajo, son: 1. La Secretara de Comercio y Fomento Industrial (SECOFI), a travs de la Direccin General de Normas y de la Direccin General de los Premios Nacionales de Calidad y Exportacin. 2. El instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A.C. (IMNC). 3. La Asociacin Mexicana para la Calidad, A.C. (AMC). 4. El Comit Tcnico Nacional de Normalizacin de Sistemas de Calidad (COTENNSISCAL), que funciona en el seno del Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A.C. 5. El Instituto Avanzado para la Calidad Total, Mxico (IACT). 6. Fundacin Mexicana para la Calidad Total, A.C.

NOM-001-SSA2-1993 NOM-EM-001-SSA21999 NOM-002-SSA2-1993 NOM-003-SSA2-1993 NOM-005-SSA2-1993 NOM-006-SSA2-1993 NOM-007-SSA2-1993

NOM-009-SSA2-1993 NOM-010-SSA2-1993 NOM-011-SSA1-1993 NOM-011-SSA2-1993 NOM-012-SSA1-1993 NOM-013-SSA2-1994 NOM-014-SSA2-1994 NOM-015-SSA1-1993

NOM-015-SSA2-1994 NOM-017-SSA2-1994 NOM-020-SSA2-1994 NOM-021-SSA2-1994 NOM-022-SSA2-1994 NOM-025-SSA2-1994 NOM-026-SSA2-1998 NOM-031-SSA2-1999 NOM-113-SSA1-1994 NOM-114-SSA1-1994 NOM-115-SSA1-1994 NOM-127-SSA1-1994

NOM-143-SSA1-1995 NOM-156-SSA1-1996 NOM-157-SSA1-1996 NOM-166-SSA1-1997 NOM-167-SSA1-1997 NOM-168-SSA1-1998 NOM-169-SSA1-1998 NOM-170-SSA1-1998 NOM-171-SSA1-1998 NOM-173-SSA1-1998 NOM-174-SSA1-1998 NOM-030-SSA2-1999

Esta serie de normas comprende dos tipos de Normas Internacionales que cubren las necesidades correspondientes a diferentes situaciones: La norma ISO 9004 (y la presente norma internacional), que recogen las directrices para la gestin de la calidad, aplicable a todas las organizaciones. Las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, que son las normas previstas para el aseguramiento externo de la calidad en condiciones contractuales.

Muchas personas habrn advertido la falta de correspondencia entre el supuesto acrnimo en ingls de la Organizacin y la palabra ISO. As sera, pero ISO no es el acrnimo. En efecto, ISO es una palabra, que deriva del Griego isos, que significa igual, el cual es la raz del prefijo iso el cual aparece en infinidad de trminos. Desde igual a estndar es fcil seguir por esta lnea de pensamiento que fue lo que condujo a elegir ISO como nombre de la Organizacin. ISO Estndares.

La ISO es una organizacin no gubernamental establecida en 1947. La misin de la ISO es promover el desarrollo de la estandarizacin y las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperacin en la esfera de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico. Todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los cuales son publicados como Estndares Internacionales

La Organizacin Internacional para la Estandarizacin estipula que sus estndares son producidos de acuerdo a los siguientes principios: 1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de anlisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigacin.

2) Aplicacin Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias y a los clientes mundiales. 3) Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado.

Los sistemas de calidad no son un capricho, son una imperiosa necesidad para lograr una cierta estabilidad econmica y social. Para que exista una clientela, es necesario hacer una prospeccin del mercado, saber lo que las personas necesitan, quieren o esperan y disear un producto o servicio acorde a esas expectativas. La satisfaccin del cliente garantiza la continuidad de la organizacin. Mediante esta norma se espera clarificar diferencias y relaciones entre los conceptos relativos de la calidad. Tambin pretende dar orientacin para poder elegir la norma ms apropiada para la empresa (ISO 9001, 9002, 9003), para el aseguramiento externo de la calidad.

En esta Norma Internacional se utilizan los trminos con la significacin dada en la norma ISO 8402; sin embargo, se han tomado de sta las definiciones de cinco trminos, que se consideran fundamentales para utilizacin de la presente Norma Internacional. Poltica de la calidad Directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad, expresados formalmente por la direccin general. La poltica de la calidad forma parte de la poltica general y debe ser aprobada por la alta direccin.

Gestin de la calidad Aspecto de la funcin general de la gestin que determina y aplica la poltica de la calidad. La obtencin de la calidad deseada requiere el trabajo y la participacin de todos los miembros de la empresa en tanto que la responsabilidad de la gestin de la calidad corresponde a la alta direccin. La gestin de la calidad incluye la planificacin estratgica, la asignacin de recursos y otras actividades sistemticas, tales como la planificacin, las operaciones y las evaluaciones relativas a la calidad.

Sistema de calidad Conjunto de la estructura de la organizacin, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de recursos que establecen para llevar a cabo la gestin de la calidad. El sistema de la calidad debe ser proporcionado a lo que exige la consecucin de los objetivos establecidos sobre la calidad. Puede exigirse que se ponga de manifiesto la implantacin de ciertos elementos del sistema, si as se ha establecido contractualmente, por prescripciones reglamentarias o en los casos de una evaluacin.

Control de calidad Tcnicas y actividades de carcter operativo utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad. Para evitar toda confusin se recomienda utilizar un modificador cuando este concepto se refiere a un campo ms restringido, por ejemplo, control de la calidad en la fabricacin. El control de la claridad lleva implcito la aplicacin de tcnicas operativas de actividades, que tienen dos objetivos fundamentales: mantener bajo control un proceso y eliminar las causas de defecto en las diferentes fases del bucle de la calidad, con el fin de conseguir los mejores resultados econmicos.

Aseguramiento de la calidad Conjunto de acciones planificadas y sistemticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfar los requisitos dados sobre la calidad. El aseguramiento de la calidad no ser completo si los requisitos adecuados no reflejan ntegramente las necesidades del utilizador.

Mediante el uso de estas normas las empresas debern: Conseguir y mantener la calidad del producto o servicio. Satisfacer las necesidades del cliente. Generar confianza en la propia organizacin. Lograr la confianza de la clientela. Cuando hay un contrato, ofrecer garantas al cliente de que se cumplen las condiciones acordadas.

En relacin con la calidad una organizacin deber intentar alcanzar los siguientes objetivos: Conseguir y mantener la calidad real del producto o servicio, de tal forma que se satisfagan permanentemente las necesidades, implcitas o explicitas de cliente. Ofrecer a su propia direccin la confianza de que se obtiene y mantiene la calidad deseada. Ofrecer al cliente la confianza de que se esta obteniendo, o que ser conseguida, la calidad deseada en el producto suministrado o servicio prestado. Cuando se halla establecido contractualmente, se podr exigir la comprobacin documental en las condiciones previamente acordadas