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CONSELHO FEDERAL DE ODONTOLOGIA

1999

APRESENTAO
O CFO, preocupado com a obrigao dos CDs em manter o seu ambiente de trabalho dentro das normas universais de Biossegurana, como responsabilidade de cada um e dever de todos, assumiu o compromisso de promover a divulgao deste trabalho realizado por uma comisso de dedicados CDs, que atenderam ao nosso convite, para elabor-lo. A evoluo da Odontologia, quer seja atravs de tcnicas, quer seja do prprio ambiente de trabalho, obedece o grau de desenvolvimento da poca e do pas que se desenvolve. Desde os primrdios at os dias de hoje, essa evoluo se fez de forma gradual, nunca queimando etapas. O surgimento das profisses auxiliares gerando, o trabalho em equipe, proporcionou ganhos qualitativos e quantitativos em todos os aspectos. Dentre eles, a possibilidade de realizar o nosso trabalho mantendo o controle de infeco no consultrio. Portanto, ao divulgarmos esse manual de normas tcnicas, que devero ser seguidas por todos os profissionais da Odontologia, cumprimos o nosso dever de instrumentalizar atravs do conhecimento toda equipe odontolgica.

JACQUES NARCISSE HENRI DUVAL, CD PRESIDENTE

Rio de Janeiro, 10 de dezembro de 1997.

Do: Presidente da Comisso Especial Para: Presidente do CFO

Prof. Urubatan Vieira de Medeiros Dr. Jacques Narcisse Henri Duval

Assunto: Relatrio (encaminha)

Sr. Presidente, A Comisso Especial, criada pela Portaria CFO-196, de 22 de julho de 1997, e composta pelos cirurgies-dentistas Urubatan Vieira de Medeiros (CRO-RJ-10252) na presidncia, Irma Neuma Coutinho Ramos (CRO-PB-634) e Marian Koadjaoglanian Di Giorgio (CRO-MS-244) como membros, e com a finalidade precpua de estudar a viabilidade de regulamentar a questo referente ao controle de infeco e obrigatoriedade de uma central de esterilizao nos locais aonde sero realizados os cursos de especializao credenciados pelo Conselho Federal de Odontologia, aps sucessivas reunies e discusses e, tambm, aps consulta a diversos profissionais, entendeu ser necessrio a criao de uma disciplina especfica de Biossegurana, com carter obrigatrio, para todos os cursos de especializao, com carga horria mnima de 15 horas. Esta disciplina dever ser integralizada antes que o aluno inicie suas atividades clnicas e/ou laboratoriais. Esta necessidade est amparada no fato de que no basta apenas a criao de uma "central de esterilizao" para os cursos de especializao, se o profissional no sabe como utilizar adequadamente os mtodos para o controle de infeco nos consultrios e clnicas odontolgicas. A experincia vivenciada nos cursos de graduao tem mostrado que os egressos no dominam princpios bsicos de biossegurana, sendo necessrio, que ao ingressar em um curso de especializao, cuja prpria denominao sugere um alto nvel de atuao, os profissionais sejam instrudos, formalmente, no que concerne biossegurana. No se pode admitir, nos dias atuais em que a cincia tem comprovado o carter infeccioso e multifatorial das principais doenas que afetam o ser humano, que o profissional da Odontologia, seja o nico da rea de sade dispensado desse conhecimento, visto que tanto a Enfermagem quanto a Medicina j enfatizam a necessidade do trabalho seguro, evitando-se infeces cruzadas, desde o incio de seus cursos de graduao. Entretanto, ao se pensar na exigncia da criao de "central de esterilizao" para os cursos de especializao fazem-se necessrias algumas definies que possam normatizar e orientar sua criao. Ao consultarmos bibliografia sobre o assunto, verificamos a abrangncia do termo "central de esterilizao" e, mais ainda, verificamos a existncia de normas federais, emitidas pelo Ministrio da Sade, determinando rea fsica, materiais, equipamentos e recursos humanos para que um setor possa funcionar com a denominao de central ou centro de esterilizao. Desta forma, entendemos que uma central de esterilizao consiste em uma rea especfica para a prestao de um servio especializado que tem por objetivo o processamento (limpeza, conservao, preparo, manuteno, desinfeco e esterilizao) armazenamento, controle e fornecimento de material profissional, instrumentais e equipamentos a unidades cirrgicas, ambulatoriais e a outros servios que deles necessitarem. Deve possuir uma estrutura fsica compatvel com as necessidades do servio, construda de acordo com os princpios atuais de controle de infeco, onde todo o material de revestimento de tetos, paredes, janelas, pisos e equipamentos deve ser de fcil limpeza, fosco, noporoso e o mais liso possvel. Os cantos devem ser arredondados e as paredes, com o mnimo de
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salincias e reentrncias. A central de esterilizao subdividida em 3 reas especficas, a saber: rea de processamento de artigos, rea de estocagem dos artigos estreis e rea de apoio. A rea de processamento de artigos deve permitir a passagem dos artigos contaminados pela central transformando-os em estreis, observando-se um fluxo direcional. Esta rea subdivide-se em: a) rea de recepo: onde os artigos so recebidos, conferidos, separados e classificados para posterior descontaminao e lavagem; b) rea de limpeza e seleo: deve dar acesso direto rea de recepo dos artigos (sujos) e ser separada das demais, pois concentra a maior contaminao. a rea para onde convergem todos os artigos a serem limpos e deve ser equipada com balces de ao inoxidvel com pias tipo tanque, duplas ou triplas equipadas com instalaes de gua quente e fria; descontaminador de material e lavadora ultra-snica; fonte de ar comprimido para secagem; e tanque para despejo; c) rea de preparo e montagem: o local onde se concentra todo o material que necessita preparo e empacotamento para esterilizao. Deve ter acesso rea de limpeza atravs de janela-guich que permita abertura e fechamento e possuir mobilirio composto por mesas amplas, balces com prateleiras, bancos, cestos e carros. Todo o mobilirio deve ser revestido por material de fcil limpeza (frmica ou ao inoxidvel). Deve possuir ainda, suporte para embalagem de papel e seladora; d) rea de esterilizao: deve se localizar entre a rea de preparo e a de estocagem e os equipamentos bsicos constituem-se de estufas e autoclaves, cujo nmero e tamanho varia de acordo com a quantidade de material existente e necessidade de reprocessamento. A rea para estocagem dos artigos estreis, como o prprio nome sugere, destina-se ao acondicionamento do material esterilizado, para posterior liberao para uso. O acesso a rea de estocagem deve ser feito atravs de esterilizadores de duas portas, dispostas em barreira. O material deve ser acondicionado em prateleiras que garantam a integridade do mesmo, e deve-se observar as condies ambientais, mantendo-se o ambiente limpo e seco, com umidade relativa do ar entre 30 e 60%, temperatura ambiente em torno de 25C e com circulao restrita de pessoas e medidas de proteo atravs do uso de avental, gorro, props e mscara. A entrega do material deve ser feita atravs de janela-guich. A rea de apoio subdividida em sala de administrao e sala de estoque. A sala de administrao concentra a realizao de atividades burocrticas, tais como solicitao de material, estatsticas de consumo, volume de processamento, etc. A sala de estoque um mini-almoxarifado onde so guardados os materiais necessrios manuteno da central de esterilizao. A central de esterilizao deve possuir uma localizao estratgica, o mais centralizada possvel em relao aos ambulatrios ou centros cirrgicos a que pretende atender. No caso de estruturas arquitetnicas verticais, deve se localizar de forma a servir o seu prprio andar e os imediatamente superior e inferior. No caso de estruturas arquitetnicas horizontais, deve localizarse estrategicamente, de maneira a exibir a mesma distncia dos centros a que pretende atender. Por se tratar de um servio altamente especializado, a central de esterilizao deve possuir recursos humanos compatveis com o servio. Num Hospital ou Centro de Sade existe a necessidade da presena de Enfermeiro, Tcnico e Auxiliar de Enfermagem. Entendemos que para a Odontologia seja necessrio a presena de Tcnico em Higiene Dental, que ser o responsvel pelo funcionamento da Central, Atendentes de Consultrio Dentrio (para recepo, preparo, esterilizao e estocagem) e Auxiliares de Servios Gerais (para a limpeza e estoque). claro que o nmero de profissionais deve ser definido em termos quantitativos levando-se em considerao o tamanho da central e a complexidade dos servios prestados. Tambm faz-se necessrio consultar a legislao atual para sabermos se obrigatrio a presena de um Enfermeiro neste tipo de servio, visto que em todos os setores da rea de sade, a esterilizao de competncia da enfermagem. A central de esterilizao dever funcionar de acordo com as necessidades dos servios a que vai atender no sendo possvel que haja atraso na realizao de atendimentos de pacientes por falta de material devidamente estreis.
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Desta forma, aps essas consideraes pautadas na literatura que tivemos acesso e nas discusses empreendidas com profissionais mdicos, enfermeiros e dentistas que se dedicam ao estudo da Biossegurana, conclumos que a regulamentao referente ao controle da infeco dever ser a mesma preconizada pelo Ministrio da Sade (em anexo) e que a obrigatoriedade da implantao de uma Central de Esterilizao, seguindo-se as normas corretas para tal, implicar na re-estruturao desses cursos, haja vista que os requisitos necessrios so muitos e que, praticamente, nenhum dos cursos (incluindo a grande maioria dos de Graduao) possui estrutura com tal complexidade. Recomendamos que sejam empreendidos estudos mais amplos, de forma a no cometermos equvocos na exigncia dessa estrutura, o que pode colocar o Conselho Federal de Odontologia no centro de crticas destrutivas por parte da comunidade acadmica. Em anexo, alguns trabalhos consistentes sobre a matria, e que nos respaldaram durante o trabalho. Atenciosamente, Urubatan Vieira de Medeiros Presidente da Comisso CRO-RJ-10252

