- DocumentoCIP_SIP_cleaning validation studyenviado porDarshan Patel
- DocumentoS5C_Method-transfer_finalenviado porDarshan Patel
- DocumentoICH_Module-5-Risk-Assessmentenviado porDarshan Patel
- DocumentoElemental Impurity Risk Assessmentenviado porDarshan Patel
- Documento45042032_NitrosaminesGUIenviado porDarshan Patel
- DocumentoAPIC Template for Report on Nitrosamine Risk Assessment–Finalenviado porDarshan Patel
- Documento5.11._Nitrosamine_Impurities_IPCenviado porDarshan Patel
- Documento2015-10_annex15 Qualification & Validationenviado porDarshan Patel