BIBLIOGRAFIA CONSULTADA:
NASCIMENTO, L. B.; CAPRARA, D.; SCHNEIDER, L. S. & FUCHS,F. D. - Centro de Material e Esterilizao: Diretrizes para organizao e funcionamento. Ars Cvrandi Hosp., v. 4, n 2, p. 20-42, 1986. EINFELDT, H. A Quintessencia da Higiene Odontolgica, Berlin, 1 ed., Quintessencia pockets, 1987, 173 p. SILVA, M. d' A. A.; RODRIGUES, A.. L. & CEZARETI, I. U. R. Enfermagem na unidade de Centro Cirrgico, So Paulo, 1 ed., Ed. Pedag. Univ. Ltda, 1992, 89 p. COUTO, J. L.; COUTO, R.S. & GIORGI, S. M. - Controle da contaminao nos consultrios odontolgicos. R. Gaucha Odont., v. 42, n 6, p. 347-55, 1994/ RODRIGUES, A.. B.; CUNHA, A . F.; SOUZA, A.. L.; RIBEIRO, M. A.. C.; ARVALO, M. E. A.. Central de Material Esterilizado - Rotinas Tcnicas. Belo Horizonte, 1 ed., AMG Ed. Grfica, 1995, 132 p. BRASIL, Ministrio da Sade Gabinete do Ministro. Portaria n 930, de 27 de agosto de 1992. Regulamenta normas para controle de Infeces Hospitalares Braslia,1992. BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade. Dep. Ass. e Prom. de sade. Coordenao de controle e infeco hospitalar. Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade. 2 ed. Braslia, 1994, 50 p. CARDOSO, A. S. Uso das normas de controle de infeces pelos estudantes de Odontologia de seis Faculdades do Rio de Janeiro. Universidade Federal do Rio de Janeiro, 1997, 207 p. (monografia graduao)

Regulamento Tcnico sobre Processamento de Artigos e Superfcies nos Servios de Sade. I - OBJETIVOS O presente Regulamento tem por objetivos: I. Estabelecer normas para o processamento de artigos e superfcies nos servios de sade, baseadas em padres de qualidade reconhecidos e validados, sem desconhecer a possibilidade de alteraes decorrentes do avano tcnico-cientfico nesta rea. Estabelecer parmetros e regulamentar aes para o controle destes procedimentos, conforme preconiza a tcnica mais segura e atualizada. Estabelecer condies mnimas de segurana para os profissionais envolvidos no processamento de artigos e superfcies em servios de sade.

II. III.

II - DEFINIES Os termos expressos em itlico devem ser interpretados neste Regulamento conforme definidos no Glossrio. III - DISPOSIES GERAIS Nos servios de sade que tiverem CCIH, esta Coordenao fica responsvel pela aplicao deste Regulamento. Nos demais servios, a aplicao cabe ao Responsvel Tcnico.

PARTE I PROCESSAMENTO DE ARTIGOS

IV - PROCEDIMENTOS Art. 1. Todo instrumental reutilizvel empregado nos servios de sade deve ser rigorosamente limpo e desinfetado ou esterilizado antes do uso em cada paciente, conforme instrues contidas neste Regulamento. Art. 2. O processamento dos artigos e superfcies deve seguir uma seqncia de passos visando o seu pleno aproveitamento, dependendo da natureza do material e da maneira como utilizado, garantindo-se a qualidade para o reuso e a segurana dos trabalhadores envolvidos. 1. A escolha do processamento a ser realizado depende da avaliao do risco potencial de infeco no reuso, conforme se trate de artigo crtico, semi-crtico ou no crtico. 2. Na escolha do processo de Desinfeco e Esterilizao devem ser considerados, alm da eficcia do processo, a resistncia e adequao do artigo ao mtodo. 3 S podem ser utilizados processos qumicos de Esterilizao ou Desinfeco quando se puder garantir a concentrao e atividade apropriada do produto qumico e somente devem ser utilizados para artigos que no tenham resistncia ao calor. 4. Solues de Hipoclorito de Sdio, Perxido de Hidrognio e Polivinilpirrolidona iodada (PVP) so contra-indicados para artigos metlicos devido sua ao corrosiva sobre os mesmos. Art. 3. A seqncia de passos no reprocessamento deve ser a descontaminao (opcional), limpeza (opcional), enxge (aps a limpeza e/ou descontaminao), secagem (para evitar a umidade), armazenagem (de acordo com a natureza do produto), esterilizao) (artigos crticos) ou desinfeco (artigos semi-crticos) e armazenagem (produtos submetidos desinfeco ou esterilizao). DESCONTAMINAO Art. 4. A descontaminao dos artigos opcional e deve ser realizada nos artigos que apresentem restos de matria orgnica ou sujidade, atravs de uma das seguintes alternativas, conforme a natureza do artigo em processamento: I - frico mecnica com esponja, pano ou escova embebido com produto adequado para esta etapa; II - imerso completa do artigo em soluo desinfetante acompanhada ou no de frico com escova ou esponja; II - presso de jatos d'gua com temperatura entre 60 e 90 graus centgrados, durante 15 minutos (mquinas lavadoras sanitizadoras, esterilizadoras de alta presso, termodesinfetadoras e similares); IV - imerso do artigo em gua em ebulio por 30 minutos; V - autoclavagem prvia do artigo ainda contaminado, sem o ciclo de secagem. LIMPEZA Art. 5. A limpeza, que opcional, de acordo com a natureza do artigo, deve ser rigorosa e realizada atravs de uma das seguintes alternativas:

escova;

I - frico mecnica, com gua e sabo, auxiliada por esponja, pano ou II - mquina de limpeza com jatos de gua quente ou detergente; III - mquinas de ultra-som com detergentes e desencrostantes. ENXAGUE

Art. 6. O enxge, posterior limpeza e/ou descontaminao, deve ser feito com gua potvel e corrente. SECAGEM Art. 7. A secagem dos artigos tem por objetivo aumentar a eficcia do processo, e deve ser feita aps a lavagem, atravs de uma das seguintes alternativas: I - pano limpo e seco; II - secadora de ar quente/frio; III - estufa, corretamente regulada; IV - ar comprimido medicinal. ESTOCAGEM Art. 8. A estocagem pode ser feita aps a realizao dos passos descrito acima, de acordo com a natureza do artigo (se no-crticos) ou ento aps a realizao das outras etapas do processamento. Deve se utilizar rea separada, limpa, livre de poeiras, em armrios fechados. Os artigos esterilizados por meio fsico podem ser estocados at uma semana em prateleira aberta ou at um ms se colocados sob cobertura plstica ou bolsa selada. ESTERILIZAO Art. 9. Todo artigo crtico deve ser submetido ESTERILIZAO ou substitudo por artigo de uso nico. Art. 10. A ESTERILIZAO de artigos por meio fsico deve ser realizada mediante utilizao de calor mido (autoclave), conforme as orientaes do fabricante, cujo equipamento deve ser registrado no Ministrio da Sade, ou mediante o uso de calor seco (estufa) a 170 C por duas horas. Art. 11. A embalagem dos artigos deve ser realizada de acordo com o tamanho, forma, meio de esterilizao e utilizao do material. 1. Podem ser usadas embalagens de algodo cru duplo, papel grau cirrgico e caixas metlicas. 2. O tamanho dos pacotes no deve ultrapassar 50 x 30 x 30 cm. e o peso mximo de 5 kg. 3. Os pacotes devem ser identificados com o nome do material, data de esterilizao, validade, nmero do lote e nome de quem preparou o material. Art. 12. A ESTERILIZAO por meio qumico deve ser realizada mediante imerso do artigo em soluo de Glutaraldedo a 2% por 10 horas ou em Formaldedo por 18 horas na concentrao de 10% para a soluo aquosa e 8% para soluo alcolica. 1. Aps a ESTERILIZAO o instrumental deve ser submetido a rigoroso enxge com gua estril, de acordo com a tcnica adequada.

DESINFECO Art. 13. Todo artigo semi-crtico deve ser submetido DESINFECO ou substitudo por artigo de uso nico. Art. 14. A DESINFECO de artigos por meio fsico deve ser realizada mediante fervura (gua em ebulio) por 20 minutos. Art. 15. A DESINFECO de artigos por meio qumico deve ser realizada por uma das seguintes formas: I - Glutaraldedo a 2% em soluo, mantendo-se o instrumental em imerso por 30 minutos; II - Formaldedo a 4%; III - Perxido de Hidrognio a 6%; IV - Hipoclorito de Sdio a 0,5%; V - lcool Etlico a 70%, fazendo-se frico atravs de tcnica adequada, durante 10 minutos. . 1. Aps a DESINFECO por meio qumico, deve ser feito rigoroso enxage com gua tratada, de acordo com a tcnica adequada, com exceo dos instrumentais que tiverem sido desinfetados com lcool. ARMAZENAMENTO Art. 16. Pode ser feito o armazenamento de um artigo, dependendo do tipo de processamento ao qual este foi submetido, respeitando-se o prazo de validade do processo e as condies de estocagem. 1. A rea destinada guarda do material esterilizado deve ser fechada e possuir sistema de renovao de ar. A temperatura ambiente deve ser mantida abaixo de 25 C. e a umidade relativa entre 30 e 60%. 2. No deve haver cruzamento de material estril com material contaminado. BIOSSEGURANA Art. 17. Toda pessoa envolvida nestes procedimentos dever utilizar Equipamentos de Proteo Individual - EPI, conforme a tcnica utilizada para o processamento e de acordo com o estabelecido pela legislao vigente. CONTROLE DE QUALIDADE Art. 18. Os servios de sade devem garantir a eficcia do processo adotado em todas as suas etapas, de descontaminao e/ou limpeza, desinfeco ou esterilizao at o armazenamento, mediante o controle de qualidade e monitoramento dos procedimentos, equipamentos e produtos utilizados, a fim de evitar riscos sade de seus pacientes, agentes e circunstantes. Art. 19. Todos os equipamentos produtores de calor seco ou mido utilizados na Esterilizao e Desinfeco de artigos devem ser mantidos em condies adequadas de funcionamento, submetidos aferio e manuteno preventiva regularmente, assim como manuteno corretiva sempre que necessrio. Art. 20. Os equipamentos produtores de calor seco para Esterilizao devem dispor de termmetros, devidamente aferidos, para o monitoramento dirio da temperatura da estufa.

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Art. 21. Todos os produtos qumicos utilizados na Desinfeco e Esterilizao de artigos devem possuir um padro de identidade e qualidade aprovado pelo Ministrio da Sade, assim como nmero de registro neste Ministrio. 1. O usurio deve seguir criteriosamente as recomendaes do fabricante, aprovadas pelo Ministrio da Sade. 2. Cuidados especiais devem ser tomados no uso e manuseio de produtos qumicos a fim de evitar a perda de eficcia do produto, assim como prevenir riscos sade dos profissionais. Os produtos devem ser mantidos em recipientes fechados, ao abrigo da luz e calor e manipulados em ambiente ventilado, evitando-se o contato com a pele. Recomenda-se o uso de mscaras durante a manipulao de Glutaraldedo e Formaldedo.

FALTA VALIDAO DOS PROCESSOS E MONITORAMENTO POR TESTES MICROBIOLGICOS Limpeza Mecnica Esterilizao por meio fsico Esterilizao por meio qumico Desinfeco por meio fsico lquido Desinfeco por meio qumico lquido DESCARTE DOS ARTIGOS DE USO NICO Art. 22. Agulhas, seringas, estiletes, lminas e demais objetos prfuro-cortantes de uso nico devem ser descartados em recipientes rgidos, dotados de tampa, e posteriormente destinados ao lixo, juntamente com estes recipientes. REQUISITOS QUANTO A INSTALAES Art.23. Todos os servios de sade que realizem reprocessamento de artigos devem dispor de instalaes, equipamentos e produtos adequados, necessrios realizao dos processos adotados, da descontaminao e/ou limpeza Desinfeco ou Esterilizao e estocagem dos artigos, de acordo com as exigncias constantes de regulamentao especfica do Ministrio da Sade . PARTE II PROCESSAMENTO DE SUPERFCIES Art. 24. As superfcies devem ser limpas, desinfetadas ou descontaminadas de acordo com a sua natureza, com o tipo e grau de sujidade e sua forma de eliminao. 1. A desinfeco deve ser precedida de limpeza ou remoo de matria orgnica. 2. O uso de produtos qumicos no dispensa a frico mecnica da superfcie. 3. Nestes procedimentos devem ser utilizados EPI's, tais como luvas e botas.

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DISPOSIES FINAIS Art. 25. So contra-indicados para Desinfeco e Esterilizao de artigos, o uso de radiao ultravioleta, devido sua ineficcia contra vrus, ausncia de parmetros de controle e no atuao em reas do artigo em que no h incidncia de luz, assim como, o uso de pastilhas de formol, devido sua toxicidade para o profissional, inexistncia de parmetros de eficcia (tempo x concentrao) e de um padro de identidade e qualidade aprovados pelo Ministrio da Sade para este produto. Art. 26. No se recomenda a reutilizao de agulhas de seringa, devido no se poder garantir a correta higienizao da sua luz, onde se depositam restos orgnicos de difcil remoo. Alm disso, o reprocessamento delas apresenta custo mais elevado do que a aquio de agulhas descartveis de uso nico. Art. 27. A utilizao de xido de etileno para a esterilizao de artigos termossensveis, deve obedecer a legislao vigente. Art. 28. Os tecidos de algodo devem ser reprocessados por esterilizao em autoclave ou por xido de etileno ou desinfetados de acordo com instrues do fabricante. 1. A sub-rea de preparo de roupas e compressas cirrgicas deve ser localizada distante das demais sub-reas de preparo, principalmente de instrumentais, para evitar que fragmentos dos tecidos vo aderir a estes. 2. Os pacotes devem ser devidamente identificados. 3. Para o reaproveitamento de compressas necessrio efetuar uma triagem minuciosa e posterior escovao para retirada de corpos estranhos, tais como fios soltos, cabelos e para liberar as fibras. Art. 28. Novos processos podero ser adotados, desde que aprovados pelos rgos responsveis do Ministrio da Sade. GLOSSRIO Art. 29. Termos tcnicos utilizados neste Regulamento: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. GUA ESTRIL: aquela que sofreu tratamento fsico com a finalidade de eliminar qualquer tipo de vida microbiana ali presente. GUA TRATADA: aquela que sofreu tratamento fsico e/ou qumico com a finalidade de remover impurezas e germes patognicos. ARTIGO CRTICO: todo o instrumental prfuro-cortante que penetra em tecidos e entra em contato com sangue e secrees. ARTIGO DESCARTVEL: o produto que aps o uso perde as suas caractersticas originais e no deve ser reutilizado e nem reprocessado. ARTIGO NO-CRTICO: todo artigo destinado apenas ao contato com a pele ntegra do paciente. ARTIGO SEMI-CRTICO: todo o instrumental que entra em contato com a pele ou mucosas ntegras. ARTIGOS: compreendem instrumentos de natureza diversas, tais como utenslios (talheres, louas, comadres, papagaios, etc.), acessrios de equipamentos e outros. DESCONTAMINAO: o processo de eliminao total ou parcial da carga microbiana de artigos ou superfcies, tornando-os aptos para o manuseio seguro. Este processo pode ser aplicado atravs de limpeza, desinfeco e esterilizao. DESINFECO: o processo de eliminao de vrus, fungos e formas vegetativas de bactrias, porm no seus esporos. EPI: equipamento de proteo individual que se compe de culos, mscaras, botas, luvas e avental impermevel ou no e protetor para rudos.
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11. 12. 13.

ESTERILIZAO: o processo de eliminao de todos os microorganismos presentes no instrumental, tais como vrus, fungos e bactrias, inclusive seus esporos. LIMPEZA OU HIGIENE: o asseio ou retirada da sujidade de qualquer superfcie. VALIDAO: a documentao correspondente de evidncias que do uma razovel garantia, segundo o nvel atual da cincia, de que o processo em considerao realiza e/ou pode realizar aquilo para o qual foi proposto (FDA).

ARTIGO

CENTRO DE MATERIAL E ESTERILIZAO Diretrizes para Organizao e Funcionamento

Hospital Nossa Senhora da Conceio Hospital da Criana Conceio Hospital Cristo Redentor
Flvio Danni Fuchs* Lili Slia Schneider* Dalila Caprara*

Loraine Braga do Nascimento*

Hospital Fmina

1. Definio O Centro de Material e Esterilizao - CME - consiste em um servio hospitalar que tem como objetivo o processamento (limpeza, conservao, preparo, manuteno, desinfeco e esterilizao), armazenamento, controle e fornecimento de material profissional e equipamentos, estreis ou no, ao Centro Cirrgico, Centro Obsttrico, Unidades de Internao, Ambulatrio e a outros servios que deles necessitarem. Sua localizao deve permitir acesso fcil aos diversos servios, preferentemente junto s reas de maior consumo que so os Centros Cirrgicos e Obsttrico. Deve concentrar pessoal de Enfermagem e de apoio competente e bem treinado, bem como recursos (materiais e equipamentos), para o processamento adequado de todos os artigos e equipamentos. A centralizao deste servio aceita como medida ideal e oferece grandes vantagens no sentido de proporcionar eficincia, economia e segurana.

Componentes do Sistema Integrado da Comisso de Controle de Infeco doGrupo Hospitalar Conceio - Porto Alegre-RS.

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2. Estrutura fsica (Ver Anexo I) 2.1. reas de processamento de artigos

Os artigos devem ser processados observando-se um fluxo direcional que abrange a recepo at o arsenal para entrega s unidades. O fluxo estabelecido tem como finalidade evitar o retorno dos artigos para reas de maior contaminao, disciplinar as atividades e garantir a tcnica a ser utilizada no processo. Para tanto indispensvel que se estabeleam reas distintas (preferencialmente por salas seqncias), descritas a seguir. A limpeza rigorosa de todos os artigos hospitalares condio indispensvel para a eficincia da esterilizao 2.1.1. rea de recepo (a1) Nesta rea os artigos so recebidos, conferidos, separados e classificados para posterior descontaminao e lavagem. 1. 1' b. a1 a2 a3 a'3 a4 a'4 a5 ac b1 b'1 b2 b3 b4 Entrada artigos contaminados CC e CO. Entrada artigos contaminados da unidade. Sada artigos estreis p/o CC e CO. Sada artigos estreis p/unidades. reas apoio. Recepo Limpeza e seleo. Preparo e montagem. rea de preparo dos artigos especiais. Esterilizao. Esterilizao a xido etileno e aerao dos artigos. Estoque (arsenal) de artigos esterilizadores. Autoclaves. Vestirio masculino. Vestirio (pessoal de a1 e a2). Vestirio feminino. Sala de lanches. Sala da administrao e estoque CME.

Os artigos, tanto das unidades quanto dos Centros Cirrgicos e Obsttricos, podem ser recebidos atravs de janelas-guich quando o CME estiver localizado no mesmo pavimento. Quando estiver em pavimento superior ou inferior, o recebimento poder ser feito atravs de monta-cargas. O mobilirio constitui-se de balces revestidos de frmica ou carros de ao inoxidvel, para o apoio e transporte dos artigos recebidos. Todos os artigos, antes de serem remetidos ao CME, devem ser submetidos a um processo prvio de limpeza e desinfeco na unidade de origem 2.1.2. rea de limpeza e seleo (a) a rea para onde convergem todos os artigos a serem limpos e verificados, procedendo-se primeira seleo. Deve dar acesso direto rea de recepo dos artigos (sujos) a
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ser separada das demais, pois concentra a maior contaminao. Deve ter espao suficiente para comportar todos os artigos, e permitir livre circulao do pessoal e de carros de transporte. Na impossibilidade fsica de separar a rea de recepo da rea de limpeza e seleo possvel reuni-las em uma nica. Esta rea deve estar equipada com: Balces com pias tipo tanque, duplas ou triplas - Os balces devem ser amplos e podem ser confeccionados em madeira, revestidos de frmica ou ao inoxidvel. O nmero varia de acordo com a quantidade de artigos e procedimentos processados manualmente. ideal que se tenha uma cuba para cada tipo de material, especfica para os Centros Cirrgicos e Obsttrico, e outras unidades; Descontaminador de material e lavadora ultra-snica - Caso o hospital disponha destes equipamentos, o nmero de pias (cubas) pode ser reduzido. A lavadora ultra-snica um equipamento eficiente, sendo que a qualidade da limpeza ultrapassa a da escovao manual com grande vantagem, pois a energia ultra-snica penetra nas reas que as fibras da escova no conseguem atingir; Fonte de ar comprimido - indispensvel para o auxlio na secagem de artigos mais difceis (tubo, cateteres etc.); Tanque para despejo; Instalaes com gua quente e fria; Mquinas de lavar e secar luvas. 2.1.3. rea de preparo e montagem (a3) Nesta rea, concentra-se todo o material que necessita de preparo e empacotamento para esterilizao. Deve dar acesso rea de limpeza e seleo, evitando-se, porm, a circulao entre aquela e esta rea. Pode ser dividida de acordo com a natureza dos artigos a serem preparados, com a finalidade de evitar misturas e facilitar o trabalho. A rea deve ser ampla, de fcil circulao para o pessoal e carros de transportes, com mveis que facilitem a disposio e manuseio dos artigos, revestidos com material que permita fcil limpeza (frmica ou ao inoxidvel), como: mesas amplas; balces com prateleiras; bancos; cestos e carros; suportes para embalagem de papel e seladora.

Os cateteres, drenos e tubos de borracha devem, aps lavagem Adequada, ser esterilizados com as paredes internas Umedecidas, para facilitar o processo

2.1.4. rea de esterilizao (a4) a rea destinada exclusivamente esterilizao dos artigos devidamente preparados e identificados. Deve estar localizada entre a rea de preparo e montagem e a de estocagem dos artigos estreis. O acesso rea de estocagem deve ser feito atravs do prprio equipamento, isto , com esterilizadores de duas portas, dispostas em barreira (ac). Os equipamentos bsicos constituem-se de estufas e autoclaves a vapor. O nmero e tamanho dos esterilizadores variam de acordo com a quantidade de material existente e necessidade de reprocessamento. ideal que exista uma autoclave de pequeno porte para esterilizaes de pequenas quantidades de material, em situaes de urgncia.

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Caso o hospital disponha de autoclave a xido de etileno, esta deve estar localizada em rea fsica prpria, com dispositivos de segurana, ventilao adequada e paramentao especfica para a equipe de trabalho (a'4). 2.1.5. rea para artigos especiais (a'3) Alguns artigos, devido s suas caractersticas, exigem cuidados especiais quanto ao local de processamento, por exemplo: a) Luvas - O preparo das luvas deve ser realizado em rea fsica prpria, a qual deve ficar isolada, para evitar que o p do talco se espalhe pelo CME, tornando-se veculo de contaminao. Pode estar localizada junto rea de limpeza e seleo, contanto que fisicamente separada e com bom sistema de ventilao. Nesta rea, as luvas so testadas e entalcadas. b) Tecidos - Quando executado no CME, a rea deve ser separada ou fechada como uma sala parte, evitando-se o desprendimento e disperso de poeiras, fiapos e felpas. O preparo de tecidos, em funo do exposto, deve ser realizado, preferencialmente, junto lavandeira. 2.2. rea para estocagem dos artigos estreis (a5)

Esta a rea de acondicionamento do material esterilizado, para posterior liberao para uso. A entrega dos artigos s diversas unidades pode ser feita atravs de janelas-guich, caso esteja localizado no mesmo pavimento ou atravs de monta-cargas, caso esteja localizado em pavimento superior ou inferior. O material deve ser acondicionado em prateleiras que garantam a integridade do mesmo, cujos pontos bsicos relativos ao ambiente so: - ambiente limpo e seco; - umidade relativa ambiental de 30 a 60%; - temperatura ambiente em torno de 25C; - circulao restrita de pessoas e medidas de proteo atravs do uso de avental, gorro, props e mscara.

O processo de esterilizao que oferece maior segurana no meio hospitalar o vapor saturado sob presso alm de ser o mais econmico que os demais 2.3. reas de apoio

Devido s caractersticas deste servio, devem estar includas na rea fsica as dependncias abaixo descritas, as quais serviro de suporte ao funcionamento da unidade. 2.3.1. Vestirio (b1, b2, b'1) Vestirio com banheiro anexo indispensvel devido necessidade de uso de roupa especial e aos procedimentos executados. 2.3.2. Sala de lanche (b3)
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A existncia de local especfico para o lanche da equipe de trabalho impede que estes se afastem da unidade durante o expediente, bem como que faam o lanche em locais imprprios (locais de processamento de artigos). 2.3.3. Sala da administrao (b4) O volume de atividades burocrticas relativas ao controle, estatsticas de consumo, pedidos de material, elaborao de tcnicas, bem como as atividades em relao ao pessoal justificam a necessidade de sala especfica. 2.3.4. Sala de estoque (Anexo b4) A sala de estoque constitui-se num mini-almoxarifado onde ficam estocados os artigos considerados limpos (gazes, tubos de borracha, cateteres, drenos e outros), solicitados diretamente ao almoxarifado. 2.4. Caractersticas especficas em relao ao tipo de construo

2.4.1. Material de revestimento Todo o material de revestimento de tetos, paredes, janelas, pisos e equipamentos deve ser de fcil limpeza, fosco, no-poroso e o mais liso possvel. Os cantos devem ser arredondados e as paredes, com o mnimo de salincias e reentrncias. 2.4.2. Divisrias internas As divisrias internas, preferencialmente, devem possibilitar viso ampla de todas as reas, que pode ser obtida atravs da adoo de paredes com visores (vidros), o que permite a superviso e controle de toda a unidade. 2.4.3. Iluminao e ventilao A iluminao deve ser, de preferncia, natural. Quando artificial, utilizar luz fluorescente que permita boa iluminao em todas as reas. As janelas, quando possvel, devem ser amplas e teladas. Nas reas de preparo e montagem, esterilizao e estocagem, as janelas devem ser mantidas fechadas, com o objetivo de evitar a entrada de p. A temperatura ambiente deve ser mantida em torno de 20 a 25C, com umidade relativa de 50 a 60. A ventilao deve ser feita artificialmente, em particular nas reas de preparo e montagem, esterilizao e estocagem. O superaquecimento ambiental, particularmente nas reas de esterilizao e estoque, provocados pelos esterilizadores, exige a instalao de potentes exaustores e condicionadores de ar (com sistema de filtragem).

2.4.4. Monta-cargas
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Caso seja adotado o uso de monta-cargas, o servio deve manter um apenas para o transporte de artigos sujos acondicionados em recipientes fechados e outro para o transporte de artigos limpos ou esterilizados.

Na confeco dos pacotes, recomenda-se no embalar luvas com "trouxinha" de talco no seu interior

3. Processamento de artigos 3.1. Limpeza e seleo de artigos

A limpeza rigorosa de todos os artigos hospitalares condio indispensvel para a eficincia da esterilizao. A presena de matria orgnica (leos, gorduras, sangue, pus e outras secrees) protege os microorganismos contaminantes do contato indispensvel com o agente esterilizante. Portanto, em qualquer processo de esterilizao adotado, faz-se necessria lavagem rigorosa de todos os artigos com solues desencrostantes e posterior enxge abundante em gua. 3.1.1. Orientao geral para a limpeza de artigos Para o processamento de limpeza deve-se observar a natureza dos artigos e grau de sujidade, evitando-se misturas. Todos os artigos, antes de serem remetidos ao CME, devem ser submetidos a um processo prvio de limpeza e desinfeco na unidade de origem. O Servio deve manter instrues detalhadas para o processamento dos diversos artigos. De modo geral, as seguintes orientaes devem ser adotadas: Luvas - Devem ser lavadas em gua a 41C, com detergentes neutros, enxaguadas abundantemente em gua corrente e secas a 37C. ideal mant-las temperatura ambiente por cerca de oito horas, para readquirirem sua fora de tenso. Cateteres, drenos e tubos de borracha - Devem ser lavados com gua e detergentes neutros, utilizando-se seringas ou sifo para limpar e enxaguar a luz dos mesmos, e esterilizados com as paredes internas umedecidas, para facilitar o processo. Instrumentos cirrgicos - Podem ser limpos manualmente com escovas, gua quente e detergente desencrostante. Deve ser dada muita ateno s dobras e "ranhuras". Como alternativa mais eficiente, orienta-se para a limpeza em lavadora ultra-snica. 3.2. Preparao e montagem esterilizao e estocagem de artigos

Os artigos devem estar criteriosamente limpos, secos e separados. Antes de serem embalados, devem ser inspecionados detalhadamente, substituindo-se aqueles que apresentarem defeitos que possam impedir ou prejudicar o seu uso. O Servio deve manter orientao especfica para a composio dos pacotes (bandejas), tipos de invlucros, esterilizao etc., para cada tipo de artigo.

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A determinao do tempo de validade da esterilizao deve ser feita atravs de testes biolgicos dos pacotes para os diversos tipos de invlucros 3.2.1. Invlucros para embalagem dos artigos Os invlucros devem permitir o contato dos artigos com o agente esterilizante, bem como mant-los livres de microorganismos durante a estocagem. As caractersticas que devem orientar a seleo de um invlucro so a impermeabilidade a partculas microscpicas, resistncia ruptura e flexibilidade. Tambores e caixas metlicas tm seu uso limitado na esterilizao a vapor. Os tambores, devido ao tamanho das aberturas que impedem a correta penetrao do vapor, so considerados obsoletos. Quanto s caixas, devem ser esterilizadas abertas, dificultando assim o carregamento da cmara do esterilizador. Embora os invlucros de tecido (duplos) se constituam no material que melhor favorece a penetrao do vapor, atualmente diversos tipos de embalagens tm sido adotadas para os vrios mtodos de esterilizao, conforme apresentado na Tabela I. 3.2.2. Escolha do processo de esterilizao O processo de esterilizao que oferece maior segurana no meio hospitalar o vapor saturado sob presso, seguindo-se o calor seco e os esterilizantes qumicos. A escolha do processo depende da natureza do artigo a ser esterilizado. Os diversos tipos de artigo e a recomendao do processo de esterilizao mais adequado so apresentados na Tabela II. Estabelece-se um fluxo direcional de processamento para evitar o retorno dos artigos s reas de maior contaminao, disciplinar as atividades e garantir a tcnica a ser utilizada TABELA I Materiais utilizados para invlucros MTODO DE ESTERILIZAO MATERIAL Algodo (brim) Algodo (cretone duplo) Papel Kraft Papel encerado Papel crepe Glacine (Plasti-esteril) Celofane Polietileno Polipropileno PVC Alumnio e inox Vidro
1 2

Vapor sim sim sim sim sim sim no no no no no sim1

Calor Seco no no no no no no no no no no sim sim2

xido de etileno sim sim sim sim sim sim sim sim sim sim no no

Fechado com chumao de algodo. Fechado com tampa de papel alumnio.


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TABELA II Esterilizao de artigos


ARTIGOS Lmina de corte Serras Brocas Agulhas ocas Seringa de vidro Seringa de plstico Agulhas de sutura Fios: seda, naylon Fios de ao Roupas5 Luvas Cateteres, drenos e tubos de: Borracha Nylon Teflon PVC Polietileno Vidros Marcapasso Cabos eltricos4 Cabos/fibra tica Enxerto acrlico Vaselina, leos, cera e ps Inst. Cirrgico algodo, linha, Autoclavao/ vapor no1 no1 no 1 sim sim sim
2

Calor Seco sim sim sim sim sim no sim no sim no no no no no no no sim no no no no sim sim

xido de etileno no no no no no sim


3

Glutaraldedo 2% no no no no no no no no no no no sim sim sim sim sim no no no no sim no sim


6

Formaldedo alcolico 8% no no no no no no no no no no no sim sim sim sim sim no no no no no no sim


6

Formaldedo aquoso 1% no no no no no no no no no no no sim sim sim sim sim no no no no sim no sim6

sim sim no sim sim sim sim sim sim no sim no no no no no sim

no no no no sim sim sim sim no sim no sim sim sim sim no no

1 2

Exceto nas autoclaves de alto vcuo que no oxidam este material. Somente as de plstico termorresistente. 3 Exceto as que houverem sido esterilizadas por raio gama. 4 Apenas aquelas conectados com materiais crticos. 5 Somente aquelas utilizadas nas reas crticas. 6 Somente os termolbeis ou que sofreram contaminao pelo manuseio.

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A centralizao do CME aceita como medida ideal e oferece grandes vantagens, proporcionando eficincia, economia e segurana

3.2.3. Preparo e montagem dos pacotes Os artigos devem ser preparados, montados e embalados considerando-se o tipo de invlucro e o processo de esterilizao indicado. Na confeco dos pacotes, os seguintes cuidados devem ser observados: - O tamanho dos pacotes nunca deve ultrapassar 30x30.50cm, devendo pesar at 9kg; - Todas as camadas de roupa posta em pacotes devem ser dobradas paralelamente, e os pacotes embalados frouxamente a fim de permitir a penetrao fcil do vapor; - Instrumentos metlicos, bandejas, bacias, artigos de borracha no devem ser esterilizados juntamente com roupas; - No empacotar material no-poroso (cubas, bacias, etc.) juntamente com material poroso; - Seringas devem ser embaladas desmontadas, para melhor expor o mbolo e a superfcie interna; - Luvas devem ser empacotadas com uma gaze dentro do punho, para facilitar a penetrao do vapor; - No embalar luvas com "trouxinha" de talco no seu interior; - Acondicionar pinas, tesouras e outros instrumentais de hastes duplas, abertas em ganchos especiais para este fim, para que o vapor penetre nas dobras e fissuras; - Tubos longos (ltex, etc.) devem ser embalados de modo a no formar ngulos que interfiram na passagem do vapor; - Usar tecido de algodo fino em dobras duplas; - A montagem dos pacotes deve incluir a identificao na parte externa, constando: nome do material; nome do responsvel pela confeco; data da esterilizao; nmero do esterilizador e ciclo de esterilizao; indicador de esterilizao (fita-teste). Os trs ltimos itens devem ser registrados no momento do carregamento da autoclave. 3.2.4. Estocagem dos pacotes estreis A estocagem dos pacotes, alm das condies ambientais adequadas (ver item 2.2), deve prever: - Disposio segundo a data de vencimento da esterilizao, sendo que os de vencimento mais prximo devem sair primeiro do setor; - Inspeo diria do estoque para avaliao das condies dos pacotes e reprocessamento daqueles cujo prazo de esterilizao estiver vencido.

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3.2.5. Tempo de validade de esterilizao A contaminao dos materiais estreis depende da porosidade do invlucro e do mtodo de empacotamento. As mudanas das condies atmosfricas, a manipulao no necessria, a presena de insetos (formigas e baratas), so fatores contaminantes. A determinao do tempo de validade da esterilizao deve ser feita atravs de testes biolgicos dos pacotes, para os diversos tipos de invlucros. Quando isto no for possvel, estabelece-se o perodo de 14 dias para pacotes confeccionados em tecido e papel. Para os pacotes totalmente selados, a esterilizao mantida enquanto a embalagem no estiver danificada. Com o fim de evitar o reprocessamento - quando as condies de operao no forem as ideais -, sugere-se que o estoque seja previsto para, no mximo, uma semana. 3.3. Controle de qualidade do processamento

O controle de qualidade deve incluir todas as etapas do processamento, estocagem, utilizao e preparo para retorno ao CME. Portanto, deve ser realizado tanto pelo CME quanto pelos servios que utlilizam o material, que tm a incumbncia de informar ao CME sobre a qualidade do material recebido.

A contaminao dos materiais estreis depende da porosidade do invlucro e do mtodo de empacotamento 4. Esterilizao 4.1. Agentes esterilizantes

Os agentes fsicos mais utilizados so o vapor saturado sob presso e o calor seco. Entre os agentes qumicos, apenas o xido de etileno, o glutaraldedo e o formaldedo (em concentraes adequadas) so considerados esterilizantes. 4.2. Esterilizao pelo vapor saturado

O vapor mido sob presso o processo de esterilizao que oferece maior segurana, o mais econmico e, portanto, o mais utilizado no Hospital. 4.2.1. Padres mnimos para esterilizao A autoclavao compreende, na remoo do ar, admisso e remoo do vapor e secagem dos artigos na cmara. Para que ocorra a esterilizao, absolutamente necessrio que o vapor entre em contato com todos os artigos colocados na cmara, ocorrendo a esterilizao somente quando o ar for removido tanto dos pacotes quanto da cmara. Em relao remoo do ar, as autoclaves podem ser divididas em duas categorias: exausto por gravidade e exausto por vcuo. Na prtica, as condies de exposio mnima para a esterilizao so obtidas em um tempo operacional de 15 a 30min, dependendo do artigo, temperatura de 121C, considerando-se que os pacotes estejam corretamente preparados e a carga adequada. Nas autoclaves a vcuo, devido eliminao quase total do ar antes da admisso do vapor e a sua penetrao quase instantnea nos pacotes, o tempo de esterilizao pode ser reduzido consideravelmente. Na Tabela
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III so apresentados os diversos artigos passveis de esterilizao a vapor, a temperatura de exposio e o tempo mnimo exigido. O preparo das luvas deve ser executado em rea fsica prpria, isolada, a fim de evitar que o p do talco se espalhe pelo CME, tornando-se veculo de contaminao

TABELA III Padres mnimos para esterilizao pelo vapor Saturado sob presso ARTIGOS HOSPITALARES Escovao de fibra sinttica Roupas Instrumentos metlicos Luvas de borracha Cateteres, drenos e tubos de borracha (lmen mido) Fios de sutura (seda, algodo, nylon) Seringas de vidro Lminas de corte, serra, tesoura Bandejas, cubas e artigos semelhantes EXPOSIO MNIMO EM MINUTOS 12C 30 30 30 15 15 30 30 30 30

Adaptado de: PERKINS, J. S. - Principles and practice of sterilization.

4.2.2. Controle da carga do esterilizador A posio dos pacotes na cmara e o carregamento excessivo podem prejudicar a exausto do ar e, consequentemente, a esterilizao. Considerando que os pacotes sejam corretamente preparados, deve-se observar os seguintes pontos: - A carga da autoclave deve ser acondicionada de forma a deixar de 3 a 8cm de espao entre todos os pacotes e a parede da cmara; - Os pacotes devem ser dispostos na posio vertical das camadas de tecido e de outros artigos (cubas, bacias, etc.); - Os pacotes no devem ser colocados em contato direto como piso e as paredes da cmara. Para evitar este contato, usar cestos gradeados que facilitem o acondicionamento; - Jarros e vidros devem ser colocados de modo a permitir que o vapor possa penetrar (em posio que facilite o escoamento, ao final do processo), sem tampas impermeveis (ver Tabela I); - Pacotes grandes no devem ser colocados sobre pequenos; - No deve haver sobrecarga de material; - Pacotes com invlucros de papel no devem ser esterilizados juntamente com roupas; pois o calor secar demais o papel, causando rachaduras, e ele poder rasgar com o manuseio; - Todos os pacotes devem estar identificados e conter a fita indicadora aderida;

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Todos os ciclos de esterilizao devem ser registrados atravs de um grfico de controle, fixo no esterilizador; Aps o ciclo completo, a porta da autoclave deve ser mantida livremente aberta durante 10 a 15min, para secagem completa dos pacotes; A carga deve ser retirada completamente seca do esterilizador; Caso a carga se apresente mida ao final do processo, a causa deve ser investigada. Provavelmente, ser decorrente do preparo inadequado dos pacotes e/ou carregamento incorreto e/ou falhas tcnicas. A lavadora ultra-snica um equipamento eficiente, sendo que a qualidade da limpeza ultrapassa a da escovao manual

4.3.

Esterilizao pelo calor seco

A esterilizao pelo calor seco realizada em estufas eltricas a altas temperaturas e tempo de exposio prolongado. O processo indicado para a esterilizao de vidrarias, instrumentos de corte e de ponta, caras, pomadas, leos e ps. A eficincia deste mtodo de esterilizao depende das seguintes precaues: a estufa deve ser aquecida na temperatura indicada antes da colocao dos artigos; a colocao dos artigos deve ser feita de forma a permitir que o ar circule na cmara; o tempo de esterilizao deve ser contado a partir do instante em que o termmetro volte a acusar a temperatura escolhida, aps a colocao dos artigos na cmara; a esterilizao do material deve prever um tempo para o aquecimento deste na temperatura indicada e tempo de exposio. Por exemplo, os leos, em geral, necessitam de 2h45min para atingir a temperatura de 160C; a temperatura indicada deve manter-se constante durante o perodo de exposio. A rea de esterilizao deve estar localizada entre a rea de preparo e montagem e a de estocagem de artigos estreis 4.3.1. Padres mnimos para esterilizao Os padres mnimos para esterilizao, isto , a relao entre o tempo de exposio e a temperatura para os diversos artigos expostos, esto relacionados na Tabela IV. A temperatura elevada (acima de 160 C), a dificuldade para identificao do tempo necessrio para o aquecimento do material e o tempo de exposio (mnimo: 1 hora) fazem com que a utilizao deste processo seja limitado. TABELA IV Padres mnimos para esterilizao pelo calor seco TEMPO DE EXPOSIO EM MINUTOS ARTIGOS 170C Frascos, bales e tubos 160C 60 140C

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de ensaio Agulhas de sutura Lminas de corte (bisturi, tesouras, serras etc.) Vaselina lquida e leos em geral (em camadas de 0,5 cm de altura) Gaze vaselina (20 unidades em cada caixa - 4cm de espessura) xido de zinco (camadas de 0,5cm de altura Sulfas (camadas de 0,5cm de altura) 4.4. Esterilizao, por agentes qumicos

60 60 60 120

150

120 60 120 180

Somente o xido de etileno, o glutaraldedo (2%) e o formaldedo (8 e 10%), aplicados sobre artigos previamente limpos, em exposio de 4, 10 e 18 horas, respectivamente, so considerados esterilizantes qumicos. 4.4.1. Glutaraldedo e formaldedo Os tabletes ou pastilhas de paraformaldedo, muito utilizados para "esterilizao" nos CME, encontram ressalvas quanto a sua utilizao como esterilizantes. Est demonstrado que germes esporulados resistem aos vapores desprendidos, mesmo em exposies prolongadas. No entanto, em presena de 40 a 60% de umidade, durante 18 a 24 horas, so indicados para desinfeco de artigos sensveis ao calor. 4.4.2. xido de etileno Este processo de esterilizao indicado apenas para artigos que no possam ser expostos ao vapor ou calor seco. 4.4.2.1. Padres para esterilizao

O xido de etileno, aplicado em condies controladas de umidade, temperatura de exposio, tempo de contato e concentrao, esteriliza artigos entre 4 e 12 horas. O ajuste destas fases, em relao ao germicida do gs, obedece s seguintes fases: - Ajuste da temperatura: 54C; - Vcuo 600mm de Hg; - Umidificao: 40%; - Presso do gs: Presso de 0,5kg/cm3 (Oxyfume 12)/ Presso de 2 a 2,3kg/cm3 (Carboxide);
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Tempo de contato: 3 horas (Oxyfume 12) e 4 horas (Carboxide); Exausto da mistura gasosa: Eliminao da mistura gasosa da cmara pela reduo da presso ao nvel da presso atmosfrica e admisso de ar estril (filtrado). A complexidade das atividades realizadas no CME exige alta qualificao de toda a equipe de trabalho

4.4.2.2.

Precaues

Devido alta toxicidade do gs, vrias precaues devem ser adotadas, tanto em relao aos artigos processados quanto ao local de instalao e pessoal que ir operar o equipamento. Dentre as precaues destacamos: - Exigncia de proteo ao pessoal que ir operar a autoclave atravs de gorro, mscara especial, luvas e avental. A inalao de concentraes superiores a 50ppm pode provocar nuseas, vmitos e desorientao mental. A soluo aquosa tem ao irritante sobre a pele, quando o contato prolongado. - Os artigos expostos ao gs devem ser ventilados (aerados) adequadamente para remoo do xido de etileno e seus derivados txicos residuais. O procedimento deve ser feito em cmara de vcuo a 50C, variando conforme a natureza do material. - Artigos de PVC, originalmente esterilizados por raios gama, no devem ser reesterilizados pelo xido de etileno, porque os resduos de HCI liberados pela irradiao reagem com o xido de etileno produzindo cloridrina etilnica, que possui as mesmas propriedades custicas do xido de etileno, sendo, no entanto, de remoo mais difcil. Portanto, ao classificar o material para esterilizao, a matria-prima e o processo prvio de esterilizao devem ser rigorosamente identificados. - A equipe que ir operar o equipamento e manipular o material deve ser instruda dos riscos que podem advir das falhas no procedimento. 4.5. Indicadores de esterilizao

O controle de qualidade da esterilizao fundamental. Existem, basicamente, trs mtodos que, se aplicados conjuntamente, monitorizam os ciclos de esterilizao e asseguram sua eficincia. 4.5.1. Indicadores fsicos Os indicadores fsicos fazem parte do equipamento e constituem-se de termmetros e manmetros que monitorizam a temperatura e a presso. Embora apontem somente as condies dentro da autoclave, no exterior dos pacotes, no dando o conhecimento sobre as condies internas dos mesmos, a manuteno destes indicadores fundamental para o controle do ciclo da esterilizao. Para a monitorizao da temperatura dentro dos pacotes recomenda-se a utilizao de termmetros de mximas que, aps atingida a graduao, mantm-se estvel e permite a leitura aps o proceso.

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Entre os agentes qumicos, apenas o xido de etileno, o glutaraldedo e o formaldedo (em concentrao adequada) so considerados esterilizantes 4.5.2. Indicadores qumicos So indicadores (fitas-testes, por exemplo) que monitorizam a esterilizao atravs da alterao da cor ou estado fsico, quando submetida ao calor ou xido de etileno. Embora no garantam a esterilizao, servem como indicadores de falhas no equipamento e ajudam a identificar com segurana quais os materiais que passaram pelo processo de esterilizao. Portanto, orienta-se para o seu uso em todos os pacotes. 4.5.3. Indicadores biolgicos Os indicadores biolgicos so os de eleio para o controle de esterilizao. Os mais utilizados so os esporos de Bacillus sthearothermophilus, para autoclave a vapor e estufa, e esporos de Bacillus subtilis, para a autoclave de xido de etileno. Aconselha-se a realizao de, no mnimo, um teste semanal por esterilizador (calor). Os indicadores devem ser localizados no interior dos pacotes, preferencialmente os de maior tamanho, ou dentro dos materiais. Os pacotes-testes devem ser dispostos na cmara de modo a avaliar trs pontos bsicos: proximidade das portas, partes superior e inferior da cmara. Na evidncia de teste positivo, todos os pacotes devem ser recolhidos e reprocessados.

Todo o material de revestimento de tetos, paredes, janelas, pisos e equipamentos deve ser de fcil limpeza, fosco, no poroso e o mais liso possvel 4.6. Operao e manuteno dos esterilizadores

As autoclaves devem ser operadas com todos os requisitos bsicos em condies de funcionamento, que so: Termmetro de mercrio nas partes anterior e inferior da autoclave, onde se registra a temperatura mnima; Entrada de vapor pelas partes posterior e superior; Sada de vapor pelas partes inferior e anterior; Vlvula de segurana automtica; Porta com trave; Funil de descarga na linha de escoamento; Purgadores automticos para a eliminao do vapor condensado; Vlvulas automticas reguladoras e redutoras de presso; Cmara de gua para formao do vapor e alimentao da cmara de esterilizao; Cmara de esterilizao com dispositivo que permita o acondicionamento do material, sem prejuzo da circulao do vapor. Os supervisores e operadores devem ter conhecimento dos princpios bsicos em relao aos esterilizadores e seguir os passos determinados por um manual de operaes. Os
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esterilizadores devem ser vistoriados diria e mensalmente por tcnicos especializados para prevenir vazamentos, desregulagem de vlvulas, termmetros, manmetros e outras falhas mecnicas e eltricas. A inspeo diria deve abranger a reviso dos manmetros, termmetros, vapor, temperatura, purgadores e sistema de vedao. Na evidncia de qualquer problema, o esterilizador no deve funcionar at que o defeito seja corrigido. Uma vez por ms, o esterilizadores devem ter todas as peas detalhadamente vistoriadas, com limpeza e substituio sempre que necessrio. A inspeo inclui os purgadores, filtros, vlvulas selenides da cmara interna e externa, entrada e sada do vapor e limpeza geral da tubulao externa. A limpeza geral das superfcies dos esterilizadores pode ser realizada pelo operador e deve incluir a limpeza diria das superfcies, com eliminao de resduos de gua e limpeza semanal da cmara interna. 5. Equipe de trabalho 5.1. Categorias A equipe de trabalho do CME deve ser constituda de: - Enfermeiro; - Auxiliar de enfermagem; - Atendente de enfermagem; - Auxiliar geral; - Auxiliar administrativo; - Tcnico em manuteno. 5.2. Quantitativo de pessoal

No existem padres preestabelecidos para o clculo do nmero de pessoas necessrio para operar um Centro de Material e Esterilizao. Cada hospital deve determinar este nmero considerando: - Processamento (manual ou com o auxlio de equipamentos); - Quantidade de artigos processados diariamente; - Grau de centralizao (de artigos e equipamentos); - Programa de trabalho, tcnicas adotadas e horrio de funcionamento; - Tipo de artigos (pronto uso ou no) e reprocessamento destes; - Quantitativo de artigos disponveis (estoque); - Padronizao dos artigos; - Mtodo de coleta e distribuio dos artigos; - Carga horria de trabalho. A forma ideal de clculo deve considerar os fatores anteriormente referidos e o estudo do tempo que os funcionrios levam para executar suas tarefas. Ao nmero estabelecido deve ser acrescido um percentual para substituies (folgas e frias). Identificado o quantitativo necessrio, estabelece-se o nmero por categoria, considerando as atividades especficas, A coordenao e superviso das atividades deve ser realizada por um profissional que tenha embasamento tcnico para a compreenso de todas as atividades ali executadas. Orienta-se para a indicao do Enfermeiro em todos os turnos de funcionamento, pois o que melhor atende aos requisitos exigidos.

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Caso a carga se apresente mida ao final do processo de esterilizao, a causa deve ser investigada 5.3. Qualidade tcnica

A complexidade das atividades realizadas no CME exige alta qualificao de toda a equipe de trabalho. Periodicamente, seja para introduo de novas orientaes ou manuteno das existentes, a equipe deve receber treinamento, o qual deve compreender: - Noes terico-prticas de microbiologia e epidemiologia das infeces; - Demonstrao das diferenas entre artigos sujos e limpos, contaminados e esterilizados; - Tcnica de preparo e armazenamento de materiais; - Operao dos equipamentos; - Medidas de segurana; - Riscos de exposio aos agentes esterilizantes; - Efeitos e procedimentos de emergncia no CME. O treinamento da equipe traz como vantagens: qualidade do produto final; racionalizao do tempo na execuo das tcnicas; economia nos produtos; capacitao na operao dos aparelhos, diminuio as falhas de esterilizao e danos no equipamento. 5.4. Paramentao Todos os pacotes devem estar identificados e conter a fita indicadora aderida Devido s caractersticas das atividades executadas deve ser indicado: - Uso de roupa prpria; - Gorro em todas as reas; - Mscara e luvas na rea de estoque de material e no manejo de autoclave e xido de etileno; - Luvas especiais confeccionadas em tecido, para carregamento e descarregamento de autoclaves e estufas; - Aventais impermeveis para lavagem dos artigos. 6. Limpeza da unidade Devido s caractersticas desta unidade, o padro de limpeza deve ser elevado. A limpeza e desinfeco do ambiente deve seguir escala a ser elaborada pela coordenadora, com orientaes especficas. Deve incluir limpeza e desinfeco diria de: pisos, superfcies de contato; cubas para lavagem do material; carros de transporte; recipientes coletores; mobilirio e equipamentos; e limpeza e desinfeco, no mnimo mensal, de paredes e janelas. O setor deve ser desinsetizado periodicamente, no mnimo a cada seis meses. Para desinfeco, sugerimos o uso de fenol sinttico.

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XXXVIII CONGRESSO BRASILEIRO DE ENFERMAGEM Outubro de 1986 - Rio de Janeiro - RJ Associao Brasileira de Enfermagem (ABEN - Central) Associao Brasileira de Enfermagem - Seo do Rio de Janeiro SQAN - Av. L2 Norte Quadra 603 - Mdulo B CEP 70830 - Braslia - DF - Fone: (061) 226-0653
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